Deterioro de la tolerancia a la glucosa y la cognición en la EM

Los investigadores planean reclutar a 100 pacientes compatibles con EM remitente recurrente que estén dispuestos a venir en ayunas para una prueba de tolerancia a la glucosa oral para determinar la relación entre la tolerancia a la glucosa y la cognición en pacientes con EM.

Los sujetos de estudio elegibles que expresen interés recibirán una copia del consentimiento para revisar y tendrán la oportunidad de hacer preguntas. Si el sujeto pasa la selección, será invitado a su visita de investigación. Se obtendrá un formulario de consentimiento firmado en la visita antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Mediciones de referencia: las mediciones para todos los sujetos incluirán edad, raza/etnicidad, sexo, peso, altura, circunferencia de la cintura, presión arterial. El historial médico relevante, los medicamentos actuales y los antecedentes familiares de diabetes se revisarán y documentarán tanto en el informe del sujeto como en los registros médicos. Si el sujeto es una mujer en edad fértil, se realizará una prueba de embarazo en orina para excluir a los sujetos embarazadas. A todos los sujetos se les colocará una vía intravenosa y se les extraerá sangre para medir su nivel de glucosa en sangre en ayunas. La glucosa en sangre en ayunas por encima de 126 ug/dl sería una falla de detección para este estudio.

Laboratorios: Se sortearán los siguientes laboratorios para todas las materias.

• Manejo de glucosa en sangre (hemoglobina A1C, factor de crecimiento similar a la insulina, insulina): estas pruebas muestran cómo su cuerpo maneja el azúcar
• Lípidos y marcadores metabólicos (perfil de lípidos en ayunas, leptina, adiponectina): estos miden las proteínas de señal en la sangre para el metabolismo
• Perfil de citoquinas: para evaluar el impacto del azúcar en la sangre y los factores inflamatorios (moléculas que pueden indicar qué tan bien funciona su sistema inmunológico) en la recuperación de su recaída de EM
• Nivel de sodio: para evaluar cómo su cuerpo usa el agua
• Vitamina D25: mide la cantidad de vitamina D en su cuerpo
• Medición de luz de neurofilamento - marcador de neurodegeneración

Prueba de tolerancia oral a la glucosa: después de obtener las mediciones de referencia y los análisis de laboratorio, los sujetos beberán una bebida de glucosa de 75 g. Los análisis (niveles de glucosa e insulina en la sangre) se realizarán cada 30 minutos durante un total de 2 horas.

Entre extracciones de sangre, los sujetos se someterán a pruebas funcionales y cuestionarios completos. También se realizará un examen neurológico que incluye 8 sistemas funcionales: piramidal, cerebeloso, sensorial, tronco encefálico, visión, intestino y vejiga, mental y deambulación.

Las pruebas cognitivas incluirán la prueba de modalidades de un solo dígito (SDMT), que es una prueba cronometrada que mide la velocidad del pensamiento asociando números y símbolos, así como el cogstate, que es una evaluación basada en computadora que evalúa los niveles cognitivos. Además, todos los sujetos se someterán al sloan Low Prueba de visión de contraste (LCVA) que evalúa su capacidad para ver letras en diferentes niveles de contraste.

Los sujetos completarán cuestionarios que les preguntarán sobre su nivel de fatiga, actividades diarias, hábitos de sueño y cómo se sienten física, emocional y mentalmente.

Al final de la visita, los sujetos serán dados de alta a sus hogares con un acelerómetro ActiGraph GT3X+, un dispositivo que se coloca en la cintura, para medir la deambulación en la comunidad (una medida de la actividad física). Los sujetos completarán 7 días de uso y devolverán los acelerómetros por correo.

Este estudio solo requiere una visita a la Universidad de Virginia y tomará aproximadamente 3 horas.