Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская гипертензия и ренин-ангиотензиновая система (PHRASE) (PHRASE)

4 декабря 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Детская гипертензия и ренин-ангиотензиновая система (PHRASE): роль ангиотензина-(1-7) в гипертензии и индуцированном гипертензией поражении сердца и почек

Изучение причинной роли компонентов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (включая ангиотензин-(1-7) (Ang-(1-7)), ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2), Ang II и ACE), мочевой кислоты и клото при гипертензии у детей и связанных с ней поражений органов-мишеней, включая сердце, почки, сосудистую систему и головной мозг. Набор детей с новым диагнозом артериальной гипертензии в течение 2-летнего периода из клиник гипертонии и детской нефрологии, связанных с детской больницей Бреннера, в Atrium Health Wake Forest Baptist и Atrium Health Levine Children's Hospital. Здоровые участники контрольной группы будут набраны из местных врачей общей практики. Сбор образцов крови и мочи для анализа компонентов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), мочевой кислоты и клото, а также измерение артериального давления, структуры и функции сердца, вегетативной функцию, функцию сосудов и функцию почек на исходном уровне, через год 1 и год 2. Цели состоят в том, чтобы исследовать фенотипическую вариабельность и вариабельность ответа на лечение и сделать причинно-следственный вывод, если Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, мочевая кислота, и klotho способствуют повреждению органов-мишеней из-за гипертонии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом продольном проспективном когортном исследовании принимают участие дети и подростки в возрасте 7–18 лет с впервые диагностированной первичной гипертензией в течение 2 лет из клиник гипертонии и детской нефрологии, связанных с детской больницей Бреннера в Atrium Health Wake Forest Baptist, в котором принимают участие более 300 новых пациентов. пациентов в год, а также клинику детской нефрологии в детской больнице Atrium Health Levine (группа больных гипертонией). Также набирают здоровых участников контрольной группы в возрасте от 7 до 18 лет с нормальным артериальным давлением из местных практик первичной медико-санитарной помощи (контрольная когорта). Сбор крови и мочи для анализа Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, мочевой кислоты и klotho и измерение специфических для детей исходов (артериальное давление (случайный и амбулаторный мониторинг), показатели структуры и функции сердца на эхокардиограмме) (систолическая и диастолическая функция левого желудочка, гипертрофия левого желудочка и др.), функция почек (креатинин, расчетная скорость клубочковой фильтрации, альбуминурия, протеинурия, натрий/калий в моче), вегетативная функция (вариабельность сердечного ритма, вариабельность артериального давления, чувствительность барорефлексов) и сосудистая функция (артериальная жесткость, индекс аугментации)) на исходном уровне и в 1-й год (группа гипертонии и контрольная группа) и в год 2 (группа гипертензии). Цели состоят в том, чтобы исследовать, определяют ли Ang-(1-7), ACE2, Ang II и ACE фенотипическую вариабельность и вариабельность ответа на лечение, и сделать причинно-следственный вывод, если Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, мочевая кислота, и klotho способствуют повреждению органов-мишеней, преследуя следующие конкретные цели:

Цель 1:

(1) Определите, отличаются ли уровни Ang-(1-7)/креатинина в плазме или моче (1-7)/креатинин при гипертензии и гипертензии. Контрольные когорты и (2) оценить, опосредуют ли Ang-(1-7) плазмы или Ang-(1-7)/креатинин мочи эффект индуцированного лизиноприлом снижения артериального давления на исходы (изменение функции и структуры сердца, вегетативной функции). , сосудистая функция и функция почек).

Гипотеза 1а: исходный уровень Ang-(1-7) ниже в группе гипертензии по сравнению с гипертензией. Контрольная когорта.

Гипотеза 1b: Повышение уровней Ang-(1-7) с течением времени опосредует эффект индуцированного лизиноприлом снижения артериального давления на улучшение исходов в течение 2 лет в когорте пациентов с артериальной гипертензией.

Цель 2:

(1) Оценить, предсказывают ли Ang-(1-7) плазмы или Ang-(1-7)/креатинин мочи ответ на лечение у участников когорты гипертонии (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления, функции/структуры сердца, вегетативной функция, функция сосудов и функция почек); (2) сравнить активность ренина плазмы и альдостерона; и (3) использовать анализ чувствительности для количественной оценки влияния неизмеренных искажений.

Гипотеза 2: Более низкий исходный уровень Ang-(1-7) предсказывает большее улучшение исхода в когорте пациентов с гипертензией с меньшим количеством неизмеряемых искажений и с большей прогностической способностью по сравнению с активностью ренина в плазме и альдостерона.

Цель 3:

Определите, опосредуют ли Ang-(1-7)/креатинин плазмы или мочи Ang-(1-7)/креатинин эффекты мочевой кислоты и klotho на исходы у участников когорты гипертонии. (1) Применить причинно-следственное опосредование, чтобы оценить, опосредует ли плазменный Ang-(1-7) влияние мочевой кислоты на исходы (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления, функции/структуры сердца, вегетативной функции и функции сосудов). (2) Применить причинно-следственное опосредование, чтобы оценить, опосредует ли Ang-(1-7)/креатинин мочи влияние klotho на результаты (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления и функции почек).

Гипотеза 3a: Низкий уровень Ang-(1-7) в плазме опосредует влияние высокого уровня мочевой кислоты на исходы в когорте пациентов с артериальной гипертензией.

Гипотеза 3b: Более низкий уровень Ang-(1-7)/креатинина в моче опосредует влияние низкого klotho на исходы в когорте пациентов с гипертензией.

Ожидаемые результаты имеют большой потенциал для оказания влияния на уход за пациентами путем установления Ang-(1-7), ACE2, Ang II и ACE в качестве биомаркеров ответа на лечение путем установления того, как Ang-(1-7) и другие компоненты ренин-ангиотензиновой - изменения системы альдостерона в ответ на ингибитор АПФ, указывая, какие пациенты получат наибольшую пользу от ингибиторов АПФ, путем выявления новых этиологий гипертонии, сосредоточенных на изменениях ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, мочевой кислоты и клото, и приводя к новые методы лечения. Действительно, эти вопросы представляли большой интерес во время пандемии COVID-19, поскольку ACE2 является сайтом связывания тяжелого острого респираторного синдрома (SARS)-CoV-2. В конечном счете, результаты этого исследования улучшат результаты лечения пациентов за счет укрепления сердечно-сосудистого здоровья и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний на протяжении всей жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew M South, MD, MS
  • Номер телефона: 336.716.9640
  • Электронная почта: asouth@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Caroline B Lucas
  • Номер телефона: 336.713.8038
  • Электронная почта: cblucas@wakehealth.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Health Sciences
        • Контакт:
          • Caroline B Lucas
          • Номер телефона: 336.713.8038
          • Электронная почта: cblucas@wakehealth.edu
        • Контакт:
          • Andrew M South, MD, MS
          • Номер телефона: 336-716-9640
          • Электронная почта: asouth@wakehealth.edu
        • Главный следователь:
          • Andrew M South, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта гипертонии: участники будут набраны из числа новых пациентов, направленных в клинику гипертонии детской больницы Бреннера. Популяция пациентов в этой клинике, которая принимает более 300 новых пациентов в год, составляет 55% белых, 25% черных, 16% латиноамериканцев и 62% мужчин. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 100 участников в течение 2-летнего периода.

Контрольная когорта: участники этой когорты будут набраны из числа здоровых пациентов, наблюдаемых в местных педиатрических кабинетах. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 25 участников в течение 2-летнего периода, совпадающих по частоте с когортой гипертоников по возрасту, расе и полу.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: КОГОРТА ГИПЕРТЕНЗИИ

  • 7-18 лет на момент зачисления
  • Подтвержденный новый диагноз первичной гипертензии: отсутствие выявленной вторичной причины, направление в клинику артериальной гипертензии или нефролога

    • Возраст <13 лет: АД ≥95% или ≥130/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
    • Возраст ≥13 лет: АД ≥130/80 мм рт.ст.
  • Участники и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть готовы и способны взять на себя обязательства по выполнению оценок исследования.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: ГРУППА ГИПЕРТЕНЗИИ

  • <7 лет или >18 лет на момент регистрации
  • АД, подтвержденное как нормальное или в категории повышенного АД на основании ≥3 предыдущих измерений АД в офисе в разные дни;

    • Возраст <13 лет: АД <95% или <130/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
    • Возраст ≥13 лет: АД <130/80 мм рт.ст.
  • Подтвержденная вторичная причина артериальной гипертензии
  • Сопутствующее заболевание (заболевание сердца или почек [за исключением связанных с гипертонией изменений сердца на эхокардиограмме или альбуминурии], сосудистое/воспалительное заболевание или диабет)
  • Неспособность выполнить оценку исследования
  • Не говорящие по-английски / по-испански
  • Текущая беременность
  • Опека государства

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА

  • 7-18 лет на момент зачисления
  • Нормальное АД, основанное на ≥3 предшествующих офисных измерениях АД в разные дни;

    • Возраст <13 лет: АД <90% или <120/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
    • Возраст ≥13 лет: АД <120/80 мм рт.ст.
  • Участники и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть готовы и способны взять на себя обязательства по выполнению оценок исследования.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА

  • Возраст <7 или >18 лет на момент регистрации
  • Повышенное АД или артериальная гипертензия на основании ≥3 предыдущих измерений АД в разные дни:

    • Возраст <13 лет: АД ≥90% или ≥120/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
    • Возраст ≥13 лет: АД ≥120/80 мм рт.ст.
  • История повышенного АД или гипертонии
  • Текущее использование гипотензивных препаратов
  • Сопутствующее заболевание (заболевание сердца или почек, сосудистое/воспалительное заболевание или диабет)
  • Неспособность выполнить оценку исследования
  • Не говорящие по-английски / по-испански
  • Текущая беременность
  • Опека государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта гипертонии
Участники с недавно диагностированной первичной гипертензией
Контрольная группа
Здоровые участники с нормальным артериальным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное соотношение ангиотензин-(1-7)/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Ангиотензин-(1-7) в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензин-(1-7)/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Ангиотензин-(1-7) в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) в моче количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) в моче количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ангиотензина плазмы (1-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Плазменный ангиотензин-(1-7) определяется количественно высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензина-(1-7) в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Плазменный ангиотензин-(1-7) определяется количественно высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень
Плазменный ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Плазменный ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы. Отчет в виде непрерывной переменной с показателями центральной тенденции (например, среднего) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы. Отчет в виде непрерывной переменной с показателями центральной тенденции (например, среднего) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень Клото в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Плазменный α-klotho количественно определен с помощью хорошо проверенного ELISA. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня Клото в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Плазменный α-klotho количественно определен с помощью хорошо проверенного ELISA. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение мочи Клото/креатинин
Временное ограничение: Базовый уровень
Α-klotho мочи определено с помощью хорошо проверенного ELISA и стандартизировано по креатинину мочи, количественно определено с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения Клото/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Α-klotho мочи определено с помощью хорошо проверенного ELISA и стандартизировано по креатинину мочи, количественно определено с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное ручное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение мануального систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое ручное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение мануального диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Z-оценка исходного систолического артериального давления в ручном режиме
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение Z-показателя систолического артериального давления в ручном режиме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Z-оценка исходного ручного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение Z-показателя диастолического артериального давления вручную
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту. Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Среднее за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД за 24 часа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного систолического артериального давления в среднем за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД за 24 часа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Среднее за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД за 24 часа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления в среднем за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД за 24 часа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый индекс массы и высоты левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по высоте как г/м^2,7. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса массы и высоты левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по высоте как г/м^2,7. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный индекс площади поверхности тела массы левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по площади поверхности тела (ППТ) как г/ППТ. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса площади поверхности тела массы левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по площади поверхности тела (ППТ) как г/ППТ. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная, определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) >51 г/м^2,7 (все участники), >115 г/площадь поверхности тела (ППТ) (мужчины) или >95 г/ППТ (женщины), в соответствии с национальными рекомендациями. . Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение гипертрофии левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная, определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) >51 г/м^2,7 (все участники), >115 г/площадь поверхности тела (ППТ) (мужчины) или >95 г/ППТ (женщины), в соответствии с национальными рекомендациями. . Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение альбумин/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения альбумин/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный уровень альбуминурии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как соотношение альбумин/креатинин >30 мг/г. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение альбуминурии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как соотношение альбумин/креатинин >30 мг/г. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в сыворотке и анализируется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в сыворотке и анализируется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории). Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории). Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовая концентрация натрия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак. Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение концентрации натрия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак. Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение натрия и калия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения натрия и калия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовая активность ренина в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено в плазме с помощью хорошо проверенного анализа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение активности ренина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерено в плазме с помощью хорошо проверенного анализа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень альдостерона в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в сыворотке с помощью хорошо проверенного анализа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня альдостерона в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в сыворотке с помощью хорошо проверенного анализа. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное соотношение ангиотензин II/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Ангиотензин II в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензин II/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Ангиотензин II в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием установленных методов на основе флуоресценции. Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием установленных методов на основе флуоресценции. Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи, используя общепринятые методы на основе флуоресценции. Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи, используя общепринятые методы на основе флуоресценции. Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение ангиотензинпревращающего фермента/ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием общепринятых методов на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензинпревращающий фермент/ангиотензинпревращающий фермент 2 в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием общепринятых методов на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ангиотензина II в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Плазменный ангиотензин II количественно определяется высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензина II в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Плазменный ангиотензин II количественно определяется высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень сывороточного уровня ангиотензинпревращающего фермента 2
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя установленные методы на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента 2 в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя установленные методы на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые методы на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые методы на основе флуоресценции. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное соотношение ангиотензинпревращающего фермента/ангиотензинпревращающего фермента 2 в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2, а также ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые флуоресцентные методы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения ангиотензинпревращающий фермент/ангиотензинпревращающий фермент 2 в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2, а также ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые флуоресцентные методы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный уровень гиперурикемии
Временное ограничение: Базовый уровень
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы. Гиперурикемия, определяемая как ≥8,0 мг/дл, сообщается с относительными показателями (например, соотношение рисков) и показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение гиперурикемии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы. Гиперурикемия, определяемая как ≥8,0 мг/дл, сообщается с относительными показателями (например, соотношение рисков) и показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовая ручная классификация артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Основано на среднем 3 ручных измерениях артериального давления (АД) в соответствии с возрастными национальными рекомендациями и процентилем АД на основе возраста, пола и роста. Классифицируется как 4-уровневая порядковая переменная: (1) нормальная,
Базовый уровень
Изменение ручной классификации артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Основано на среднем 3 ручных измерениях артериального давления (АД) в соответствии с возрастными национальными рекомендациями и процентилем АД на основе возраста, пола и роста. Классифицируется как 4-уровневая порядковая переменная: (1) нормальная,
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление 24-часовая нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного систолического артериального давления при 24-часовой нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление 24-часовая нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей диастолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления при 24-часовой нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей диастолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый показатель амбулаторного систолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение 24-часового индекса амбулаторного систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый 24-часовой индекс амбулаторного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение 24-часового индекса амбулаторного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное среднее значение амбулаторного систолического артериального давления в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД в состоянии бодрствования. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение среднего значения амбулаторного систолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД в состоянии бодрствования. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное среднее амбулаторное диастолическое артериальное давление в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД в состоянии бодрствования. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение среднего значения амбулаторного диастолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД в состоянии бодрствования. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое амбулаторное систолическое артериальное давление, нагрузка бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного систолического артериального давления при нагрузке бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление, нагрузка бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показаний диастолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления при нагрузке бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показаний диастолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое амбулаторное систолическое артериальное давление, индекс бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса амбулаторного систолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление Индекс бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса амбулаторного диастолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление во сне Среднее
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД во сне. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение среднего амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее систолическое АД во сне. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление во сне Среднее
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД во сне. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение среднего амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Среднее диастолическое АД во сне. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Нагрузка во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного систолического артериального давления во время сна под нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показателей систолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Нагрузка во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показаний диастолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления во время сна с нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Доля показаний диастолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый индекс амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый индекс амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение индекса амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Ночное погружение
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Соотношение рассчитывается как ([среднее значение систолического АД во время бодрствования - среднее систолическое АД во сне] / [среднее систолическое АД в состоянии бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного систолического артериального давления Ночное падение
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Соотношение рассчитывается как ([среднее значение систолического АД во время бодрствования - среднее систолическое АД во сне] / [среднее систолическое АД в состоянии бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Ночное погружение
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Соотношение рассчитывается как ([среднее бодрствование - среднее диастолическое АД во сне] / [среднее диастолическое АД бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления Ночное падение
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Соотношение рассчитывается как ([среднее бодрствование - среднее диастолическое АД во сне] / [среднее диастолическое АД бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный уровень Амбулаторное Неадекватное погружение в ночное время
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Бинарная переменная, определяемая как доля ночного погружения АД
Базовый уровень
Изменение амбулаторного неадекватного ночного погружения
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Бинарная переменная, определяемая как доля ночного погружения АД
Исходный уровень через 2 года
Исходная амбулаторная гипертензия
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Бинарная переменная, определяемая как среднее АД ≥95 процентилей для роста И нагрузки ≥25 процентов за любой период времени в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменения при амбулаторной гипертензии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД). Бинарная переменная, определяемая как среднее АД ≥95 процентилей для роста И нагрузки ≥25 процентов за любой период времени в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная относительная толщина стенки левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение относительной толщины стенки левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная повышенная относительная толщина стенки левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная определяется как >0,42 в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение увеличенной относительной толщины стенки левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная определяется как >0,42 в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовая классификация геометрии левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. 4-уровневая порядковая переменная, определяемая как (1) нормальная (нормальный индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) и нормальная относительная толщина стенки левого желудочка (ОТЛЖ)); 2) концентрическое ремоделирование (нормальный ИМЛЖ и высокий RLVWT); 3) эксцентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и нормальная ОТРЛЖ); 4) концентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и высокий RLVWT), в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, отношение риска, отношение шансов) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение в классификации геометрии левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. 4-уровневая порядковая переменная, определяемая как (1) нормальная (нормальный индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) и нормальная относительная толщина стенки левого желудочка (ОТЛЖ)); 2) концентрическое ремоделирование (нормальный ИМЛЖ и высокий RLVWT); 3) эксцентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и нормальная ОТРЛЖ); 4) концентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и высокий RLVWT), в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, отношение риска, отношение шансов) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение систолической функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовая диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение диастолической функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный размер левого предсердия
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение размера левого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное увеличение левого предсердия
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная определена ≥29 мл/м^2 в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение увеличения левого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется с помощью эхокардиограммы. Бинарная переменная определена ≥29 мл/м^2 в соответствии с национальными рекомендациями. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовое соотношение белок/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения белок/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходный уровень протеинурии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как отношение белок/креатинин >0,2 мг/мг. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение протеинурии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как отношение белок/креатинин >0,2 мг/мг. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень цистатина С в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в сыворотке и анализируется в клинической лаборатории. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня цистатина С в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в сыворотке и анализируется в клинической лаборатории. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходная повышенная концентрация натрия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак. Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/креатинина в моче >1 ммоль/мг. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение повышенной концентрации натрия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак. Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением. Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/креатинина в моче >1 ммоль/мг. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное повышенное соотношение натрия и калия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории. Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/калия в моче >1 ммоль/ммоль. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение повышенного соотношения натрия и калия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории. Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/калия в моче >1 ммоль/ммоль. Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Низкая расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: По окончании обучения до 2 лет
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории). Определяется как
По окончании обучения до 2 лет
Исходное соотношение мочевой кислоты и креатинина в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение соотношения мочевая кислота/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень мочевой кислоты в моче на скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [креатинин мочи]. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение содержания мочевой кислоты в моче на скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [креатинин мочи]. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Исходное фракционное выделение мочевой кислоты с мочой
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [моча креатинин x мочевая кислота сыворотки]. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение фракционной экскреции мочевой кислоты с мочой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак. Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [моча креатинин x мочевая кислота сыворотки]. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень сывороточного фактора роста фибробластов 23, уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Количественно определено в сыворотке с использованием утвержденного ELISA. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение сывороточного фактора роста фибробластов 23 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Количественно определено в сыворотке с использованием утвержденного ELISA. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень фактора роста фибробластов мочи 23 Уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Количественно определяли в первой утренней моче с использованием утвержденного ELISA, стандартизировали по креатинину мочи, количественно определяемому с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение уровня фактора роста фибробластов мочи 23
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Количественно определяли в первой утренней моче с использованием утвержденного ELISA, стандартизировали по креатинину мочи, количественно определяемому с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением. Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень ожирения
Временное ограничение: Базовый уровень
Рост и вес измеряли в трех экземплярах и регистрировали среднее значение. Рассчитан индекс массы тела и ожирение определено в соответствии с национальными рекомендациями как индекс массы тела ≥95-го процентиля для возраста и пола или ≥30,0 кг/м^2. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Базовое потребление натрия с пищей
Временное ограничение: Базовый уровень
Расчетное потребление натрия с пищей из опросника частоты приема пищи. Укажите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал)
Базовый уровень
Исходное расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета SCOFF из 5 пунктов. Положительный, если участник отвечает утвердительно на 2 или более из 5 вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Анкета SCOFF из 5 пунктов. Положительный, если участник отвечает утвердительно на 2 или более из 5 вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый финансовый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью валидированной анкеты, состоящей из одного вопроса, измеряемого по 5-балльной порядковой шкале: 1) совсем не сложно; 2) не очень жесткий; 3) несколько жесткий; 4) твердый; 5) очень тяжело. Положительный, если участник сообщает о чем-то жестком, жестком или очень жестком. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение финансового стресса
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Оценивается с помощью валидированной анкеты, состоящей из одного вопроса, измеряемого по 5-балльной порядковой шкале: 1) совсем не сложно; 2) не очень жесткий; 3) несколько жесткий; 4) твердый; 5) очень тяжело. Положительный, если участник сообщает о чем-то жестком, жестком или очень жестком. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый уровень отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух вопросов, каждый из которых оценивается по 3-балльной порядковой шкале: 1) никогда не соответствует действительности; 2) иногда верно; 3) часто верно. Положительный, если участник сообщает в какой-то степени верно или часто верно по любому из вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух вопросов, каждый из которых оценивается по 3-балльной порядковой шкале: 1) никогда не соответствует действительности; 2) иногда верно; 3) часто верно. Положительный, если участник сообщает в какой-то степени верно или часто верно по любому из вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года
Базовый транспортный стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух бинарных вопросов. Положительный, если участник отвечает утвердительно на любой из вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Базовый уровень
Изменение транспортного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух бинарных вопросов. Положительный, если участник отвечает утвердительно на любой из вопросов. Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
Исходный уровень через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00068679
  • 1K23HL148394-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации будут переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

Начиная с 12 месяцев и заканчивая шестью годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели, и которые представили методологически обоснованное предложение. Данные будут переданы для метаанализа данных отдельных участников и/или для достижения целей утвержденного предложения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться