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小儿高血压和肾素-血管紧张素系统 (PHRASE) (PHRASE)

2023年12月11日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

小儿高血压和肾素-血管紧张素系统 (PHRASE):血管紧张素-(1-7) 在高血压和高血压诱发的心肾损伤中的作用

研究肾素-血管紧张素-醛固酮系统成分(包括血管紧张素-(1-7) (Ang-(1-7))、血管紧张素转换酶 2 (ACE2)、Ang II 和 ACE)、尿酸的因果关系酸和 klotho 治疗小儿高血压和相关靶器官损伤,包括心脏、肾脏、脉管系统和大脑。 从 Atrium Health Wake Forest Baptist 和 Atrium Health Levine Children's Hospital 的 Brenner 儿童医院附属的高血压和小儿肾病诊所招募在 2 年期间被诊断为新的高血压的儿童。 健康对照参与者将从当地的一般初级保健实践中招募。 收集血液和尿液样本以分析肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Ang-(1-7)、ACE2、Ang II、ACE)、尿酸和 klotho 的成分,并测量血压、心脏结构和功能、自主神经基线、第 1 年和第 2 年的功能、血管功能和肾功能。目的是研究表型和治疗反应的变异性,并因果推断 Ang-(1-7)、ACE2、Ang II、ACE、尿酸、和 klotho 有助于因高血压引起的靶器官损伤。

研究概览

详细说明

这项纵向前瞻性队列研究从 Atrium Health Wake Forest Baptist 布伦纳儿童医院附属的高血压和小儿肾病诊所招募 7-18 岁新诊断为原发性高血压的儿童和青少年,为期 2 年,该诊所有 300 多名新患者一年的患者,以及 Atrium Health Levine 儿童医院(高血压队列)的小儿肾脏科诊所。 还从当地初级保健机构(对照队列)招募 7-18 岁血压正常的健康对照参与者。 收集血液和尿液以分析 Ang-(1-7)、ACE2、Ang II、ACE、尿酸和 klotho,并测量儿科特异性结果(血压(临时和动态监测)、心脏结构指标和超声心动图功能(左心室收缩和舒张功能、左心室肥大等)、肾功能(肌酐、估计肾小球滤过率、白蛋白尿、蛋白尿、尿钠/钾)、植物神经功能(心率变异性、血压变异性、压力反射敏感性)和血管功能(动脉硬度、增强指数))在基线和第 1 年(高血压队列和对照队列)和第 2 年(高血压队列)。 目标是调查 Ang-(1-7)、ACE2、Ang II 和 ACE 是否识别表型和治疗反应变异性,并因果推断 Ang-(1-7)、ACE2、Ang II、ACE、尿酸、和 klotho 有助于靶器官损伤,具体目标如下:

目标 1:

(1) 确定血浆 Ang-(1-7) 或尿 Ang-(1-7)/肌酐在高血压组与高血压组之间是否不同 对照组和 (2) 评估血浆 Ang-(1-7) 或尿 Ang-(1-7)/肌酐是否介导赖诺普利诱导的血压降低对结果的影响(心脏功能和结构的变化、自主神经功能、血管功能和肾功能)。

假设 1a:基线 Ang-(1-7) 在高血压组与高血压组相比较低 控制队列。

假设 1b:随着时间的推移,Ang-(1-7) 水平升高介导了赖诺普利诱导的血压降低对高血压队列 2 年结果改善的影响。

目标 2:

(1) 评估血浆 Ang-(1-7) 或尿 Ang-(1-7)/肌酐是否能预测高血压队列参与者的治疗反应(临时血压、动态血压、心脏功能/结构、自主神经的变化)功能、血管功能和肾功能); (2) 比较血浆肾素活性和醛固酮; (3) 采用敏感性分析来量化未测量混杂的影响。

假设 2:与血浆肾素活性和醛固酮相比,较低的基线 Ang-(1-7) 预测高血压队列的结果改善更大,具有更低的未测量混杂和更高的预测能力。

目标 3:

确定血浆 Ang-(1-7) 或尿液 Ang-(1-7)/肌酐是否介导尿酸和 klotho 对高血压队列参与者结局的影响。 (1) 应用因果中介来估计血浆 Ang-(1-7) 是否介导尿酸对结果的影响(临时血压、动态血压、心脏功能/结构、自主神经功能和血管功能的变化)。 (2) 应用因果中介来估计尿 Ang-(1-7)/肌酐是否介导 klotho 对结果的影响(临时血压、动态血压和肾功能的变化)。

假设 3a:较低的血浆 Ang-(1-7) 介导高尿酸对高血压队列结果的影响。

假设 3b:较低的尿 Ang-(1-7)/肌酐介导低 klotho 对高血压队列结果的影响。

通过建立 Ang-(1-7)、ACE2、Ang II 和 ACE 作为治疗反应的生物标志物,通过确定 Ang-(1-7) 和肾素-血管紧张素的其他成分如何- 醛固酮系统对 ACE 抑制剂的反应发生变化,通过指出哪些患者将从 ACE 抑制剂中获益最多,通过确定以肾素-血管紧张素-醛固酮系统、尿酸和 klotho 的改变为中心的高血压的新病因,并通过导致新颖的治疗方法。 事实上,在 COVID-19 大流行期间,这些问题一直备受关注,因为 ACE2 是严重急性呼吸系统综合症 (SARS)-CoV-2 的结合位点。 最终,这项研究的结果将通过在整个生命过程中促进心血管健康和预防心血管疾病来改善患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Health Sciences
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Andrew M South, MD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

高血压队列:将从转诊至布伦纳儿童医院高血压门诊的新患者中招募参与者。 该诊所的患者人数每年接待超过 300 名新患者,其中白人占 55%,黑人占 25%,西班牙裔占 16%,男性占 62%。 目标是在 2 年期间招募 100 名参与者。

对照组:该队列的参与者将从在当地儿科诊所就诊的健康患者中招募。 目标是在 2 年期间招募 25 名参与者,在年龄、自我识别的种族和性别方面与高血压队列进行频率匹配。

描述

纳入标准:高血压队列

  • 入学时 7-18 岁
  • 原发性高血压确诊新诊断:无可识别的继发性原因,转诊至高血压或肾病门诊

    • 年龄 <13 岁:血压≥95th %ile 或≥130/80 mmHg(以较低者为准)
    • 年龄≥13岁:血压≥130/80 mmHg
  • 参与者及其照顾者必须愿意并能够承诺完成研究评估

排除标准:高血压队列

  • 入学时<7岁或>18岁
  • 根据 ≥ 3 次不同日期的先前诊室血压测量,血压被确认为正常或处于升高的血压类别;

    • 年龄 <13 岁:血压 <95th %ile 或 <130/80 mmHg(以较低者为准)
    • 年龄 ≥13 岁:血压 <130/80 mmHg
  • 已确认的继发性高血压原因
  • 混杂的医学状况(心脏或肾脏疾病 [超声心动图上与高血压相关的心脏改变或白蛋白尿除外]、血管/炎症性疾病或糖尿病)
  • 无法完成学习评估
  • 非英语/西班牙语使用者
  • 目前怀孕
  • 国家选区

纳入标准:对照组

  • 入学时 7-18 岁
  • 正常血压基于 ≥ 3 次不同日期的办公室血压测量值;

    • 年龄 <13 岁:血压 <90th %ile 或 <120/80 mmHg(以较低者为准)
    • 年龄 ≥13 岁:血压 <120/80 mmHg
  • 参与者及其照顾者必须愿意并能够承诺完成研究评估

排除标准:对照组

  • 入学时 <7 岁或 >18 岁
  • 血压升高或高血压,基于 ≥ 3 次不同日期的办公室血压测量:

    • 年龄 <13 岁:血压≥90th %ile 或≥120/80 mmHg(以较低者为准)
    • 年龄≥13岁:血压≥120/80 mmHg
  • 血压升高或高血压病史
  • 目前使用降压药物
  • 混杂的医疗状况(心脏或肾脏疾病、血管/炎症性疾病或糖尿病)
  • 无法完成学习评估
  • 非英语/西班牙语使用者
  • 目前怀孕
  • 国家选区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
高血压队列
新诊断为原发性高血压的参与者
对照组
血压正常的健康参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线尿血管紧张素-(1-7)/肌酐比率
大体时间:基线
尿液血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并根据质谱法进行了充分验证,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素-(1-7)/肌酐比率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
尿液血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并根据质谱法进行了充分验证,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿液血管紧张素 II/血管紧张素-(1-7) 比率
大体时间:基线
尿液血管紧张素 II 和血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素 II/血管紧张素-(1-7) 比率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
尿液血管紧张素 II 和血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血浆血管紧张素-(1-7)水平
大体时间:基线
血浆血管紧张素 (1-7) 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并通过质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血浆血管紧张素 (1-7) 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
血浆血管紧张素 (1-7) 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并通过质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血浆血管紧张素 II/血管紧张素-(1-7) 比率
大体时间:基线
血浆血管紧张素 II 和血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血浆血管紧张素 II/血管紧张素-(1-7) 比率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
血浆血管紧张素 II 和血管紧张素-(1-7) 通过高度发达的放射免疫测定进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清尿酸水平
大体时间:基线
通过经过验证的尿酸酶测定法量化血清尿酸。 报告为具有集中趋势(例如平均值)和离散度(例如标准差、95% 置信区间)度量的连续变量。
基线
血清尿酸水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过经过验证的尿酸酶测定法量化血清尿酸。 报告为具有集中趋势(例如平均值)和离散度(例如标准差、95% 置信区间)度量的连续变量。
通过 2 年的基线
基线血浆 Klotho 水平
大体时间:基线
通过经过充分验证的 ELISA 对血浆 α-klotho 进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血浆 Klotho 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过经过充分验证的 ELISA 对血浆 α-klotho 进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿 Klotho/肌酐比率
大体时间:基线
尿液 α-klotho 通过经过充分验证的 ELISA 进行量化,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿 Klotho/肌酐比率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
尿液 α-klotho 通过经过充分验证的 ELISA 进行量化,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线手动收缩压
大体时间:基线
根据国家指南平均进行 3 次手动测量。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
基线
手动收缩压的变化
大体时间:通过 2 年的基线
根据国家指南平均进行 3 次手动测量。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线手动舒张压
大体时间:基线
根据国家指南平均进行 3 次手动测量。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
基线
手动舒张压的变化
大体时间:通过 2 年的基线
根据国家指南平均进行 3 次手动测量。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线手动收缩压 Z 值
大体时间:基线
根据国家指南进行 3 次手动测量的平均值,计算出的 z 分数参考了按年龄、性别和身高划分的标准值。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
基线
手动收缩压 Z 值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
根据国家指南进行 3 次手动测量的平均值,计算出的 z 分数参考了按年龄、性别和身高划分的标准值。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线手动舒张压 Z 值
大体时间:基线
根据国家指南进行 3 次手动测量的平均值,计算出的 z 分数参考了按年龄、性别和身高划分的标准值。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
基线
手动舒张压 Z 评分的变化
大体时间:通过 2 年的基线
根据国家指南进行 3 次手动测量的平均值,计算出的 z 分数参考了按年龄、性别和身高划分的标准值。 报告集中趋势(例如,均值)和分散(例如,标准差、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压 24 小时平均值
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 24 小时内的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压 24 小时平均值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 24 小时内的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压 24 小时平均值
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 24 小时内的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
24 小时平均动态舒张压的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 24 小时内的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线左心室质量高度指数
大体时间:基线
通过超声心动图测量左心室质量,并以 g/m^2.7 表示为高度。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
左心室质量高度指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量左心室质量,并以 g/m^2.7 表示为高度。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线左心室质量体表面积指数
大体时间:基线
通过超声心动图测量左心室质量并以 g/BSA 表示为体表面积 (BSA)。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
左心室质量体表面积指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量左心室质量并以 g/BSA 表示为体表面积 (BSA)。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线左心室肥大
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二进制变量定义为左心室质量指数 (LVMI) >51 g/m^2.7(所有参与者)、>115 g/体表面积 (BSA)(男性)或 >95 g/BSA(女性) . 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
左心室肥大的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二进制变量定义为左心室质量指数 (LVMI) >51 g/m^2.7(所有参与者)、>115 g/体表面积 (BSA)(男性)或 >95 g/BSA(女性) . 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线尿白蛋白/肌酐比率
大体时间:基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 白蛋白在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿白蛋白/肌酐比值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 白蛋白在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线白蛋白尿
大体时间:基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 白蛋白在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 二元变量定义为白蛋白/肌酐比率>30 mg/g。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
白蛋白尿的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 白蛋白在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 二元变量定义为白蛋白/肌酐比率>30 mg/g。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线血清肌酐水平
大体时间:基线
在血清中测量并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清肌酐水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在血清中测量并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线估计肾小球滤过率
大体时间:基线
使用经过验证的、非基于种族的、适合年龄的方程(改良的 Schwartz 方程和基于身高和年龄的全年龄谱方程与血清肌酐(通过可追溯到同位素稀释质谱的改良 Jaffe 分析进行分析)和血清进行估计胱抑素 C(通过临床实验室分析)。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
估计肾小球滤过率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过验证的、非基于种族的、适合年龄的方程(改良的 Schwartz 方程和基于身高和年龄的全年龄谱方程与血清肌酐(通过可追溯到同位素稀释质谱的改良 Jaffe 分析进行分析)和血清进行估计胱抑素 C(通过临床实验室分析)。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿钠浓度
大体时间:基线
测定空腹第一晨尿样本中的钠和肌酐。 钠在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿钠浓度的变化
大体时间:通过 2 年的基线
测定空腹第一晨尿样本中的钠和肌酐。 钠在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿钠/钾比
大体时间:基线
测量空腹第一晨尿样本中的钠和钾,并在临床实验室进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿钠/钾比的变化
大体时间:通过 2 年的基线
测量空腹第一晨尿样本中的钠和钾,并在临床实验室进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血浆肾素活性
大体时间:基线
使用经过充分验证的测定法在血浆中测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血浆肾素活性的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过充分验证的测定法在血浆中测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清醛固酮水平
大体时间:基线
使用经过充分验证的测定法在血清中测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清醛固酮水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过充分验证的测定法在血清中测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线尿液血管紧张素 II/肌酐比值
大体时间:基线
尿液血管紧张素 II 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并根据质谱法进行了充分验证,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素 II/肌酐比值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
尿液血管紧张素 II 通过高度发达的放射免疫测定法进行量化,并根据质谱法进行了充分验证,并标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿血管紧张素转换酶 2 水平
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶 2 含量和酶活性。 标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素转换酶 2 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶 2 含量和酶活性。 标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿液血管紧张素转换酶水平
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶含量和酶活性。 标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素转换酶水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶含量和酶活性。 标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行量化。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿液血管紧张素转化酶/血管紧张素转化酶2比率
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶和血管紧张素转换酶 2 含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液血管紧张素转换酶/血管紧张素转换酶 2 比率的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量第一晨尿样本中的血管紧张素转换酶和血管紧张素转换酶 2 含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血浆血管紧张素 II 水平
大体时间:基线
通过高度发达的放射免疫测定法对血浆血管紧张素 II 进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血浆血管紧张素 II 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过高度发达的放射免疫测定法对血浆血管紧张素 II 进行量化,并针对质谱法进行了充分验证。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清血管紧张素转换酶 2 水平
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中血管紧张素转换酶 2 的含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清血管紧张素转换酶 2 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中血管紧张素转换酶 2 的含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清血管紧张素转换酶水平
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中的血管紧张素转换酶含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清血管紧张素转换酶水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中的血管紧张素转换酶含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清血管紧张素转化酶/血管紧张素转化酶2比率
大体时间:基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中血管紧张素转换酶和血管紧张素转换酶 2 的含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清血管紧张素转换酶/血管紧张素转换酶2比值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用已建立的基于荧光的方法测量血清样品中血管紧张素转换酶和血管紧张素转换酶 2 的含量和酶活性。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线高尿酸血症
大体时间:基线
通过经过验证的尿酸酶测定法量化血清尿酸。 高尿酸血症定义为 ≥8.0 mg/dl,并报告了相关指标(例如,风险比)和离散指标(例如,95% 置信区间)。
基线
高尿酸血症的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过经过验证的尿酸酶测定法量化血清尿酸。 高尿酸血症定义为 ≥8.0 mg/dl,并报告了相关指标(例如,风险比)和离散指标(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线手动血压分类
大体时间:基线
基于每个特定年龄的国家指南和基于年龄、性别和身高的 BP 百分位的平均 3 次手动血压 (BP) 测量值。 分类为4级有序变量:(1)正常,
基线
手动血压分类的变化
大体时间:通过 2 年的基线
基于每个特定年龄的国家指南和基于年龄、性别和身高的 BP 百分位的平均 3 次手动血压 (BP) 测量值。 分类为4级有序变量:(1)正常,
通过 2 年的基线
基线动态收缩压 24 小时负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,24 小时内收缩压读数≥ 95% 的身高百分比。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压 24 小时负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,24 小时内收缩压读数≥ 95% 的身高百分比。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压 24 小时负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,24 小时内舒张压读数≥ 95% 的身高比例。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压 24 小时负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,24 小时内舒张压读数≥ 95% 的身高比例。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压 24 小时指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为 24 小时内的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压 24 小时指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为 24 小时内的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压 24 小时指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为 24 小时内的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压 24 小时指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为 24 小时内的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压清醒平均数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 清醒时的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压清醒时平均值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 清醒时的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压清醒平均数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 清醒时的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压清醒时平均值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 清醒时的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压清醒负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,清醒时收缩压读数的比例≥身高的第 95 个百分位。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压清醒负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,清醒时收缩压读数的比例≥身高的第 95 个百分位。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压清醒负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,清醒时舒张压读数的比例≥身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压清醒负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,清醒时舒张压读数的比例≥身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压清醒指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为清醒时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压清醒指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为清醒时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压清醒指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为清醒时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压清醒指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为清醒时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压睡眠平均值
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 睡眠时的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
睡眠时动态收缩压平均值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 睡眠时的平均收缩压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压睡眠平均值
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 睡眠时的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
睡眠时动态舒张压平均值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 睡眠时的平均舒张压。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压睡眠负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,睡眠时收缩压读数≥ 95% 的身高百分比。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压睡眠负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,睡眠时收缩压读数≥ 95% 的身高百分比。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压睡眠负荷
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,睡眠时舒张压读数≥ 95% 身高的比例。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压睡眠负荷的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,睡眠时舒张压读数≥ 95% 身高的比例。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压睡眠指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为睡眠时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态收缩压睡眠指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为睡眠时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压睡眠指数
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为睡眠时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压睡眠指数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,定义为睡眠时的平均血压除以性别和身高的第 95 个百分位数。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态收缩压夜间下降
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,比例计算为([平均清醒 - 平均睡眠收缩压] / [平均清醒收缩压])x 100。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
夜间动态收缩压的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,比例计算为([平均清醒 - 平均睡眠收缩压] / [平均清醒收缩压])x 100。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态舒张压夜间下降
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,比例计算为([平均清醒 - 平均睡眠舒张压] / [平均清醒舒张压])x 100。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
动态舒张压夜间下降的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,比例计算为([平均清醒 - 平均睡眠舒张压] / [平均清醒舒张压])x 100。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线动态夜间浸渍不充分
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 二元变量定义为 BP 夜间下降的比例
基线
动态不充分夜间浸浴的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 二元变量定义为 BP 夜间下降的比例
通过 2 年的基线
基线动态高血压
大体时间:基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,二元变量定义为任何时间段的平均血压 ≥ 95 个百分点的身高和负荷 ≥ 25%。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
动态高血压的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过动态血压 (BP) 监测测量。 根据国家指南,二元变量定义为任何时间段的平均血压 ≥ 95 个百分点的身高和负荷 ≥ 25%。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线相对左心室壁厚
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
相对左心室壁厚的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线升高的相对左心室壁厚
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二元变量定义为 >0.42。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
相对升高的左心室壁厚的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二元变量定义为 >0.42。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线左心室几何分类
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 4 级有序变量定义为 (1) 正常(正常左心室质量指数 (LVMI) 和正常相对左心室壁厚度 (RLVWT)); 2) 同心重塑(正常 LVMI 和高 RLVWT); 3) 偏心性肥大(高 LVMI 和正常 RLVWT); 4) 根据国家指南,向心性肥大(高 LVMI 和高 RLVWT)。 报告相关措施(例如,风险比、优势比)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
左心室几何分类的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 4 级有序变量定义为 (1) 正常(正常左心室质量指数 (LVMI) 和正常相对左心室壁厚度 (RLVWT)); 2) 同心重塑(正常 LVMI 和高 RLVWT); 3) 偏心性肥大(高 LVMI 和正常 RLVWT); 4) 根据国家指南,向心性肥大(高 LVMI 和高 RLVWT)。 报告相关措施(例如,风险比、优势比)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线左心室收缩功能
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
基线
左心室收缩功能的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
通过 2 年的基线
基线左心室舒张功能
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
基线
左心室舒张功能的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
通过 2 年的基线
基线左心房大小
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
基线
左心房大小的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的测量值。
通过 2 年的基线
基线左心房扩大
大体时间:基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二元变量定义为 ≥29 ml/m^2。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
左心房扩大的变化
大体时间:通过 2 年的基线
通过超声心动图测量。 根据国家指南,二元变量定义为 ≥29 ml/m^2。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线尿蛋白/肌酐比率
大体时间:基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 在临床实验室分析蛋白质,并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法分析肌酐。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿蛋白/肌酐比值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 在临床实验室分析蛋白质,并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法分析肌酐。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线蛋白尿
大体时间:基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 在临床实验室分析蛋白质,并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法分析肌酐。 二元变量定义为蛋白质/肌酸酐比率 > 0.2 mg/mg。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
蛋白尿的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 在临床实验室分析蛋白质,并通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法分析肌酐。 二元变量定义为蛋白质/肌酸酐比率 > 0.2 mg/mg。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线血清胱抑素 C 水平
大体时间:基线
在血清中测量并通过临床实验室进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清胱抑素 C 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在血清中测量并通过临床实验室进行分析。 报告集中趋势(例如均值、中位数)和分散度(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿钠浓度升高
大体时间:基线
测定空腹第一晨尿样本中的钠和肌酐。 钠在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 二元变量定义为尿钠/肌酐比值>1 mmol/mg。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
尿钠浓度升高的变化
大体时间:通过 2 年的基线
测定空腹第一晨尿样本中的钠和肌酐。 钠在临床实验室进行分析,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定法进行分析。 二元变量定义为尿钠/肌酐比值>1 mmol/mg。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
基线尿钠/钾比值升高
大体时间:基线
测量空腹第一晨尿样本中的钠和钾,并在临床实验室进行分析。 二元变量定义为尿钠/钾比 > 1 毫摩尔/毫摩尔。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
基线
尿钠/钾比值升高的变化
大体时间:通过 2 年的基线
测量空腹第一晨尿样本中的钠和钾,并在临床实验室进行分析。 二元变量定义为尿钠/钾比 > 1 毫摩尔/毫摩尔。 报告相关措施(例如,风险比率)和分散措施(例如,95% 置信区间)。
通过 2 年的基线
低估计肾小球滤过率
大体时间:通过长达 2 年的学习完成
使用经过验证的、非基于种族的、适合年龄的方程(改良的 Schwartz 方程和基于身高和年龄的全年龄谱方程与血清肌酐(通过可追溯到同位素稀释质谱的改良 Jaffe 分析进行分析)和血清进行估计胱抑素 C(通过临床实验室分析)。 定义为
通过长达 2 年的学习完成
基线尿尿酸/肌酐比
大体时间:基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿尿酸/肌酐比值的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在第一天早上空腹尿液样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿尿酸每肾小球滤过率
大体时间:基线
在空腹第一晨尿和血清样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 计算为 [尿尿酸 x 血清肌酐] / [尿肌酐]。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
每肾小球滤过率的尿尿酸变化
大体时间:通过 2 年的基线
在空腹第一晨尿和血清样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 计算为 [尿尿酸 x 血清肌酐] / [尿肌酐]。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
尿液尿酸的基线排泄分数
大体时间:基线
在空腹第一晨尿和血清样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 计算为 [尿尿酸 x 血清肌酐] / [尿肌酐 x 血清尿酸]。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿尿酸排泄分数的变化
大体时间:通过 2 年的基线
在空腹第一晨尿和血清样本中测量。 尿酸通过经过充分验证的尿酸酶测定定量,肌酐通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定定量。 计算为 [尿尿酸 x 血清肌酐] / [尿肌酐 x 血清尿酸]。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线血清成纤维细胞生长因子 23 水平
大体时间:基线
使用经过验证的 ELISA 在血清中进行定量。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
血清成纤维细胞生长因子 23 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过验证的 ELISA 在血清中进行定量。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线尿成纤维细胞生长因子 23 水平
大体时间:基线
使用经过验证的 ELISA 对第一晨尿进行量化,标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定进行量化。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
基线
尿液成纤维细胞生长因子 23 水平的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过验证的 ELISA 对第一晨尿进行量化,标准化为尿肌酐,通过可追溯到同位素稀释质谱法的改良 Jaffe 测定进行量化。 报告集中趋势(例如,均值、中位数)和分散(例如,标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的度量。
通过 2 年的基线
基线肥胖
大体时间:基线
一式三份测量身高和体重并记录平均值。 根据国家指南计算的体重指数和肥胖定义为体重指数≥年龄和性别的第 95 个百分位或≥30.0 kg/m^2。 报告相关措施(例如,风险比、优势比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
基线
基线膳食钠摄入量
大体时间:基线
根据自我管理的食物频率问卷估计的膳食钠摄入量。 报告具有分散性(例如标准差、四分位数间距、95% 置信区间)的集中趋势(例如平均值、中位数)的度量
基线
基线饮食失调
大体时间:基线
5 项 SCOFF 问卷。 如果参与者对 5 个问题中的 2 个或更多回答是,则为肯定。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
基线
饮食失调的变化
大体时间:通过 2 年的基线
5 项 SCOFF 问卷。 如果参与者对 5 个问题中的 2 个或更多回答是,则为肯定。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
通过 2 年的基线
基线财务压力
大体时间:基线
使用经过验证的问卷进行评估,该问卷包含一个按 5 分制顺序衡量的问题:1) 一点都不难; 2)不是很辛苦; 3)有点硬; 4)坚硬; 5) 非常辛苦。 如果参与者报告有些困难、困难或非常困难,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比、优势比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
基线
财务压力的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过验证的问卷进行评估,该问卷包含一个按 5 分制顺序衡量的问题:1) 一点都不难; 2)不是很辛苦; 3)有点硬; 4)坚硬; 5) 非常辛苦。 如果参与者报告有些困难、困难或非常困难,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比、优势比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
通过 2 年的基线
基线粮食不安全
大体时间:基线
使用经过验证的问卷进行评估,该问卷由两个问题组成,均按 3 分顺序评分:1) 永远不正确; 2)有时是真的; 3)经常是真的。 如果参与者对任一问题的报告有些真实或经常真实,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
基线
粮食不安全的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用经过验证的问卷进行评估,该问卷由两个问题组成,均按 3 分顺序评分:1) 永远不正确; 2)有时是真的; 3)经常是真的。 如果参与者对任一问题的报告有些真实或经常真实,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
通过 2 年的基线
基线运输压力
大体时间:基线
使用由两个二元问题组成的经过验证的问卷进行评估。 如果参与者对任一问题报告是,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
基线
运输压力的变化
大体时间:通过 2 年的基线
使用由两个二元问题组成的经过验证的问卷进行评估。 如果参与者对任一问题报告是,则为阳性。 报告相关措施(例如,风险比)和分散措施(例如,95 个百分位置信区间)。
通过 2 年的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew M South, MD, MS、Wake Forest Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月19日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据,在去标识化后,将与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

从文章发表后的 12 个月开始到六年结束。

IPD 共享访问标准

数据将与调查人员共享,他们对数据的拟议使用已获得为此目的确定的独立审查委员会的批准,并提供了方法学上合理的建议。 将共享数据以对个体参与者数据进行元分析和/或实现已批准提案中的目标。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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