- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752293
Pædiatrisk hypertension og renin-angiotensinsystemet (PHRASE) (PHRASE)
Pædiatrisk hypertension og renin-angiotensin-systemet (SÆTNING): Angiotensin-(1-7) rolle i hypertension og hypertension-induceret hjerte- og nyreskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Nyresygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Pædiatrisk fedme
- Proteinuri
- Albuminuri
- Nyreskade
- Blodtryksforstyrrelser
- Autonom dysfunktion
- Pædiatrisk nyresygdom
- Venstre ventrikulær dysfunktion
- Venstre ventrikulær hypertrofi
- Nyre dysfunktion
- Autonom ubalance
- Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
- Venstre atriel dilatation
- Natrium Urin Høj
- Urinsyreretention
- Angiotensin hypertension
Detaljeret beskrivelse
Denne longitudinelle prospektive kohorteundersøgelse rekrutterer børn og unge i alderen 7-18 år med nyligt diagnosticeret primær hypertension over en 2-årig periode fra hypertensions- og pædiatriske nefrologiske klinikker tilknyttet Brenner Children's Hospital på Atrium Health Wake Forest Baptist, som ser over 300 nye patienter om året, og den pædiatriske nefrologiske klinik på Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertension Cohort). Rekrutterer også sunde kontroldeltagere i alderen 7-18 år med normalt blodtryk fra lokal primærplejepraksis (Kontrolkohorte). Indsamling af blod og urin for at analysere Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre og klotho og måling af pædiatrisk-specifikke resultater (blodtryk (tilfældig og ambulant overvågning), indeks for hjertestruktur og funktion på ekkokardiogram (venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion, venstre ventrikulær hypertrofi osv.), nyrefunktion (kreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed, albuminuri, proteinuri, urin natrium/kalium), autonom funktion (pulsvariabilitet, blodtryksvariabilitet, barorefleksfølsomhed) , og vaskulær funktion (arteriel stivhed, augmentation indeks)) ved baseline og år 1 (Hypertension Cohort og Control Cohort) og år 2 (Hypertension Cohort). Formålet er at undersøge, om Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE identificerer fænotypisk og behandlingsresponsvariabilitet og kausalt udlede, om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyre, og klotho bidrager til målorganskade med disse specifikke mål:
Mål 1:
(1) Bestem, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin er forskellige mellem hypertension vs. Kontrolkohorter og (2) vurdere om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten af lisinopril-induceret blodtryksreduktion på resultaterne (ændring i hjertefunktion og struktur, autonom funktion , vaskulær funktion og nyrefunktion).
Hypotese 1a: Baseline Ang-(1-7) er lavere i hypertension vs. Kontrolkohorte.
Hypotese 1b: Øgede Ang-(1-7) niveauer over tid medierer effekten af lisinopril-induceret nedsat blodtryk på forbedrede resultater over 2 år i hypertensionskohorten.
Mål 2:
(1) Evaluer, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin forudsiger behandlingsrespons hos deltagere i hypertensionskohorten (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk, hjertefunktion/struktur, autonom funktion, vaskulær funktion og nyrefunktion); (2) sammenligne med plasmareninaktivitet og aldosteron; og (3) anvender følsomhedsanalyser til at kvantificere virkningen af umålt forvirring.
Hypotese 2: Lavere baseline Ang-(1-7) forudsiger større resultatforbedringer i hypertensionskohorten med lavere umålt confounding og med større forudsigelsesevne sammenlignet med plasmareninaktivitet og aldosteron.
Mål 3:
Bestem, om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer virkningerne af urinsyre og klotho på resultaterne hos deltagere i hypertensionskohorten. (1) Anvend kausal mediation for at vurdere, om plasma Ang-(1-7) medierer virkningerne af urinsyre på resultaterne (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk, hjertefunktion/struktur, autonom funktion og vaskulær funktion). (2) Anvend kausal mediation for at vurdere, om urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer virkningerne af klotho på resultaterne (ændring i tilfældigt blodtryk, ambulant blodtryk og nyrefunktion).
Hypotese 3a: Lavere plasma Ang-(1-7) medierer effekten af høj urinsyre på resultaterne i hypertensionskohorten.
Hypotese 3b: Lavere urin Ang-(1-7)/kreatinin medierer effekten af lav klotho på resultaterne i hypertensionskohorten.
Forventede resultater har et stort potentiale til at påvirke patientbehandlingen ved at etablere Ang-(1-7), ACE2, Ang II og ACE som biomarkører for behandlingsrespons ved at fastslå, hvordan Ang-(1-7) og andre komponenter i renin-angiotensinet Ændring af aldosteronsystemet som reaktion på en ACE-hæmmer, ved at angive, hvilke patienter der ville have mest gavn af ACE-hæmmere, ved at identificere nye ætiologier for hypertension centreret om ændringer i renin-angiotensin-aldosteron-systemet, urinsyre og klotho, og ved at føre til nye behandlinger. Det har faktisk været spørgsmål af stor interesse under COVID-19-pandemien, da ACE2 er bindingsstedet for alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS)-CoV-2. I sidste ende vil resultaterne fra denne undersøgelse forbedre patienternes resultater ved at fremme kardiovaskulær sundhed og forebygge hjertekarsygdomme på tværs af livsforløbet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336.716.9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Health Sciences
-
Kontakt:
- Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336-716-9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hypertensionskohorte: Deltagerne vil blive rekrutteret blandt nye patienter, der henvises til hypertensionsklinikken på Brenner Children's Hospital. Patientpopulationen på denne klinik, som ser over 300 nye patienter om året, er 55 % hvide, 25 % sorte, 16 % latinamerikanske og 62 % mænd. Målet er at tilmelde 100 deltagere over en 2-årig periode.
Kontrolkohorte: Deltagere til denne kohorte vil blive rekrutteret blandt raske patienter, der ses på lokale pædiatriske praksisser. Målet er at tilmelde 25 deltagere over en 2-årig periode, frekvens-matchet til Hypertension Cohorten på alder, selvidentificeret race og køn.
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT
- 7-18 år på tilmeldingstidspunktet
Bekræftet ny diagnose af primær hypertension: ingen identificerbar sekundær årsag, henvist til hypertension eller nefrologisk klinik
- Alder <13 år: BP ≥95. %ile eller ≥130/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
- Alder ≥13 år: BP ≥130/80 mmHg
- Deltagerne og deres pårørende skal være villige og i stand til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelsesvurderingerne
EXKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT
- <7 år eller >18 år på tilmeldingstidspunktet
BP bekræftet som normalt eller i den forhøjede BP-kategori baseret på ≥3 tidligere kontor-BP-målinger på separate dage;
- Alder <13 år: BP <95. %ile eller <130/80 mmHg (alt efter hvad der er lavest)
- Alder ≥13 år: BP <130/80 mmHg
- En bekræftet sekundær årsag til hypertension
- Forvirrende medicinsk tilstand (hjerte- eller nyresygdom [undtagen hypertension-associerede hjerteforandringer på ekkokardiogram eller albuminuri], vaskulær/inflammatorisk sygdom eller diabetes)
- Manglende evne til at gennemføre studievurderinger
- Ikke-engelsk/spansktalende
- Nuværende graviditet
- Statens afdeling
INKLUSIONSKRITERIER: KONTROLKOHORT
- 7-18 år på tilmeldingstidspunktet
Normalt BP baseret på ≥3 tidligere kontor-BP-målinger på separate dage;
- Alder <13 år: BP <90. %ile eller <120/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
- Alder ≥13 år: BP <120/80 mmHg
- Deltagerne og deres pårørende skal være villige og i stand til at forpligte sig til at gennemføre undersøgelsesvurderingerne
EXKLUSIONSKRITERIER: KONTROLKOHORT
- <7 eller >18 år på tilmeldingstidspunktet
Forhøjet BP eller hypertension, baseret på ≥3 tidligere kontor BP-målinger på separate dage:
- Alder <13 år: BP ≥90. %ile eller ≥120/80 mmHg (alt efter hvad der er lavere)
- Alder ≥13 år: BP ≥120/80 mmHg
- Anamnese med forhøjet BP eller hypertension
- Nuværende brug af blodtrykssænkende medicin
- Forvirrende medicinsk tilstand (hjerte- eller nyresygdom, vaskulær/inflammatorisk sygdom eller diabetes)
- Manglende evne til at gennemføre studievurderinger
- Ikke-engelsk/spansktalende
- Nuværende graviditet
- Statens afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypertension kohorte
Deltagere med nydiagnosticeret primær hypertension
|
|
Kontrolkohorte
Raske deltagere med normalt blodtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Urin Angiotensin-(1-7)/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Urin Angiotensin-(1-7)/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7) forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Urin angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Plasma Angiotensin-(1-7) niveau
Tidsramme: Baseline
|
Plasma angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i plasmaangiotensin-(1-7) niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Plasma angiotensin-(1-7) kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Plasma Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i plasmaangiotensin II/angiotensin-(1-7) forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Plasma angiotensin II og angiotensin-(1-7) kvantificeret ved højt udviklede radioimmunoassays godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum urinsyre niveau
Tidsramme: Baseline
|
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay.
Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål for central tendens (f.eks. middelværdi) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serum urinsyreniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay.
Rapporter som en kontinuerlig variabel med mål for central tendens (f.eks. middelværdi) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Plasma Klotho niveau
Tidsramme: Baseline
|
Plasma α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Plasma Klotho-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Plasma α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Klotho/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
|
Urin α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Urin Klotho/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Urin α-klotho kvantificeret ved en velvalideret ELISA og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Basislinje Manuelt systolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Z-score for manuelt systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Basislinje Manuelt diastolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Z-score for manuelt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Gennemsnit af 3 manuelle målinger i henhold til nationale retningslinjer med beregnet z-score refereret til normative værdier efter alder, køn og højde.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middel) og spredning (f.eks. standardafvigelse, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP over en 24-timers periode.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP over en 24-timers periode.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP over en 24-timers periode.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP over en 24-timers periode.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikulær massehøjdeindeks
Tidsramme: Baseline
|
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til højden som g/m^2,7.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre ventrikulær massehøjdeindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til højden som g/m^2,7.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Basislinje venstre ventrikulær masse kropsoverfladearealindeks
Tidsramme: Baseline
|
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til kropsoverfladeareal (BSA) som g/BSA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre ventrikulær masse kropsoverfladearealindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Venstre ventrikelmasse målt via ekkokardiogram og indekseret til kropsoverfladeareal (BSA) som g/BSA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikulær hypertrofi
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret som venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltagere), >115 g/kropsoverfladeareal (BSA) (mænd) eller >95 g/BSA (kvinder) i henhold til nationale retningslinjer .
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre ventrikulær hypertrofi
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret som venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deltagere), >115 g/kropsoverfladeareal (BSA) (mænd) eller >95 g/BSA (kvinder) i henhold til nationale retningslinjer .
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Grundlinje Albuminuri
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i albuminuri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Albumin analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som et albumin/kreatinin-forhold >30 mg/g.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline
|
Målt i serum og analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serum kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i serum og analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium).
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium).
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Natrium Koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urinens natriumkoncentration
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Natrium/Kalium-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urin natrium/kalium forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Plasma Renin aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt i plasma med et velvalideret assay.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i plasmareninaktivitet
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i plasma med et velvalideret assay.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum aldosteron niveau
Tidsramme: Baseline
|
Målt i serum med et velvalideret assay.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serumaldosteronniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i serum med et velvalideret assay.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Urin Angiotensin II/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
|
Urin angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i Urin Angiotensin II/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Urin angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri og standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urinangiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urinangiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Standardiseret til urinkreatinin, kvantificeret ved en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymaktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urin angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymaktivitet i første morgenurinprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Plasma Angiotensin II niveau
Tidsramme: Baseline
|
Plasma angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i plasmaangiotensin II-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Plasma angiotensin II kvantificeret ved et højt udviklet radioimmunoassay godt valideret mod massespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serum angiotensin-konverterende enzym 2 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serumangiotensin-konverterende enzymniveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzymindhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serum angiotensin-konverterende enzym/angiotensin-konverterende enzym 2-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Mål angiotensin-konverterende enzym og angiotensin-konverterende enzym 2 indhold og enzymatisk aktivitet i serumprøver ved hjælp af etablerede fluorescens-baserede metoder.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline hyperurikæmi
Tidsramme: Baseline
|
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay.
Hyperurikæmi defineret som ≥8,0 mg/dl, rapporteret med relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i hyperurikæmi
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Serumurinsyre kvantificeret ved et valideret urikaseassay.
Hyperurikæmi defineret som ≥8,0 mg/dl, rapporteret med relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline manuel blodtryksklassificering
Tidsramme: Baseline
|
Baseret på gennemsnitligt 3 manuelle blodtryksmålinger (BP) pr. aldersspecifikke nationale retningslinjer og alder, køn og højdebaseret BP-percentil.
Kategoriseret som en 4-niveau ordinal variabel: (1) normal,
|
Baseline
|
|
Ændring i manuel blodtryksklassificering
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Baseret på gennemsnitligt 3 manuelle blodtryksmålinger (BP) pr. aldersspecifikke nationale retningslinjer og alder, køn og højdebaseret BP-percentil.
Kategoriseret som en 4-niveau ordinal variabel: (1) normal,
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger over en 24-timers periode, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP over 24-timers periode divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP, mens du er vågen.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP, mens du er vågen.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du er vågen.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk Vågen gennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du er vågen.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk vågen belastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger, mens de er vågne, som er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk vågenindeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk vågent indeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk vågent indeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk vågenindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP i vågen tilstand divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP, mens du sover.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt systolisk BP, mens du sover.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du sover.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvngennemsnit
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Gennemsnitligt diastolisk BP, mens du sover.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk, søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af systoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk Søvnbelastning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk, søvnbelastning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel af diastoliske BP-aflæsninger under søvn, der er ≥95. percentil for højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk søvnindeks
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryks søvnindeks
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Defineret som gennemsnitlig BP, mens du sover divideret med 95. percentilen for køn og højde i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk systolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel beregnet som ([ middel vågen - middel systolisk BP i søvn ] / [gennemsnitlig vågen systolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk systolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel beregnet som ([ middel vågen - middel systolisk BP i søvn ] / [gennemsnitlig vågen systolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk diastolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel beregnet som ([ middel vågen - gennemsnitlig søvndiastolisk BP ] / [middel vågen diastolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk diastolisk blodtryk natlig dykning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Andel beregnet som ([ middel vågen - gennemsnitlig søvndiastolisk BP ] / [middel vågen diastolisk BP ]) x 100, pr. nationale retningslinjer.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Ambulatorisk utilstrækkelig natlig dypning
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Binær variabel defineret som andelen af BP natlig dykning
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk utilstrækkelig natlig dypning
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Binær variabel defineret som andelen af BP natlig dykning
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline ambulatorisk hypertension
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Binær variabel defineret som middel BP ≥95 percentil for højde OG belastning ≥25 procent for enhver tidsperiode, i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i ambulatorisk hypertension
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ambulatorisk blodtryksovervågning (BP).
Binær variabel defineret som middel BP ≥95 percentil for højde OG belastning ≥25 procent for enhver tidsperiode, i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Basislinje forhøjet relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret som >0,42 i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i forhøjet relativ venstre ventrikulær vægtykkelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret som >0,42 i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikulær geometriklassifikation
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Ordinalvariabel på 4 niveauer defineret som (1) normal (normalt venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikelvægtykkelse (RLVWT)); 2) koncentrisk ombygning (normal LVMI og høj RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (høj LVMI og normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (høj LVMI og høj RLVWT) i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i klassifikation af venstre ventrikelgeometri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Ordinalvariabel på 4 niveauer defineret som (1) normal (normalt venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) og normal relativ venstre ventrikelvægtykkelse (RLVWT)); 2) koncentrisk ombygning (normal LVMI og høj RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (høj LVMI og normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (høj LVMI og høj RLVWT) i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) og spredningsmål (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre ventrikulær diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre atriel størrelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre atriestørrelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline venstre forkammerforstørrelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret ≥29 ml/m^2 i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i venstre forkammerforstørrelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt via ekkokardiogram.
Binær variabel defineret ≥29 ml/m^2 i henhold til nationale retningslinjer.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Protein/Creatinin ratio
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urinprotein/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Grundlinje proteinuri
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i proteinuri
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Protein analyseret i det kliniske laboratorium og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som et protein/kreatinin-forhold >0,2 mg/mg.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum Cystatin C niveau
Tidsramme: Baseline
|
Målt i serum og analyseret via Klinisk Laboratorium.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serumcystatin C-niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i serum og analyseret via Klinisk Laboratorium.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Forhøjet urinnatriumkoncentration
Tidsramme: Baseline
|
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i forhøjet natriumkoncentration i urin
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt natrium og kreatinin i fastende, første morgenurinprøver.
Natrium analyseret i det kliniske laboratorium, og kreatinin analyseret via et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Binær variabel defineret som urin natrium/kreatinin-forhold >1 mmol/mg.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline forhøjet urin natrium/kalium forhold
Tidsramme: Baseline
|
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium.
Binær variabel defineret som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i forhøjet urin-natrium/kalium-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt natrium og kalium i fastende, første morgenurinprøver og analyseret i Klinisk Laboratorium.
Binær variabel defineret som urin natrium/kalium-forhold >1 mmol/mmol.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) og mål for spredning (f.eks. 95 procent konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Lav estimeret glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 2 år
|
Estimeret ved hjælp af validerede, ikke-race-baserede, aldersegnede ligninger (modificeret Schwartz-ligning og højde- og aldersbaserede fuld-alders-spektrum-ligninger med serumkreatinin (analyseret via en modificeret Jaffe-analyse, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri) og serum cystatin C (analyseret via det kliniske laboratorium).
Defineret som
|
Gennem studieafslutning op til 2 år
|
|
Baseline Urin Urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urin urinsyre/kreatinin-forhold
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurinprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Urinsyre pr. glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin].
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urin urinsyre pr. glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin].
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline fraktioneret udskillelse af urin urinsyre
Tidsramme: Baseline
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre].
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i fraktioneret udskillelse af urin urinsyre
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Målt i fastende første morgenurin og serumprøver.
Urinsyre kvantificeret ved velvalideret uricase-assay og kreatinin via modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Beregnet som [urin urinsyre x serum kreatinin] / [urin kreatinin x serum urinsyre].
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline serum fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline
|
Kvantificeret i serum ved hjælp af en valideret ELISA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i serum fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Kvantificeret i serum ved hjælp af en valideret ELISA.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Urin Fibroblast Growth Factor 23 Niveau
Tidsramme: Baseline
|
Kvantificeret i første morgenurin ved hjælp af en valideret ELISA, standardiseret til urinkreatinin kvantificeret ved et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i urin fibroblast vækstfaktor 23 niveau
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Kvantificeret i første morgenurin ved hjælp af en valideret ELISA, standardiseret til urinkreatinin kvantificeret ved et modificeret Jaffe-assay, der kan spores til isotopfortyndingsmassespektrometri.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) og spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilinterval, 95 percentilkonfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline fedme
Tidsramme: Baseline
|
Højde og vægt målt i tre eksemplarer og gennemsnitsværdi registreret.
Body mass index beregnet og fedme defineret i henhold til nationale retningslinjer som body mass index ≥95. percentil for alder og køn eller ≥30,0 kg/m^2.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Baseline diætisk natriumindtag
Tidsramme: Baseline
|
Estimeret natriumindtag i kosten fra spørgeskema med selvadministreret madfrekvens.
Rapportér mål for central tendens (f.eks. middelværdi, median) med spredning (f.eks. standardafvigelse, interkvartilområde, 95 percentilkonfidensinterval)
|
Baseline
|
|
Baseline spiseforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
|
SCOFF spørgeskema med 5 punkter.
Positivt, hvis deltageren svarer ja til 2 eller flere af de 5 spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
SCOFF spørgeskema med 5 punkter.
Positivt, hvis deltageren svarer ja til 2 eller flere af de 5 spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline økonomisk stress
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af ét spørgsmål målt på en 5-punkts ordinalskala: 1) slet ikke svært; 2) ikke særlig hårdt; 3) noget hårdt; 4) hårdt; 5) meget hårdt.
Positivt, hvis deltageren rapporterer noget hårdt, hårdt eller meget hårdt.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i finansiel stress
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af ét spørgsmål målt på en 5-punkts ordinalskala: 1) slet ikke svært; 2) ikke særlig hårdt; 3) noget hårdt; 4) hård; 5) meget hårdt.
Positivt, hvis deltageren rapporterer noget hårdt, hårdt eller meget hårdt.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold, oddsforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to spørgsmål, begge scoret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldrig sandt; 2) undertiden sandt; 3) ofte sandt.
Positivt, hvis deltageren rapporterer noget sandt eller ofte sandt til begge spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to spørgsmål, begge scoret på en 3-punkts ordinær skala: 1) aldrig sandt; 2) undertiden sandt; 3) ofte sandt.
Positivt, hvis deltageren rapporterer noget sandt eller ofte sandt til begge spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
|
Baseline Transport Stress
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to binære spørgsmål.
Positivt, hvis deltageren svarer ja til begge spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline
|
|
Ændring i transportstress
Tidsramme: Baseline gennem 2 år
|
Vurderet med et valideret spørgeskema bestående af to binære spørgsmål.
Positivt, hvis deltageren svarer ja til begge spørgsmål.
Rapportér relative mål (f.eks. risikoforhold) med mål for spredning (f.eks. 95 percentil konfidensinterval).
|
Baseline gennem 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Forhøjet blodtryk
- Angiotensin-(1-7)
- Hjertefrekvensvariation
- Albuminuri
- Højt blodtryk
- Ekkokardiogram
- Natrium
- Venstre ventrikulær hypertrofi
- Ambulatorisk blodtryksovervågning
- Urinsyre
- Pædiatrisk fedme
- Pædiatrisk hypertension
- Angiotensin II
- Renin-angiotensin system
- Nyrefunktion
- Forhøjet blodtryk
- Målorganskade
- Klotho
- Fibroblast vækstfaktor 23
- Renin-angiotensin-aldosteron-systemet
- Angiotensin-konverterende enzym 2
- Angiotensin-konverterende enzym
- Kausal slutning
- Årsagsmedieringsanalyse
- Følsomhedsanalyse
- Prædiktiv analyse
- Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
- Nyreskade
- Livsforløb
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Vandladningsforstyrrelser
- Urologiske manifestationer
- Overvægtig
- Ventrikulær dysfunktion
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Fedme
- Kardiomegali
- Hypertrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Forhøjet blodtryk
- Hyperurikæmi
- Ventrikulær dysfunktion, venstre
- Pædiatrisk fedme
- Nyresygdomme
- Primære dysautonomier
- Hypertrofi, venstre ventrikel
- Proteinuri
- Albuminuri
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater