MS의 포도당 내성 및 인지 장애
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 다발성 경화증 환자의 포도당 내성과 인지 사이의 관계를 확인하기 위해 구강 내당능 검사를 위해 금식할 의향이 있는 재발 완화성 다발성 경화증 환자 100명을 모집할 계획입니다.
관심을 표명하는 적격 연구 피험자에게는 검토 동의서 사본이 제공되고 질문할 기회가 주어집니다. 피험자가 심사를 통과하면 연구 방문에 초대됩니다. 연구 관련 절차가 시작되기 전에 방문 시 서명된 동의서를 받습니다.
기본 측정: 모든 피험자에 대한 측정에는 연령, 인종/민족, 성별, 체중, 키, 허리 둘레, 혈압이 포함됩니다. 관련 병력, 현재 투약 및 가족력 당뇨병이 검토되고 주제 보고서 및 의료 기록에 의해 문서화됩니다. 피험자가 가임 여성인 경우, 임신 피험자를 배제하기 위해 소변 임신 검사를 실시합니다. 그런 다음 모든 피험자는 IV를 배치하고 공복 혈당 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 126 ug/dl 이상의 공복 혈당은 이 연구에서 스크린 실패가 될 것입니다.
랩: 모든 과목에 대해 다음 랩이 그려집니다.
- 혈당 관리(헤모글로빈 A1C, 인슐린 유사 성장 인자, 인슐린) - 이 검사는 신체가 당을 어떻게 관리하는지 보여줍니다.
- 지질 및 대사 마커(공복 지질 프로필, 렙틴, 아디포넥틴) - 혈액 내 신진대사 신호 단백질을 측정합니다.
- 사이토카인 프로필 - 혈당 및 염증 인자(면역 체계가 얼마나 잘 작동하는지를 나타낼 수 있는 분자)가 다발성 경화증 재발로부터의 회복에 미치는 영향을 평가합니다.
- 나트륨 수치 - 신체가 물을 어떻게 사용하는지 평가
- 비타민 D25 - 신체의 비타민 D 양을 측정합니다.
- 신경 필라멘트 빛 측정 - 신경 퇴행의 표지자
경구 포도당 내성 테스트: 기본 측정 및 실험실을 얻은 후 피험자는 75g 포도당 음료를 마십니다. 검사실(혈당 및 인슐린 수치)은 총 2시간 동안 30분마다 측정됩니다.
채혈 사이에 피험자는 기능 테스트와 완전한 설문지를 받게 됩니다. 피라미드, 소뇌, 감각, 뇌간, 시력, 장 및 방광, 정신 및 보행의 8가지 기능 시스템을 포함하는 신경학적 검사도 수행됩니다.
인지 테스트에는 숫자 및 기호와 관련된 사고 속도를 측정하는 시간 제한 테스트인 SDMT(Single Digit Modalities Test)와 인지 수준을 테스트하는 컴퓨터 기반 평가인 cogstate가 포함됩니다. 다양한 대비 수준에서 글자를 보는 능력을 평가하는 대비 시력 검사(LCVA).
피험자는 피로도, 일상 활동, 수면 습관, 신체적, 정서적, 정신적 상태에 대해 묻는 설문지를 작성합니다.
방문이 끝나면 대상자는 지역사회 기반 보행(신체 활동 측정)을 측정하기 위해 허리에 착용하는 장치인 ActiGraph GT3X+ 가속도계를 가지고 집으로 퇴원합니다. 대상자는 7일의 착용 시간을 완료하고 우편으로 가속도계를 반환합니다.
이 연구는 버지니아 대학교를 한 번만 방문하면 되며 약 3시간이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 임상적 고립 증후군(CIS) 또는 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS)의 진단이 McDonald 2010 기준에 의해 확인됨
- 방문 당시 EDSS < 6.5
제외 기준:
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 포도당 조절 약물 사용
- > 126 mg/dl의 공복 혈당
- 알려진 심장 또는 호흡기 질환
- 병적 비만(BMI >40)
- 등록 4주 이내에 스테로이드 노출
- 임신 또는 호르몬 대체 요법의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 임상 결과 측정에 대한 포도당 불내성의 평가.
기간: 일년
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확장 장애 척도(EDSS)는 과목의 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
이 값은 예(비정상적인 포도당 내성) 또는 아니오(정상적인 포도당 내성)로 측정된 포도당 불내성의 피험자 범주와 비교됩니다.
이것은 0(장애 없음)에서 8(침대에 누워 있음)까지의 점수입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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