Nedsatt glukostolerans och kognition vid MS

Utredarna planerar att rekrytera 100 följsamma patienter med skov-remitterande MS som är villiga att komma fastande för ett oralt glukostoleranstest för att fastställa sambandet mellan glukostolerans och kognition hos MS-patienter.

Berättigade studieämnen som uttrycker intresse kommer att få en kopia av samtycket till granskning och kommer att ha möjlighet att ställa frågor. Om ämnet klarar screening kommer de att bjudas in till sitt forskningsbesök. Undertecknat samtyckesformulär vid besöket kommer att erhållas innan några studierelaterade procedurer äger rum.

Baslinjemått: Mätningar för alla ämnen kommer att inkludera ålder, ras/etnicitet, kön, vikt, längd, midjemått, blodtryck. Relevant sjukdomshistoria, aktuella mediciner och familjehistoria diabetes kommer att granskas och dokumenteras av både ämnesrapport och medicinska journaler. Om försökspersonen är en kvinna i fertil förmåga, kommer ett uringraviditetstest att göras för att utesluta gravida försökspersoner. Alla försökspersoner kommer sedan att få en IV placerad och få blod uttagen för att mäta deras fastande blodsockernivå. Fastande blodsocker över 126 ug/dl skulle vara ett skärmfel för denna studie.

Labs: Följande laborationer kommer att dras för alla ämnen.

• Blodsockerhantering (hemoglobin A1C, insulinliknande tillväxtfaktor, insulin) - dessa tester visar hur din kropp hanterar socker
• Lipider och metaboliska markörer (fastande lipidprofil, leptin, adiponectin) - dessa mäter signalproteiner i ditt blod för metabolism
• Cytokinprofil - för att bedöma inverkan av blodsocker och inflammatoriska faktorer (molekyler som kan indikera hur väl ditt immunförsvar fungerar) på återhämtningen från ditt MS-sköld
• Natriumnivå - för att bedöma hur din kropp använder vatten
• Vitamin D25 – mäter mängden D-vitamin i din kropp
• Neuro-filament ljusmätning - markör för neurodegeneration

Oralt glukostoleranstest: Efter att baslinjemätningar och laborationer har erhållits kommer försökspersonerna att dricka en 75 g glukosdryck. Laborationer (blodsocker och insulinnivåer) kommer att tas var 30:e minut under totalt 2 timmar.

Mellan blodtagningarna kommer försökspersonerna att genomgå funktionstestning och fylla i frågeformulär. En neurologisk undersökning kommer också att göras som inkluderar 8 funktionella system: pyramidala, cerebellära, sensoriska, hjärnstam, syn, tarm och urinblåsa, mental och ambulation.

Kognitiv testning kommer att inkludera Single Digit Modalities Test (SDMT) som är ett tidsbestämt test som mäter tankehastighet som associerar siffror och symboler samt cogstate som är en datorbaserad bedömning som testar kognitiva nivåer. Dessutom kommer alla ämnen att genomgå sloan Low Contrast Vision testing (LCVA) som bedömer din förmåga att se bokstäver vid olika kontrastnivåer.

Försökspersoner kommer att fylla i frågeformulär som kommer att fråga om deras trötthetsnivå, dagliga aktiviteter, sömnvanor och hur de mår fysiskt, känslomässigt och mentalt.

I slutet av besöket kommer försökspersoner att skrivas ut till hemmet med en ActiGraph GT3X+ accelerometer, en midjeburen enhet, för att mäta samhällsbaserad ambulation (ett mått på fysisk aktivitet). Försökspersonerna kommer att ha 7 dagars användningstid och kommer att returnera accelerometrar per post.

Denna studie kräver endast ett besök vid University of Virginia och kommer att ta cirka 3 timmar.