Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk hypertension og renin-angiotensinsystemet (PHRASE) (PHRASE)

4. december 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Pædiatrisk hypertension og renin-angiotensin-systemet (SÆTNING): Angiotensin-(1-7) rolle i hypertension og hypertension-induceret hjerte- og nyreskade

Undersøgelse af årsagsrollerne for komponenter i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (inklusive angiotensin-(1-7) (Ang-(1-7)), angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), Ang II og ACE), urinsyre syre og klotho ved pædiatrisk hypertension og relateret målorganskade, herunder i hjertet, nyrerne, vaskulaturen og hjernen. Rekruttering af børn med en ny hypertensionsdiagnose over en 2-årig periode fra Hypertension and Pediatric Nephrology Clinics tilknyttet Brenner Children's Hospital på Atrium Health Wake Forest Baptist og Atrium Health Levine Children's Hospital. Sunde kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra lokale almene primærplejepraksis. Indsamling af blod- og urinprøver for at analysere komponenter i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), urinsyre og klotho, og måling af blodtryk, hjertestruktur og funktion, autonom funktion, vaskulær funktion og nyrefunktion ved baseline, år 1 og år 2. Formålet er at undersøge fænotypisk og behandlingsresponsvariabilitet og kausalt udlede om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre, og klotho bidrager til målorganskade på grund af hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle prospektive kohorteundersøgelse rekrutterer børn og unge i alderen 7-18 år med nyligt diagnosticeret primær hypertension over en 2-årig periode fra hypertensions- og pædiatriske nefrologiske klinikker tilknyttet Brenner Children's Hospital på Atrium Health Wake Forest Baptist, som ser over 300 nye patienter om året, og den pædiatriske nefrologiske klinik på Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertension Cohort). Rekrutterer også sunde kontroldeltagere i alderen 7-18 år med normalt blodtryk fra lokal primærplejepraksis (Kontrolkohorte). Indsamling af blod og urin for at analysere Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre og klotho og måling af pædiatrisk-specifikke resultater (blodtryk (tilfældig og ambulant overvågning), indeks for hjertestruktur og funktion på ekkokardiogram (venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion, venstre ventrikulær hypertrofi osv.), nyrefunktion (kreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed, albuminuri, proteinuri, urin natrium/kalium), autonom funktion (pulsvariabilitet, blodtryksvariabilitet, barorefleksfølsomhed) , og vaskulær funktion (arteriel stivhed, augmentation indeks)) ved baseline og år 1 (Hypertension Cohort og Control Cohort) og år 2 (Hypertension Cohort). Formålet er at undersøge, om Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE identificerer fænotypisk og behandlingsresponsvariabilitet og kausalt udlede, om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre, og klotho bidrager til målorganskade med disse specifikke mål:

Mål 1:

(1) Bestem, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin er forskellige mellem hypertension vs. Kontrolkohorter og (2) vurdere om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten af ​​lisinopril-induceret blodtryksreduktion på resultaterne (ændring i hjertefunktion og struktur, autonom funktion , vaskulær funktion og nyrefunktion).

Hypotese 1a: Baseline Ang-(1-7) er lavere i hypertension vs. Kontrolkohorte.

Hypotese 1b: Øgede Ang-(1-7) niveauer over tid medierer effekten af ​​lisinopril-induceret nedsat blodtryk på forbedrede resultater over 2 år i hypertensionskohorten.

Mål 2:

(1) Evaluer, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin forudsiger behandlingsrespons hos deltagere i hypertensionskohorten (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk, hjertefunktion/struktur, autonom funktion, vaskulær funktion og nyrefunktion); (2) sammenligne med plasmareninaktivitet og aldosteron; og (3) anvender følsomhedsanalyser til at kvantificere virkningen af ​​umålt forvirring.

Hypotese 2: Lavere baseline Ang-(1-7) forudsiger større resultatforbedringer i hypertensionskohorten med lavere umålt confounding og med større forudsigelsesevne sammenlignet med plasmareninaktivitet og aldosteron.

Mål 3:

Bestem, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer virkningerne af urinsyre og klotho på resultaterne hos deltagere i hypertensionskohorten. (1) Anvend kausal mediation for at vurdere, om plasma Ang-(1-7) medierer virkningerne af urinsyre på resultaterne (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk, hjertefunktion/struktur, autonom funktion og vaskulær funktion). (2) Anvend kausal mediation for at vurdere, om urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer virkningerne af klotho på resultaterne (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk og nyrefunktion).

Hypotese 3a: Lavere plasma Ang-(1-7) medierer effekten af ​​høj urinsyre på resultaterne i hypertensionskohorten.

Hypotese 3b: Lavere urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten af ​​lav klotho på resultaterne i hypertensionskohorten.

Forventede resultater har et stort potentiale til at påvirke patientbehandlingen ved at etablere Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE som biomarkører for behandlingsrespons ved at fastslå, hvordan Ang-(1-7) og andre komponenter i renin-angiotensinet Ændring af aldosteronsystemet som reaktion på en ACE-hæmmer, ved at angive, hvilke patienter der ville have mest gavn af ACE-hæmmere, ved at identificere nye ætiologier for hypertension centreret om ændringer i renin-angiotensin-aldosteron-systemet, urinsyre og klotho, og ved at føre til nye behandlinger. Det har faktisk været spørgsmål af stor interesse under COVID-19-pandemien, da ACE2 er bindingsstedet for alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS)-CoV-2. I sidste ende vil resultaterne fra denne undersøgelse forbedre patienternes resultater ved at fremme kardiovaskulær sundhed og forebygge hjertekarsygdomme på tværs af livsforløbet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew M South, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensionskohorte: Deltagerne vil blive rekrutteret blandt nye patienter, der henvises til hypertensionsklinikken på Brenner Children's Hospital. Patientpopulationen på denne klinik, som ser over 300 nye patienter om året, er 55 % hvide, 25 % sorte, 16 % latinamerikanske og 62 % mænd. Målet er at tilmelde 100 deltagere over en 2-årig periode.

Kontrolkohorte: Deltagere til denne kohorte vil blive rekrutteret blandt raske patienter, der ses på lokale pædiatriske praksisser. Målet er at tilmelde 25 deltagere over en 2-årig periode, frekvens-matchet til Hypertension Cohorten på alder, selvidentificeret race og køn.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT

  • 7-18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Bekræftet ny diagnose af primær hypertension: ingen identificerbar sekundær årsag, henvist til hypertension eller nefrologisk klinik

    • Alder <13 år: BP ≥95. %ile eller ≥130/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
    • Alder ≥13 år: BP ≥130/80 mmHg
  • Deltagerne og deres pårørende skal være villige og i stand til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelsesvurderingerne

EXKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT

  • <7 år eller >18 år på tilmeldingstidspunktet
  • BP bekræftet som normalt eller i den forhøjede BP-kategori baseret på ≥3 tidligere kontor-BP-målinger på separate dage;

    • Alder <13 år: BP <95. %ile eller <130/80 mmHg (alt efter hvad der er lavest)
    • Alder ≥13 år: BP <130/80 mmHg
  • En bekræftet sekundær årsag til hypertension
  • Forvirrende medicinsk tilstand (hjerte- eller nyresygdom [undtagen hypertension-associerede hjerteforandringer på ekkokardiogram eller albuminuri], vaskulær/inflammatorisk sygdom eller diabetes)
  • Manglende evne til at gennemføre studievurderinger
  • Ikke-engelsk/spansktalende
  • Nuværende graviditet
  • Statens afdeling

INKLUSIONSKRITERIER: KONTROLKOHORT

  • 7-18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Normalt BP baseret på ≥3 tidligere kontor-BP-målinger på separate dage;

    • Alder <13 år: BP <90. %ile eller <120/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
    • Alder ≥13 år: BP <120/80 mmHg
  • Deltagerne og deres pårørende skal være villige og i stand til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelsesvurderingerne

EXKLUSIONSKRITERIER: KONTROLKOHORT

  • <7 eller >18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Forhøjet BP eller hypertension, baseret på ≥3 tidligere kontor BP-målinger på separate dage:

    • Alder <13 år: BP ≥90. %ile eller ≥120/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
    • Alder ≥13 år: BP ≥120/80 mmHg
  • Anamnese med forhøjet BP eller hypertension
  • Nuværende brug af blodtrykssænkende medicin
  • Forvirrende medicinsk tilstand (hjerte- eller nyresygdom, vaskulær/inflammatorisk sygdom eller diabetes)
  • Manglende evne til at gennemføre studievurderinger
  • Ikke-engelsk/spansktalende
  • Nuværende graviditet
  • Statens afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertension kohorte
Deltagere med nydiagnosticeret primær hypertension
Kontrolkohorte
Raske deltagere med normalt blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Urin Angiotensin-(1-7)/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
Urin angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Urin Angiotensin-(1-7)/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Urin angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Baseline
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7) forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Plasma Angiotensin-(1-7) niveau
Tidsramme: Baseline
Plasma angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i plasmaangiotensin-(1-7) niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Plasma angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Plasma Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Baseline
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i plasmaangiotensin II/angiotensin-(1-7) forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum urinsyre niveau
Tidsramme: Baseline
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay. Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål for central tendens (f.eks. middelværdi) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serum urinsyreniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay. Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål for central tendens (f.eks. middelværdi) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Plasma Klotho niveau
Tidsramme: Baseline
Plasma α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Plasma Klotho-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Plasma α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Klotho/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
Urin α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Urin Klotho/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Urin α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Basislinje Manuelt systolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: Baseline
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Z-score for manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Basislinje Manuelt diastolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: Baseline
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Z-score for manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP over en 24-timers periode. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP over en 24-timers periode. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP over en 24-timers periode. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP over en 24-timers periode. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre ventrikulær massehøjdeindeks
Tidsramme: Baseline
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til højden som g/m^2,7. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre ventrikulær massehøjdeindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til højden som g/m^2,7. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Basislinje venstre ventrikulær masse kropsoverfladearealindeks
Tidsramme: Baseline
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til kropsoverfladeareal (BSA) som g/BSA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre ventrikulær masse kropsoverfladearealindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til kropsoverfladeareal (BSA) som g/BSA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre ventrikulær hypertrofi
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret som venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltagere), >115 g/kropsoverfladeareal (BSA) (mænd) eller >95 g/BSA (kvinder) i henhold til nationale retningslinjer . Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre ventrikulær hypertrofi
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret som venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltagere), >115 g/kropsoverfladeareal (BSA) (mænd) eller >95 g/BSA (kvinder) i henhold til nationale retningslinjer . Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurinprøver. Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurinprøver. Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Grundlinje Albuminuri
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurinprøver. Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i albuminuri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurinprøver. Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline
Målt i serum og analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serum kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i serum og analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Baseline
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium). Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium). Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Natrium Koncentration
Tidsramme: Baseline
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver. Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urinens natriumkoncentration
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver. Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Natrium/Kalium-forhold
Tidsramme: Baseline
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urin natrium/kalium forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Plasma Renin aktivitet
Tidsramme: Baseline
Målt i plasma med et velvalideret assay. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i plasmareninaktivitet
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i plasma med et velvalideret assay. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum aldosteron niveau
Tidsramme: Baseline
Målt i serum med et velvalideret assay. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serumaldosteronniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i serum med et velvalideret assay. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Urin Angiotensin II/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
Urin angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i Urin Angiotensin II/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Urin angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urinangiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urinangiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymaktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urin angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymaktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Plasma Angiotensin II niveau
Tidsramme: Baseline
Plasma angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i plasmaangiotensin II-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Plasma angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serum angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum angiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serumangiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline hyperurikæmi
Tidsramme: Baseline
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay. Hyperurikæmi defineret som ≥8,0 mg/dl, rapporteret med relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i hyperurikæmi
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay. Hyperurikæmi defineret som ≥8,0 mg/dl, rapporteret med relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline manuel blodtryksklassificering
Tidsramme: Baseline
Baseret på gennemsnitligt 3 manuelle blodtryksmålinger (BP) pr. aldersspecifikke nationale retningslinjer og alder, køn og højdebaseret BP-percentil. Kategoriseret som en 4-niveau ordinal variabel: (1) normal,
Baseline
Ændring i manuel blodtryksklassificering
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Baseret på gennemsnitligt 3 manuelle blodtryksmålinger (BP) pr. aldersspecifikke nationale retningslinjer og alder, køn og højdebaseret BP-percentil. Kategoriseret som en 4-niveau ordinal variabel: (1) normal,
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP, mens du er vågen. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP, mens du er vågen. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du er vågen. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du er vågen. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk vågenindeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk vågent indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk vågent indeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk vågenindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP, mens du sover. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt systolisk BP, mens du sover. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du sover. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du sover. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk, søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af systoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk, søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel af diastoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk søvnindeks
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel beregnet som ([ middel vågen - middel systolisk BP i søvn ] / [gennemsnitlig vågen systolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel beregnet som ([ middel vågen - middel systolisk BP i søvn ] / [gennemsnitlig vågen systolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel beregnet som ([ middel vågen - gennemsnitlig søvndiastolisk BP ] / [middel vågen diastolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Andel beregnet som ([ middel vågen - gennemsnitlig søvndiastolisk BP ] / [middel vågen diastolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Ambulatorisk utilstrækkelig natlig dypning
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Binær variabel defineret som andelen af ​​BP natlig dykning
Baseline
Ændring i ambulatorisk utilstrækkelig natlig dypning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Binær variabel defineret som andelen af ​​BP natlig dykning
Baseline gennem 2 år
Baseline ambulatorisk hypertension
Tidsramme: Baseline
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Binær variabel defineret som middel BP ≥95 percentil for højde OG belastning ≥25 procent for enhver tidsperiode, i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i ambulatorisk hypertension
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP). Binær variabel defineret som middel BP ≥95 percentil for højde OG belastning ≥25 procent for enhver tidsperiode, i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Basislinje forhøjet relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret som >0,42 i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i forhøjet relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret som >0,42 i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre ventrikulær geometriklassifikation
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Ordinalvariabel på 4 niveauer defineret som (1) normal (normalt venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikelvægtykkelse (RLVWT)); 2) koncentrisk ombygning (normal LVMI og høj RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (høj LVMI og normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (høj LVMI og høj RLVWT) i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i klassifikation af venstre ventrikelgeometri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Ordinalvariabel på 4 niveauer defineret som (1) normal (normalt venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikelvægtykkelse (RLVWT)); 2) koncentrisk ombygning (normal LVMI og høj RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (høj LVMI og normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (høj LVMI og høj RLVWT) i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre ventrikulær diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre atriel størrelse
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre atriestørrelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline venstre forkammerforstørrelse
Tidsramme: Baseline
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret ≥29 ml/m^2 i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i venstre forkammerforstørrelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt via ekkokardiogram. Binær variabel defineret ≥29 ml/m^2 i henhold til nationale retningslinjer. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Protein/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurinprøver. Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i urinprotein/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurinprøver. Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Grundlinje proteinuri
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurinprøver. Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i proteinuri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurinprøver. Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum Cystatin C niveau
Tidsramme: Baseline
Målt i serum og analyseret via Klinisk Laboratorium. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i serumcystatin C-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i serum og analyseret via Klinisk Laboratorium. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Forhøjet urinnatriumkoncentration
Tidsramme: Baseline
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver. Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i forhøjet natriumkoncentration i urin
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver. Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Binær variabel defineret som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline forhøjet urin natrium/kalium forhold
Tidsramme: Baseline
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium. Binær variabel defineret som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline
Ændring i forhøjet urin-natrium/kalium-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium. Binær variabel defineret som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Lav estimeret glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 2 år
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium). Defineret som
Gennem studieafslutning op til 2 år
Baseline Urin Urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurinprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline
Ændring i urin urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurinprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Urinsyre pr. glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin]. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline
Ændring i urin urinsyre pr. glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin]. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline fraktioneret udskillelse af urin urinsyre
Tidsramme: Baseline
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre]. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline
Ændring i fraktioneret udskillelse af urin urinsyre
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver. Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre]. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline serum fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline
Kvantificeret i serum ved hjælp af en valideret ELISA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline
Ændring i serum fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Kvantificeret i serum ved hjælp af en valideret ELISA. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Urin Fibroblast Growth Factor 23 Niveau
Tidsramme: Baseline
Kvantificeret i første morgenurin ved hjælp af en valideret ELISA, standardiseret til urinkreatinin kvantificeret ved et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline
Ændring i urin fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Kvantificeret i første morgenurin ved hjælp af en valideret ELISA, standardiseret til urinkreatinin kvantificeret ved et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline fedme
Tidsramme: Baseline
Højde og vægt målt i tre eksemplarer og gennemsnitsværdi registreret. Body mass index beregnet og fedme defineret i henhold til nationale retningslinjer som body mass index ≥95. percentil for alder og køn eller ≥30,0 kg/m^2. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline
Baseline diætisk natriumindtag
Tidsramme: Baseline
Estimeret natriumindtag i kosten fra spørgeskema med selvadministreret madfrekvens. Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 percentilkonfidensinterval)
Baseline
Baseline spiseforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
SCOFF spørgeskema med 5 punkter. Positivt, hvis deltageren svarer ja til 2 eller flere af de 5 spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline
Ændring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
SCOFF spørgeskema med 5 punkter. Positivt, hvis deltageren svarer ja til 2 eller flere af de 5 spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline økonomisk stress
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af ét spørgsmål målt på en 5-punkts ordinalskala: 1) slet ikke svært; 2) ikke særlig hårdt; 3) noget hårdt; 4) hårdt; 5) meget hårdt. Positivt, hvis deltageren rapporterer noget hårdt, hårdt eller meget hårdt. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline
Ændring i finansiel stress
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af ét spørgsmål målt på en 5-punkts ordinalskala: 1) slet ikke svært; 2) ikke særlig hårdt; 3) noget hårdt; 4) hård; 5) meget hårdt. Positivt, hvis deltageren rapporterer noget hårdt, hårdt eller meget hårdt. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to spørgsmål, begge scoret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldrig sandt; 2) undertiden sandt; 3) ofte sandt. Positivt, hvis deltageren rapporterer noget sandt eller ofte sandt til begge spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to spørgsmål, begge scoret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldrig sandt; 2) undertiden sandt; 3) ofte sandt. Positivt, hvis deltageren rapporterer noget sandt eller ofte sandt til begge spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år
Baseline Transport Stress
Tidsramme: Baseline
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to binære spørgsmål. Positivt, hvis deltageren svarer ja til begge spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline
Ændring i transportstress
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to binære spørgsmål. Positivt, hvis deltageren svarer ja til begge spørgsmål. Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
Baseline gennem 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00068679
  • 1K23HL148394-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentifikation blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter seks år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg, der er udpeget til dette formål, og som giver et metodisk forsvarligt forslag. Data vil blive delt til metaanalyse af individuelle deltagerdata og/eller for at nå målene i det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Abonner