Tolleranza al glucosio compromessa e cognizione nella SM

Gli investigatori hanno in programma di reclutare 100 pazienti conformi con SM recidivante-remittente che sono disposti a venire a digiuno per un test di tolleranza al glucosio orale per determinare la relazione tra tolleranza al glucosio e cognizione nei pazienti con SM.

I soggetti idonei dello studio che manifestano interesse riceveranno una copia del consenso alla revisione e avranno l'opportunità di porre domande. Se il soggetto passa lo screening, sarà invitato per la sua visita di ricerca. Il modulo di consenso firmato alla visita sarà ottenuto prima che abbia luogo qualsiasi procedura relativa allo studio.

Misurazioni di base: le misurazioni per tutti i soggetti includeranno età, razza/etnia, sesso, peso, altezza, circonferenza della vita, pressione sanguigna. La storia medica pertinente, i farmaci attuali e il diabete familiare saranno esaminati e documentati sia dal rapporto del soggetto che dalle cartelle cliniche. Se il soggetto è una donna in età fertile, verrà eseguito il test di gravidanza sulle urine per escludere i soggetti in gravidanza. A tutti i soggetti verrà quindi posizionata una flebo e verrà prelevato il sangue per misurare il loro livello di glucosio nel sangue a digiuno. La glicemia a digiuno superiore a 126 ug/dl sarebbe un errore dello schermo per questo studio.

Laboratori: I seguenti laboratori saranno sorteggiati per tutte le materie.

• Gestione della glicemia (emoglobina A1C, fattore di crescita simile all'insulina, insulina): questi test mostrano come il tuo corpo gestisce lo zucchero
• Lipidi e marcatori metabolici (profilo lipidico a digiuno, leptina, adiponectina): misurano le proteine ​​segnale nel sangue per il metabolismo
• Profilo delle citochine - per valutare l'impatto della glicemia e dei fattori infiammatori (molecole che possono indicare il buon funzionamento del sistema immunitario) sul recupero dalla ricaduta della SM
• Livello di sodio - per valutare come il tuo corpo utilizza l'acqua
• Vitamina D25 - misura la quantità di vitamina D nel tuo corpo
• Misurazione della luce del neurofilamento - marker di neurodegenerazione

Test di tolleranza al glucosio orale: dopo aver ottenuto le misurazioni di riferimento e i laboratori, i soggetti berranno una bevanda di glucosio da 75 g. I laboratori (livelli di glucosio nel sangue e livelli di insulina) verranno prelevati ogni 30 minuti per un totale di 2 ore.

Tra i prelievi di sangue, i soggetti saranno sottoposti a test funzionali e questionari completi. Verrà inoltre eseguito un esame neurologico che comprende 8 sistemi funzionali: piramidale, cerebellare, sensoriale, tronco cerebrale, visione, intestino e vescica, mentale e deambulazione.

I test cognitivi includeranno il Single Digit Modalities Test (SDMT), che è un test a tempo che misura la velocità di pensiero associando numeri e simboli, nonché il cogstate, che è una valutazione basata su computer che verifica i livelli cognitivi. Inoltre, tutti i soggetti saranno sottoposti allo Sloan Low Contrast Vision test (LCVA) che valuta la tua capacità di vedere le lettere a diversi livelli di contrasto.

I soggetti completeranno questionari che chiederanno informazioni sul loro livello di affaticamento, attività quotidiane, abitudini del sonno e come si sentono fisicamente, emotivamente e mentalmente.

Al termine della visita i soggetti verranno dimessi a casa con un accelerometro ActiGraph GT3X+, un dispositivo indossabile in vita, per misurare la deambulazione basata sulla comunità (una misura dell'attività fisica). I soggetti completeranno 7 giorni di tempo di utilizzo e restituiranno gli accelerometri per posta.

Questo studio richiede solo una visita all'Università della Virginia e richiederà circa 3 ore.