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Hypertonie bei Kindern und das Renin-Angiotensin-System (PHRASE) (PHRASE)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Pädiatrischer Bluthochdruck und das Renin-Angiotensin-System (PHRASE): Die Rolle von Angiotensin-(1-7) bei Bluthochdruck und Bluthochdruck-induzierten Herz- und Nierenschäden

Untersuchung der kausalen Rolle von Komponenten des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (einschließlich Angiotensin-(1-7) (Ang-(1-7)), Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2), Ang II und ACE), Harn Säure und Klotho bei pädiatrischer Hypertonie und verwandten Zielorganverletzungen, einschließlich Herz, Nieren, Gefäßsystem und Gehirn. Rekrutierung von Kindern mit einer neuen Hypertonie-Diagnose über einen Zeitraum von 2 Jahren aus den Kliniken für Hypertonie und pädiatrische Nephrologie, die dem Brenner Children's Hospital im Atrium Health Wake Forest Baptist und dem Atrium Health Levine Children's Hospital angeschlossen sind. Gesunde Kontrollteilnehmer werden aus lokalen allgemeinen Hausarztpraxen rekrutiert. Entnahme von Blut- und Urinproben zur Analyse von Komponenten des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), Harnsäure und Klotho sowie Messung von Blutdruck, Herzstruktur und -funktion, autonom Funktion, Gefäßfunktion und Nierenfunktion zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2. Ziele sind die Untersuchung der phänotypischen Variabilität und des Behandlungsansprechens und die kausale Ableitung, ob Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, Harnsäure, und Klotho tragen zu Zielorganverletzungen aufgrund von Bluthochdruck bei.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie rekrutiert Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren mit neu diagnostizierter primärer Hypertonie über einen Zeitraum von 2 Jahren aus den Kliniken für Hypertonie und pädiatrische Nephrologie, die dem Brenner Children's Hospital im Atrium Health Wake Forest Baptist angegliedert sind, an dem über 300 neue Patienten teilnehmen Patienten pro Jahr und die Pediatric Nephrology Clinic im Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertonie-Kohorte). Rekrutierung auch von gesunden Kontrollteilnehmern im Alter von 7-18 Jahren mit normalem Blutdruck aus örtlichen Hausarztpraxen (Kontrollkohorte). Sammeln von Blut und Urin zur Analyse von Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, Harnsäure und Klotho und Messung pädiatrischer spezifischer Ergebnisse (Blutdruck (beiläufige und ambulante Überwachung), Indizes der Herzstruktur und -funktion im Echokardiogramm (linksventrikuläre systolische und diastolische Funktion, linksventrikuläre Hypertrophie usw.), Nierenfunktion (Kreatinin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, Albuminurie, Proteinurie, Natrium/Kalium im Urin), autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, Blutdruckvariabilität, Baroreflexempfindlichkeit) und Gefäßfunktion (arterielle Steifigkeit, Augmentationsindex)) zu Studienbeginn und in Jahr 1 (Hypertonie-Kohorte und Kontrollkohorte) und Jahr 2 (Hypertonie-Kohorte). Die Ziele sind zu untersuchen, ob Ang-(1-7), ACE2, Ang II und ACE die phänotypische Variabilität und die Variabilität des Ansprechens auf die Behandlung identifizieren, und kausal abzuleiten, ob Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, Harnsäure, und Klotho tragen mit diesen spezifischen Zielen zur Verletzung des Zielorgans bei:

Ziel 1:

(1) Bestimmen Sie, ob sich Plasma-Ang-(1-7) oder Urin-Ang-(1-7)/Kreatinin zwischen Hypertonie vs. Kontrollkohorten und (2) beurteilen, ob Plasma-Ang-(1-7) oder Urin-Ang-(1-7)/Kreatinin die Wirkung einer durch Lisinopril induzierten Blutdrucksenkung auf die Ergebnisse (Veränderung der Herzfunktion und -struktur, autonome Funktion) vermitteln , Gefäßfunktion und Nierenfunktion).

Hypothese 1a: Baseline Ang-(1-7) ist niedriger bei Hypertonie vs. Kontrollkohorte.

Hypothese 1b: Erhöhte Ang-(1-7)-Spiegel im Laufe der Zeit vermitteln die Wirkung der Lisinopril-induzierten Blutdrucksenkung auf verbesserte Ergebnisse über 2 Jahre in der Bluthochdruck-Kohorte.

Ziel 2:

(1) Bewerten Sie, ob Plasma-Ang-(1-7) oder Urin-Ang-(1-7)/Kreatinin das Ansprechen auf die Behandlung bei Teilnehmern der Hypertonie-Kohorte vorhersagen (Änderung des normalen Blutdrucks, ambulanter Blutdruck, Herzfunktion/-struktur, autonome Funktion, Gefäßfunktion und Nierenfunktion); (2) Vergleich mit Plasma-Renin-Aktivität und Aldosteron; und (3) Sensitivitätsanalysen anwenden, um die Auswirkung von nicht gemessenem Confounding zu quantifizieren.

Hypothese 2: Ein niedrigerer Ausgangs-Ang-(1-7) prognostiziert größere Ergebnisverbesserungen in der Bluthochdruck-Kohorte mit geringerer nicht gemessener Verwirrung und mit größerer Vorhersagefähigkeit im Vergleich zu Plasma-Renin-Aktivität und Aldosteron.

Ziel 3:

Bestimmen Sie, ob Plasma-Ang-(1-7) oder Urin-Ang-(1-7)/Kreatinin die Auswirkungen von Harnsäure und Klotho auf die Ergebnisse bei Teilnehmern der Bluthochdruck-Kohorte vermitteln. (1) Wenden Sie kausale Mediation an, um abzuschätzen, ob Plasma-Ang-(1-7) die Wirkungen von Harnsäure auf die Ergebnisse (Änderung des normalen Blutdrucks, des ambulanten Blutdrucks, der Herzfunktion/-struktur, der autonomen Funktion und der Gefäßfunktion) vermittelt. (2) Wenden Sie kausale Mediation an, um abzuschätzen, ob Ang-(1-7)/Kreatinin im Urin die Wirkungen von Klotho auf die Ergebnisse (Änderung des normalen Blutdrucks, des ambulanten Blutdrucks und der Nierenfunktion) vermittelt.

Hypothese 3a: Niedrigeres Plasma-Ang-(1-7) vermittelt die Wirkung hoher Harnsäurewerte auf die Ergebnisse in der Bluthochdruck-Kohorte.

Hypothese 3b: Niedrigeres Ang-(1-7)/Kreatinin im Urin vermittelt die Wirkung von niedrigem Klotho auf die Ergebnisse in der Hypertonie-Kohorte.

Die erwarteten Ergebnisse haben ein großes Potenzial, die Patientenversorgung zu beeinflussen, indem Ang-(1-7), ACE2, Ang II und ACE als Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung etabliert werden, indem festgestellt wird, wie Ang-(1-7) und andere Komponenten des Renin-Angiotensin -Aldosteron-System-Änderung als Reaktion auf einen ACE-Hemmer, indem angegeben wird, welche Patienten am meisten von ACE-Hemmern profitieren würden, indem neue Ätiologien der Hypertonie identifiziert werden, die sich auf Veränderungen des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, der Harnsäure und des Klotho konzentrieren, und indem sie zu führen neuartige Behandlungen. Tatsächlich waren dies während der COVID-19-Pandemie Fragen von großem Interesse, da ACE2 die Bindungsstelle für das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS)-CoV-2 ist. Letztendlich werden die Ergebnisse dieser Studie die Ergebnisse der Patienten verbessern, indem sie die kardiovaskuläre Gesundheit fördern und kardiovaskulären Erkrankungen im gesamten Lebensverlauf vorbeugen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew M South, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertonie-Kohorte: Die Teilnehmer werden aus den neu an die Hypertonie-Klinik der Brenner-Kinderklinik überwiesenen Patienten rekrutiert. Die Patientenpopulation in dieser Klinik, in der jährlich über 300 neue Patienten behandelt werden, besteht zu 55 % aus Weißen, zu 25 % aus Schwarzen, zu 16 % aus Hispanos und zu 62 % aus Männern. Ziel ist es, 100 Teilnehmer über einen Zeitraum von 2 Jahren anzumelden.

Kontrollkohorte: Die Teilnehmer für diese Kohorte werden aus gesunden Patienten rekrutiert, die in örtlichen Kinderarztpraxen gesehen werden. Ziel ist es, 25 Teilnehmer über einen Zeitraum von 2 Jahren einzuschreiben, die hinsichtlich Alter, selbst identifizierter Rasse und Geschlecht häufig an die Bluthochdruck-Kohorte angepasst sind.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN: KOHORTE MIT HYPERTONIE

  • 7-18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

  • Bestätigte neue Diagnose einer primären Hypertonie: keine identifizierbare sekundäre Ursache, Überweisung an eine Klinik für Hypertonie oder Nephrologie

    • Alter < 13 Jahre: BD ≥ 95. Perzentile oder ≥ 130/80 mmHg (je nachdem, welcher Wert niedriger ist)
    • Alter ≥13 Jahre: Blutdruck ≥130/80 mmHg
  • Die Teilnehmer und ihre Betreuer müssen bereit und in der Lage sein, sich zur Teilnahme an den Studienbewertungen zu verpflichten

AUSSCHLUSSKRITERIEN: KOHORTE MIT HYPERTONIE

  • <7 Jahre oder >18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

  • BD wurde als normal oder in der Kategorie erhöhter BD bestätigt, basierend auf ≥3 früheren Blutdruckmessungen in der Praxis an verschiedenen Tagen;

    • Alter < 13 Jahre: Blutdruck < 95. Perzentile oder < 130/80 mmHg (je nachdem, welcher Wert niedriger ist)
    • Alter ≥ 13 Jahre: Blutdruck < 130/80 mmHg
  • Eine bestätigte sekundäre Ursache für Bluthochdruck
  • Verwirrender medizinischer Zustand (Herz- oder Nierenerkrankung [außer Bluthochdruck-assoziierte Herzveränderungen im Echokardiogramm oder Albuminurie], vaskuläre/entzündliche Erkrankung oder Diabetes)
  • Unfähigkeit, Studienbewertungen abzuschließen
  • Nicht-Englisch/Spanisch-Sprecher
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Bezirk des Staates

EINSCHLUSSKRITERIEN: KONTROLLKOHORTE

  • 7-18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

  • Normaler Blutdruck basierend auf ≥3 Blutdruckmessungen vor der Praxis an verschiedenen Tagen;

    • Alter < 13 Jahre: Blutdruck < 90. Perzentile oder < 120/80 mmHg (je nachdem, welcher Wert niedriger ist)
    • Alter ≥ 13 Jahre: Blutdruck < 120/80 mmHg
  • Die Teilnehmer und ihre Betreuer müssen bereit und in der Lage sein, sich zur Teilnahme an den Studienbewertungen zu verpflichten

AUSSCHLUSSKRITERIEN: KONTROLLKOHORTE

  • <7 oder >18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

  • Erhöhter Blutdruck oder Bluthochdruck, basierend auf ≥3 früheren Blutdruckmessungen in der Praxis an verschiedenen Tagen:

    • Alter < 13 Jahre: Blutdruck ≥ 90. Perzentil oder ≥ 120/80 mmHg (je nachdem, welcher Wert niedriger ist)
    • Alter ≥13 Jahre: Blutdruck ≥120/80 mmHg
  • Vorgeschichte von erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck
  • Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Verwirrender medizinischer Zustand (Herz- oder Nierenerkrankung, Gefäß-/Entzündungserkrankung oder Diabetes)
  • Unfähigkeit, Studienbewertungen abzuschließen
  • Nicht-Englisch/Spanisch-Sprecher
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Bezirk des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bluthochdruck-Kohorte
Teilnehmer mit neu diagnostizierter primärer Hypertonie
Kontrollkohorte
Gesunde Teilnehmer mit normalem Blutdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiotensin-(1-7)/Kreatinin-Verhältnis im Ausgangsurin
Zeitfenster: Grundlinie
Angiotensin-(1-7) im Urin, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, gut validiert gegen Massenspektrometrie und standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-(1-7)/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Angiotensin-(1-7) im Urin, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, gut validiert gegen Massenspektrometrie und standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-Verhältnis im Urin zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Angiotensin II und Angiotensin-(1-7) im Urin, quantifiziert durch hochentwickelte Radioimmunoassays, gut validiert gegen Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Angiotensin II und Angiotensin-(1-7) im Urin, quantifiziert durch hochentwickelte Radioimmunoassays, gut validiert gegen Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Plasma-Angiotensin-(1-7)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-Angiotensin-(1-7) quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, der durch Massenspektrometrie gut validiert wurde. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Plasma-Angiotensin-(1-7)-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Plasma-Angiotensin-(1-7) quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, der durch Massenspektrometrie gut validiert wurde. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Plasma-Angiotensin-II/Angiotensin-(1-7)-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-Angiotensin II und Angiotensin-(1-7) quantifiziert durch hochentwickelte Radioimmunoassays, gut validiert gegen Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Plasma-Angiotensin-II/Angiotensin-(1-7)-Verhältnisses
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Plasma-Angiotensin II und Angiotensin-(1-7) quantifiziert durch hochentwickelte Radioimmunoassays, gut validiert gegen Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Serum-Harnsäurespiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-Harnsäure, quantifiziert durch einen validierten Uricase-Assay. Bericht als kontinuierliche Variable mit Maßen für zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Veränderung des Serumharnsäurespiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Serum-Harnsäure, quantifiziert durch einen validierten Uricase-Assay. Bericht als kontinuierliche Variable mit Maßen für zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Plasma-Klotho-Level
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-α-Klotho, quantifiziert durch einen gut validierten ELISA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des Klotho-Plasmaspiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Plasma-α-Klotho, quantifiziert durch einen gut validierten ELISA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Urin-Klotho/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Urin-α-Klotho, quantifiziert durch einen gut validierten ELISA und standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des Klotho/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Urin-α-Klotho, quantifiziert durch einen gut validierten ELISA und standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Manueller systolischer Baseline-Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des manuellen systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Basiswert des manuellen diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des manuellen diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Manueller systolischer Blutdruck Z-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien mit berechnetem Z-Score bezogen auf normative Werte nach Alter, Geschlecht und Größe. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des Z-Scores des manuellen systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien mit berechnetem Z-Score bezogen auf normative Werte nach Alter, Geschlecht und Größe. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Manueller diastolischer Blutdruck Z-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien mit berechnetem Z-Score bezogen auf normative Werte nach Alter, Geschlecht und Größe. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des Z-Scores des manuellen diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Durchschnitt aus 3 manuellen Messungen gemäß nationaler Richtlinien mit berechnetem Z-Score bezogen auf normative Werte nach Alter, Geschlecht und Größe. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert) und Streuung (z. B. Standardabweichung, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter systolischer Baseline-Blutdruck 24-Stunden-Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks im 24-Stunden-Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter diastolischer Baseline-Blutdruck 24-Stunden-Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks im 24-Stunden-Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Massenhöhenindex des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie
Die Masse des linken Ventrikels wurde per Echokardiogramm gemessen und auf die Körpergröße als g/m^2,7 indiziert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des linksventrikulären Massenhöhenindex
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Masse des linken Ventrikels wurde per Echokardiogramm gemessen und auf die Körpergröße als g/m^2,7 indiziert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinienindex der linksventrikulären Masse der Körperoberfläche
Zeitfenster: Grundlinie
Masse des linken Ventrikels, gemessen mittels Echokardiogramm und indexiert auf die Körperoberfläche (BSA) als g/BSA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des linksventrikulären Masse-Körperoberflächenindex
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Masse des linken Ventrikels, gemessen mittels Echokardiogramm und indexiert auf die Körperoberfläche (BSA) als g/BSA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline linksventrikuläre Hypertrophie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Binäre Variable definiert als linksventrikulärer Massenindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle Teilnehmer), >115 g/Körperoberfläche (BSA) (Männer) oder >95 g/BSA (Frauen), gemäß den nationalen Richtlinien . Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung der linksventrikulären Hypertrophie
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Binäre Variable definiert als linksventrikulärer Massenindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle Teilnehmer), >115 g/Körperoberfläche (BSA) (Männer) oder >95 g/BSA (Frauen), gemäß den nationalen Richtlinien . Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Albumin wurde im klinischen Labor analysiert und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Albumin wurde im klinischen Labor analysiert und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Albuminurie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Albumin wurde im klinischen Labor analysiert und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Albumin/Kreatinin-Verhältnis >30 mg/g. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung der Albuminurie
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Albumin wurde im klinischen Labor analysiert und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Albumin/Kreatinin-Verhältnis >30 mg/g. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen im Serum und analysiert über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen im Serum und analysiert über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Geschätzt unter Verwendung validierter, nicht rassenbasierter, altersgerechter Gleichungen (modifizierte Schwartz-Gleichung und größen- und altersbasierte Gleichungen für das gesamte Altersspektrum mit Serum-Kreatinin (analysiert über einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie) und Serum Cystatin C (über das klinische Labor analysiert). Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Geschätzt unter Verwendung validierter, nicht rassenbasierter, altersgerechter Gleichungen (modifizierte Schwartz-Gleichung und größen- und altersbasierte Gleichungen für das gesamte Altersspektrum mit Serum-Kreatinin (analysiert über einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie) und Serum Cystatin C (über das klinische Labor analysiert). Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinien-Natriumkonzentration im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessenes Natrium und Kreatinin in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Natrium wurde im klinischen Labor analysiert, und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der Natriumkonzentration im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessenes Natrium und Kreatinin in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Natrium wurde im klinischen Labor analysiert, und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Natrium/Kalium-Verhältnis im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Natrium und Kalium in nüchternen Urinproben des ersten Morgens gemessen und im klinischen Labor analysiert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Natrium/Kalium-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Natrium und Kalium in nüchternen Urinproben des ersten Morgens gemessen und im klinischen Labor analysiert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Plasma-Renin-Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen im Plasma mit einem gut validierten Assay. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der Plasma-Renin-Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen im Plasma mit einem gut validierten Assay. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Serum-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen im Serum mit einem gut validierten Assay. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Serum-Aldosteronspiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen im Serum mit einem gut validierten Assay. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiotensin II/Kreatinin-Verhältnis im Ausgangsurin
Zeitfenster: Grundlinie
Angiotensin II im Urin, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, gut validiert gegen Massenspektrometrie und standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin II/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Angiotensin II im Urin, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, gut validiert gegen Massenspektrometrie und standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Urin Angiotensin-Converting Enzyme 2 Level
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-Converting-Enzym-2-Spiegels im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Angiotensin-Converting-Enzym-Spiegel im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-Converting-Enzymspiegels im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Standardisiert auf Urin-Kreatinin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Angiotensin-Converting-Enzym/Angiotensin-Converting-Enzym-2-Verhältnis im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-Converting-Enzym/Angiotensin-Converting-Enzym-2-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Proben des ersten Morgenurins mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Plasma-Angiotensin-II-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-Angiotensin II, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, der durch Massenspektrometrie gut validiert wurde. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Plasma-Angiotensin-II-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Plasma-Angiotensin II, quantifiziert durch einen hochentwickelten Radioimmunoassay, der durch Massenspektrometrie gut validiert wurde. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Serum Angiotensin-Converting Enzyme 2 Level
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-Converting-Enzym-2-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Serum Angiotensin-Converting Enzyme Level
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Angiotensin-konvertierenden Enzymgehalt und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Angiotensin-Converting-Enzymspiegels im Serum
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Angiotensin-konvertierenden Enzymgehalt und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Serum Angiotensin-Converting Enzym/Angiotensin-Converting Enzym 2 Ratio
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Verhältnisses von Angiotensin-Converting-Enzym/Angiotensin-Converting-Enzym 2 im Serum
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Messen Sie den Gehalt an Angiotensin-Converting-Enzym und Angiotensin-Converting-Enzym 2 und die enzymatische Aktivität in Serumproben mit etablierten fluoreszenzbasierten Methoden. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Hyperurikämie
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-Harnsäure, quantifiziert durch einen validierten Uricase-Assay. Hyperurikämie definiert als ≥ 8,0 mg/dl, berichtet mit relativen Maßen (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaßen (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Veränderung der Hyperurikämie
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Serum-Harnsäure, quantifiziert durch einen validierten Uricase-Assay. Hyperurikämie definiert als ≥ 8,0 mg/dl, berichtet mit relativen Maßen (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaßen (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Manuelle Blutdruckklassifikation
Zeitfenster: Grundlinie
Basierend auf durchschnittlich 3 manuellen Blutdruckmessungen (BP) gemäß altersspezifischen nationalen Richtlinien und alters-, geschlechts- und größenbasiertem BD-Perzentil. Als ordinale Variable mit 4 Ebenen kategorisiert: (1) normal,
Grundlinie
Änderung der manuellen Blutdruckklassifikation
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Basierend auf durchschnittlich 3 manuellen Blutdruckmessungen (BP) gemäß altersspezifischen nationalen Richtlinien und alters-, geschlechts- und größenbasiertem BD-Perzentil. Als ordinale Variable mit 4 Ebenen kategorisiert: (1) normal,
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter systolischer Ausgangsblutdruck 24-Stunden-Last
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte über einen Zeitraum von 24 Stunden, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks 24-Stunden-Last
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte über einen Zeitraum von 24 Stunden, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter diastolischer Ausgangsblutdruck 24-Stunden-Last
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen Blutdruckmesswerte über einen Zeitraum von 24 Stunden, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks 24-Stunden-Last
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen Blutdruckmesswerte über einen Zeitraum von 24 Stunden, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Basiswert des ambulanten systolischen Blutdrucks 24-Stunden-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des 24-Stunden-Index des ambulanten systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
24-Stunden-Index des ambulanten diastolischen Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des 24-Stunden-Index des ambulanten diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline ambulanter systolischer Blutdruck im Wachzustand Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck im Wachzustand. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck im Wachzustand. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter diastolischer Ausgangsblutdruck im Wachzustand Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck im Wachzustand. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck im Wachzustand. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ausgangswert des ambulanten systolischen Blutdrucks Wachlast
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte im Wachzustand, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der ambulanten systolischen Blutdruck-Wachlast
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte im Wachzustand, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinie ambulanter diastolischer Blutdruck Wachlast
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen Blutdruckmesswerte im Wachzustand, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der ambulanten diastolischen Blutdruck-Wachlast
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen Blutdruckmesswerte im Wachzustand, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Index des ambulanten systolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Wachzustand dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des ambulanten systolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Wachzustand dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ausgangswert des ambulanten diastolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Wachzustand dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks im Wachzustand
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Wachzustand dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter systolischer Ausgangsblutdruck im Schlaf Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck im Schlaf. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks im Schlaf Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher systolischer Blutdruck im Schlaf. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline ambulanter diastolischer Blutdruck im Schlaf Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck im Schlaf. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks im Schlaf Mittelwert
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck im Schlaf. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulanter systolischer Baseline-Blutdruck Belastung im Schlaf
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte im Schlaf, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks bei Schlafbelastung
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der systolischen Blutdruckmesswerte im Schlaf, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Basiswert des ambulanten diastolischen Blutdrucks Schlaflast
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen BD-Messwerte im Schlaf, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks bei Schlafbelastung
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil der diastolischen BD-Messwerte im Schlaf, die gemäß den nationalen Richtlinien ≥95. Perzentil für die Körpergröße sind. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinie ambulanter systolischer Blutdruck-Schlaf-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Schlaf dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks im Schlafindex
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Schlaf dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlinie ambulanter diastolischer Blutdruck-Schlaf-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Schlaf dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks im Schlafindex
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Definiert als mittlerer Blutdruck im Schlaf dividiert durch das 95. Perzentil für Geschlecht und Größe gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline ambulanter systolischer Blutdruck Nächtliches Eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil berechnet als ([mittlerer wacher Blutdruck – mittlerer systolischer Blutdruck im Schlaf] / [mittlerer systolischer Blutdruck im Wachzustand]) x 100 gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks bei nächtlichem Eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil berechnet als ([mittlerer wacher Blutdruck – mittlerer systolischer Blutdruck im Schlaf] / [mittlerer systolischer Blutdruck im Wachzustand]) x 100 gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline ambulanter diastolischer Blutdruck Nächtliches Eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil berechnet als ([mittlerer diastolischer Blutdruck im Wachzustand – mittlerer diastolischer Blutdruck im Schlaf] / [mittlerer diastolischer Blutdruck im Wachzustand]) x 100 gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des ambulanten diastolischen Blutdrucks Nächtliches Eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Anteil berechnet als ([mittlerer diastolischer Blutdruck im Wachzustand – mittlerer diastolischer Blutdruck im Schlaf] / [mittlerer diastolischer Blutdruck im Wachzustand]) x 100 gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Ambulant Unzureichendes nächtliches Eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Binäre Variable, definiert als der Anteil des nächtlichen Eintauchens des Blutdrucks
Grundlinie
Änderung des ambulanten unzureichenden nächtlichen Eintauchens
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die ambulante Blutdrucküberwachung (BP). Binäre Variable, definiert als der Anteil des nächtlichen Eintauchens des Blutdrucks
Grundlinie bis 2 Jahre
Ambulante Hypertonie zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Binäre Variable definiert als mittlerer Blutdruck ≥ 95. Perzentil für Körpergröße UND Belastung ≥ 25 Prozent für jeden Zeitraum, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der ambulanten Hypertonie
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen über die Überwachung des ambulanten Blutdrucks (BP). Binäre Variable definiert als mittlerer Blutdruck ≥ 95. Perzentil für Körpergröße UND Belastung ≥ 25 Prozent für jeden Zeitraum, gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Relative Wandstärke des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der relativen Wandstärke des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Erhöhte relative Wandstärke des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Binärvariable definiert als >0,42 gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der erhöhten relativen Wanddicke des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Binärvariable definiert als >0,42 gemäß nationaler Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Klassifizierung der linksventrikulären Geometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. 4-stufige ordinale Variable, definiert als (1) normal (normaler linksventrikulärer Massenindex (LVMI) und normale relative linksventrikuläre Wanddicke (RLVWT)); 2) konzentrisches Remodeling (normaler LVMI und hoher RLVWT); 3) exzentrische Hypertrophie (hoher LVMI und normaler RLVWT); 4) konzentrische Hypertrophie (hoher LVMI und hoher RLVWT), gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis, Quotenverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der linksventrikulären Geometrieklassifizierung
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. 4-stufige ordinale Variable, definiert als (1) normal (normaler linksventrikulärer Massenindex (LVMI) und normale relative linksventrikuläre Wanddicke (RLVWT)); 2) konzentrisches Remodeling (normaler LVMI und hoher RLVWT); 3) exzentrische Hypertrophie (hoher LVMI und normaler RLVWT); 4) konzentrische Hypertrophie (hoher LVMI und hoher RLVWT), gemäß den nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis, Quotenverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Basislinie der linksventrikulären systolischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der linksventrikulären systolischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Basislinie der linksventrikulären diastolischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der linksventrikulären diastolischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Größe des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der Größe des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Geben Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Vergrößerung des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen per Echokardiogramm. Binäre Variable definiert ≥29 ml/m^2, gemäß nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Änderung der Vergrößerung des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen per Echokardiogramm. Binäre Variable definiert ≥29 ml/m^2, gemäß nationalen Richtlinien. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Urin-Protein/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Proteinanalyse im klinischen Labor und Kreatininanalyse über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Proteinanalyse im klinischen Labor und Kreatininanalyse über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ausgangsproteinurie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Proteinanalyse im klinischen Labor und Kreatininanalyse über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Protein/Kreatinin-Verhältnis > 0,2 mg/mg. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Proteinanalyse im klinischen Labor und Kreatininanalyse über einen modifizierten Jaffe-Assay, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Protein/Kreatinin-Verhältnis > 0,2 mg/mg. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Serum-Cystatin-C-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Im Serum gemessen und über das klinische Labor analysiert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Serum-Cystatin-C-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Im Serum gemessen und über das klinische Labor analysiert. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Erhöhte Natriumkonzentration im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessenes Natrium und Kreatinin in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Natrium wurde im klinischen Labor analysiert, und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Natrium/Kreatinin-Verhältnis im Urin > 1 mmol/mg. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung der erhöhten Natriumkonzentration im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessenes Natrium und Kreatinin in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Natrium wurde im klinischen Labor analysiert, und Kreatinin wurde über einen modifizierten Jaffe-Assay analysiert, der auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie rückführbar ist. Binäre Variable, definiert als Natrium/Kreatinin-Verhältnis im Urin > 1 mmol/mg. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Erhöhtes Natrium/Kalium-Verhältnis im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Natrium und Kalium in nüchternen Urinproben des ersten Morgens gemessen und im klinischen Labor analysiert. Binäre Variable, definiert als Natrium/Kalium-Verhältnis im Urin > 1 mmol/mmol. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Änderung des erhöhten Natrium/Kalium-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Natrium und Kalium in nüchternen Urinproben des ersten Morgens gemessen und im klinischen Labor analysiert. Binäre Variable, definiert als Natrium/Kalium-Verhältnis im Urin > 1 mmol/mmol. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) und Streuungsmaße (z. B. 95-Prozent-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Niedrige geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre
Geschätzt unter Verwendung validierter, nicht rassenbasierter, altersgerechter Gleichungen (modifizierte Schwartz-Gleichung und größen- und altersbasierte Gleichungen für das gesamte Altersspektrum mit Serum-Kreatinin (analysiert über einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie) und Serum Cystatin C (über das klinische Labor analysiert). Definiert als
Durch Studienabschluss bis zu 2 Jahre
Baseline-Urin-Harnsäure/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Harnsäure/Kreatinin-Verhältnisses im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in nüchternen Urinproben des ersten Morgens. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Urin-Harnsäure pro glomerulärer Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Nüchtern-Urin und Serumproben am ersten Morgen. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Berechnet als [Urin-Harnsäure x Serum-Kreatinin] / [Urin-Kreatinin]. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung der Harnsäure im Urin pro glomerulärer Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in Nüchtern-Urin und Serumproben am ersten Morgen. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Berechnet als [Urin-Harnsäure x Serum-Kreatinin] / [Urin-Kreatinin]. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline fraktionierte Ausscheidung von Harnsäure im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Nüchtern-Urin und Serumproben am ersten Morgen. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Berechnet als [Urin-Harnsäure x Serum-Kreatinin] / [Urin-Kreatinin x Serum-Harnsäure]. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung der fraktionierten Ausscheidung von Harnsäure im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Gemessen in Nüchtern-Urin und Serumproben am ersten Morgen. Harnsäure quantifiziert durch gut validierten Uricase-Assay und Kreatinin durch modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Berechnet als [Urin-Harnsäure x Serum-Kreatinin] / [Urin-Kreatinin x Serum-Harnsäure]. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline-Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23-Level
Zeitfenster: Grundlinie
Quantifiziert im Serum mit einem validierten ELISA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 im Serum
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Quantifiziert im Serum mit einem validierten ELISA. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Ausgangswert des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Quantifiziert im ersten Morgenurin unter Verwendung eines validierten ELISA, standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie
Veränderung des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 im Urin
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Quantifiziert im ersten Morgenurin unter Verwendung eines validierten ELISA, standardisiert auf Kreatinin im Urin, quantifiziert durch einen modifizierten Jaffe-Assay, rückführbar auf Isotopenverdünnungs-Massenspektrometrie. Geben Sie Maße für die zentrale Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) und Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall) an.
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Größe und Gewicht wurden dreifach gemessen und der Mittelwert aufgezeichnet. Berechneter Body-Mass-Index und Adipositas definiert gemäß nationaler Richtlinien als Body-Mass-Index ≥95. Perzentil für Alter und Geschlecht oder ≥30,0 kg/m^2. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis, Quotenverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Baseline Nahrungsnatriumaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Geschätzte Natriumaufnahme über die Nahrung aus dem Fragebogen zur Häufigkeit der selbstverabreichten Nahrung. Melden Sie Maße der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert, Median) mit Streuung (z. B. Standardabweichung, Interquartilbereich, 95-Perzentil-Konfidenzintervall)
Grundlinie
Baseline Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
5-Punkte-SCOFF-Fragebogen. Positiv, wenn der Teilnehmer 2 oder mehr der 5 Fragen mit Ja beantwortet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Veränderung bei Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
5-Punkte-SCOFF-Fragebogen. Positiv, wenn der Teilnehmer 2 oder mehr der 5 Fragen mit Ja beantwortet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlegender finanzieller Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, der aus einer Frage besteht, die auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala gemessen wird: 1) überhaupt nicht schwer; 2) nicht sehr schwer; 3) etwas hart; 4) hart; 5) sehr schwer. Positiv, wenn der Teilnehmer etwas schwer, schwer oder sehr schwer berichtet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis, Quotenverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Veränderung der finanziellen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, der aus einer Frage besteht, die auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala gemessen wird: 1) überhaupt nicht schwer; 2) nicht sehr schwer; 3) etwas hart; 4) hart; 5) sehr schwer. Positiv, wenn der Teilnehmer etwas schwer, schwer oder sehr schwer berichtet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis, Quotenverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Grundlegende Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, bestehend aus zwei Fragen, die beide auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet wurden: 1) trifft nie zu; 2) manchmal wahr; 3) oft wahr. Positiv, wenn der Teilnehmer bei beiden Fragen etwas zutrifft oder oft zutrifft. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Veränderung der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, bestehend aus zwei Fragen, die beide auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet wurden: 1) trifft nie zu; 2) manchmal wahr; 3) oft wahr. Positiv, wenn der Teilnehmer bei beiden Fragen etwas zutrifft oder oft zutrifft. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre
Baseline Transportstress
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, der aus zwei binären Fragen besteht. Positiv, wenn der Teilnehmer eine der beiden Fragen mit Ja beantwortet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie
Änderung des Transportstresses
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Bewertet mit einem validierten Fragebogen, der aus zwei binären Fragen besteht. Positiv, wenn der Teilnehmer eine der beiden Fragen mit Ja beantwortet. Geben Sie relative Maße (z. B. Risikoverhältnis) mit Streuungsmaßen an (z. B. 95-Perzentil-Konfidenzintervall).
Grundlinie bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00068679
  • 1K23HL148394-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung mit anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate und endend sechs Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde und die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten. Die Daten werden für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten und/oder zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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