Dětská hypertenze a systém renin-angiotensin (FRÁZE) (PHRASE)
11. prosince 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Dětská hypertenze a systém renin-angiotenzin (FRÁZE): Role angiotenzinu-(1-7) u hypertenze a hypertenzí indukovaného poškození srdce a ledvin
Studium kauzálních rolí složek systému renin-angiotenzin-aldosteron (včetně angiotensinu-(1-7) (Ang-(1-7)), angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2), Ang II a ACE), močového kyselina a klotho u dětské hypertenze a souvisejícího poškození cílových orgánů, včetně srdce, ledvin, vaskulatury a mozku.
Nábor dětí s novou diagnózou hypertenze během 2 let z klinik pro hypertenzi a dětskou nefrologii přidružených k Brennerově dětské nemocnici v Atrium Health Wake Forest Baptist a Atrium Health Levine Children's Hospital.
Účastníci kontroly zdraví se budou rekrutovat z místních praxí všeobecné primární péče.
Odběr vzorků krve a moči k analýze složek systému renin-angiotenzin-aldosteron (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), kyseliny močové a klotho a měření krevního tlaku, struktury a funkce srdce, autonomní funkce, vaskulární funkce a funkce ledvin na začátku, rok 1 a rok 2. Cílem je prozkoumat variabilitu fenotypové a léčebné odpovědi a kauzálně odvodit, zda Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kyselina močová, a klotho přispívají k poškození cílových orgánů v důsledku hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Onemocnění ledvin
- Hypertenze
- Dětská obezita
- Proteinurie
- Albuminurie
- Poranění ledvin
- Poruchy krevního tlaku
- Autonomní dysfunkce
- Dětské onemocnění ledvin
- Dysfunkce levé komory
- Hypertrofie levé komory
- Dysfunkce ledvin
- Autonomní nerovnováha
- Diastolická dysfunkce levé komory
- Dilatace levé síně
- Vysoký obsah sodíku v moči
- Retence kyseliny močové
- Angiotenzinová hypertenze
Detailní popis
Tato longitudinální prospektivní kohortová studie přijímá děti a dospívající ve věku 7–18 let s nově diagnostikovanou primární hypertenzí po dobu 2 let z klinik hypertenze a dětské nefrologie přidružených k Brennerově dětské nemocnici v Atrium Health Wake Forest Baptist, která vidí více než 300 nových pacientů ročně a Klinika dětské nefrologie v Atrium Health Levine Children's Hospital (Kohorta pro hypertenzi). Také nábor zdravých účastníků kontroly ve věku 7–18 let s normálním krevním tlakem z místních praxí primární péče (kontrolní kohorta). Odběr krve a moči k analýze Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kyseliny močové a klotho a měření pediatrických specifických výsledků (krevní tlak (příležitostné a ambulantní monitorování), indexy struktury a funkce srdce na echokardiogramu (systolická a diastolická funkce levé komory, hypertrofie levé komory atd.), funkce ledvin (kreatinin, odhadovaná glomerulární filtrace, albuminurie, proteinurie, moč sodík/draslík), autonomní funkce (variabilita srdeční frekvence, variabilita krevního tlaku, citlivost baroreflexu) a vaskulární funkce (arteriální tuhost, index augmentace)) na začátku a v roce 1 (Kohorta hypertenze a kontrolní kohorta) a roce 2 (Kohorta hypertenze). Cílem je prozkoumat, zda Ang-(1-7), ACE2, Ang II a ACE identifikují variabilitu fenotypové a léčebné odpovědi a kauzálně odvodit, zda Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kyselina močová, a klotho přispívají k poranění cílových orgánů s těmito konkrétními cíli:
Cíl 1:
(1) Zjistěte, zda se plazmatický Ang-(1-7) nebo močový Ang-(1-7)/kreatinin liší mezi hypertenzí vs. Kontrolní kohorty a (2) hodnotí, zda plazmatický Ang-(1-7) nebo močový Ang-(1-7)/kreatinin zprostředkovávají účinek lisinoprilem indukovaného snížení krevního tlaku na výsledky (změna srdeční funkce a struktury, autonomní funkce vaskulární funkce a funkce ledvin).
Hypotéza 1a: Výchozí hodnota Ang-(1-7) je nižší u hypertenze vs. Kontrolní kohorta.
Hypotéza 1b: Zvýšené hladiny Ang-(1-7) v průběhu času zprostředkovávají účinek snížení krevního tlaku vyvolaného lisinoprilem na zlepšení výsledků v průběhu 2 let ve skupině hypertenze.
Cíl 2:
(1) Vyhodnoťte, zda plazmatický Ang-(1-7) nebo močový Ang-(1-7)/kreatinin předpovídají léčebnou odpověď u účastníků kohorty hypertenze (změna příležitostného krevního tlaku, ambulantního krevního tlaku, srdeční funkce/struktury, autonomní funkce, vaskulární funkce a funkce ledvin); (2) porovnat aktivitu reninu v plazmě a aldosteronu; a (3) využívat analýzy citlivosti ke kvantifikaci dopadu neměřeného zkreslení.
Hypotéza 2: Nižší výchozí hodnota Ang-(1-7) předpovídá větší zlepšení výsledků v kohortě hypertenze s nižším neměřeným zmatením a s větší prediktivní schopností ve srovnání s aktivitou plazmatického reninu a aldosteronu.
Cíl 3:
Určete, zda plazmatický Ang-(1-7) nebo močový Ang-(1-7)/kreatinin zprostředkovávají účinky kyseliny močové a klotho na výsledky u účastníků v kohortě s hypertenzi. (1) Aplikujte kauzální zprostředkování k odhadu, zda plazmatický Ang-(1-7) zprostředkovává účinky kyseliny močové na výsledky (změna běžného krevního tlaku, ambulantního krevního tlaku, srdeční funkce/struktury, autonomní funkce a vaskulární funkce). (2) Aplikujte kauzální zprostředkování k odhadu, zda moč Ang-(1-7)/kreatinin zprostředkovává účinky klotho na výsledky (změna běžného krevního tlaku, ambulantního krevního tlaku a funkce ledvin).
Hypotéza 3a: Nižší plazmatický Ang-(1-7) zprostředkovává účinek vysoké kyseliny močové na výsledky ve skupině hypertenze.
Hypotéza 3b: Nižší hladina Ang-(1-7)/kreatininu v moči zprostředkovává účinek nízkého klotho na výsledky ve skupině hypertenze.
Očekávané výsledky mají velký potenciál ovlivnit péči o pacienty stanovením Ang-(1-7), ACE2, Ang II a ACE jako biomarkerů léčebné odpovědi, stanovením toho, jak Ang-(1-7) a další složky renin-angiotenzinu - změna aldosteronového systému v reakci na ACE inhibitor, uvedením pacientů, kteří by měli největší prospěch z ACE inhibitorů, identifikací nových etiologií hypertenze zaměřených na změny systému renin-angiotenzin-aldosteron, kyseliny močové a klotho, a tím, že nové léčby. Ve skutečnosti to byly otázky velkého zájmu během pandemie COVID-19, protože ACE2 je vazebným místem pro závažný akutní respirační syndrom (SARS)-CoV-2. Výsledky této studie nakonec zlepší výsledky pacientů podporou kardiovaskulárního zdraví a prevencí kardiovaskulárních onemocnění v průběhu celého života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew M South, MD, MS
- Telefonní číslo: 336.716.9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline B Lucas
- Telefonní číslo: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest Health Sciences
-
Kontakt:
- Caroline B Lucas
- Telefonní číslo: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Andrew M South, MD, MS
- Telefonní číslo: 336-716-9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hypertenzní kohorta: Účastníci budou vybráni z řad nových pacientů doporučených na kliniku pro hypertenzi v Brennerské dětské nemocnici. Populace pacientů na této klinice, která ročně navštíví více než 300 nových pacientů, je 55 % bílých, 25 % černých, 16 % hispánců a 62 % mužů. Cílem je zapsat 100 účastníků během 2 let.
Kontrolní kohorta: Účastníci této kohorty se budou rekrutovat ze zdravých pacientů pozorovaných v místních pediatrických ordinacích. Cílem je zapsat 25 účastníků během 2 let, s frekvencí odpovídající kohortě pro hypertenzi podle věku, sebeidentifikované rasy a pohlaví.
Popis
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: KOHORTA HYPERTENZE
- 7-18 let v době zápisu
Potvrzená nová diagnóza primární hypertenze: bez identifikovatelné sekundární příčiny, odesláno na hypertenzi nebo nefrologickou ambulanci
- Věk <13 let: TK ≥95 %ile nebo ≥130/80 mmHg (podle toho, co je nižší)
- Věk ≥13 let: TK ≥130/80 mmHg
- Účastníci a jejich pečovatelé musí být ochotni a schopni se zavázat k dokončení hodnocení studie
KRITÉRIA VYLOUČENÍ: KOHORA HYPERTENZE
- <7 let nebo >18 let v době zápisu
TK potvrzen jako normální nebo v kategorii zvýšeného TK na základě ≥ 3 předchozích měření TK v ordinaci v jednotlivých dnech;
- Věk <13 let: TK <95 %ile nebo <130/80 mmHg (podle toho, co je nižší)
- Věk ≥13 let: TK <130/80 mmHg
- Potvrzená sekundární příčina hypertenze
- Zmatený zdravotní stav (onemocnění srdce nebo ledvin [kromě srdečních změn na echokardiogramu nebo albuminurie spojených s hypertenzí], vaskulární/zánětlivé onemocnění nebo diabetes)
- Neschopnost dokončit studijní testy
- Mluvčí neanglicky/španělsky
- Aktuální těhotenství
- Státní oddělení
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: KONTROLNÍ KOHORA
- 7-18 let v době zápisu
Normální TK na základě ≥3 předchozích měření TK v ordinaci v jednotlivých dnech;
- Věk <13 let: TK <90 % ile nebo <120/80 mmHg (podle toho, co je nižší)
- Věk ≥13 let: TK <120/80 mmHg
- Účastníci a jejich pečovatelé musí být ochotni a schopni se zavázat k dokončení hodnocení studie
KRITÉRIA VYLOUČENÍ: KONTROLNÍ KOHORA
- <7 nebo >18 let v době zápisu
Zvýšený TK nebo hypertenze na základě ≥ 3 předchozích měření TK v ordinaci v různých dnech:
- Věk <13 let: TK ≥90 %ile nebo ≥120/80 mmHg (podle toho, co je nižší)
- Věk ≥13 let: TK ≥120/80 mmHg
- Anamnéza zvýšeného TK nebo hypertenze
- Současné užívání léků snižujících krevní tlak
- Matoucí zdravotní stav (onemocnění srdce nebo ledvin, cévní/zánětlivé onemocnění nebo cukrovka)
- Neschopnost dokončit studijní testy
- Mluvčí neanglicky/španělsky
- Aktuální těhotenství
- Státní oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypertenzní kohorta
Účastníci s nově diagnostikovanou primární hypertenzí
|
|
Kontrolní kohorta
Zdraví účastníci s normálním krevním tlakem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní poměr angiotensin-(1-7)/kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Angiotensin-(1-7) v moči kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii a standardizovaným na kreatinin v moči, kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru angiotenzin-(1-7)/kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Angiotensin-(1-7) v moči kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii a standardizovaným na kreatinin v moči, kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní Poměr Angiotenzin II v moči/Angiotenzin-(1-7).
Časové okno: Základní linie
|
Močový angiotenzin II a angiotenzin-(1-7) kvantifikované vysoce vyvinutými radioimunotesty dobře validovanými proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru angiotensin II/angiotenzin-(1-7) v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Močový angiotenzin II a angiotenzin-(1-7) kvantifikované vysoce vyvinutými radioimunotesty dobře validovanými proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina plazmatického angiotenzinu-(1-7).
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatický angiotenzin-(1-7) kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny angiotenzinu-(1-7) v plazmě
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Plazmatický angiotenzin-(1-7) kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Poměr výchozí plazmatický angiotenzin II/angiotenzin-(1-7).
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatický angiotensin II a angiotenzin-(1-7) kvantifikované vysoce vyvinutými radioimunotesty dobře validovanými proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru plazmatického angiotenzinu II/angiotenzinu-(1-7).
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Plazmatický angiotensin II a angiotenzin-(1-7) kvantifikované vysoce vyvinutými radioimunotesty dobře validovanými proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina kyseliny močové v séru
Časové okno: Základní linie
|
Sérová kyselina močová kvantifikovaná validovaným urikázovým testem.
Reportujte jako spojitou proměnnou s mírami centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Sérová kyselina močová kvantifikovaná validovaným urikázovým testem.
Reportujte jako spojitou proměnnou s mírami centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina plazmy Klotho
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatické a-klotho kvantifikované dobře validovaným testem ELISA.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny plazmy Klotho
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Plazmatické a-klotho kvantifikované dobře validovaným testem ELISA.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní Poměr Klotho/Kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Α-klotho v moči kvantifikované dobře validovanou ELISA a standardizované na kreatinin v moči, kvantifikované modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru Klotho/Kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Α-klotho v moči kvantifikované dobře validovanou ELISA a standardizované na kreatinin v moči, kvantifikované modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní manuální systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Průměr 3 ručních měření podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna manuálního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Průměr 3 ručních měření podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní manuální diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Průměr 3 ručních měření podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna manuálního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Průměr 3 ručních měření podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní Z-skóre manuálního systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Průměr 3 manuálních měření podle národních směrnic s vypočteným z-skóre vztaženým k normativním hodnotám podle věku, pohlaví a výšky.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna Z-skóre manuálního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Průměr 3 manuálních měření podle národních směrnic s vypočteným z-skóre vztaženým k normativním hodnotám podle věku, pohlaví a výšky.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní Z-skóre manuálního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Průměr 3 manuálních měření podle národních směrnic s vypočteným z-skóre vztaženým k normativním hodnotám podle věku, pohlaví a výšky.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna Z-skóre manuálního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Průměr 3 manuálních měření podle národních směrnic s vypočteným z-skóre vztaženým k normativním hodnotám podle věku, pohlaví a výšky.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr) a rozptylu (např. standardní odchylka, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak 24hodinový průměr
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK za 24 hodin.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního systolického krevního tlaku 24hodinový průměr
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK za 24 hodin.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak 24hodinový průměr
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK za 24 hodin.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku 24hodinový průměr
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK za 24 hodin.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní index hmotnosti levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost levé komory měřená pomocí echokardiogramu a indexovaná na výšku jako g/m^2,7.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu výšky hmoty levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Hmotnost levé komory měřená pomocí echokardiogramu a indexovaná na výšku jako g/m^2,7.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Index plochy tělesného povrchu základní hmoty levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost levé komory měřená pomocí echokardiogramu a indexovaná podle tělesného povrchu (BSA) jako g/BSA.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu tělesného povrchu hmoty levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Hmotnost levé komory měřená pomocí echokardiogramu a indexovaná podle tělesného povrchu (BSA) jako g/BSA.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hypertrofie levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná jako index hmotnosti levé komory (LVMI) >51 g/m^2,7 (všichni účastníci), >115 g/plocha povrchu těla (BSA) (muži) nebo >95 g/BSA (ženy), podle národních směrnic .
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hypertrofie levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná jako index hmotnosti levé komory (LVMI) >51 g/m^2,7 (všichni účastníci), >115 g/plocha povrchu těla (BSA) (muži) nebo >95 g/BSA (ženy), podle národních směrnic .
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní poměr albumin/kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Albumin analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeova testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru albumin/kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Albumin analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeova testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní albuminurie
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Albumin analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeova testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr albumin/kreatinin >30 mg/g.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna albuminurie
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Albumin analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeova testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr albumin/kreatinin >30 mg/g.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina kreatininu v séru
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v séru a analyzováno pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny sérového kreatininu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno v séru a analyzováno pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Základní linie
|
Odhad pomocí ověřených, nerasových, věkově vhodných rovnic (upravená Schwartzova rovnice a rovnice pro plnověkové spektrum založené na výšce a věku se sérovým kreatininem (analyzovaným pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii s izotopovým ředěním) a sérem cystatin C (analyzovaný prostřednictvím klinické laboratoře).
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Odhad pomocí ověřených, nerasových, věkově vhodných rovnic (upravená Schwartzova rovnice a rovnice pro plnověkové spektrum založené na výšce a věku se sérovým kreatininem (analyzovaným pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii s izotopovým ředěním) a sérem cystatin C (analyzovaný prostřednictvím klinické laboratoře).
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní koncentrace sodíku v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měřený sodík a kreatinin ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Sodík analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna koncentrace sodíku v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřený sodík a kreatinin ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Sodík analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní poměr sodík/draslík v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měření sodíku a draslíku ve vzorcích moči z prvního rána a nalačno a analyzováno v klinické laboratoři.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru sodík/draslík v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měření sodíku a draslíku ve vzorcích moči z prvního rána a nalačno a analyzováno v klinické laboratoři.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní plazmatická aktivita reninu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v plazmě pomocí dobře validovaného testu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna aktivity plazmatického reninu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno v plazmě pomocí dobře validovaného testu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina aldosteronu v séru
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v séru dobře validovaným testem.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny aldosteronu v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno v séru dobře validovaným testem.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní Poměr Angiotensin II/Kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Angiotenzin II v moči kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii a standardizovaným na kreatinin v moči, kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru angiotensin II/kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Angiotenzin II v moči kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii a standardizovaným na kreatinin v moči, kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní úroveň enzymu konvertujícího angiotenzin v moči 2 úrovně
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Standardizováno na kreatinin v moči, kvantifikováno modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Standardizováno na kreatinin v moči, kvantifikováno modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina enzymu konvertujícího angiotenzin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah enzymu konvertujícího angiotenzin a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Standardizováno na kreatinin v moči, kvantifikováno modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny enzymu konvertujícího angiotenzin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah enzymu konvertujícího angiotenzin a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Standardizováno na kreatinin v moči, kvantifikováno modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní poměr angiotenzin konvertujícího enzymu v moči/angiotenzin konvertujícího enzymu 2
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu a angiotensin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru angiotenzin konvertujícího enzymu/angiotenzin konvertujícího enzymu 2 v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu a angiotensin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích moči z prvního rána pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina plazmatického angiotenzinu II
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatický angiotenzin II kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny angiotenzinu II v plazmě
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Plazmatický angiotenzin II kvantifikovaný vysoce vyvinutým radioimunotestem dobře validovaným proti hmotnostní spektrometrii.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní úroveň sérového angiotenzin konvertujícího enzymu 2
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny angiotenzin konvertujícího enzymu 2 v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina enzymu konvertujícího angiotenzin v séru
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah enzymu konvertujícího angiotenzin a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny enzymu konvertujícího angiotenzin v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah enzymu konvertujícího angiotenzin a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Poměr výchozího sérového angiotenzin konvertujícího enzymu/angiotenzin konvertujícího enzymu 2
Časové okno: Základní linie
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu a angiotensin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru angiotenzin konvertujícího enzymu/angiotenzin konvertujícího enzymu 2 v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Změřte obsah angiotenzin-konvertujícího enzymu a angiotensin-konvertujícího enzymu 2 a enzymatickou aktivitu ve vzorcích séra pomocí zavedených metod založených na fluorescenci.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hyperurikémie
Časové okno: Základní linie
|
Sérová kyselina močová kvantifikovaná validovaným urikázovým testem.
Hyperurikémie definovaná jako ≥8,0 mg/dl, hlášená s relativními měřeními (např. poměr rizika) a mírami rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hyperurikemie
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Sérová kyselina močová kvantifikovaná validovaným urikázovým testem.
Hyperurikémie definovaná jako ≥8,0 mg/dl, hlášená s relativními měřeními (např. poměr rizika) a mírami rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní manuální klasifikace krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Na základě průměru 3 manuálních měření krevního tlaku (TK) podle národních směrnic specifických pro daný věk a percentilu TK podle věku, pohlaví a výšky.
Kategorizováno jako 4úrovňová ordinální proměnná: (1) normální,
|
Základní linie
|
|
Změna v manuální klasifikaci krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Na základě průměru 3 manuálních měření krevního tlaku (TK) podle národních směrnic specifických pro daný věk a percentilu TK podle věku, pohlaví a výšky.
Kategorizováno jako 4úrovňová ordinální proměnná: (1) normální,
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak 24hodinová zátěž
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK za 24 hodin, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního systolického krevního tlaku 24hodinové zatížení
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK za 24 hodin, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak 24hodinová zátěž
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK za 24 hodin, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku 24hodinové zatížení
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK za 24 hodin, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak 24hodinový index
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK za 24 hodin dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna 24hodinového indexu ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK za 24 hodin dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak 24hodinový index
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK za 24 hodin dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK za 24 hodin dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Střední hodnota ambulantního systolického krevního tlaku při probuzení
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK v bdělém stavu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna střední hodnoty ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK v bdělém stavu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Střední hodnota ambulantního diastolického krevního tlaku při probuzení
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK v bdělém stavu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna střední hodnoty ambulantního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK v bdělém stavu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak v bdělém stavu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK v bdělém stavu, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního systolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK v bdělém stavu, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak bdělá zátěž
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK v bdělém stavu, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK v bdělém stavu, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní index systolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný krevní tlak v bdělém stavu dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu ambulantního systolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný krevní tlak v bdělém stavu dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní index ambulantního diastolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný krevní tlak v bdělém stavu dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu ambulantního diastolického krevního tlaku v bdělém stavu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný krevní tlak v bdělém stavu dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak Spánek Průměr
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK ve spánku.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna střední hodnoty ambulantního systolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný systolický TK ve spánku.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Střední hodnota ambulantního diastolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK ve spánku.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna průměru ambulantního diastolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Průměrný diastolický TK ve spánku.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak Zátěž ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK ve spánku, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního systolického krevního tlaku při spánku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl naměřených hodnot systolického TK ve spánku, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak Zátěž ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK ve spánku, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku spánková zátěž
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl diastolických hodnot TK ve spánku, které jsou ≥ 95. percentil pro výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní index systolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK ve spánku dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu ambulantního systolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK ve spánku dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní index ambulantního diastolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK ve spánku dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna indexu ambulantního diastolického krevního tlaku ve spánku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Definováno jako průměrný TK ve spánku dělený 95. percentilem pro pohlaví a výšku podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní systolický krevní tlak Noční pokles
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl vypočítaný jako ([průměrný systolický TK v bdělém stavu - průměrný systolický TK ve spánku] / [průměrný systolický TK v bdělém stavu]) x 100, podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního nočního poklesu systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl vypočítaný jako ([průměrný systolický TK v bdělém stavu - průměrný systolický TK ve spánku] / [průměrný systolický TK v bdělém stavu]) x 100, podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní diastolický krevní tlak Noční ponor
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl vypočtený jako ([průměrný bdělý – průměrný diastolický TK při spánku] / [průměrný diastolický TK při bdělém stavu]) x 100, podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního diastolického krevního tlaku Noční ponoření
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Podíl vypočtený jako ([průměrný bdělý – průměrný diastolický TK při spánku] / [průměrný diastolický TK při bdělém stavu]) x 100, podle národních směrnic.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní linie Ambulantní neadekvátní noční ponoření
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Binární proměnná definovaná jako podíl nočního poklesu BP
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantního neadekvátního nočního máčení
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno prostřednictvím ambulantního monitorování krevního tlaku (TK).
Binární proměnná definovaná jako podíl nočního poklesu BP
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní ambulantní hypertenze
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Binární proměnná definovaná jako průměrný TK ≥ 95 percentil pro výšku A zátěž ≥ 25 procent za jakékoli časové období podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna ambulantní hypertenze
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (BP).
Binární proměnná definovaná jako průměrný TK ≥ 95 percentil pro výšku A zátěž ≥ 25 procent za jakékoli časové období podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní relativní tloušťka stěny levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna relativní tloušťky stěny levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní zvýšená relativní tloušťka stěny levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná jako >0,42 podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna zvýšené relativní tloušťky stěny levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná jako >0,42 podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní klasifikace geometrie levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
4-úrovňová ordinální proměnná definovaná jako (1) normální (normální index hmotnosti levé komory (LVMI) a normální relativní tloušťka stěny levé komory (RLVWT)); 2) koncentrická remodelace (normální LVMI a vysoká RLVWT); 3) excentrická hypertrofie (vysoká LVMI a normální RLVWT); 4) koncentrická hypertrofie (vysoká LVMI a vysoká RLVWT) podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika, poměr šancí) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna klasifikace geometrie levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
4-úrovňová ordinální proměnná definovaná jako (1) normální (normální index hmotnosti levé komory (LVMI) a normální relativní tloušťka stěny levé komory (RLVWT)); 2) koncentrická remodelace (normální LVMI a vysoká RLVWT); 3) excentrická hypertrofie (vysoká LVMI a normální RLVWT); 4) koncentrická hypertrofie (vysoká LVMI a vysoká RLVWT) podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika, poměr šancí) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní systolická funkce levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna systolické funkce levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní diastolická funkce levé komory
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna diastolické funkce levé komory
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní velikost levé síně
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna velikosti levé síně
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní zvětšení levé síně
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná ≥29 ml/m^2 podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna zvětšení levé síně
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno pomocí echokardiogramu.
Binární proměnná definovaná ≥29 ml/m^2 podle národních směrnic.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní poměr protein/kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Protein analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru protein/kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Protein analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní proteinurie
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Protein analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr protein/kreatinin >0,2 mg/mg.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna proteinurie
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Protein analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr protein/kreatinin >0,2 mg/mg.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina cystatinu C v séru
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v séru a analyzováno prostřednictvím klinické laboratoře.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny cystatinu C v séru
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno v séru a analyzováno prostřednictvím klinické laboratoře.
Uveďte míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní zvýšená koncentrace sodíku v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měřený sodík a kreatinin ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Sodík analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr sodík/kreatinin v moči >1 mmol/mg.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna zvýšené koncentrace sodíku v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřený sodík a kreatinin ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Sodík analyzovaný v klinické laboratoři a kreatinin analyzovaný pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Binární proměnná definovaná jako poměr sodík/kreatinin v moči >1 mmol/mg.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hodnota Zvýšený poměr sodík/draslík v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měření sodíku a draslíku ve vzorcích moči z prvního rána a nalačno a analyzováno v klinické laboratoři.
Binární proměnná definovaná jako poměr sodík/draslík v moči >1 mmol/mmol.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna zvýšeného poměru sodík/draslík v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měření sodíku a draslíku ve vzorcích moči z prvního rána a nalačno a analyzováno v klinické laboratoři.
Binární proměnná definovaná jako poměr sodík/draslík v moči >1 mmol/mmol.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) a míry rozptylu (např. 95procentní interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Nízká odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Ukončením studia do 2 let
|
Odhad pomocí ověřených, nerasových, věkově vhodných rovnic (upravená Schwartzova rovnice a rovnice pro plnověkové spektrum založené na výšce a věku se sérovým kreatininem (analyzovaným pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii s izotopovým ředěním) a sérem cystatin C (analyzovaný prostřednictvím klinické laboratoře).
Definováno jako
|
Ukončením studia do 2 let
|
|
Poměr výchozí moč kyselina močová/kreatinin
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna poměru kyselina močová/kreatinin v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina kyseliny močové v glomerulární filtraci
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči a séra prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Vypočteno jako [kyselina močová v moči x sérový kreatinin] / [kreatinin v moči].
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna v kyselině močové v moči na rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči a séra prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Vypočteno jako [kyselina močová v moči x sérový kreatinin] / [kreatinin v moči].
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní frakční vylučování kyseliny močové v moči
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno ve vzorcích moči a séra prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Vypočteno jako [kyselina močová v moči x sérový kreatinin] / [kreatinin v moči x sérová kyselina močová].
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna frakčního vylučování kyseliny močové v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Měřeno ve vzorcích moči a séra prvního rána nalačno.
Kyselina močová kvantifikovaná dobře validovaným urikázovým testem a kreatinin pomocí modifikovaného Jaffeho testu navazujícího na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Vypočteno jako [kyselina močová v moči x sérový kreatinin] / [kreatinin v moči x sérová kyselina močová].
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina sérového fibroblastového růstového faktoru 23
Časové okno: Základní linie
|
Kvantifikace v séru pomocí validované ELISA.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny sérového fibroblastového růstového faktoru 23
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Kvantifikace v séru pomocí validované ELISA.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní hladina fibroblastového růstového faktoru moči 23 Úroveň
Časové okno: Základní linie
|
Kvantifikovaný v moči prvního rána pomocí validované ELISA, standardizovaný na kreatinin v moči kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna hladiny fibroblastového růstového faktoru 23 v moči
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Kvantifikovaný v moči prvního rána pomocí validované ELISA, standardizovaný na kreatinin v moči kvantifikovaný modifikovaným Jaffeovým testem navazujícím na hmotnostní spektrometrii izotopového ředění.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) a rozptylu (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní obezita
Časové okno: Základní linie
|
Výška a hmotnost se měří třikrát a zaznamená se průměrná hodnota.
Vypočtený index tělesné hmotnosti a obezita definovaná podle národních směrnic jako index tělesné hmotnosti ≥95. percentil pro věk a pohlaví nebo ≥30,0 kg/m^2.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika, poměr šancí) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Základní dietní příjem sodíku
Časové okno: Základní linie
|
Odhadovaný příjem sodíku v potravě z dotazníku o frekvenci jídla, který si sami aplikovali.
Hlásit míry centrální tendence (např. průměr, medián) s rozptylem (např. standardní odchylka, mezikvartilové rozmezí, 95 percentilový interval spolehlivosti)
|
Základní linie
|
|
Základní porucha příjmu potravy
Časové okno: Základní linie
|
5-položkový dotazník SCOFF.
Kladné, pokud účastník odpoví ano na 2 nebo více z 5 otázek.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna v poruchách stravování
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
5-položkový dotazník SCOFF.
Kladné, pokud účastník odpoví ano na 2 nebo více z 5 otázek.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní finanční stres
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem skládajícím se z jedné otázky měřené na 5bodové ordinální škále: 1) vůbec ne obtížná; 2) ne příliš těžké; 3) poněkud tvrdý; 4) těžké; 5) velmi těžké.
Pozitivní, pokud účastník hlásí poněkud tvrdě, tvrdě nebo velmi tvrdě.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika, poměr šancí) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna finančního stresu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem skládajícím se z jedné otázky měřené na 5bodové ordinální škále: 1) vůbec ne obtížná; 2) ne příliš těžké; 3) poněkud tvrdý; 4) těžké; 5) velmi těžké.
Pozitivní, pokud účastník hlásí poněkud tvrdě, tvrdě nebo velmi tvrdě.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika, poměr šancí) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní potravinová nejistota
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem sestávajícím ze dvou otázek, obě hodnocené na 3-bodové ordinální škále: 1) nikdy není pravda; 2) někdy pravdivé; 3) často pravdivé.
Pozitivní, pokud účastník udává poněkud pravdivé nebo často pravdivé některé otázky.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna v potravinové nejistotě
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem sestávajícím ze dvou otázek, obě hodnocené na 3-bodové ordinální škále: 1) nikdy není pravda; 2) někdy pravdivé; 3) často pravdivé.
Pozitivní, pokud účastník udává poněkud pravdivé nebo často pravdivé některé otázky.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
|
Základní dopravní stres
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem sestávajícím ze dvou binárních otázek.
Kladné, pokud účastník uvede ano na kteroukoli otázku.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Základní linie
|
|
Změna dopravního stresu
Časové okno: Výchozí stav za 2 roky
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem sestávajícím ze dvou binárních otázek.
Kladné, pokud účastník uvede ano na kteroukoli otázku.
Hlásit relativní míry (např. poměr rizika) s mírami rozptylu (např. 95 percentilový interval spolehlivosti).
|
Výchozí stav za 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1276. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019. Erratum In: J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2205-6.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121. Erratum In: Epidemiology. 2016 Sep;27(5):e36.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Hypertenze
- Angiotensin-(1-7)
- Variabilita srdeční frekvence
- Albuminurie
- Vysoký krevní tlak
- Echokardiogram
- Sodík
- Hypertrofie levé komory
- Ambulantní monitorování krevního tlaku
- Kyselina močová
- Dětská obezita
- Dětská hypertenze
- Angiotensin II
- Renin-angiotensinový systém
- Funkce ledvin
- Zvýšený krevní tlak
- Poškození cílového orgánu
- Klotho
- Fibroblastový růstový faktor 23
- Systém renin-angiotenzin-aldosteron
- Angiotensin konvertující enzym 2
- Angiotensin-konvertující enzym
- Kauzální závěr
- Analýza kauzální mediace
- Analýza citlivosti
- Prediktivní analýza
- Diastolická dysfunkce levé komory
- Poranění ledvin
- Životní dráha
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Poruchy močení
- Patologické stavy, anatomické
- Kardiomegalie
- Obezita
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Hypertenze
- Onemocnění ledvin
- Dětská obezita
- Proteinurie
- Albuminurie
- Hypertrofie
- Ventrikulární dysfunkce
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Hypertrofie, levá komora
- Dysfunkce komory, levá
Další identifikační čísla studie
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace sdíleny s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 12 měsíci a končící šesti lety po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou sdíleny s vyšetřovateli, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel a kteří poskytnou metodicky správný návrh.
Data budou sdílena pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků a/nebo pro dosažení cílů ve schváleném návrhu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .