Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wykorzystania systemu DBLG1 w prawdziwym życiu (SP12)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Diabeloop

To badanie zostanie przeprowadzone na ludziach i ma charakter obserwacyjny, prospektywny i niekontrolowany, zgodnie z prawem Jardé (RIPH3) kategorii 3. Jest to badanie ogólnokrajowe i wieloośrodkowe. Zarejestrowani pacjenci to pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1D), którzy otrzymują system DBLG1 (wyrób medyczny z oznaczeniem CE) w celu leczenia. Pacjenci mają swoje regularne wizyty u własnego lekarza. Żadne zmiany w stosunku do ich zwykłej opieki nie mogą i nie będą dokonywane, w tym szkolenia i leczenie. Po zakończeniu badania pacjenci zachowają swój system do zwykłej opieki i będą kontynuować regularne wizyty kontrolne u lekarza.

Dane dotyczące ich glikemii, powikłań i jakości życia będą zbierane przez 1 rok od rozpoczęcia ich leczenia. Planowane jest porównanie z danymi zebranymi w ciągu 2 tygodni okresu docierania, przed uruchomieniem trybu pętli. W przypadku, gdy faza docierania trwa dłużej niż 2 tygodnie, dane zebrane tylko z dwóch ostatnich tygodni zostaną zachowane do analizy i porównania.

Badanie jest zakończone, gdy wszyscy pacjenci mają wypełnioną kartę „zakończenia badania” w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu uwzględnienie konkretnych wymagań Krajowej Komisji ds. Oceny Wyrobów Medycznych i Technologii Medycznych (CNEDiMTS) oraz uzupełnienie danych uzyskanych do tej pory, z większą kohortą iw rzeczywistych warunkach.

Aby zwiększyć zmienność profili włączonych pacjentów i być jak najbardziej reprezentatywną dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów, w badaniu weźmie udział 20 ośrodków, zarówno prywatnych, jak i publicznych, z mieszanką ośrodków uniwersyteckich i regionalnych, a 348 pacjentów zostanie włączonych kolejno.

Okres włączenia trwa 6 miesięcy, a każdy pacjent zostanie włączony do badania na okres 2 tygodni wstępnej i 1 rok leczenia. Okres włączenia wynoszący 6 miesięcy jest wystarczający zgodnie z danymi z ośrodka badawczego i oszacowaniem włączenia w ciągu 6 miesięcy (szczegółowo w części Rekrutacja pracowników służby zdrowia i ośrodków badawczych).

To badanie ma charakter obserwacyjny. Pacjenci włączeni do badania podlegają zwykłej opiece medycznej i zostaną poproszeni tylko o konkretną potrzebę badania o wypełnienie dwóch kwestionariuszy (na początku i na końcu badania) oraz podanie wyników HbA1c wykonanych w ramach bieżącej obserwacji medycznej. Ponieważ jest to badanie porejestracyjne, wyroby medyczne są dostarczane pacjentom na receptę przez świadczeniodawców, którzy podpisali umowę dystrybucyjną i zostali przeszkoleni przez Diabeloop. Pacjenci mają swój system przez 4 do maksymalnie 4 lat (czas życia urządzenia medycznego (System DBLG1)).

Wizyty kontrolne pacjentów nie są obowiązkowe i nie ma narzuconej częstotliwości. Badacze, zgodnie ze swoimi przyzwyczajeniami, mają wizyty kontrolne odpowiadające temu, co zwykle proponują pacjentom poddawanym nowemu leczeniu.

W trakcie całego badania i poza zaplanowanymi wizytami (włączenie, początek docierania, początek leczenia, enf badania) każdy pacjent może kontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym w przypadku problemu, który ocenia jako poważny, w celu uzyskania pytań, itp. W takim przypadku lekarz może zaprogramować wizytę z pacjentem i zająć się działaniami niepożądanymi. Rozmowy telefoniczne są rejestrowane w Case Report Form (CRF), a także wizyty na miejscu.

Uwaga: z Yourloops; badacze mogą śledzić stan swoich pacjentów, uwzględniając czas w zakresie, średnią wartość glikemii itp. Na tej podstawie mogą zażądać dogodnej dla siebie wizyty z pacjentem w celu zmiany parametrów systemu, omówienia zdarzeń niepożądanych itp.

Cele są następujące: Ocena poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi za pomocą systemu DBLG1 po roku w prawdziwym życiu.

Aby ocenić szczegóły poprawy kontroli glikemii, bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych związanych z systemem DBLG1, zmiany jakości życia po roku w prawdziwym życiu i wsparcie personelu medycznego.

Punkty końcowe badania Poprawa czasu w zakresie glikemii 70 - 180 mg/dL, procentowo, w ciągu doby iw nocy.

HbA1c Średnia glikemia CGM - w ciągu doby iw nocy Czas w zakresie 70 - 140 mg/dL tylko w ciągu 24 godzin iw nocy Czas w hipoglikemii (poniżej 70 mg/dL, 60 mg/dL i 50 mg/dL) - w ciągu 24 godzin i w nocy hiperglikemia (powyżej 180 mg/dL, 250 mg/dL i 300 mg/dL) - w ciągu 24 godzin iw nocy Procent czasu korzystania z trybu aktywnej pętli w porównaniu z trybem wyłączonej pętli Odchylenie standardowe (SD) i współczynnik zmienności (CV) ciągłego pomiaru glukozy Monitorowanie wartości (CGM) w ciągu 24 godzin iw porze nocnej Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych Ogólna i specyficzna dla cukrzycy jakość życia Kwantyfikacja wymaganego wsparcia personelu medycznego

Opisowa analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona na pierwszych 100 włączonych pacjentach po 6 miesiącach stosowania DBLG1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Avicenne APHP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Cosson, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Sopio Tatulashvili, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Hélène Bihan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Meriem Sal, Dr
      • Brest, Francja, 29200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital De La Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Cosson, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Roudaut, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Genevieve Crouzeix, Dr
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHU CAEN
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yves Reznik, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Michael Joubert, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Anne Rod, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Julia Morera, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Bleuenn Dreves, Dr
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Penfornis, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Sylvia France, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Coralie Amadou, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Catherine Petit, Dr
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bocage Central
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sabine Baillot-Rudoni, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Verges, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Jean Michel Petit, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Bouillet, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Elodie Crevisy, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Alexia Rouland, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Coralie Fourmont, Dr
      • Eaubonne, Francja, 95600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Simone Veil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karim Lachgar, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Amina Mankai, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sylvie Casteras, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Nasrine Achour, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Anissa Mouffok, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Diane-Cécile Gauthier, Dr
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-Yves Benhamou, Pr
        • Główny śledczy:
          • Sandrine Lablanche, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Debaty, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Manon Jalbert, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Johanna Delagenière, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Cécile Bétry, Fr
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Frédérique Duengler, Dr
        • Główny śledczy:
          • Didier Gouet, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Gaulier, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Claire Cordroc'h, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Camille Bouche, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Céline Olivier, Dr
      • Lille, Francja, 59037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu Lille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Vambergue, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Florence Baudoux, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Wassila Karrouz-Ribeiro, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Madleen Lemaitre, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Kristelle Le Mapihan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Emilie Merlen, Dr
      • Lyon, Francja, 69008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diab-e-Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Thivolet, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Mélanie Gaudillere, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Béatrice Mestre, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sylvie Villar-Fimbel, Dr
      • Marseille, Francja, 13003
      • Marseille, Francja, 13385
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital la conception, pole ENDO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pauline Schaepelynck, Dr
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Laennec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucy Chaillous, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Emeric Scharbarg, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sarra Smati-Grangeon, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Morcel, Dr
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lariboisière - Fernand Widal APHP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean Pierre Riveline, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Tiphaine Vidal-Trecan, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Baptiste Julla, Dr
      • Paris, Francja, 75018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Bichet Claude Bernard - APHP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Louis Potier, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Florence Travert, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Aurélie Carlier, Dr
      • Pau, Francja, 64000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Princess
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Violante, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Pierre Etchandy, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine Menon, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Elodie Malville-Cabal, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Christian Bonnin, Dr
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brigitte Delemer, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Céline Lukas-Croisier, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Maud François, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Cédric Rakotondrantoanina, Dr
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Guilhem, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Christele Derrien, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Agathe Guenego, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Patricia Vaduva, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Mathilde Fichet, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Moreau, Dr
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Jeandider, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Laurent Meyer, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Marion Munch, Dr
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital de Rangueil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hélène Hanaire, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Gourdy, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Nelly Puech-Bret, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Florence Labrousse-Lhermine, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Maria Matta, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Melki, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Tirado Godas, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z cukrzycą typu 1 w wieku co najmniej 18 lat, z Hb1Ac ≥ 8%

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 1;
  • pacjenci w wieku co najmniej 18 lat;
  • całkowita wymagana dawka dobowa pacjenta musi być mniejsza niż 90 jednostek (j.);
  • pacjentów zgadzających się na leczenie szybko działającym analogiem insuliny w stężeniu 100 U/ml
  • u pacjentów z HbA1c ≥ 8% pomimo stosowania pompy przez co najmniej 6 miesięcy
  • pacjentów wykonujących samokontrolę glikemii kilka razy (≥ 4) dziennie
  • pacjent akceptuje technologię
  • pacjentów wyrażających zgodę na korzystanie z systemu z włączonym trybem pętli przez co najmniej 75% czasu
  • całkowity czas użytkowania, zostanie to przeanalizowane po 1 roku użytkowania.
  • pacjenci muszą być objęci jakimkolwiek ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci otrzymujący całkowitą dobową dawkę insuliny mniejszą niż 8 U;
  • pacjenci cierpiący na poważną chorobę lub poddani leczeniu, które może znacząco zaburzać fizjologię cukrzycy (iSGLT2, sterydy, metformina), tj. interakcje glukoza-insulina, które mogą zakłócać działanie wyrobu medycznego (np. leczenie sterydami w zmiennych dawkach w okresie badania );
  • pacjentów z poważnymi, nieskorygowanymi problemami z ostrością słuchu i/lub wzroku, uniemożliwiającymi prawidłowe korzystanie z systemu DBLG1;
  • pacjenci nie są w stanie zrozumieć i wykonać wszystkich instrukcji dotyczących urządzeń i badania klinicznego dostarczonych przez Diabeloop.
  • pacjenci planujący wykonanie w ciągu roku studiów powtórnego rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) lub leczenia ciepłem elektrycznym wysokiej częstotliwości (diatermia). G6 nie był testowany w takich sytuacjach. Pola magnetyczne i ciepło mogą uszkodzić elementy Dexcom G6, co może spowodować wyświetlanie niedokładnych odczytów poziomu glukozy z czujnika lub może uniemożliwić wyświetlanie alertów. Bez odczytów G6 lub powiadomień o alarmach/ostrzeżeniach pacjenci mogą być narażeni na poważne zdarzenia związane z niskim lub wysokim poziomem glukozy;
  • pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą utrzymywać kontaktu z pracownikiem służby zdrowia;
  • pacjenci chętni do stosowania z systemem jakiejkolwiek insuliny, która nie jest szybko działającym analogiem insuliny 100 U/ml (na przykład insulina zwykła; analog insuliny długo działającej; analog szybko działającej insuliny 200 U/ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z HbA1c >= 8% pomimo stosowania pompy insulinowej i częstej kontroli glikemii
jedyna grupa objęta badaniem
Urządzenie: System DBLG1
Korzystanie z systemu DBLG1 w warunkach rzeczywistych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas w zakresie glikemii 70 - 180 mg/dL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poprawa czasu w zakresie glikemii 70 - 180 mg/dL, procentowo, w ciągu doby i nocy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c HbA1c HbA1c
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
zmiana HbA1c po 1 roku użytkowania urządzenia
na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
znaczy CGM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiana średniej glukozy CGM w ciągu doby iw nocy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas w zakresie glikemii 70 - 140 mg/dL
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiana czasu w zakresie 70 - 140 mg/dL na dobę i noc
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas w hipoglikemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiana czasu w hipoglikemii, poniżej 70 mg/dL, 60 mg/dL i 50 mg/dL w ciągu doby iw nocy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas w hiperglikemii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiana czasu w hiperglikemii powyżej 180 mg/dL, 250 mg/dL i 300 mg/dL na dobę i noc
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
korzystanie z trybu pętli
Ramy czasowe: okres leczenia, średnio 1 rok
procent czasu korzystania z trybu włączonej pętli w porównaniu z trybem wyłączonej pętli
okres leczenia, średnio 1 rok
SD i CV wartości CGM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiana SD i CV wartości CGM w ciągu doby i nocy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczba zdarzeń niepożądanych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
zmiana stanu zdrowia pacjenta, oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form 12 Health Survey wypełnianego na początku i na końcu badania
na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
Strach przed hipoglikemią
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
zmiana lęku pacjenta przed hipoglikemią, oceniana za pomocą kwestionariusza Ankieta lęku przed hipoglikemią wypełniana na początku i na końcu badania
na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
Stan stresu pacjenta
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
zmiana stanu stresu pacjenta, oceniana za pomocą kwestionariusza Skala dystresu cukrzycowego, wypełniana na początku i na końcu badania
na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
Akceptowalność urządzenia
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
zmiana zadowolenia pacjenta z poprzedniego vs. Urządzenia Systemu DBLG1, oceniane za pomocą kwestionariusza stanu stresu pacjenta, wypełnianego na początku i na końcu badania
na początku i na końcu badania (1 rok pomiędzy każdą wartością)
częstość występowania systemu na konieczną opłatę dla pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
kwestionariusz przy każdej wizycie (czas trwania i rodzaj wizyty, liczba i rodzaj personelu medycznego wymaganego do wizyty)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabeloop

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline Schaepelynck, APHM Hôpital Sud Sainte Marguerite
  • Główny śledczy: Hélène Hanaire, Chu Toulouse
  • Główny śledczy: Sandrine Lablanche, University Hospital, Grenoble
  • Główny śledczy: Alfred Penfornis, Ch Sud Francilien
  • Główny śledczy: Yves Reznik, CHU CAEN
  • Główny śledczy: Lucy Chaillous, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCB 2020-A 02808-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System DBLG1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj