Zhoršená glukózová tolerance a kognice u RS

Výzkumníci plánují získat 100 vyhovujících pacientů s relaps-remitující RS, kteří jsou ochotni přijít nalačno na orální glukózový toleranční test, aby určili vztah mezi glukózovou tolerancí a kognicemi u pacientů s RS.

Způsobilým subjektům studie, které projeví zájem, bude poskytnuta kopie souhlasu s přezkoumáním a budou mít příležitost klást otázky. Pokud subjekt projde screeningem, bude pozván na svou výzkumnou návštěvu. Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií bude při návštěvě získán podepsaný formulář souhlasu.

Základní měření: Měření pro všechny subjekty budou zahrnovat věk, rasu/etnický původ, pohlaví, váhu, výšku, obvod pasu, krevní tlak. Relevantní anamnéza, současné léky a rodinná anamnéza diabetu budou přezkoumány a zdokumentovány jak zprávou subjektu, tak lékařskými záznamy. Pokud je subjektem žena ve schopnosti otěhotnět, provede se těhotenský test z moči, aby se vyloučily těhotné subjekty. Všem subjektům pak bude zavedena IV a bude jim odebrána krev k měření hladiny glukózy v krvi nalačno. Hladina glukózy v krvi nalačno nad 126 ug/dl by pro tuto studii představovala selhání screeningu.

Laboratoře: Následující cvičení budou vylosována pro všechny předměty.

• Řízení glukózy v krvi (hemoglobin A1C, růstový faktor podobný inzulínu, inzulín) – tyto testy ukazují, jak vaše tělo hospodaří s cukrem
• Lipidy a metabolické markery (lipidový profil nalačno, leptin, adiponektin) – měří signální proteiny ve vaší krvi pro metabolismus
• Cytokinový profil – k posouzení vlivu krevního cukru a zánětlivých faktorů (molekuly, které mohou naznačovat, jak dobře funguje váš imunitní systém) na zotavení z relapsu RS
• Hladina sodíku – k posouzení, jak vaše tělo využívá vodu
• Vitamin D25 – měří množství vitaminu D ve vašem těle
• Měření neurovláknového světla - marker neurodegenerace

Orální test glukózové tolerance: Po získání základních měření a laboratorních testů subjekty vypijí 75g glukózový nápoj. Laboratoře (hladiny glukózy v krvi a inzulinu) budou odebírány každých 30 minut po dobu celkem 2 hodin.

Mezi odběry krve podstoupí subjekty funkční testování a vyplní dotazníky. Bude také provedeno neurologické vyšetření, které zahrnuje 8 funkčních systémů: pyramidový, mozečkový, smyslový, mozkový kmen, zrak, střevo a močový měchýř, mentální a ambulantní.

Kognitivní testování bude zahrnovat test single Digit Modalities Test (SDMT), což je časovaný test měřící rychlost myšlení sdružující čísla a symboly, stejně jako cogstate, což je počítačově založené hodnocení, které testuje kognitivní úrovně. Kromě toho všechny subjekty podstoupí test sloan Low Testování kontrastu vidění (LCVA), které hodnotí vaši schopnost vidět písmena na různých úrovních kontrastu.

Subjekty vyplní dotazníky, které se budou ptát na jejich míru únavy, denní aktivity, spánkové návyky a na to, jak se cítí fyzicky, emocionálně a mentálně.

Na konci návštěvy budou subjekty propuštěny domů s akcelerometrem ActiGraph GT3X+, zařízením nošeným u pasu, za účelem měření chůze v komunitě (míra fyzické aktivity). Subjekty dokončí 7 dní opotřebení a vrátí akcelerometry poštou.

Tato studie vyžaduje pouze jednu návštěvu University of Virginia a zabere přibližně 3 hodiny.