Observační studie využití systému DBLG1 v reálném životě (SP12)
Tato studie bude provedena na lidských subjektech a je pozorovací, prospektivní a nekontrolovaná, definovaná jako kategorie 3 podle Jardého zákona (RIPH3). Jde o národní a multicentrickou studii. Zařazení pacienti jsou pacienti s diabetem 1. typu (T1D), kteří dostávají systém DBLG1 (zdravotnický prostředek s označením CE), který mají být léčeni. Pacienti mají pravidelné návštěvy u vlastního lékaře. Žádná změna oproti jejich obvyklé péči se nesmí a nebude provádět, včetně školení a léčby. Na konci studie si pacienti ponechají svůj systém pro svou obvyklou péči a budou pokračovat v obvyklých následných návštěvách u svého lékaře.
Údaje týkající se jejich glykémie, komplikací a kvality života budou shromažďovány po dobu 1 roku od zahájení jejich léčby. Plánuje se srovnání s údaji shromážděnými během 2 týdnů období záběhu, před aktivací režimu smyčky. V případě, že zaváděcí fáze trvá déle než 2 týdny, budou data shromážděná pouze z posledních dvou týdnů uchována pro analýzu a srovnání.
Studie je dokončena, když všichni pacienti mají vyplněný soubor „konec studie“ v elektronickém Case Report Form (eCRF).
Přehled studie
Detailní popis
Studie je navržena tak, aby reagovala na specifické požadavky Národní komise pro hodnocení zdravotnických prostředků a zdravotnických technologií (CNEDiMTS) a aby doplnila dosud získaná data s větší kohortou a v reálném životě.
Aby se zvýšila variabilita profilů zahrnutých pacientů a byla co nejreprezentativnější ze všech vhodných pacientů, bude se studie účastnit 20 center, soukromých i veřejných, s mixem univerzitních a regionálních center a bude zahrnuto 348 pacientů. po sobě.
Období zařazení trvá 6 měsíců a každý pacient bude zařazen do studie po dobu 2 týdnů záběhu a 1 roku léčby. Doba zařazení 6 měsíců je dostatečná podle údajů na místě šetření a odhadu zařazení na více než 6 měsíců (podrobně v části Nábor zdravotnických pracovníků a vyšetřovacích center).
Tato studie je pozorovací. Zařazení pacienti dodržují svou obvyklou lékařskou péči a budou požádáni pouze pro konkrétní potřebu studie, aby odpověděli na dva dotazníky (na začátku a na konci studie) a uvedli své výsledky HbA1c provedené v jejich současném lékařském sledování. Vzhledem k tomu, že se jedná o postregistrační studii, poskytují zdravotnické prostředky pacientům na lékařský předpis poskytovatelé zdravotní péče, kteří mají s Diabeloopem podepsanou distribuční smlouvu a byli jí vyškoleni. Pacienti mají svůj systém na 4 maximálně 4 roky (životnost zdravotnického prostředku (DBLG1 System)).
Následné návštěvy pacientů nejsou povinné a není stanovena žádná frekvence. Vyšetřovatelé podle svých zvyklostí mají následné návštěvy odpovídající tomu, co obvykle navrhují pacientům s novou léčbou.
V průběhu celé studie a kromě plánovaných návštěv (zařazení, zahájení náběhu, zahájení léčby, enf studie) se každý pacient může v případě problému, který považuje za závažný, obrátit na svého praktického lékaře s dotazy, atd. V takovém případě může lékař naplánovat návštěvu u pacienta a řešit nežádoucí příhody. Telefonní hovory jsou zaznamenávány ve formuláři Case Report Form (CRF), stejně jako návštěvy na místě.
Poznámka: s Yourloops; vyšetřovatelé mohou sledovat stav svých pacientů, pokud jde o čas v rozmezí, střední hodnotu glykémie atd. Na základě toho mohou vyžadovat návštěvu u pacienta, která jim vyhovuje, za účelem změny parametrů systému, projednání nežádoucích příhod atd.
Cíle jsou následující Vyhodnotit zlepšení kontroly glykémie s použitím systému DBLG1 po jednom roce v reálném životě.
Vyhodnotit podrobnosti o zlepšení glykemické kontroly, bezpečnosti a nežádoucích příhodách v důsledku systému DBLG1, vývoji kvality života po jednom roce v reálném životě a podpoře zdravotníků.
Cílové body studie Zlepšení doby v glykemickém rozmezí 70 - 180 mg/dl, v procentech, za 24 hodin a v noci.
HbA1c Průměrná CGM glukóza – 24 hodin a v noci Čas v rozsahu 70 – 140 mg/dl pouze 24 hodin a v noci Čas v hypoglykémii (pod 70 mg/dl, 60 mg/dl a 50 mg/dl) – 24 hodin a v noci Čas v hyperglykémie (nad 180 mg/dl, 250 mg/dl a 300 mg/dl) – 24 hodin a v noci Procento času při použití režimu aktivované smyčky vs. režimu deaktivované smyčky Standardní odchylka (SD) a variační koeficient (CV) kontinuální glukózy Hodnoty monitorování (CGM) 24 hodin a v noci Počet a typ nežádoucích příhod Celková kvalita života a kvalita života specifická pro diabetiky Kvantifikace požadované podpory zdravotnického personálu
Po 6 měsících používání DBLG1 bude provedena popisná průběžná analýza u prvních 100 zařazených pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion Chassouant
- Telefonní číslo: +33 0767417660
- E-mail: clinical-trial@diabeloop.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erik Huneker
- E-mail: erik@diabeloop.fr
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Avicenne APHP
-
Kontakt:
- Emmanuel Cosson, Pr
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Cosson, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sopio Tatulashvili, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hélène Bihan, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meriem Sal, Dr
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Hopital De La Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Emmanuel Cosson, Dr
- E-mail: emmanuel.sonnet@chu-brest.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Cosson, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathalie Roudaut, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Genevieve Crouzeix, Dr
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU CAEN
-
Kontakt:
- Yves REZNIK, Pr
- E-mail: reznik-y@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yves Reznik, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Joubert, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Rod, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julia Morera, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bleuenn Dreves, Dr
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Alfred Penfornis, Pr
- E-mail: alfred.penfornis@chsf.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alfred Penfornis, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvia France, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Coralie Amadou, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine Petit, Dr
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Bocage Central
-
Kontakt:
- Sabine Baillot-Rudoni, Dr
- E-mail: sabine.rudoni@chu-dijon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sabine Baillot-Rudoni, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bruno Verges, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Michel Petit, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin Bouillet, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elodie Crevisy, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexia Rouland, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Coralie Fourmont, Dr
-
Eaubonne, Francie, 95600
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Simone Veil
-
Kontakt:
- Karim Lachgar, Dr
- E-mail: karim.lachgar@ch-simoneveil.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karim Lachgar, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amina Mankai, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvie Casteras, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nasrine Achour, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anissa Mouffok, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Diane-Cécile Gauthier, Dr
-
Grenoble, Francie, 38000
- Nábor
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Sandrine Lablanche, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 83 88
- E-mail: SLablanche@chu-grenoble.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre-Yves Benhamou, Pr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandrine Lablanche, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle Debaty, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Manon Jalbert, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Johanna Delagenière, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile Bétry, Fr
-
La Rochelle, Francie, 17019
- Nábor
- Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
-
Kontakt:
- Didier Gouet, Dr
- E-mail: Didier.GOUET@ght-atlantique17.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédérique Duengler, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didier Gouet, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Gaulier, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire Cordroc'h, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Camille Bouche, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Céline Olivier, Dr
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- Chu Lille
-
Kontakt:
- Anne Vambergue, Pr
- E-mail: anne.vambergue@chru-lille.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Vambergue, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florence Baudoux, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wassila Karrouz-Ribeiro, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Madleen Lemaitre, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kristelle Le Mapihan, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emilie Merlen, Dr
-
Lyon, Francie, 69008
- Zatím nenabíráme
- Diab-e-Care
-
Kontakt:
- Charles Thivolet, Pr
- E-mail: charles.thivolet@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Thivolet, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mélanie Gaudillere, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Béatrice Mestre, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvie Villar-Fimbel, Dr
-
Marseille, Francie, 13003
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Européen
-
Kontakt:
- Sébastien GALIE
- E-mail: s.galie@hopital-europeen.fr
-
Marseille, Francie, 13385
- Zatím nenabíráme
- Hôpital la conception, pole ENDO
-
Kontakt:
- Pauline Schaepelynck
- E-mail: Pauline.SCHAEPELYNCK@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pauline Schaepelynck, Dr
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Hopital Nord Laennec
-
Kontakt:
- Lucy Chaillous, Dr
- E-mail: lucy.chaillous@chu-nantes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucy Chaillous, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emeric Scharbarg, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarra Smati-Grangeon, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Morcel, Dr
-
Paris, Francie, 75010
- Zatím nenabíráme
- Lariboisière - Fernand Widal APHP
-
Kontakt:
- Jean Pierre Riveline, Pr
- E-mail: jeanpierre.riveline@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Pierre Riveline, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tiphaine Vidal-Trecan, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Baptiste Julla, Dr
-
Paris, Francie, 75018
- Zatím nenabíráme
- Hôpital Bichet Claude Bernard - APHP
-
Kontakt:
- Louis Potier, Dr
- E-mail: louis.potier@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis Potier, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florence Travert, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélie Carlier, Dr
-
Pau, Francie, 64000
- Zatím nenabíráme
- Clinique Princess
-
Kontakt:
- Anne Violante, Dr
- E-mail: a.violante@clinique-princess.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Violante, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Pierre Etchandy, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandrine Menon, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elodie Malville-Cabal, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christian Bonnin, Dr
-
Reims, Francie, 51100
- Nábor
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Brigitte Delemer, Pr
- E-mail: bdelemer@chu-reims.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brigitte Delemer, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Céline Lukas-Croisier, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maud François, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cédric Rakotondrantoanina, Dr
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- Hopital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Isabelle Guilhem, Dr
- E-mail: Isabelle.guilhem@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle Guilhem, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christele Derrien, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Agathe Guenego, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patricia Vaduva, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathilde Fichet, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin Moreau, Dr
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kontakt:
- Nathalie Jeandidier, Pr
- E-mail: nathalie.jeandidier@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathalie Jeandider, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent Meyer, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marion Munch, Dr
-
Toulouse, Francie, 31400
- Zatím nenabíráme
- Hopital de Rangueil
-
Kontakt:
- Hélène Hanaire, Pr
- E-mail: hanaire.h@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hélène Hanaire, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Gourdy, Pr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nelly Puech-Bret, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florence Labrousse-Lhermine, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Matta, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincent Melki, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raquel Tirado Godas, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diabetem 1. typu;
- pacienti, kteří jsou starší 18 let;
- celková požadovaná denní dávka pacientů musí být nižší než 90 jednotek (U);
- pacienti, kteří přijali léčbu 100 U/ml rychle působícího inzulínového analogu
- pacienti s HbA1c ≥ 8 % i přes používání pumpy po dobu nejméně 6 měsíců
- pacienti provádějící sebemonitoring glukózy několikrát (≥ 4) denně
- pacient přijímá technologii
- pacienti souhlasí s používáním systému s aktivovaným režimem smyčky během alespoň 75 % případů
- celková doba používání, bude analyzována po 1 roce používání.
- pacienti musí být zapojeni do jakéhokoli druhu sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří dostávají celkovou denní dávku inzulínu nižší než 8 U;
- pacienti trpící závažným onemocněním nebo léčení, které by mohlo významně narušit fyziologii diabetu (iSGLT2, steroidy, metformin), tj. interakce glukóza-inzulín, které by mohly interferovat s zdravotnickým prostředkem (například léčba steroidy s proměnlivým dávkováním během období studie );
- pacienti se závažnými nekorigovanými problémy se sluchem a/nebo zrakovou ostrostí, které brání správnému používání systému DBLG1;
- pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a provádět všechny pokyny týkající se zařízení a klinického vyšetření poskytovaného společností Diabeloop.
- pacienti, kteří plánují během roku studie provést opakované zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), skenování počítačovou tomografií (CT) nebo vysokofrekvenční elektrické teplo (diatermii). G6 nebyl v těchto situacích testován. Magnetická pole a teplo by mohly poškodit součásti Dexcom G6, což může způsobit, že bude zobrazovat nepřesné hodnoty glykémie ze senzoru (hodnoty) nebo může zabránit výstrahám. Bez naměřených hodnot G6 nebo upozornění na alarm/výstrahu mohou být pacienti vystaveni závažným příhodám nízké nebo vysoké hladiny glukózy;
- pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni udržovat kontakt se zdravotnickým pracovníkem;
- pacienti, kteří jsou ochotni se systémem použít jakýkoli inzulín, který není 100 U/ml rychle působícího analogu inzulínu (například běžný inzulín; dlouhodobě působící inzulínový analog; 200 U/ml rychle působící inzulínový analog)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s HbA1c >= 8 % navzdory použití inzulínové pumpy a časté kontrole glykémie
jediná skupina zahrnutá do studie
|
Použití systému DBLG1 v reálném životě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas v rozmezí glykemie 70 - 180 mg/dl
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zlepšení času v glykemickém rozmezí 70 - 180 mg/dl, v procentech, za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c HbA1c HbA1c
Časové okno: na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
změna HbA1c po 1 roce používání přístroje
|
na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
|
střední CGM
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna průměrné CGM glukózy za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
čas v rozmezí glykemie 70 - 140 mg/dl
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna času v rozsahu 70 - 140 mg/dl za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
čas v hypoglykémii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna času při hypoglykémii, pod 70 mg/dl, 60 mg/dl a 50 mg/dl za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
čas v hyperglykémii
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna času u hyperglykémie nad 180 mg/dl, 250 mg/dl a 300 mg/dl za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
použití režimu smyčky
Časové okno: doba léčby, průměrně 1 rok
|
procento času při použití režimu aktivované smyčky vs. režimu deaktivované smyčky
|
doba léčby, průměrně 1 rok
|
|
SD a CV hodnot CGM
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna SD a CV hodnot CGM za 24 hodin a v noci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
nežádoucí událost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
počet nežádoucích příhod
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zdravotní průzkum
Časové okno: na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
změna zdravotního stavu pacienta, hodnocená dotazníkem Krátký formulář 12 Health Survey vyplněný na začátku a na konci studie
|
na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
|
Strach z hypoglykémie
Časové okno: na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
změna strachu pacienta z hypoglykémie, hodnocená dotazníkem Průzkum strachu z hypoglykémie vyplněný na začátku a na konci studie
|
na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
|
Stresový stav pacienta
Časové okno: na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
změna stresového stavu pacienta, hodnoceno dotazníkem Diabetes distress scale, vyplněné na začátku a na konci studie
|
na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
|
Přijatelnost zařízení
Časové okno: na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
změna spokojenosti pacienta předchozí vs.
Přístroje systému DBLG1, hodnocené dotazníkem o stresovém stavu pacienta, vyplněné na začátku a na konci studie
|
na začátku a na konci studie (1 rok mezi každou hodnotou)
|
|
dopad systému na nezbytné poplatky zdravotnického personálu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
dotazník při každé návštěvě (délka a typ návštěvy, počet a typ zdravotnického pracovníka potřebného pro návštěvu)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline Schaepelynck, APHM Hôpital Sud Sainte Marguerite
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Hanaire, Chu Toulouse
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Lablanche, University Hospital, Grenoble
- Vrchní vyšetřovatel: Alfred Penfornis, Ch Sud Francilien
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Reznik, CHU CAEN
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Chaillous, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB 2020-A 02808-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém DBLG1
-
DiabeloopIcadomDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Francie
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko