MS 患者的葡萄糖耐量和认知受损
研究概览
地位
条件
详细说明
研究人员计划招募 100 名顺从的复发缓解型 MS 患者,他们愿意禁食进行口服葡萄糖耐量测试,以确定 MS 患者的葡萄糖耐量与认知之间的关系。
表达兴趣的合格研究对象将获得审查同意书的副本,并将有机会提出问题。 如果受试者通过筛选,他们将被邀请进行研究访问。 在进行任何与研究相关的程序之前,将获得访问时签署的同意书。
基线测量:所有受试者的测量将包括年龄、种族/民族、性别、体重、身高、腰围、血压。 受试者报告和医疗记录将审查和记录相关病史、当前药物治疗和糖尿病家族史。 如果受试者是有生育能力的女性,则进行尿妊娠试验以排除妊娠受试者。 然后将对所有受试者进行静脉注射并抽血以测量他们的空腹血糖水平。 高于 126 ug/dl 的空腹血糖将是本研究的筛选失败。
实验室:将为所有科目绘制以下实验室。
- 血糖管理(血红蛋白 A1C、胰岛素样生长因子、胰岛素)——这些测试显示您的身体如何管理糖分
- 血脂和代谢标志物(空腹血脂、瘦素、脂联素)——这些指标测量血液中的新陈代谢信号蛋白
- 细胞因子概况 - 评估血糖和炎症因子(可能表明您的免疫系统运作情况的分子)对 MS 复发恢复的影响
- 钠水平 - 评估您的身体如何使用水
- 维生素 D25 - 测量您体内维生素 D 的含量
- 神经丝光测量 - 神经变性的标志
口服葡萄糖耐量测试:在获得基线测量和实验室后,受试者将饮用 75 克葡萄糖饮料。 实验室(血糖和胰岛素水平)将每 30 分钟抽取一次,总共 2 小时。
在两次抽血之间,受试者将接受功能测试并完成问卷调查。 还将进行神经学检查,包括 8 个功能系统:锥体、小脑、感觉、脑干、视觉、肠和膀胱、精神和行走。
认知测试将包括单一数字模态测试 (SDMT),这是一项测量思维速度关联数字和符号的定时测试,以及 cogstate,这是一种基于计算机的评估,用于测试认知水平。此外,所有受试者都将接受斯隆低对比视觉测试 (LCVA) 评估您在不同对比度水平下看到字母的能力。
受试者将完成问卷调查,询问他们的疲劳程度、日常活动、睡眠习惯,以及他们在身体、情感和精神上的感受。
在访问结束时,受试者将带着 ActiGraph GT3X+ 加速度计(一种腰带式设备)出院回家,以测量基于社区的步行(一种身体活动测量)。 受试者将完成 7 天的佩戴时间,并将通过邮件返回加速度计。
这项研究只需要访问弗吉尼亚大学一次,大约需要 3 个小时。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 提供知情同意的能力
- 由 McDonald 2010 标准确认的临床孤立综合征 (CIS) 或复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的诊断
- 就诊时 EDSS < 6.5
排除标准:
- I型或II型糖尿病
- 使用葡萄糖调节药物
- 空腹血糖 > 126 mg/dl
- 已知的心脏或呼吸系统疾病
- 病态肥胖(BMI >40)
- 入组后 4 周内暴露于类固醇
- 怀孕或目前正在使用激素替代疗法
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖耐受不良对残疾临床结果测量的评估。
大体时间:1年
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扩展残疾量表 (EDSS) 将用于确定受试者的残疾水平。
然后将该值与受试者的葡萄糖耐受不良类别进行比较,通过是(异常葡萄糖耐受)或否(正常葡萄糖耐受)测量。
这是从 0(无残疾)到 8(卧床不起)的分数
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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