Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori hipertónia és a renin-angiotenzin rendszer (kifejezés) (PHRASE)

2023. december 11. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Gyermekkori hipertónia és a renin-angiotenzin rendszer (kifejezés): Az angiotenzin-(1-7) szerepe a magas vérnyomásban és a magas vérnyomás okozta szív- és vesekárosodásban

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer összetevőinek ok-okozati szerepének vizsgálata (beleértve az angiotenzin-(1-7) (Ang-(1-7)), az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2), az Ang II és az ACE), húgyúti sav és klotho gyermekkori magas vérnyomásban és a kapcsolódó célszerv-károsodásban, beleértve a szívet, a veséket, az érrendszert és az agyat. Új hipertóniás diagnózissal rendelkező gyermekek toborzása 2 éven keresztül a Brenner Gyermekkórházhoz tartozó Hypertonia és Gyermek Nephrology Klinikákról (Atrium Health Wake Forest Baptist és Atrium Health Levine Children's Hospital). Az egészséges kontroll résztvevőket a helyi általános alapellátási praxisokból veszik fel. Vér- és vizeletminták gyűjtése a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), húgysav és klotó összetevőinek elemzéséhez, valamint vérnyomás, szív szerkezetének és működésének mérése, autonóm funkció, vaszkuláris funkció és veseműködés a kiinduláskor, az 1. és a 2. évben. A cél a fenotípusos és a kezelési válasz variabilitásának vizsgálata, valamint az ok-okozati következtetések levonása, hogy az Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, húgysav, és a klotho hozzájárul a magas vérnyomás miatti célszerv sérüléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a longitudinális prospektív kohorsz vizsgálat újonnan diagnosztizált primer hipertóniában szenvedő, 7-18 éves gyermekeket és serdülőket von be 2 éven keresztül a Brenner Gyermekkórházhoz kapcsolódó Hypertonia és Gyermek Nephrology Klinikákról (Atrium Health Wake Forest Baptist), ahol több mint 300 újdonság található. betegek évente, valamint az Atrium Health Levine Gyermekkórház Gyermek Nephrológiai Klinikája (Hypertension Cohort). Szintén egészséges, 7-18 éves, normál vérnyomású kontroll résztvevők toborzása a helyi alapellátási praxisból (Control Cohort). Vér és vizelet gyűjtése az Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, húgysav és klotó elemzéséhez, valamint a gyermekspecifikus eredmények mérése (vérnyomás (alkalmi és ambuláns monitorozás), szívszerkezeti és működési mutatók az echokardiogramon (bal kamra szisztolés és diasztolés funkciója, bal kamrai hipertrófia stb.), veseműködés (kreatinin, becsült glomeruláris filtrációs ráta, albuminuria, proteinuria, nátrium/kálium vizelet), autonóm funkció (pulzusszám variabilitás, vérnyomás variabilitás, baroreflex érzékenység) és a vaszkuláris funkció (artériás merevség, augmentációs index)) a kiinduláskor és az 1. évben (Hypertension Cohort és Control Cohort) és 2. évben (Hypertension Cohort). A cél annak vizsgálata, hogy az Ang-(1-7), ACE2, Ang II és ACE azonosítja-e a fenotípusos és a kezelési válasz variabilitását, és ok-okozatilag következtetni kell arra, hogy az Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, húgysav, és a klotho hozzájárul a célszerv sérüléséhez, a következő konkrét célokkal:

1. cél:

(1) Határozza meg, hogy a plazma Ang-(1-7) vagy a vizelet Ang-(1-7)/kreatininje különbözik-e a hipertónia és a kreatinin között. Kontroll kohorszok és (2) értékelik, hogy a plazma Ang-(1-7) vagy a vizelet Ang-(1-7)/kreatinin közvetíti-e a lizinopril által kiváltott vérnyomáscsökkentés hatását az eredményekre (a szívműködés és szerkezet változása, az autonóm funkció , ér- és vesefunkció).

1a hipotézis: A kiindulási Ang-(1-7) alacsonyabb a hipertóniában vs. Kontroll kohorsz.

1b. hipotézis: Az idő múlásával megnövekedett Ang-(1-7) szintek közvetítik a lizinopril által kiváltott csökkent vérnyomás hatását a 2 éven át tartó javuló eredményekre a Hypertonia Cohortban.

2. cél:

(1) Értékelje, hogy a plazma Ang-(1-7) vagy a vizelet Ang-(1-7)/kreatinin előrejelzi-e a kezelésre adott választ a hipertóniás kohorsz résztvevőinél (az alkalmi vérnyomás változása, az ambuláns vérnyomás, a szívműködés/szerkezet, az autonóm funkció, érrendszeri működés és veseműködés); (2) hasonlítsa össze a plazma renin aktivitásával és az aldoszteronnal; és (3) érzékenységi elemzéseket alkalmaznak a nem mért zavaró hatások számszerűsítésére.

2. hipotézis: Az alacsonyabb kiindulási Ang-(1-7) nagyobb kimenetelű javulást jósol a Hypertonia Kohorszban, alacsonyabb nem mért zavaró tényezővel és nagyobb előrejelző képességgel a plazma reninaktivitásához és az aldoszteronhoz képest.

3. cél:

Határozza meg, hogy a plazma Ang-(1-7) vagy a vizelet Ang-(1-7)/kreatinin közvetíti-e a húgysav és a klotó hatását a Hypertonia Cohort résztvevőinél. (1) Alkalmazzon ok-okozati közvetítést annak becslésére, hogy a plazma Ang-(1-7) közvetíti-e a húgysav hatásait az eredményekre (az alkalmi vérnyomás változása, az ambuláns vérnyomás, a szívműködés/szerkezet, az autonóm funkció és az érműködés). (2) Alkalmazzon ok-okozati összefüggést annak becslésére, hogy a vizelet Ang-(1-7)/kreatinin közvetíti-e a klotho hatását az eredményekre (az alkalmi vérnyomás változása, az ambuláns vérnyomás és a vesefunkció változása).

3a. hipotézis: Az alacsonyabb plazma Ang-(1-7) közvetíti a magas húgysav hatását a Hypertonia Cohort kimenetelére.

3b. hipotézis: Az alacsonyabb vizelet Ang-(1-7)/kreatinin közvetíti az alacsony klotó hatását a Hypertonia Cohort kimenetelére.

A várt eredmények nagy hatással lehetnek a betegellátásra az Ang-(1-7), ACE2, Ang II és ACE a kezelési válasz biomarkereiként való létrehozásával, az Ang-(1-7) és a renin-angiotenzin egyéb összetevőinek meghatározásával. - az aldoszteron rendszer változása az ACE-gátló hatására, jelezve, hogy mely betegek részesülnének leginkább az ACE-gátlókból, a magas vérnyomás új etiológiáinak azonosításával, amelyek középpontjában a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, a húgysav és a klotó megváltozása áll, valamint újszerű kezelések. Valójában ezek a kérdések nagyon érdekesek voltak a COVID-19 világjárvány idején, mivel az ACE2 a súlyos akut légúti szindróma (SARS)-CoV-2 kötőhelye. Végső soron a tanulmány eredményei javítani fogják a betegek kimenetelét azáltal, hogy elősegítik a szív- és érrendszeri egészséget, és megelőzik a szív- és érrendszeri betegségeket az egész élet során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew M South, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipertónia kohorsz: A résztvevőket a Brenner Gyermekkórház Hypertonia Klinikájára utalt új betegek közül választják ki. Az évente több mint 300 új beteget fogadó klinika betegpopulációjának 55%-a fehér, 25%-a fekete, 16%-a spanyol és 62%-a férfi. A cél 100 résztvevő felvétele 2 év alatt.

Kontroll kohorsz: Ennek a csoportnak a résztvevőit a helyi gyermekgyógyászati ​​rendelőkön látott egészséges betegek közül választják ki. A cél az, hogy 25 résztvevőt regisztráljanak egy 2 éves perióduson keresztül, a gyakoriságuk megfeleljen a hipertóniás kohorsznak életkor, önazonos faj és nem szerint.

Leírás

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: HIPERTONIÓS KOHOSZ

  • 7-18 éves korig a beiratkozáskor
  • Primer magas vérnyomás megerősített új diagnózisa: nincs azonosítható másodlagos ok, hypertonia vagy nephrológiai klinikára utalták

    • Életkor <13 év: BP ≥95. %ile vagy ≥130/80 Hgmm (amelyik alacsonyabb)
    • Életkor ≥13 év: BP ≥130/80 Hgmm
  • A résztvevőknek és gondozóiknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy elkötelezzék magukat a vizsgálati értékelések elvégzése mellett

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: HIPERTONIÓS KOHOSZ

  • 7 évnél fiatalabb vagy 18 év feletti a beiratkozáskor
  • A vérnyomás normálnak vagy emelkedett vérnyomásúnak igazolt, külön napokon végzett ≥3 korábbi irodai vérnyomásmérés alapján;

    • Életkor <13 év: BP <95. %ile vagy <130/80 Hgmm (amelyik alacsonyabb)
    • Életkor ≥13 év: BP <130/80 Hgmm
  • A magas vérnyomás megerősített másodlagos oka
  • Zavarba ejtő egészségügyi állapot (szív- vagy vesebetegség [kivéve a magas vérnyomással összefüggő szívelváltozásokat az echokardiogramon vagy az albuminuria], érrendszeri/gyulladásos betegség vagy cukorbetegség)
  • Képtelenség befejezni a tanulmányi értékeléseket
  • Nem angol/spanyol beszélők
  • Jelenlegi terhesség
  • Az állam őrsége

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: ELLENŐRZÉSI KOHORSZ

  • 7-18 éves korig a beiratkozáskor
  • Normál vérnyomás ≥3 korábbi irodai vérnyomásmérés alapján, külön napokon;

    • Életkor <13 év: BP <90. %ile vagy <120/80 Hgmm (amelyik alacsonyabb)
    • Életkor ≥13 év: BP <120/80 Hgmm
  • A résztvevőknek és gondozóiknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy elkötelezzék magukat a vizsgálati értékelések elvégzése mellett

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: ELLENŐRZÉSI KOHOSZ

  • 7 vagy 18 év feletti életkor a beiratkozás időpontjában
  • Emelkedett vérnyomás vagy magas vérnyomás, ≥3 korábbi irodai vérnyomásmérés alapján, külön napokon:

    • Életkor <13 év: BP ≥90. %ile vagy ≥120/80 Hgmm (amelyik alacsonyabb)
    • Életkor ≥13 év: BP ≥120/80 Hgmm
  • Emelkedett vérnyomás vagy magas vérnyomás az anamnézisben
  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Zavarba ejtő egészségügyi állapot (szív- vagy vesebetegség, érrendszeri/gyulladásos betegség vagy cukorbetegség)
  • Képtelenség befejezni a tanulmányi értékeléseket
  • Nem angol/spanyol beszélők
  • Jelenlegi terhesség
  • Az állam őrsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipertónia kohorsz
Újonnan diagnosztizált primer magas vérnyomásban szenvedők
Kontroll kohorsz
Egészséges résztvevők normál vérnyomással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási vizelet angiotenzin-(1-7)/kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
A vizelet angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával és vizelet kreatininre standardizált, mennyiségi meghatározása módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet angiotenzin-(1-7)/kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával és vizelet kreatininre standardizált, mennyiségi meghatározása módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet angiotenzin II/Angiotenzin-(1-7) arány
Időkeret: Alapvonal
A vizelet angiotenzin II és az angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet angiotenzin II/Angiotenzin-(1-7) arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet angiotenzin II és az angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási plazma angiotenzin-(1-7) szint
Időkeret: Alapvonal
A plazma angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A plazma angiotenzin-(1-7) szintjének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A plazma angiotenzin-(1-7) mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási plazma angiotenzin II/Angiotenzin-(1-7) arány
Időkeret: Alapvonal
A plazma angiotenzin II és az angiotenzin-(1-7) mennyiségileg magas fejlettségű radioimmunvizsgálatokkal, tömegspektrometriával szemben jól validált. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A plazma angiotenzin II/Angiotenzin-(1-7) arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A plazma angiotenzin II és az angiotenzin-(1-7) mennyiségileg magas fejlettségű radioimmunvizsgálatokkal, tömegspektrometriával szemben jól validált. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum húgysavszint
Időkeret: Alapvonal
A szérum húgysav mennyiségi meghatározása validált urikáz teszttel. Folyamatos változóként jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és diszperzió (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámaival.
Alapvonal
Változás a szérum húgysav szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A szérum húgysav mennyiségi meghatározása validált urikáz teszttel. Folyamatos változóként jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és diszperzió (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámaival.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási plazma Klotho szint
Időkeret: Alapvonal
A plazma α-klotho mennyiségi meghatározása jól validált ELISA-val. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a plazma Klotho szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A plazma α-klotho mennyiségi meghatározása jól validált ELISA-val. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet Klotho/Kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
A vizelet α-klotho mennyiségi meghatározása jól validált ELISA-val és vizelet kreatininre standardizált, izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel mennyiségileg meghatározva. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet Klotho/Kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet α-klotho mennyiségi meghatározása jól validált ELISA-val és vizelet kreatininre standardizált, izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel mennyiségileg meghatározva. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási manuális szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Átlagosan 3 kézi mérés nemzeti irányelvenként. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a manuális szisztolés vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Átlagosan 3 kézi mérés nemzeti irányelvenként. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási kézi diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Átlagosan 3 kézi mérés nemzeti irányelvenként. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a kézi diasztolés vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Átlagosan 3 kézi mérés nemzeti irányelvenként. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási manuális szisztolés vérnyomás Z-pontszám
Időkeret: Alapvonal
3 kézi mérés átlaga nemzeti irányelvek szerint, kiszámított z-pontszámmal a normatív értékekre vonatkoztatva életkor, nem és magasság szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a manuális szisztolés vérnyomás Z-pontszámában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
3 kézi mérés átlaga nemzeti irányelvek szerint, kiszámított z-pontszámmal a normatív értékekre vonatkoztatva életkor, nem és magasság szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási kézi diasztolés vérnyomás Z-pontszám
Időkeret: Alapvonal
3 kézi mérés átlaga nemzeti irányelvek szerint, kiszámított z-pontszámmal a normatív értékekre vonatkoztatva életkor, nem és magasság szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A kézi diasztolés vérnyomás Z-pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
3 kézi mérés átlaga nemzeti irányelvek szerint, kiszámított z-pontszámmal a normatív értékekre vonatkoztatva életkor, nem és magasság szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag) és a szóródás (pl. szórás, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás 24 órás átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás 24 órás periódus alatt. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása 24 órás átlag
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás 24 órás periódus alatt. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás 24 órás átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás 24 órás periódus alatt. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás változása 24 órás átlag
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás 24 órás periódus alatt. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamra tömegmagassági index
Időkeret: Alapvonal
A bal kamra tömege echokardiográfiával mérve és magasságra g/m^2,7 értékkel indexelve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A bal kamra tömegmagassági indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A bal kamra tömege echokardiográfiával mérve és magasságra g/m^2,7 értékkel indexelve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamrai tömeg testfelületi index
Időkeret: Alapvonal
A bal kamra tömege echokardiográfiával mérve és testfelszínre (BSA) g/BSA-ként indexelve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A bal kamrai tömeg testfelületi indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A bal kamra tömege echokardiográfiával mérve és testfelszínre (BSA) g/BSA-ként indexelve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamrai hipertrófia
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. A bináris változó a bal kamrai tömegindex (LVMI) meghatározása: >51 g/m^2,7 (minden résztvevő), >115 g/testfelület (BSA) (férfiak) vagy >95 g/BSA (nők), a nemzeti irányelvek szerint . Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a bal kamrai hipertrófiában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. A bináris változó a bal kamrai tömegindex (LVMI) meghatározása: >51 g/m^2,7 (minden résztvevő), >115 g/testfelület (BSA) (férfiak) vagy >95 g/BSA (nők), a nemzeti irányelvek szerint . Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet albumin/kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. Az albumint a Klinikai Laboratóriumban, a kreatinint pedig izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet albumin/kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. Az albumint a Klinikai Laboratóriumban, a kreatinint pedig izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Alapállapotú albuminuria
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. Az albumint a Klinikai Laboratóriumban, a kreatinint pedig izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Bináris változó: albumin/kreatinin arány >30 mg/g. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás az albuminuriában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. Az albumint a Klinikai Laboratóriumban, a kreatinint pedig izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Bináris változó: albumin/kreatinin arány >30 mg/g. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum kreatinin szint
Időkeret: Alapvonal
A szérumban mérve, izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum kreatinin szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A szérumban mérve, izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel elemezték. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási becsült glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: Alapvonal
Validált, nem faji alapú, életkornak megfelelő egyenletekkel (módosított Schwartz-egyenlet, valamint magasság- és életkor-alapú teljes életkor-spektrum egyenletek szérum kreatininnel (módosított Jaffe-teszttel elemezve, amely izotóphígítási tömegspektrometriára) és szérummal becsülve. cisztatin C (a Klinikai Laboratóriumban elemezték). Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a becsült glomeruláris szűrési sebességben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Validált, nem faji alapú, életkornak megfelelő egyenletekkel (módosított Schwartz-egyenlet, valamint magasság- és életkor-alapú teljes életkor-spektrum egyenletek szérum kreatininnel (módosított Jaffe-teszttel elemezve, amely izotóphígítási tömegspektrometriára) és szérummal becsülve. cisztatin C (a Klinikai Laboratóriumban elemezték). Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet nátriumkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal
Nátrium és kreatinin mért éhomi, első reggeli vizeletmintákban. A nátriumot a Klinikai Laboratóriumban elemezték, a kreatinint pedig módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet nátriumkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Nátrium és kreatinin mért éhomi, első reggeli vizeletmintákban. A nátriumot a Klinikai Laboratóriumban elemezték, a kreatinint pedig módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet kiindulási nátrium/kálium aránya
Időkeret: Alapvonal
Nátrium- és káliumszintet mértek éhgyomri, első reggeli vizeletmintákban, és a Klinikai Laboratóriumban analizálták. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet nátrium/kálium arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Nátrium- és káliumszintet mértek éhgyomri, első reggeli vizeletmintákban, és a Klinikai Laboratóriumban analizálták. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási plazma renin aktivitás
Időkeret: Alapvonal
A plazmában mérve egy jól validált assay-vel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a plazma renin aktivitásában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A plazmában mérve egy jól validált assay-vel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum aldoszteron szint
Időkeret: Alapvonal
A szérumban mérve jól validált assay-vel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum aldoszteron szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A szérumban mérve jól validált assay-vel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási vizelet angiotenzin II/kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
A vizelet angiotenzin II mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával, és vizelet kreatininre standardizált, mennyiségi meghatározása módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet angiotenzin II/kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet angiotenzin II mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával, és vizelet kreatininre standardizált, mennyiségi meghatározása módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet angiotenzin-konvertáló enzim 2 szint
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim-2-tartalmat és az enzimaktivitást az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. A vizelet kreatininre standardizálva, mennyiségileg meghatározva az izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a vizelet angiotenzin-konvertáló enzim 2 szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim-2-tartalmat és az enzimaktivitást az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. A vizelet kreatininre standardizálva, mennyiségileg meghatározva az izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet angiotenzin-konvertáló enzimszint
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim tartalmát és enzimaktivitását az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. A vizelet kreatininre standardizálva, mennyiségileg meghatározva az izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet angiotenzin-konvertáló enzimszintjének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim tartalmát és enzimaktivitását az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. A vizelet kreatininre standardizálva, mennyiségileg meghatározva az izotóphígítási tömegspektrometriára visszavezethető módosított Jaffe-teszttel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet angiotenzin-konvertáló enzim/angiotenzin-konvertáló enzim 2 aránya
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim és az angiotenzin-konvertáló enzim 2 tartalmát és enzimaktivitását az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet angiotenzin-konvertáló enzim/angiotenzin-konvertáló enzim 2 arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim és az angiotenzin-konvertáló enzim 2 tartalmát és enzimaktivitását az első reggeli vizeletmintákban, bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási plazma angiotenzin II szint
Időkeret: Alapvonal
A plazma angiotenzin II mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A plazma angiotenzin II szintjének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A plazma angiotenzin II mennyiségi meghatározása magasan fejlett radioimmunoassay-vel, jól validált tömegspektrometriával szemben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum angiotenzin-konvertáló enzim 2 szint
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim 2 tartalmát és enzimaktivitását a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum angiotenzin-konvertáló enzim 2 szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim 2 tartalmát és enzimaktivitását a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum angiotenzin-konvertáló enzimszint
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim tartalmát és enzimaktivitását a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A szérum angiotenzin-konvertáló enzimszintjének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim tartalmát és enzimaktivitását a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
A kiindulási szérum angiotenzin-konvertáló enzim/angiotenzin-konvertáló enzim 2 aránya
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim és az angiotenzin-konvertáló enzim 2-tartalmát és az enzimaktivitást a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum angiotenzin-konvertáló enzim/angiotenzin-konvertáló enzim 2 arányában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Mérje meg az angiotenzin-konvertáló enzim és az angiotenzin-konvertáló enzim 2-tartalmát és az enzimaktivitást a szérummintákban bevált fluoreszcencia alapú módszerekkel. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási hiperurikémia
Időkeret: Alapvonal
A szérum húgysav mennyiségi meghatározása validált urikáz teszttel. A ≥8,0 mg/dl-ben meghatározott hiperurikémia relatív mérésekkel (pl. kockázati arány) és diszperziós mértékkel (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum) jelentve.
Alapvonal
Változás a hiperurikémiában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A szérum húgysav mennyiségi meghatározása validált urikáz teszttel. A ≥8,0 mg/dl-ben meghatározott hiperurikémia relatív mérésekkel (pl. kockázati arány) és diszperziós mértékkel (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum) jelentve.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási, kézi vérnyomás-osztályozás
Időkeret: Alapvonal
Átlagosan 3 kézi vérnyomásmérés (BP) mérése alapján, az életkor-specifikus nemzeti irányelvek, valamint az életkor, nem és magasság alapú BP százalékpontonként. 4 szintű sorszámú változóként kategorizálva: (1) normál,
Alapvonal
Változás a kézi vérnyomás osztályozásban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Átlagosan 3 kézi vérnyomásmérés (BP) mérése alapján, az életkor-specifikus nemzeti irányelvek, valamint az életkor, nem és magasság alapú BP százalékpontonként. 4 szintű sorszámú változóként kategorizálva: (1) normál,
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás 24 órás terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A 24 órás időszak alatt mért szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása 24 órás terhelés
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A 24 órás időszak alatt mért szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás 24 órás terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A 24 órás periódus alatt mért diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás változása 24 órás terhelés
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A 24 órás periódus alatt mért diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás 24 órás index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint a 24 órás periódus alatti átlagos vérnyomás osztva a nemre és magasságra vonatkozó 95. percentilissel, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás 24 órás indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint a 24 órás periódus alatti átlagos vérnyomás osztva a nemre és magasságra vonatkozó 95. percentilissel, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás 24 órás index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint a 24 órás periódus alatti átlagos vérnyomás osztva a nemre és magasságra vonatkozó 95. percentilissel, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás 24 órás indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint a 24 órás periódus alatti átlagos vérnyomás osztva a nemre és magasságra vonatkozó 95. percentilissel, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás ébrenlét közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti átlagának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás ébrenlét közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás ébrenlét közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti átlagának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás ébrenlét közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az ébrenlét alatti szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti terhelésének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az ébrenlét alatti szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az ébrenlét alatti diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti terhelésének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az ébrenlét alatti diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az ébrenlét alatti átlagos vérnyomás, elosztva a nem és a magasság 95. százalékos értékével, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás ébrenléti indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az ébrenlét alatti átlagos vérnyomás, elosztva a nem és a magasság 95. százalékos értékével, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az ébrenlét alatti átlagos vérnyomás, elosztva a nem és a magasság 95. százalékos értékével, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás ébrenléti indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az ébrenlét alatti átlagos vérnyomás, elosztva a nem és a magasság 95. százalékos értékével, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás alvó átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás alvás közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása alvó átlagban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos szisztolés vérnyomás alvás közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás alvó átlag
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás alvás közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás változása alvó átlagban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Átlagos diasztolés vérnyomás alvás közben. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás alvó terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az alvás alatti szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása alvó terhelésben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az alvás alatti szisztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás alvó terhelés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az alvás közben mért diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás változása alvó terhelésben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az alvás közben mért diasztolés vérnyomásértékek aránya, amelyek ≥95 százalékos magasságot értek el a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás alvási index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az alvás közbeni átlagos vérnyomás osztva a nem és a magasság 95. százalékával, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás alvási indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az átlagos vérnyomás alvás közben elosztva a nem és a magasság 95. percentilisével, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás alvási index
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az alvás közbeni átlagos vérnyomás osztva a nem és a magasság 95. százalékával, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás alvási indexének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Meghatározása szerint az alvás közbeni átlagos vérnyomás osztva a nem és a magasság 95. százalékával, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns szisztolés vérnyomás éjszakai bemerítés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A következőképpen számolt arány: ([ átlagos ébrenlét - átlagos szisztolés alvási vérnyomás ] / [átlagos ébrenléti szisztolés vérnyomás ]) x 100, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása éjszakai mártással
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A következőképpen számolt arány: ([ átlagos ébrenlét - átlagos szisztolés alvási vérnyomás ] / [átlagos ébrenléti szisztolés vérnyomás ]) x 100, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns diasztolés vérnyomás éjszakai bemerítés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az arány ([ átlagos ébrenlét - átlagos diasztolés alvási vérnyomás ] / [átlagos ébrenléti diasztolés vérnyomás ]) x 100, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Az ambuláns diasztolés vérnyomás változása éjszakai mártással
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Az arány ([ átlagos ébrenlét - átlagos diasztolés alvási vérnyomás ] / [átlagos ébrenléti diasztolés vérnyomás ]) x 100, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns nem megfelelő éjszakai merítés
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Bináris változó, amely az éjszakai vérnyomás-merülés aránya
Alapvonal
Változás az ambuláns nem megfelelő éjszakai merülésben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. Bináris változó, amely az éjszakai vérnyomás-merülés aránya
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási ambuláns hipertónia
Időkeret: Alapvonal
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A bináris változó az országos irányelvek szerint: az átlagos vérnyomás ≥95 százalékos magasság esetén ÉS terhelés ≥25 százalék bármely időszakra vonatkozóan. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás az ambuláns hipertóniában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Ambuláns vérnyomásméréssel (BP) mérik. A bináris változó az országos irányelvek szerint: az átlagos vérnyomás ≥95 százalékos magasság esetén ÉS terhelés ≥25 százalék bármely időszakra vonatkozóan. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási relatív bal kamra falvastagság
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A bal kamra relatív falvastagságának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Alapvonal megemelkedett relatív bal kamra falvastagság
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. A nemzeti irányelvek szerint >0,42-nél nagyobb bináris változó. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a megemelkedett relatív bal kamra falvastagságában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. A nemzeti irányelvek szerint >0,42-nél nagyobb bináris változó. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamrai geometriai osztályozás
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. 4-szintű ordinális változó, amelyet a következőképpen határoztak meg: (1) normál (normál bal kamrai tömegindex (LVMI) és normál relatív bal kamrai falvastagság (RLVWT)); 2) koncentrikus átalakítás (normál LVMI és magas RLVWT); 3) excentrikus hipertrófia (magas LVMI és normál RLVWT); 4) koncentrikus hipertrófia (magas LVMI és magas RLVWT), a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse meg a relatív mértékeket (pl. kockázati arány, esélyhányados) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a bal kamrai geometriai osztályozásban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. 4-szintű ordinális változó, amelyet a következőképpen határoztak meg: (1) normál (normál bal kamrai tömegindex (LVMI) és normál relatív bal kamrai falvastagság (RLVWT)); 2) koncentrikus átalakítás (normál LVMI és magas RLVWT); 3) excentrikus hipertrófia (magas LVMI és normál RLVWT); 4) koncentrikus hipertrófia (magas LVMI és magas RLVWT), a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse meg a relatív mértékeket (pl. kockázati arány, esélyhányados) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamrai szisztolés funkció
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a bal kamra szisztolés funkciójában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal kamrai diasztolés funkció
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a bal kamrai diasztolés funkcióban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Bal pitvari alapméret
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
A bal pitvar méretének változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. Jelentse a központi tendencia méréseit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási bal pitvar megnagyobbodás
Időkeret: Alapvonal
Echokardiográfiával mérve. A bináris változó ≥29 ml/m^2, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a bal pitvar megnagyobbodásában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Echokardiográfiával mérve. A bináris változó ≥29 ml/m^2, a nemzeti irányelvek szerint. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet fehérje/kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A fehérjét a klinikai laboratóriumban, a kreatinint pedig egy módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet fehérje/kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A fehérjét a klinikai laboratóriumban, a kreatinint pedig egy módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási proteinuria
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A fehérjét a klinikai laboratóriumban, a kreatinint pedig egy módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A bináris változó a fehérje/kreatinin arány >0,2 mg/mg. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a proteinuriában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A fehérjét a klinikai laboratóriumban, a kreatinint pedig egy módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A bináris változó a fehérje/kreatinin arány >0,2 mg/mg. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum cisztatin C szint
Időkeret: Alapvonal
A szérumban mérve és a Klinikai Laboratóriumon keresztül analizálva. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum cisztatin C szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
A szérumban mérve és a Klinikai Laboratóriumon keresztül analizálva. Jelentse a központi tendencia (pl. átlag, medián) és a szóródás (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási emelkedett vizelet nátriumkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal
Nátrium és kreatinin mért éhomi, első reggeli vizeletmintákban. A nátriumot a Klinikai Laboratóriumban elemezték, a kreatinint pedig módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A bináris változó a vizelet nátrium/kreatinin aránya >1 mmol/mg. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a vizelet emelkedett nátriumkoncentrációjában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Nátrium és kreatinin mért éhomi, első reggeli vizeletmintákban. A nátriumot a Klinikai Laboratóriumban elemezték, a kreatinint pedig módosított Jaffe-teszttel elemezték, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Bináris változó a vizelet nátrium/kreatinin aránya >1 mmol/mg. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási emelkedett vizelet nátrium/kálium arány
Időkeret: Alapvonal
Nátrium- és káliumszintet mértek éhgyomri, első reggeli vizeletmintákban, és a Klinikai Laboratóriumban analizálták. A bináris változó a vizelet nátrium/kálium aránya >1 mmol/mmol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapvonal
Változás a vizelet emelkedett nátrium/kálium arányában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Nátrium- és káliumszintet mértek éhgyomri, első reggeli vizeletmintákban, és a Klinikai Laboratóriumban analizálták. A bináris változó a vizelet nátrium/kálium aránya >1 mmol/mmol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) és a szóródás mértékét (pl. 95 százalékos konfidencia intervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Alacsony becsült glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: Tanulmányok befejezésével akár 2 évig
Validált, nem faji alapú, életkornak megfelelő egyenletekkel (módosított Schwartz-egyenlet, valamint magasság- és életkor-alapú teljes életkor-spektrum egyenletek szérum kreatininnel (módosított Jaffe-teszttel elemezve, amely izotóphígítási tömegspektrometriára) és szérummal becsülve. cisztatin C (a Klinikai Laboratóriumban elemezték). Ként meghatározott
Tanulmányok befejezésével akár 2 évig
Kiindulási vizelet húgysav/kreatinin arány
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet húgysav/kreatinin arányának változása
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizeletmintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet húgysav per glomeruláris szűrési arány
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizelet- és szérummintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A következőképpen számítva: [vizelet húgysav x szérum kreatinin] / [vizelet kreatinin]. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapvonal
A vizelet húgysavának változása a glomeruláris szűrési rátánként
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizelet- és szérummintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A következőképpen számítva: [vizelet húgysav x szérum kreatinin] / [vizelet kreatinin]. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
A vizelet húgysav frakcionált kiválasztódásának alapértéke
Időkeret: Alapvonal
Az első reggeli éhgyomri vizelet- és szérummintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A következőképpen számítva: [vizelet húgysav x szérum kreatinin] / [vizelet kreatinin x szérum húgysav]. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a vizelet húgysav frakcionált kiválasztásában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Az első reggeli éhgyomri vizelet- és szérummintákban mérve. A húgysav mennyiségi meghatározása jól validált urikáz teszttel, a kreatinin pedig módosított Jaffe-teszttel, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. A következőképpen számítva: [vizelet húgysav x szérum kreatinin] / [vizelet kreatinin x szérum húgysav]. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási szérum Fibroblaszt növekedési faktor 23 szint
Időkeret: Alapvonal
Validált ELISA-val szérumban mérve. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a szérum fibroblaszt növekedési faktor 23 szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Validált ELISA-val szérumban mérve. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási vizelet Fibroblaszt növekedési faktor 23 szint
Időkeret: Alapvonal
Számszerűsítve az első reggeli vizeletben validált ELISA-val, a vizelet kreatinintartalmára standardizálva, amelyet egy módosított Jaffe-teszttel határoztak meg, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapvonal
Változás a vizelet fibroblaszt növekedési faktor 23 szintjében
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Számszerűsítve az első reggeli vizeletben validált ELISA-val, a vizelet kreatinintartalmára standardizálva, amelyet egy módosított Jaffe-teszttel határoztak meg, amely izotóphígítási tömegspektrometriára vezethető vissza. Jelentse a centrális tendencia (pl. átlag, medián) és a diszperzió (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidenciaintervallum) mérőszámait.
Alapállapot 2 éven keresztül
Alapállapotú elhízás
Időkeret: Alapvonal
Háromszor mért magasság és súly, és az átlagértéket feljegyezzük. A testtömegindex kiszámítása és az elhízás meghatározása a nemzeti irányelvek szerint a testtömeg-index ≥95 százalékos korban és nemben, vagy ≥30,0 kg/m^2. Jelentse meg a relatív mértékeket (pl. kockázati arány, esélyhányados) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapvonal
Kiindulási étrendi nátriumbevitel
Időkeret: Alapvonal
Az étkezési nátriumbevitel becsült mennyisége a saját beadású étkezési gyakoriság kérdőívéből. Jelentse a központi tendencia mértékeit (pl. átlag, medián) szórással (pl. szórás, interkvartilis tartomány, 95 százalékos konfidencia intervallum)
Alapvonal
Kiindulási zavaros étkezés
Időkeret: Alapvonal
5 tételes SCOFF kérdőív. Pozitív, ha a résztvevő az 5 kérdés közül kettőre vagy többre igennel válaszol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapvonal
Változás az étkezési zavarokban
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
5 tételes SCOFF kérdőív. Pozitív, ha a résztvevő az 5 kérdés közül kettőre vagy többre igennel válaszol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Alaphelyzeti pénzügyi stressz
Időkeret: Alapvonal
Validált kérdőívvel értékelve, amely egy kérdésből áll, 5 pontos sorszámskálán mérve: 1) egyáltalán nem nehéz; 2) nem túl kemény; 3) kissé kemény; 4) kemény; 5) nagyon nehéz. Pozitív, ha a résztvevő kissé keményen, keményen vagy nagyon keményen számol be. Jelentse meg a relatív mértékeket (pl. kockázati arány, esélyhányados) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapvonal
Változás a pénzügyi stresszben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Validált kérdőívvel értékelve, amely egy kérdésből áll, 5 pontos sorszámskálán mérve: 1) egyáltalán nem nehéz; 2) nem túl kemény; 3) kissé kemény; 4) kemény; 5) nagyon nehéz. Pozitív, ha a résztvevő kissé keményen, keményen vagy nagyon keményen számol be. Jelentse meg a relatív mértékeket (pl. kockázati arány, esélyhányados) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Alapállapotú élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: Alapvonal
Két kérdésből álló validált kérdőívvel értékeltük, mindkettőt 3 pontos sorszámskálán értékelték: 1) soha nem igaz; 2) néha igaz; 3) gyakran igaz. Pozitív, ha a résztvevő valamely kérdésre valamelyest igaz vagy gyakran igaz. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapvonal
Változás az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Két kérdésből álló validált kérdőívvel értékeltük, mindkettőt 3 pontos sorszámskálán értékelték: 1) soha nem igaz; 2) néha igaz; 3) gyakran igaz. Pozitív, ha a résztvevő valamely kérdésre valamelyest igaz vagy gyakran igaz. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül
Kiindulási közlekedési stressz
Időkeret: Alapvonal
Két bináris kérdésből álló validált kérdőívvel értékelték. Pozitív, ha a résztvevő bármelyik kérdésre igennel válaszol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapvonal
Változás a közlekedési stresszben
Időkeret: Alapállapot 2 éven keresztül
Két bináris kérdésből álló validált kérdőívvel értékelték. Pozitív, ha a résztvevő bármelyik kérdésre igennel válaszol. Jelentse meg a relatív mértékeket (például kockázati arányt) a szóródás mértékével (pl. 95 százalékos konfidenciaintervallum).
Alapállapot 2 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal kezdődik és hat évvel a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják azokkal a vizsgálókkal, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta, és akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek. Az adatokat megosztják az egyes résztvevői adatok metaanalíziséhez és/vagy a jóváhagyott javaslatban szereplő célok eléréséhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel