Pediatrisk hypertensjon og renin-angiotensinsystemet (setning) (PHRASE)
11. desember 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Pediatrisk hypertensjon og renin-angiotensin-systemet (setning): Angiotensin-(1-7) rollen i hypertensjon og hypertensjon-indusert hjerte- og nyreskade
Studerer årsaksrollene til komponenter i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (inkludert angiotensin-(1-7) (Ang-(1-7)), angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), Ang II og ACE), urin syre og klotho ved pediatrisk hypertensjon og relatert målorganskade, inkludert i hjertet, nyrene, vaskulaturen og hjernen.
Rekruttering av barn med ny hypertensjonsdiagnose over en 2-års periode fra hypertensjons- og pediatrisk nefrologiske klinikker tilknyttet Brenner barnesykehus ved Atrium Health Wake Forest Baptist og Atrium Health Levine barnesykehus.
Friske kontrolldeltakere vil bli rekruttert fra lokal generell primærhelsetjeneste.
Samle blod- og urinprøver for å analysere komponenter i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), urinsyre og klotho, og måle blodtrykk, hjertestruktur og funksjon, autonom funksjon, vaskulær funksjon og nyrefunksjon ved baseline, år 1 og år 2. Målene er å undersøke fenotypisk og behandlingsresponsvariabilitet og å konkludere kausalt om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre, og klotho bidrar til målorganskade på grunn av hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Nyresykdommer
- Hypertensjon
- Pediatrisk fedme
- Proteinuri
- Albuminuri
- Nyreskade
- Blodtrykksforstyrrelser
- Autonom dysfunksjon
- Pediatrisk nyresykdom
- Dysfunksjon i venstre ventrikkel
- Venstre ventrikkel hypertrofi
- Nyre dysfunksjon
- Autonom ubalanse
- Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon
- Venstre atrial dilatasjon
- Høy natriumurin
- Urinsyreretensjon
- Angiotensin hypertensjon
Detaljert beskrivelse
Denne longitudinelle prospektive kohortstudien rekrutterer barn og ungdom i alderen 7-18 år med nylig diagnostisert primær hypertensjon over en 2-års periode fra hypertensjons- og pediatriske nefrologiske klinikker tilknyttet Brenner barnesykehus ved Atrium Health Wake Forest Baptist, som ser over 300 nye pasienter i året, og Pediatric Nephrology Clinic ved Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertension Cohort). Rekrutterer også friske kontrolldeltakere i alderen 7-18 år med normalt blodtrykk fra lokal primærhelsetjeneste (Control Cohort). Innsamling av blod og urin for å analysere Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre og klotho og måling av pediatrisk spesifikke utfall (blodtrykk (tilfeldig og ambulant overvåking), indekser for hjertestruktur og funksjon på ekkokardiogram (venstre ventrikkel systolisk og diastolisk funksjon, venstre ventrikkel hypertrofi, etc.), nyrefunksjon (kreatinin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet, albuminuri, proteinuri, urin natrium/kalium), autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykksvariabilitet, barorefleksfølsomhet) , og vaskulær funksjon (arteriell stivhet, augmentasjonsindeks)) ved baseline og år 1 (hypertensjonskohort og kontrollkohort) og år 2 (hypertensjonskohort). Målene er å undersøke om Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE identifiserer fenotypisk og behandlingsvariabilitet og å konkludere kausalt om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre, og klotho bidrar til målorganskade, med disse spesifikke målene:
Mål 1:
(1) Bestem om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin er forskjellig mellom hypertensjon vs. Kontrollkohorter og (2) vurdere om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten av lisinopril-indusert blodtrykksreduksjon på resultatene (endring i hjertefunksjon og struktur, autonom funksjon , vaskulær funksjon og nyrefunksjon).
Hypotese 1a: Baseline Ang-(1-7) er lavere i hypertensjon vs. Kontrollkohort.
Hypotese 1b: Økte Ang-(1-7) nivåer over tid medierer effekten av lisinopril-indusert redusert blodtrykk på forbedrede utfall over 2 år i hypertensjonskohorten.
Mål 2:
(1) Evaluer om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin forutsier behandlingsrespons hos deltakere i hypertensjonskohorten (endring i tilfeldig blodtrykk, ambulerende blodtrykk, hjertefunksjon/struktur, autonom funksjon, vaskulær funksjon og nyrefunksjon); (2) sammenligne med plasmareninaktivitet og aldosteron; og (3) bruke sensitivitetsanalyser for å kvantifisere virkningen av umålt forvirring.
Hypotese 2: Lavere baseline Ang-(1-7) forutsier større resultatforbedringer i hypertensjonskohorten med lavere umålt konfundering og med større prediksjonsevne sammenlignet med plasmareninaktivitet og aldosteron.
Mål 3:
Bestem om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten av urinsyre og klotho på resultatene hos deltakere i hypertensjonskohorten. (1) Bruk kausal mediasjon for å estimere om plasma Ang-(1-7) medierer effekten av urinsyre på resultatene (endring i tilfeldig blodtrykk, ambulerende blodtrykk, hjertefunksjon/struktur, autonom funksjon og vaskulær funksjon). (2) Bruk kausal mediasjon for å estimere om urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten av klotho på utfallene (endring i tilfeldig blodtrykk, ambulerende blodtrykk og nyrefunksjon).
Hypotese 3a: Lavere plasma Ang-(1-7) medierer effekten av høy urinsyre på utfallene i hypertensjonskohorten.
Hypotese 3b: Lavere urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten av lav klotho på utfallene i hypertensjonskohorten.
Forventede resultater har stort potensial til å påvirke pasientbehandlingen ved å etablere Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE som biomarkører for behandlingsrespons, ved å etablere hvordan Ang-(1-7) og andre komponenter i renin-angiotensinet -aldosteronsystemendring som respons på en ACE-hemmer, ved å indikere hvilke pasienter som vil ha mest nytte av ACE-hemmere, ved å identifisere nye etiologier for hypertensjon sentrert på endringer i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, urinsyre og klotho, og ved å føre til nye behandlinger. Dette har faktisk vært spørsmål av stor interesse under COVID-19-pandemien, ettersom ACE2 er bindingsstedet for alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS)-CoV-2. Til syvende og sist vil resultatene fra denne studien forbedre pasientresultatene ved å fremme kardiovaskulær helse og forebygge kardiovaskulær sykdom gjennom hele livsløpet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336.716.9640
- E-post: asouth@wakehealth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-post: cblucas@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-post: cblucas@wakehealth.edu
-
Ta kontakt med:
- Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336-716-9640
- E-post: asouth@wakehealth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hypertensjonskohort: Deltakerne vil bli rekruttert blant nye pasienter henvist til Hypertensjonsklinikken ved Brenner barnesykehus. Pasientpopulasjonen ved denne klinikken, som ser over 300 nye pasienter per år, er 55 % hvite, 25 % svarte, 16 % latinamerikanske og 62 % menn. Målet er å registrere 100 deltakere over en 2-års periode.
Kontrollkohort: Deltakere til denne kohorten vil bli rekruttert blant friske pasienter som blir sett på lokale pediatriske praksiser. Målet er å registrere 25 deltakere over en 2-års periode, frekvens-matchet til hypertensjonskohorten på alder, selvidentifisert rase og kjønn.
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER: HYPERTENSJONKOHORT
- 7-18 år ved påmelding
Bekreftet ny diagnose av primær hypertensjon: ingen identifiserbar sekundær årsak, henvist til hypertensjon eller nefrologisk klinikk
- Alder <13 år: BP ≥95th %ile eller ≥130/80 mmHg (avhengig av hva som er lavest)
- Alder ≥13 år: BP ≥130/80 mmHg
- Deltakere og deres omsorgspersoner må være villige og i stand til å forplikte seg til å gjennomføre studievurderingene
UTSLUTTELSESKRITERIER: HYPERTENSJONKOHORT
- <7 år eller >18 år ved påmelding
BP bekreftet som normalt eller i forhøyet BP-kategori basert på ≥3 tidligere BP-målinger på kontoret på separate dager;
- Alder <13 år: BP <95th %ile eller <130/80 mmHg (avhengig av hva som er lavest)
- Alder ≥13 år: BP <130/80 mmHg
- En bekreftet sekundær årsak til hypertensjon
- Forvirrende medisinsk tilstand (hjerte- eller nyresykdom [unntatt hypertensjonsassosierte hjerteforandringer på ekkokardiogram eller albuminuri], vaskulær/inflammatorisk sykdom eller diabetes)
- Manglende evne til å gjennomføre studievurderinger
- Ikke-engelsk/spansktalende
- Nåværende graviditet
- Statens menighet
INKLUSJONSKRITERIER: KONTROLLKOHORT
- 7-18 år ved påmelding
Normalt blodtrykk basert på ≥3 tidligere målinger av kontortrykk på separate dager;
- Alder <13 år: BP <90th %ile eller <120/80 mmHg (avhengig av hva som er lavest)
- Alder ≥13 år: BP <120/80 mmHg
- Deltakere og deres omsorgspersoner må være villige og i stand til å forplikte seg til å gjennomføre studievurderingene
UTSLUTTELSESKRITERIER: KONTROLLKOHORT
- <7 eller >18 år ved påmelding
Forhøyet BP eller hypertensjon, basert på ≥3 tidligere BP-målinger på kontoret på separate dager:
- Alder <13 år: BP ≥90th %ile eller ≥120/80 mmHg (det som er lavest)
- Alder ≥13 år: BP ≥120/80 mmHg
- Anamnese med forhøyet BP eller hypertensjon
- Nåværende bruk av BP-senkende medisiner
- Forvirrende medisinsk tilstand (hjerte- eller nyresykdom, vaskulær/inflammatorisk sykdom eller diabetes)
- Manglende evne til å gjennomføre studievurderinger
- Ikke-engelsk/spansktalende
- Nåværende graviditet
- Statens menighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypertensjonskohort
Deltakere med nydiagnostisert primær hypertensjon
|
|
Kontrollkohort
Friske deltakere med normalt blodtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Urin Angiotensin-(1-7)/Creatinin ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinangiotensin-(1-7)/kreatininforhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantifisert ved høyt utviklede radioimmunoassays godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantifisert ved høyt utviklede radioimmunoassays godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Plasma Angiotensin-(1-7) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma angiotensin-(1-7) kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i plasmaangiotensin-(1-7) nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Plasma angiotensin-(1-7) kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Plasma Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantifisert ved høyt utviklede radioimmunoanalyser godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i plasmaangiotensin II/angiotensin-(1-7) forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantifisert ved høyt utviklede radioimmunoanalyser godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum urinsyrenivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Serumurinsyre kvantifisert ved en validert urikaseanalyse.
Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål på sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serum urinsyrenivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Serumurinsyre kvantifisert ved en validert urikaseanalyse.
Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål på sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Plasma Klotho-nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma α-klotho kvantifisert ved en godt validert ELISA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Plasma Klotho-nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Plasma α-klotho kvantifisert ved en godt validert ELISA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Klotho/Creatinine ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Urin α-klotho kvantifisert ved en godt validert ELISA og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinklotho/kreatininforhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Urin α-klotho kvantifisert ved en godt validert ELISA og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje manuelt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i manuelt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Gjennomsnittlig 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje manuelt diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i manuelt diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Gjennomsnittlig 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline manuell systolisk blodtrykk Z-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnitt av 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer med beregnet z-score referert til normative verdier etter alder, kjønn og høyde.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Z-score for manuell systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Gjennomsnitt av 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer med beregnet z-score referert til normative verdier etter alder, kjønn og høyde.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline manuell diastolisk blodtrykk Z-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnitt av 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer med beregnet z-score referert til normative verdier etter alder, kjønn og høyde.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Z-score for manuell diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Gjennomsnitt av 3 manuelle målinger per nasjonale retningslinjer med beregnet z-score referert til normative verdier etter alder, kjønn og høyde.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt) og spredning (f.eks. standardavvik, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP over en 24-timers periode.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers gjennomsnitt
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP over en 24-timers periode.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP over en 24-timers periode.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers gjennomsnitt
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP over en 24-timers periode.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje venstre ventrikkel massehøydeindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkelmasse målt via ekkokardiogram og indeksert til høyde som g/m^2,7.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkels massehøydeindeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Venstre ventrikkelmasse målt via ekkokardiogram og indeksert til høyde som g/m^2,7.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje venstre ventrikkelmasseindeks for kroppsoverflateareal
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venstre ventrikkels masse målt via ekkokardiogram og indeksert til kroppsoverflateareal (BSA) som g/BSA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkelmasseindeks for kroppsoverflateareal
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Venstre ventrikkels masse målt via ekkokardiogram og indeksert til kroppsoverflateareal (BSA) som g/BSA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikkelhypertrofi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert som venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltakere), >115 g/kroppsoverflateareal (BSA) (menn) eller >95 g/BSA (kvinner), i henhold til nasjonale retningslinjer .
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkelhypertrofi
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert som venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltakere), >115 g/kroppsoverflateareal (BSA) (menn) eller >95 g/BSA (kvinner), i henhold til nasjonale retningslinjer .
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje Albuminuri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i albuminuri
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum kreatininnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i serum og analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serumkreatininnivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i serum og analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Estimert ved bruk av validerte, ikke-rasebaserte, alderstilpassede ligninger (modifisert Schwartz-ligning og høyde- og aldersbaserte full-aldersspekterligninger med serumkreatinin (analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri) og serum cystatin C (analysert via Clinical Laboratory).
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Estimert ved bruk av validerte, ikke-rasebaserte, alderstilpassede ligninger (modifisert Schwartz-ligning og høyde- og aldersbaserte full-aldersspekterligninger med serumkreatinin (analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri) og serum cystatin C (analysert via Clinical Laboratory).
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Natrium Konsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målte natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analysert i Clinical Laboratory, og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinnatriumkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målte natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analysert i Clinical Laboratory, og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Natrium/Kalium-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målte natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analysert i Klinisk laboratorium.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urin natrium/kalium forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målte natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analysert i Klinisk laboratorium.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline plasmareninaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i plasma med en godt validert analyse.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i plasmareninaktivitet
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i plasma med en godt validert analyse.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serumaldosteronnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i serum med en godt validert analyse.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serumaldosteronnivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i serum med en godt validert analyse.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Urin Angiotensin II/Creatinin ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Urin angiotensin II kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinangiotensin II/kreatininforhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Urin angiotensin II kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri og standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym 2 nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved å bruke etablerte fluorescensbaserte metoder.
Standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinangiotensin-konverterende enzym 2 nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved å bruke etablerte fluorescensbaserte metoder.
Standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzymnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzyminnhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinangiotensin-konverterende enzymnivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzyminnhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Standardisert til urinkreatinin, kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urin angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline plasma angiotensin II nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma angiotensin II kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i plasmaangiotensin II-nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Plasma angiotensin II kvantifisert ved en høyt utviklet radioimmunoassay godt validert mot massespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym 2 nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serum angiotensin-konverterende enzym 2 nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzymnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzyminnhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serumangiotensin-konverterende enzymnivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzyminnhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 innhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved bruk av etablerte fluorescensbaserte metoder.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline hyperurikemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Serumurinsyre kvantifisert ved en validert urikaseanalyse.
Hyperurikemi definert som ≥8,0 mg/dl, rapportert med relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i hyperurikemi
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Serumurinsyre kvantifisert ved en validert urikaseanalyse.
Hyperurikemi definert som ≥8,0 mg/dl, rapportert med relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline manuell blodtrykksklassifisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på gjennomsnittlig 3 manuelle blodtrykksmålinger (BP) per aldersspesifikke nasjonale retningslinjer og alder, kjønn og høydebasert BP persentil.
Kategorisert som en 4-nivå ordinal variabel: (1) normal,
|
Grunnlinje
|
|
Endring i manuell blodtrykksklassifisering
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Basert på gjennomsnittlig 3 manuelle blodtrykksmålinger (BP) per aldersspesifikke nasjonale retningslinjer og alder, kjønn og høydebasert BP persentil.
Kategorisert som en 4-nivå ordinal variabel: (1) normal,
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel systoliske BP-avlesninger over en 24-timers periode som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel systoliske BP-avlesninger over en 24-timers periode som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av diastoliske BP-avlesninger over en 24-timers periode som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av diastoliske BP-avlesninger over en 24-timers periode som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP over 24-timers periode delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP over 24-timers periode delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP over 24-timers periode delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP over 24-timers periode delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk våkent gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP mens du er våken.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk våken gjennomsnitt
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP mens du er våken.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk våken gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP mens du er våken.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk våkent
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP mens du er våken.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk våken belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel systoliske BP-avlesninger mens de er våken som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk våken belastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel systoliske BP-avlesninger mens de er våken som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk våken belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel diastoliske BP-avlesninger mens de er våken som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk våken belastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel diastoliske BP-avlesninger mens de er våken som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Ambulatory Systolic Blood Pressure Awake Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig blodtrykk i våken tilstand delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykks våkenindeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig blodtrykk i våken tilstand delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykks våkenindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig blodtrykk i våken tilstand delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykks våkenindeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig blodtrykk i våken tilstand delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk Søvngjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP mens du sover.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk Søvngjennomsnitt
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig systolisk BP mens du sover.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk Søvngjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP mens du sover.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk Søvngjennomsnitt
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Gjennomsnittlig diastolisk BP mens du sover.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk Søvnbelastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av systoliske BP-avlesninger mens du sover som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av systoliske BP-avlesninger mens du sover som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk Søvnbelastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av diastoliske BP-avlesninger mens du sover som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel av diastoliske BP-avlesninger mens du sover som er ≥95. persentil for høyde i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykks søvnindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP mens du sover delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP mens du sover delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk søvnindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP mens du sover delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Definert som gjennomsnittlig BP mens du sover delt på 95. persentilen for kjønn og høyde, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtrykk nattlig dypping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel beregnet som ([ gjennomsnittlig våken - gjennomsnittlig systolisk BP i søvn ] / [gjennomsnittlig våken systolisk BP ]) x 100, per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk systolisk blodtrykk nattlig dypping
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel beregnet som ([ gjennomsnittlig våken - gjennomsnittlig systolisk BP i søvn ] / [gjennomsnittlig våken systolisk BP ]) x 100, per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtrykk Nattdypping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel beregnet som ([ gjennomsnittlig våken - gjennomsnittlig søvndiastolisk BP ] / [gjennomsnittlig våken diastolisk BP ]) x 100, per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk diastolisk blodtrykk nattlig dypping
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Andel beregnet som ([ gjennomsnittlig våken - gjennomsnittlig søvndiastolisk BP ] / [gjennomsnittlig våken diastolisk BP ]) x 100, per nasjonale retningslinjer.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Ambulatorisk utilstrekkelig nattlig dypping
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Binær variabel definert som andelen av BP nattlig dypping
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk utilstrekkelig nattlig dypping
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtrykksovervåking (BP).
Binær variabel definert som andelen av BP nattlig dypping
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Binær variabel definert som gjennomsnittlig BP ≥95 persentil for høyde OG belastning ≥25 prosent for en hvilken som helst tidsperiode, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ambulatorisk hypertensjon
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ambulant blodtrykksmåling (BP).
Binær variabel definert som gjennomsnittlig BP ≥95 persentil for høyde OG belastning ≥25 prosent for en hvilken som helst tidsperiode, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje relativ venstre ventrikkelveggtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i relativ venstre ventrikkelveggtykkelse
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje forhøyet relativ venstre ventrikkelveggtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert som >0,42, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i forhøyet relativ venstre ventrikkelveggtykkelse
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert som >0,42, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikkel geometriklassifisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
4-nivå ordinær variabel definert som (1) normal (normal venstre ventrikkel masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikkel veggtykkelse (RLVWT)); 2) konsentrisk ombygging (normal LVMI og høy RLVWT); 3) eksentrisk hypertrofi (høy LVMI og normal RLVWT); 4) konsentrisk hypertrofi (høy LVMI og høy RLVWT), i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsratio) og mål for spredning (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i klassifisering av venstre ventrikkelgeometri
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
4-nivå ordinær variabel definert som (1) normal (normal venstre ventrikkel masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikkel veggtykkelse (RLVWT)); 2) konsentrisk ombygging (normal LVMI og høy RLVWT); 3) eksentrisk hypertrofi (høy LVMI og normal RLVWT); 4) konsentrisk hypertrofi (høy LVMI og høy RLVWT), i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsratio) og mål for spredning (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikkel systolisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikkel diastolisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkels diastoliske funksjon
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje venstre atriestørrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre atriestørrelse
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline venstre atrieforstørrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert ≥29 ml/m^2, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre atrieforstørrelse
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel definert ≥29 ml/m^2, i henhold til nasjonale retningslinjer.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Protein/Creatinin ratio
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinprotein/kreatininforhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje proteinuri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i proteinuri
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analysert i Clinical Laboratory og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum Cystatin C nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i serum og analysert via Klinisk laboratorium.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serumcystatin C-nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i serum og analysert via Klinisk laboratorium.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline forhøyet urinnatriumkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målte natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analysert i Clinical Laboratory, og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i forhøyet natriumkonsentrasjon i urin
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målte natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analysert i Clinical Laboratory, og kreatinin analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Binær variabel definert som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline forhøyet urinnatrium/kalium-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målte natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analysert i Klinisk laboratorium.
Binær variabel definert som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i forhøyet natrium/kalium-forhold i urin
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målte natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analysert i Klinisk laboratorium.
Binær variabel definert som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 prosent konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Lav estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring inntil 2 år
|
Estimert ved bruk av validerte, ikke-rasebaserte, alderstilpassede ligninger (modifisert Schwartz-ligning og høyde- og aldersbaserte full-aldersspekterligninger med serumkreatinin (analysert via en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri) og serum cystatin C (analysert via Clinical Laboratory).
Definert som
|
Gjennom studiegjennomføring inntil 2 år
|
|
Grunnlinje Urin Urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urin urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Urinsyre per glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serumkreatinin] / [urinkreatinin].
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urin urinsyre per glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serumkreatinin] / [urinkreatinin].
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline fraksjonert utskillelse av urin urinsyre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre].
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i fraksjonert utskillelse av urin urinsyre
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantifisert ved godt validert urikaseanalyse og kreatinin via modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre].
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline serum fibroblast vekstfaktor 23 nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvantifisert i serum ved hjelp av en validert ELISA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i serumfibroblastvekstfaktor 23 nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Kvantifisert i serum ved hjelp av en validert ELISA.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline Urin Fibroblast Growth Factor 23 Nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvantifisert i første morgenurin ved hjelp av en validert ELISA, standardisert til urinkreatinin kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i urinfibroblastvekstfaktor 23 nivå
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Kvantifisert i første morgenurin ved hjelp av en validert ELISA, standardisert til urinkreatinin kvantifisert ved en modifisert Jaffe-analyse som kan spores til isotopfortynningsmassespektrometri.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) og spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline fedme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde og vekt målt i tre eksemplarer og gjennomsnittsverdi registrert.
Kroppsmasseindeks beregnet og fedme definert i henhold til nasjonale retningslinjer som kroppsmasseindeks ≥95. persentil for alder og kjønn eller ≥30,0 kg/m^2.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsratio) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Baseline diettinntak av natrium
Tidsramme: Grunnlinje
|
Estimert natriuminntak i kosten fra spørreskjema med selvadministrert matfrekvens.
Rapporter mål for sentral tendens (f.eks. gjennomsnitt, median) med spredning (f.eks. standardavvik, interkvartilområde, 95 persentil konfidensintervall)
|
Grunnlinje
|
|
Baseline spiseforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
5-element SCOFF spørreskjema.
Positivt hvis deltaker svarer ja på 2 eller flere av de 5 spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
5-element SCOFF spørreskjema.
Positivt hvis deltaker svarer ja på 2 eller flere av de 5 spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Grunnlinje økonomisk stress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av ett spørsmål målt på en 5-punkts ordinær skala: 1) ikke vanskelig i det hele tatt; 2) ikke veldig vanskelig; 3) noe hardt; 4) hardt; 5) veldig vanskelig.
Positivt hvis deltaker rapporterer noe hardt, hardt eller veldig hardt.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsratio) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i økonomisk stress
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av ett spørsmål målt på en 5-punkts ordinær skala: 1) ikke vanskelig i det hele tatt; 2) ikke veldig vanskelig; 3) noe hardt; 4) hardt; 5) veldig vanskelig.
Positivt hvis deltaker rapporterer noe hardt, hardt eller veldig hardt.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsratio) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline matusikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av to spørsmål som begge ble skåret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldri sant; 2) noen ganger sant; 3) ofte sant.
Positivt hvis deltakeren rapporterer noe sant eller ofte sant til begge spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i matusikkerhet
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av to spørsmål som begge ble skåret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldri sant; 2) noen ganger sant; 3) ofte sant.
Positivt hvis deltakeren rapporterer noe sant eller ofte sant til begge spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
|
Baseline transport stress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av to binære spørsmål.
Positivt hvis deltaker svarer ja til begge spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i transportstress
Tidsramme: Baseline gjennom 2 år
|
Vurdert med et validert spørreskjema bestående av to binære spørsmål.
Positivt hvis deltaker svarer ja til begge spørsmålene.
Rapporter relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 persentil konfidensintervall).
|
Baseline gjennom 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1276. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019. Erratum In: J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2205-6.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121. Erratum In: Epidemiology. 2016 Sep;27(5):e36.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Hypertensjon
- Angiotensin-(1-7)
- Hjertefrekvensvariasjon
- Albuminuri
- Høyt blodtrykk
- Ekkokardiogram
- Natrium
- Venstre ventrikkel hypertrofi
- Ambulant blodtrykksmåling
- Urinsyre
- Pediatrisk fedme
- Pediatrisk hypertensjon
- Angiotensin II
- Renin-angiotensin-systemet
- Nyrefunksjon
- Forhøyet blodtrykk
- Målorganskade
- Klotho
- Fibroblastvekstfaktor 23
- Renin-angiotensin-aldosteron-systemet
- Angiotensin-konverterende enzym 2
- Angiotensin-konverterende enzym
- Årsaksslutning
- Årsaksmeklingsanalyse
- Følsomhetsanalyse
- Prediktiv analyse
- Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon
- Nyreskade
- Livsløp
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Vannlatingsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiomegali
- Overvekt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hypertensjon
- Nyresykdommer
- Pediatrisk fedme
- Proteinuri
- Albuminuri
- Hypertrofi
- Ventrikulær dysfunksjon
- Primære dysautonomier
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Hypertrofi, venstre ventrikkel
- Ventrikulær dysfunksjon, venstre
Andre studie-ID-numre
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon, vil bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Begynner 12 måneder og slutter seks år etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet, og som gir et metodisk forsvarlig forslag.
Data vil bli delt for metaanalyse av individuelle deltakerdata og/eller for å oppnå mål i det godkjente forslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdommer
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike