- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04752293
Детская гипертензия и ренин-ангиотензиновая система (PHRASE) (PHRASE)
Детская гипертензия и ренин-ангиотензиновая система (PHRASE): роль ангиотензина-(1-7) в гипертензии и индуцированном гипертензией поражении сердца и почек
Обзор исследования
Статус
Условия
- Заболевания почек
- Гипертония
- Педиатрическое ожирение
- Протеинурия
- Альбуминурия
- Травма почек
- Нарушения артериального давления
- Вегетативная дисфункция
- Детская болезнь почек
- Левожелудочковая дисфункция
- Гипертрофия левого желудочка
- Почечная дисфункция
- Автономный дисбаланс
- Диастолическая дисфункция левого желудочка
- Расширение левого предсердия
- Натрий в моче высокий
- Задержка мочевой кислоты
- Ангиотензин Гипертония
Подробное описание
В этом продольном проспективном когортном исследовании принимают участие дети и подростки в возрасте 7–18 лет с впервые диагностированной первичной гипертензией в течение 2 лет из клиник гипертонии и детской нефрологии, связанных с детской больницей Бреннера в Atrium Health Wake Forest Baptist, в котором принимают участие более 300 новых пациентов. пациентов в год, а также клинику детской нефрологии в детской больнице Atrium Health Levine (группа больных гипертонией). Также набирают здоровых участников контрольной группы в возрасте от 7 до 18 лет с нормальным артериальным давлением из местных практик первичной медико-санитарной помощи (контрольная когорта). Сбор крови и мочи для анализа Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, мочевой кислоты и klotho и измерение специфических для детей исходов (артериальное давление (случайный и амбулаторный мониторинг), показатели структуры и функции сердца на эхокардиограмме) (систолическая и диастолическая функция левого желудочка, гипертрофия левого желудочка и др.), функция почек (креатинин, расчетная скорость клубочковой фильтрации, альбуминурия, протеинурия, натрий/калий в моче), вегетативная функция (вариабельность сердечного ритма, вариабельность артериального давления, чувствительность барорефлексов) и сосудистая функция (артериальная жесткость, индекс аугментации)) на исходном уровне и в 1-й год (группа гипертонии и контрольная группа) и в год 2 (группа гипертензии). Цели состоят в том, чтобы исследовать, определяют ли Ang-(1-7), ACE2, Ang II и ACE фенотипическую вариабельность и вариабельность ответа на лечение, и сделать причинно-следственный вывод, если Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, мочевая кислота, и klotho способствуют повреждению органов-мишеней, преследуя следующие конкретные цели:
Цель 1:
(1) Определите, отличаются ли уровни Ang-(1-7)/креатинина в плазме или моче (1-7)/креатинин при гипертензии и гипертензии. Контрольные когорты и (2) оценить, опосредуют ли Ang-(1-7) плазмы или Ang-(1-7)/креатинин мочи эффект индуцированного лизиноприлом снижения артериального давления на исходы (изменение функции и структуры сердца, вегетативной функции). , сосудистая функция и функция почек).
Гипотеза 1а: исходный уровень Ang-(1-7) ниже в группе гипертензии по сравнению с гипертензией. Контрольная когорта.
Гипотеза 1b: Повышение уровней Ang-(1-7) с течением времени опосредует эффект индуцированного лизиноприлом снижения артериального давления на улучшение исходов в течение 2 лет в когорте пациентов с артериальной гипертензией.
Цель 2:
(1) Оценить, предсказывают ли Ang-(1-7) плазмы или Ang-(1-7)/креатинин мочи ответ на лечение у участников когорты гипертонии (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления, функции/структуры сердца, вегетативной функция, функция сосудов и функция почек); (2) сравнить активность ренина плазмы и альдостерона; и (3) использовать анализ чувствительности для количественной оценки влияния неизмеренных искажений.
Гипотеза 2: Более низкий исходный уровень Ang-(1-7) предсказывает большее улучшение исхода в когорте пациентов с гипертензией с меньшим количеством неизмеряемых искажений и с большей прогностической способностью по сравнению с активностью ренина в плазме и альдостерона.
Цель 3:
Определите, опосредуют ли Ang-(1-7)/креатинин плазмы или мочи Ang-(1-7)/креатинин эффекты мочевой кислоты и klotho на исходы у участников когорты гипертонии. (1) Применить причинно-следственное опосредование, чтобы оценить, опосредует ли плазменный Ang-(1-7) влияние мочевой кислоты на исходы (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления, функции/структуры сердца, вегетативной функции и функции сосудов). (2) Применить причинно-следственное опосредование, чтобы оценить, опосредует ли Ang-(1-7)/креатинин мочи влияние klotho на результаты (изменение обычного артериального давления, амбулаторного артериального давления и функции почек).
Гипотеза 3a: Низкий уровень Ang-(1-7) в плазме опосредует влияние высокого уровня мочевой кислоты на исходы в когорте пациентов с артериальной гипертензией.
Гипотеза 3b: Более низкий уровень Ang-(1-7)/креатинина в моче опосредует влияние низкого klotho на исходы в когорте пациентов с гипертензией.
Ожидаемые результаты имеют большой потенциал для оказания влияния на уход за пациентами путем установления Ang-(1-7), ACE2, Ang II и ACE в качестве биомаркеров ответа на лечение путем установления того, как Ang-(1-7) и другие компоненты ренин-ангиотензиновой - изменения системы альдостерона в ответ на ингибитор АПФ, указывая, какие пациенты получат наибольшую пользу от ингибиторов АПФ, путем выявления новых этиологий гипертонии, сосредоточенных на изменениях ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, мочевой кислоты и клото, и приводя к новые методы лечения. Действительно, эти вопросы представляли большой интерес во время пандемии COVID-19, поскольку ACE2 является сайтом связывания тяжелого острого респираторного синдрома (SARS)-CoV-2. В конечном счете, результаты этого исследования улучшат результаты лечения пациентов за счет укрепления сердечно-сосудистого здоровья и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний на протяжении всей жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew M South, MD, MS
- Номер телефона: 336.716.9640
- Электронная почта: asouth@wakehealth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline B Lucas
- Номер телефона: 336.713.8038
- Электронная почта: cblucas@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Health Sciences
-
Контакт:
- Caroline B Lucas
- Номер телефона: 336.713.8038
- Электронная почта: cblucas@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Andrew M South, MD, MS
- Номер телефона: 336-716-9640
- Электронная почта: asouth@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Когорта гипертонии: участники будут набраны из числа новых пациентов, направленных в клинику гипертонии детской больницы Бреннера. Популяция пациентов в этой клинике, которая принимает более 300 новых пациентов в год, составляет 55% белых, 25% черных, 16% латиноамериканцев и 62% мужчин. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 100 участников в течение 2-летнего периода.
Контрольная когорта: участники этой когорты будут набраны из числа здоровых пациентов, наблюдаемых в местных педиатрических кабинетах. Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 25 участников в течение 2-летнего периода, совпадающих по частоте с когортой гипертоников по возрасту, расе и полу.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: КОГОРТА ГИПЕРТЕНЗИИ
- 7-18 лет на момент зачисления
Подтвержденный новый диагноз первичной гипертензии: отсутствие выявленной вторичной причины, направление в клинику артериальной гипертензии или нефролога
- Возраст <13 лет: АД ≥95% или ≥130/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
- Возраст ≥13 лет: АД ≥130/80 мм рт.ст.
- Участники и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть готовы и способны взять на себя обязательства по выполнению оценок исследования.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: ГРУППА ГИПЕРТЕНЗИИ
- <7 лет или >18 лет на момент регистрации
АД, подтвержденное как нормальное или в категории повышенного АД на основании ≥3 предыдущих измерений АД в офисе в разные дни;
- Возраст <13 лет: АД <95% или <130/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
- Возраст ≥13 лет: АД <130/80 мм рт.ст.
- Подтвержденная вторичная причина артериальной гипертензии
- Сопутствующее заболевание (заболевание сердца или почек [за исключением связанных с гипертонией изменений сердца на эхокардиограмме или альбуминурии], сосудистое/воспалительное заболевание или диабет)
- Неспособность выполнить оценку исследования
- Не говорящие по-английски / по-испански
- Текущая беременность
- Опека государства
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА
- 7-18 лет на момент зачисления
Нормальное АД, основанное на ≥3 предшествующих офисных измерениях АД в разные дни;
- Возраст <13 лет: АД <90% или <120/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
- Возраст ≥13 лет: АД <120/80 мм рт.ст.
- Участники и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть готовы и способны взять на себя обязательства по выполнению оценок исследования.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: КОНТРОЛЬНАЯ КОГОРТА
- Возраст <7 или >18 лет на момент регистрации
Повышенное АД или артериальная гипертензия на основании ≥3 предыдущих измерений АД в разные дни:
- Возраст <13 лет: АД ≥90% или ≥120/80 мм рт.ст. (в зависимости от того, что ниже)
- Возраст ≥13 лет: АД ≥120/80 мм рт.ст.
- История повышенного АД или гипертонии
- Текущее использование гипотензивных препаратов
- Сопутствующее заболевание (заболевание сердца или почек, сосудистое/воспалительное заболевание или диабет)
- Неспособность выполнить оценку исследования
- Не говорящие по-английски / по-испански
- Текущая беременность
- Опека государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта гипертонии
Участники с недавно диагностированной первичной гипертензией
|
|
Контрольная группа
Здоровые участники с нормальным артериальным давлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное соотношение ангиотензин-(1-7)/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ангиотензин-(1-7) в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензин-(1-7)/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Ангиотензин-(1-7) в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) в моче количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) в моче количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ангиотензина плазмы (1-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменный ангиотензин-(1-7) определяется количественно высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензина-(1-7) в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Плазменный ангиотензин-(1-7) определяется количественно высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменный ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензин II/ангиотензин-(1-7) плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Плазменный ангиотензин II и ангиотензин-(1-7) количественно определены высокоразвитыми радиоиммуноанализами, хорошо подтвержденными масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы.
Отчет в виде непрерывной переменной с показателями центральной тенденции (например, среднего) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы.
Отчет в виде непрерывной переменной с показателями центральной тенденции (например, среднего) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень Клото в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменный α-klotho количественно определен с помощью хорошо проверенного ELISA.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня Клото в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Плазменный α-klotho количественно определен с помощью хорошо проверенного ELISA.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение мочи Клото/креатинин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Α-klotho мочи определено с помощью хорошо проверенного ELISA и стандартизировано по креатинину мочи, количественно определено с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения Клото/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Α-klotho мочи определено с помощью хорошо проверенного ELISA и стандартизировано по креатинину мочи, количественно определено с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное ручное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение мануального систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое ручное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение мануального диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
В среднем по 3 ручным измерениям в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Z-оценка исходного систолического артериального давления в ручном режиме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение Z-показателя систолического артериального давления в ручном режиме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Z-оценка исходного ручного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение Z-показателя диастолического артериального давления вручную
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Среднее значение 3 ручных измерений в соответствии с национальными рекомендациями с рассчитанным z-показателем, привязанным к нормативным значениям по возрасту, полу и росту.
Укажите меры центральной тенденции (например, среднее значение) и дисперсии (например, стандартное отклонение, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Среднее за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД за 24 часа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного систолического артериального давления в среднем за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД за 24 часа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Среднее за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД за 24 часа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления в среднем за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД за 24 часа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый индекс массы и высоты левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по высоте как г/м^2,7.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса массы и высоты левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по высоте как г/м^2,7.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный индекс площади поверхности тела массы левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по площади поверхности тела (ППТ) как г/ППТ.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса площади поверхности тела массы левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Масса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиограммы и индексируется по площади поверхности тела (ППТ) как г/ППТ.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная, определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) >51 г/м^2,7 (все участники), >115 г/площадь поверхности тела (ППТ) (мужчины) или >95 г/ППТ (женщины), в соответствии с национальными рекомендациями. .
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение гипертрофии левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная, определяемая как индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) >51 г/м^2,7 (все участники), >115 г/площадь поверхности тела (ППТ) (мужчины) или >95 г/ППТ (женщины), в соответствии с национальными рекомендациями. .
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение альбумин/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения альбумин/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный уровень альбуминурии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как соотношение альбумин/креатинин >30 мг/г.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение альбуминурии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Альбумин анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как соотношение альбумин/креатинин >30 мг/г.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в сыворотке и анализируется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в сыворотке и анализируется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории).
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории).
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовая концентрация натрия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак.
Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение концентрации натрия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак.
Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение натрия и калия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения натрия и калия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовая активность ренина в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено в плазме с помощью хорошо проверенного анализа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение активности ренина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерено в плазме с помощью хорошо проверенного анализа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень альдостерона в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в сыворотке с помощью хорошо проверенного анализа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня альдостерона в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в сыворотке с помощью хорошо проверенного анализа.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное соотношение ангиотензин II/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ангиотензин II в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензин II/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Ангиотензин II в моче определяется с помощью высокоразвитого радиоиммуноанализа, хорошо подтвержденного масс-спектрометрией и стандартизованного по креатинину мочи, количественно определяется с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием установленных методов на основе флуоресценции.
Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием установленных методов на основе флуоресценции.
Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи, используя общепринятые методы на основе флуоресценции.
Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи, используя общепринятые методы на основе флуоресценции.
Стандартизован по креатинину мочи, количественному определению с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разбавлением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение ангиотензинпревращающего фермента/ангиотензинпревращающего фермента 2 в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием общепринятых методов на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензинпревращающий фермент/ангиотензинпревращающий фермент 2 в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах первой утренней мочи с использованием общепринятых методов на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ангиотензина II в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменный ангиотензин II количественно определяется высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензина II в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Плазменный ангиотензин II количественно определяется высокоразвитым радиоиммуноанализом, хорошо подтвержденным масс-спектрометрией.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень сывороточного уровня ангиотензинпревращающего фермента 2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя установленные методы на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента 2 в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента 2 и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя установленные методы на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ангиотензинпревращающего фермента в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые методы на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня ангиотензинпревращающего фермента в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые методы на основе флуоресценции.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное соотношение ангиотензинпревращающего фермента/ангиотензинпревращающего фермента 2 в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2, а также ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые флуоресцентные методы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения ангиотензинпревращающий фермент/ангиотензинпревращающий фермент 2 в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измерьте содержание ангиотензинпревращающего фермента и ангиотензинпревращающего фермента 2, а также ферментативную активность в образцах сыворотки, используя общепринятые флуоресцентные методы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный уровень гиперурикемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы.
Гиперурикемия, определяемая как ≥8,0 мг/дл, сообщается с относительными показателями (например, соотношение рисков) и показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение гиперурикемии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Мочевая кислота в сыворотке, определенная количественно с помощью валидированного анализа уриказы.
Гиперурикемия, определяемая как ≥8,0 мг/дл, сообщается с относительными показателями (например, соотношение рисков) и показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовая ручная классификация артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основано на среднем 3 ручных измерениях артериального давления (АД) в соответствии с возрастными национальными рекомендациями и процентилем АД на основе возраста, пола и роста.
Классифицируется как 4-уровневая порядковая переменная: (1) нормальная,
|
Базовый уровень
|
|
Изменение ручной классификации артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Основано на среднем 3 ручных измерениях артериального давления (АД) в соответствии с возрастными национальными рекомендациями и процентилем АД на основе возраста, пола и роста.
Классифицируется как 4-уровневая порядковая переменная: (1) нормальная,
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление 24-часовая нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного систолического артериального давления при 24-часовой нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление 24-часовая нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей диастолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления при 24-часовой нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей диастолического АД за 24-часовой период, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый показатель амбулаторного систолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение 24-часового индекса амбулаторного систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый 24-часовой индекс амбулаторного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение 24-часового индекса амбулаторного диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД за 24-часовой период, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное среднее значение амбулаторного систолического артериального давления в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД в состоянии бодрствования.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение среднего значения амбулаторного систолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД в состоянии бодрствования.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное среднее амбулаторное диастолическое артериальное давление в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД в состоянии бодрствования.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение среднего значения амбулаторного диастолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД в состоянии бодрствования.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое амбулаторное систолическое артериальное давление, нагрузка бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного систолического артериального давления при нагрузке бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление, нагрузка бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показаний диастолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления при нагрузке бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показаний диастолического АД во время бодрствования, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое амбулаторное систолическое артериальное давление, индекс бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса амбулаторного систолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое амбулаторное диастолическое артериальное давление Индекс бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса амбулаторного диастолического артериального давления в состоянии бодрствования
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время бодрствования, деленное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление во сне Среднее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД во сне.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение среднего амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее систолическое АД во сне.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление во сне Среднее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД во сне.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение среднего амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Среднее диастолическое АД во сне.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Нагрузка во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного систолического артериального давления во время сна под нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показателей систолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Нагрузка во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показаний диастолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления во время сна с нагрузкой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Доля показаний диастолического АД во время сна, которые составляют ≥95-го процентиля роста в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый индекс амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса амбулаторного систолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый индекс амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение индекса амбулаторного диастолического артериального давления во сне
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Определяется как среднее АД во время сна, разделенное на 95-й процентиль для пола и роста, в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное систолическое артериальное давление Ночное погружение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Соотношение рассчитывается как ([среднее значение систолического АД во время бодрствования - среднее систолическое АД во сне] / [среднее систолическое АД в состоянии бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного систолического артериального давления Ночное падение
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Соотношение рассчитывается как ([среднее значение систолического АД во время бодрствования - среднее систолическое АД во сне] / [среднее систолическое АД в состоянии бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное амбулаторное диастолическое артериальное давление Ночное погружение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Соотношение рассчитывается как ([среднее бодрствование - среднее диастолическое АД во сне] / [среднее диастолическое АД бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного диастолического артериального давления Ночное падение
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Соотношение рассчитывается как ([среднее бодрствование - среднее диастолическое АД во сне] / [среднее диастолическое АД бодрствования]) x 100 в соответствии с национальными рекомендациями.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный уровень Амбулаторное Неадекватное погружение в ночное время
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Бинарная переменная, определяемая как доля ночного погружения АД
|
Базовый уровень
|
|
Изменение амбулаторного неадекватного ночного погружения
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Бинарная переменная, определяемая как доля ночного погружения АД
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная амбулаторная гипертензия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Бинарная переменная, определяемая как среднее АД ≥95 процентилей для роста И нагрузки ≥25 процентов за любой период времени в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменения при амбулаторной гипертензии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (АД).
Бинарная переменная, определяемая как среднее АД ≥95 процентилей для роста И нагрузки ≥25 процентов за любой период времени в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная относительная толщина стенки левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение относительной толщины стенки левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная повышенная относительная толщина стенки левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная определяется как >0,42 в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение увеличенной относительной толщины стенки левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная определяется как >0,42 в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовая классификация геометрии левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
4-уровневая порядковая переменная, определяемая как (1) нормальная (нормальный индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) и нормальная относительная толщина стенки левого желудочка (ОТЛЖ)); 2) концентрическое ремоделирование (нормальный ИМЛЖ и высокий RLVWT); 3) эксцентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и нормальная ОТРЛЖ); 4) концентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и высокий RLVWT), в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, отношение риска, отношение шансов) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение в классификации геометрии левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
4-уровневая порядковая переменная, определяемая как (1) нормальная (нормальный индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) и нормальная относительная толщина стенки левого желудочка (ОТЛЖ)); 2) концентрическое ремоделирование (нормальный ИМЛЖ и высокий RLVWT); 3) эксцентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и нормальная ОТРЛЖ); 4) концентрическая гипертрофия (высокий ИММЛЖ и высокий RLVWT), в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, отношение риска, отношение шансов) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение систолической функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовая диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение диастолической функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный размер левого предсердия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение размера левого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное увеличение левого предсердия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная определена ≥29 мл/м^2 в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение увеличения левого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется с помощью эхокардиограммы.
Бинарная переменная определена ≥29 мл/м^2 в соответствии с национальными рекомендациями.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовое соотношение белок/креатинин в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения белок/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходный уровень протеинурии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как отношение белок/креатинин >0,2 мг/мг.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение протеинурии
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Белок анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как отношение белок/креатинин >0,2 мг/мг.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень цистатина С в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в сыворотке и анализируется в клинической лаборатории.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня цистатина С в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в сыворотке и анализируется в клинической лаборатории.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходная повышенная концентрация натрия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак.
Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/креатинина в моче >1 ммоль/мг.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение повышенной концентрации натрия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряли натрий и креатинин в образцах первой утренней мочи натощак.
Натрий анализировали в клинической лаборатории, а креатинин анализировали с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/креатинина в моче >1 ммоль/мг.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное повышенное соотношение натрия и калия в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории.
Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/калия в моче >1 ммоль/ммоль.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение повышенного соотношения натрия и калия в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряли натрий и калий в образцах первой утренней мочи натощак и анализировали в клинической лаборатории.
Бинарная переменная, определяемая как отношение натрия/калия в моче >1 ммоль/ммоль.
Укажите относительные показатели (например, коэффициент риска) и показатели дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Низкая расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: По окончании обучения до 2 лет
|
Оценивается с использованием проверенных, не основанных на расе, соответствующих возрасту уравнений (модифицированное уравнение Шварца и уравнения полного возрастного спектра на основе роста и возраста с креатинином сыворотки (проанализировано с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого до масс-спектрометрии с изотопным разведением) и сыворотки. цистатин С (анализ в клинической лаборатории).
Определяется как
|
По окончании обучения до 2 лет
|
|
Исходное соотношение мочевой кислоты и креатинина в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение соотношения мочевая кислота/креатинин в моче
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в образцах первой утренней мочи натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень мочевой кислоты в моче на скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [креатинин мочи].
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение содержания мочевой кислоты в моче на скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [креатинин мочи].
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Исходное фракционное выделение мочевой кислоты с мочой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [моча креатинин x мочевая кислота сыворотки].
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение фракционной экскреции мочевой кислоты с мочой
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Измеряется в пробах первой утренней мочи и сыворотки натощак.
Мочевая кислота определяется количественно с помощью хорошо проверенного анализа уриказы, а креатинин - с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Рассчитывается как [мочевая кислота x креатинин сыворотки] / [моча креатинин x мочевая кислота сыворотки].
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень сывороточного фактора роста фибробластов 23, уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественно определено в сыворотке с использованием утвержденного ELISA.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение сывороточного фактора роста фибробластов 23 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Количественно определено в сыворотке с использованием утвержденного ELISA.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень фактора роста фибробластов мочи 23 Уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественно определяли в первой утренней моче с использованием утвержденного ELISA, стандартизировали по креатинину мочи, количественно определяемому с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня фактора роста фибробластов мочи 23
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Количественно определяли в первой утренней моче с использованием утвержденного ELISA, стандартизировали по креатинину мочи, количественно определяемому с помощью модифицированного анализа Яффе, прослеживаемого с помощью масс-спектрометрии с изотопным разведением.
Приведите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) и дисперсии (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень ожирения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост и вес измеряли в трех экземплярах и регистрировали среднее значение.
Рассчитан индекс массы тела и ожирение определено в соответствии с национальными рекомендациями как индекс массы тела ≥95-го процентиля для возраста и пола или ≥30,0 кг/м^2.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Базовое потребление натрия с пищей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расчетное потребление натрия с пищей из опросника частоты приема пищи.
Укажите показатели центральной тенденции (например, среднее значение, медиана) с дисперсией (например, стандартное отклонение, межквартильный размах, 95-процентильный доверительный интервал)
|
Базовый уровень
|
|
Исходное расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета SCOFF из 5 пунктов.
Положительный, если участник отвечает утвердительно на 2 или более из 5 вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Анкета SCOFF из 5 пунктов.
Положительный, если участник отвечает утвердительно на 2 или более из 5 вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый финансовый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью валидированной анкеты, состоящей из одного вопроса, измеряемого по 5-балльной порядковой шкале: 1) совсем не сложно; 2) не очень жесткий; 3) несколько жесткий; 4) твердый; 5) очень тяжело.
Положительный, если участник сообщает о чем-то жестком, жестком или очень жестком.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение финансового стресса
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Оценивается с помощью валидированной анкеты, состоящей из одного вопроса, измеряемого по 5-балльной порядковой шкале: 1) совсем не сложно; 2) не очень жесткий; 3) несколько жесткий; 4) твердый; 5) очень тяжело.
Положительный, если участник сообщает о чем-то жестком, жестком или очень жестком.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков, отношение шансов) с показателями дисперсии (например, 95-процентильный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый уровень отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух вопросов, каждый из которых оценивается по 3-балльной порядковой шкале: 1) никогда не соответствует действительности; 2) иногда верно; 3) часто верно.
Положительный, если участник сообщает в какой-то степени верно или часто верно по любому из вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух вопросов, каждый из которых оценивается по 3-балльной порядковой шкале: 1) никогда не соответствует действительности; 2) иногда верно; 3) часто верно.
Положительный, если участник сообщает в какой-то степени верно или часто верно по любому из вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
|
Базовый транспортный стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух бинарных вопросов.
Положительный, если участник отвечает утвердительно на любой из вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение транспортного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень через 2 года
|
Оценивается с помощью утвержденной анкеты, состоящей из двух бинарных вопросов.
Положительный, если участник отвечает утвердительно на любой из вопросов.
Укажите относительные показатели (например, отношение рисков) с показателями дисперсии (например, 95-процентный доверительный интервал).
|
Исходный уровень через 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Гипертония
- Ангиотензин-(1-7)
- Изменчивость частоты сердечных сокращений
- Альбуминурия
- Высокое кровяное давление
- Эхокардиограмма
- Натрий
- Гипертрофия левого желудочка
- Амбулаторный мониторинг артериального давления
- Мочевая кислота
- Педиатрическое ожирение
- Детская гипертензия
- Ангиотензин II
- Ренин-ангиотензиновая система
- Функция почек
- Повышенное кровяное давление
- Повреждение органов-мишеней
- Клото
- Фактор роста фибробластов 23
- Ренин-ангиотензин-альдостероновая система
- Ангиотензинпревращающий фермент 2
- Ангиотензинпревращающий фермент
- Причинный вывод
- Причинно-посреднический анализ
- Анализ чувствительности
- Предиктивный анализ
- Диастолическая дисфункция левого желудочка
- Травма почек
- Жизненный курс
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения мочеиспускания
- Урологические проявления
- Избыточный вес
- Желудочковая дисфункция
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Ожирение
- Кардиомегалия
- Гипертрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Гипертония
- Гиперурикемия
- Желудочковая дисфункция слева
- Педиатрическое ожирение
- Заболевания почек
- Первичные дисавтономии
- Гипертрофия левого желудочка
- Протеинурия
- Альбуминурия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .