Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische hypertensie en het renine-angiotensinesysteem (PHRASE) (PHRASE)

11 december 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Pediatrische hypertensie en het renine-angiotensinesysteem (PHRASE): de rol van angiotensine-(1-7) bij hypertensie en hypertensie-geïnduceerde hart- en nierbeschadiging

Bestudering van de causale rol van componenten van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (waaronder angiotensine-(1-7) (Ang-(1-7)), angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2), Ang II en ACE), urinezuur zuur en klotho bij pediatrische hypertensie en aanverwant doelorgaanletsel, waaronder in het hart, de nieren, het vaatstelsel en de hersenen. Het rekruteren van kinderen met een nieuwe hypertensiediagnose gedurende een periode van 2 jaar van de hypertensie- en pediatrische nefrologieklinieken die zijn aangesloten bij het Brenner Children's Hospital in Atrium Health Wake Forest Baptist en Atrium Health Levine Children's Hospital. Gezonde controledeelnemers zullen worden gerekruteerd uit lokale algemene eerstelijnszorgpraktijken. Het verzamelen van bloed- en urinemonsters om componenten van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), urinezuur en klotho te analyseren, en het meten van bloeddruk, hartstructuur en -functie, autonome functie, vasculaire functie en nierfunctie bij baseline, jaar 1 en jaar 2. Doelstellingen zijn het onderzoeken van de fenotypische variabiliteit en behandelingsrespons en het causaal afleiden of Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinezuur, en klotho dragen bij aan doelorgaanletsel als gevolg van hypertensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale prospectieve cohortstudie rekruteert kinderen en adolescenten van 7-18 jaar met nieuw gediagnosticeerde primaire hypertensie gedurende een periode van 2 jaar van de Hypertension and Pediatric Nephrology Clinics die zijn aangesloten bij het Brenner Children's Hospital in Atrium Health Wake Forest Baptist, waar meer dan 300 nieuwe patiënten per jaar, en de pediatrische nefrologiekliniek in het Atrium Health Levine Children's Hospital (hypertensiecohort). Ook het werven van gezonde controledeelnemers in de leeftijd van 7-18 jaar met een normale bloeddruk uit lokale eerstelijnszorgpraktijken (Controlecohort). Bloed en urine verzamelen om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinezuur en klotho te analyseren en pediatrische specifieke uitkomsten te meten (bloeddruk (individuele en ambulante monitoring), indices van hartstructuur en -functie op echocardiogram (linkerventrikel systolische en diastolische functie, linkerventrikelhypertrofie, etc.), nierfunctie (creatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, albuminurie, proteïnurie, natrium/kalium urine), autonome functie (hartslagvariabiliteit, bloeddrukvariabiliteit, baroreflexgevoeligheid) en vasculaire functie (arteriële stijfheid, augmentatie-index)) bij aanvang en jaar 1 (hypertensiecohort en controlecohort) en jaar 2 (hypertensiecohort). De doelstellingen zijn om te onderzoeken of Ang-(1-7), ACE2, Ang II en ACE fenotypische en behandelresponsvariabiliteit identificeren en causaal af te leiden of Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinezuur, en klotho dragen bij aan doelorgaanletsel, met deze specifieke doelstellingen:

Doel 1:

(1) Bepaal of Ang-(1-7) in plasma of Ang-(1-7)/creatinine in urine verschillen tussen hypertensie vs. Controlecohorten en (2) beoordelen of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine het effect mediëren van door lisinopril geïnduceerde bloeddrukverlaging op de uitkomsten (verandering in hartfunctie en -structuur, autonome functie , vasculaire functie en nierfunctie).

Hypothese 1a: Baseline Ang-(1-7) is lager in de hypertensie vs. Controle cohort.

Hypothese 1b: Verhoogde Ang-(1-7)-waarden in de loop van de tijd mediëren het effect van door lisinopril geïnduceerde verlaagde bloeddruk op verbeterde resultaten gedurende 2 jaar in het hypertensiecohort.

Doel 2:

(1) Evalueer of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine behandelingsrespons voorspellen bij deelnemers aan het hypertensiecohort (verandering in losse bloeddruk, ambulante bloeddruk, hartfunctie/structuur, autonome functie, vasculaire functie en nierfunctie); (2) vergelijk met plasmarenine-activiteit en aldosteron; en (3) gebruik gevoeligheidsanalyses om de impact van niet-gemeten confounding te kwantificeren.

Hypothese 2: Lagere baseline Ang-(1-7) voorspelt grotere uitkomstverbeteringen in het hypertensiecohort met minder ongemeten confounding en met groter voorspellend vermogen in vergelijking met plasmarenine-activiteit en aldosteron.

Doel 3:

Bepaal of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine de effecten van urinezuur en klotho mediëren op de uitkomsten bij deelnemers aan het hypertensiecohort. (1) Causale bemiddeling toepassen om te schatten of plasma Ang-(1-7) de effecten van urinezuur op de uitkomsten medieert (verandering in gewone bloeddruk, ambulante bloeddruk, hartfunctie/structuur, autonome functie en vasculaire functie). (2) Causale bemiddeling toepassen om te schatten of urine Ang-(1-7)/creatinine de effecten van klotho op de uitkomsten medieert (verandering in losse bloeddruk, ambulante bloeddruk en nierfunctie).

Hypothese 3a: Lager plasma Ang-(1-7) medieert het effect van hoog urinezuur op de uitkomsten in het hypertensiecohort.

Hypothese 3b: Lagere urine Ang-(1-7)/creatinine medieert het effect van lage klotho op de uitkomsten in het hypertensiecohort.

Verwachte resultaten hebben een groot potentieel om de patiëntenzorg te beïnvloeden door Ang-(1-7), ACE2, Ang II en ACE vast te stellen als biomarkers van behandelingsrespons, door vast te stellen hoe Ang-(1-7) en andere componenten van de renine-angiotensine verandering van het aldosteronsysteem als reactie op een ACE-remmer, door aan te geven welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij ACE-remmers, door nieuwe etiologieën van hypertensie te identificeren die zich richten op veranderingen in het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, urinezuur en klotho, en door te leiden tot nieuwe behandelingen. Dit waren inderdaad vragen van groot belang tijdens de COVID-19-pandemie, aangezien ACE2 de bindingsplaats is voor Severe acute respiratory syndrome (SARS)-CoV-2. Uiteindelijk zullen de resultaten van deze studie de patiëntresultaten verbeteren door de cardiovasculaire gezondheid te bevorderen en hart- en vaatziekten gedurende de hele levensloop te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew M South, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensiecohort: deelnemers zullen worden gerekruteerd uit nieuwe patiënten die zijn doorverwezen naar de hypertensiekliniek in het Brenner-kinderziekenhuis. De patiëntenpopulatie in deze kliniek, die meer dan 300 nieuwe patiënten per jaar ziet, is 55% blank, 25% zwart, 16% Latijns-Amerikaans en 62% mannelijk. Het doel is om in een periode van 2 jaar 100 deelnemers in te schrijven.

Controlecohort: Deelnemers aan dit cohort zullen worden gerekruteerd uit gezonde patiënten die worden gezien in lokale kindergeneeskundepraktijken. Het doel is om 25 deelnemers in te schrijven over een periode van 2 jaar, qua frequentie afgestemd op het hypertensiecohort wat betreft leeftijd, zelfbenoemd ras en geslacht.

Beschrijving

INCLUSIECRITERIA: HYPERTENSIE COHORT

  • 7-18 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Bevestigde nieuwe diagnose van primaire hypertensie: geen identificeerbare secundaire oorzaak, verwezen naar hypertensie of nefrologiekliniek

    • Leeftijd <13 jaar: BP ≥95%ile of ≥130/80 mmHg (wat lager is)
    • Leeftijd ≥13 jaar: BP ≥130/80 mmHg
  • Deelnemers en hun verzorgers moeten bereid en in staat zijn om de onderzoeksbeoordelingen af ​​te ronden

UITSLUITINGSCRITERIA: COHORT HYPERTENSIE

  • <7 jaar of >18 jaar oud op het moment van inschrijving
  • BP bevestigd als normaal of in de verhoogde BP-categorie op basis van ≥3 eerdere kantoor-BP-metingen op verschillende dagen;

    • Leeftijd <13 jaar: BP <95ste %ile of <130/80 mmHg (wat lager is)
    • Leeftijd ≥13 jaar: BP <130/80 mmHg
  • Een bevestigde secundaire oorzaak van hypertensie
  • Verwarrende medische aandoening (hart- of nierziekte [behalve hypertensie-geassocieerde hartveranderingen op echocardiogram of albuminurie], vasculaire/inflammatoire ziekte of diabetes)
  • Onvermogen om studiebeoordelingen te voltooien
  • Niet-Engels/Spaanstaligen
  • Huidige zwangerschap
  • Eigendom van de staat

INSLUITINGSCRITERIA: CONTROLECOHORT

  • 7-18 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Normale bloeddruk gebaseerd op ≥3 eerdere bloeddrukmetingen op verschillende dagen;

    • Leeftijd <13 jaar: BP <90ste %ile of <120/80 mmHg (wat lager is)
    • Leeftijd ≥13 jaar: BP <120/80 mmHg
  • Deelnemers en hun verzorgers moeten bereid en in staat zijn om de onderzoeksbeoordelingen af ​​te ronden

UITSLUITINGSCRITERIA: CONTROLECOHORT

  • <7 of >18 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Verhoogde bloeddruk of hypertensie, gebaseerd op ≥3 eerdere kantoor-BP-metingen op verschillende dagen:

    • Leeftijd <13 jaar: BP ≥90ste %ile of ≥120/80 mmHg (wat lager is)
    • Leeftijd ≥13 jaar: BP ≥120/80 mmHg
  • Geschiedenis van verhoogde bloeddruk of hypertensie
  • Huidig ​​​​gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
  • Verwarrende medische aandoening (hart- of nierziekte, vasculaire/ontstekingsziekte of diabetes)
  • Onvermogen om studiebeoordelingen te voltooien
  • Niet-Engels/Spaanstaligen
  • Huidige zwangerschap
  • Eigendom van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypertensie Cohort
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde primaire hypertensie
Controle cohort
Gezonde deelnemers met normale bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Urine Angiotensine-(1-7)/Creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Urine angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-angiotensine-(1-7)/creatinineverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Urine angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Urine angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radioimmunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in Urine Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Urine angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radioimmunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn plasma-angiotensine-(1-7)-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in plasma-angiotensine-(1-7)-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Plasma-angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Plasma Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radio-immunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in plasma-angiotensine II/angiotensine-(1-7)-ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Plasma angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radio-immunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay. Rapporteer als een continue variabele met metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay. Rapporteer als een continue variabele met metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn plasma Klotho-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in plasma Klotho-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Plasma α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Klotho/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Urine α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA en gestandaardiseerd naar creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in Urine Klotho/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Urine α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA en gestandaardiseerd naar creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn handmatige systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in handmatige systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn handmatige diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in handmatige diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline handmatige systolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in handmatige systolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline handmatige diastolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in handmatige diastolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uurs gemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uursgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs gemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uursgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linkerventrikel massahoogte-index
Tijdsspanne: Basislijn
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar hoogte als g/m^2,7. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linkerventrikelmassahoogte-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar hoogte als g/m^2,7. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linkerventrikelmassa lichaamsoppervlakte-index
Tijdsspanne: Basislijn
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar lichaamsoppervlak (BSA) als g/BSA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linker ventriculaire massa lichaamsoppervlakte-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar lichaamsoppervlak (BSA) als g/BSA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd als linkerventrikelmassa-index (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deelnemers), >115 g/lichaamsoppervlak (BSA) (mannen), of >95 g/BSA (vrouwen), volgens nationale richtlijnen . Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd als linkerventrikelmassa-index (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deelnemers), >115 g/lichaamsoppervlak (BSA) (mannen), of >95 g/BSA (vrouwen), volgens nationale richtlijnen . Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Albumine/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in Urine Albumine/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn albuminurie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als een verhouding albumine/creatinine >30 mg/g. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in albuminurie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als een verhouding albumine/creatinine >30 mg/g. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Serum Creatinine Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in het serum en geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serumcreatinineniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in het serum en geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium). Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium). Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend. Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend. Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Natrium/Kalium-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-natrium / kaliumverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in het plasma met een goed gevalideerde assay. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in het plasma met een goed gevalideerde assay. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Serum Aldosteron-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in het serum met een goed gevalideerde assay. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serumaldosteronniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in het serum met een goed gevalideerde assay. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Urine Angiotensine II/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Urine-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in Urine Angiotensine II/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Urine-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn urine angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Angiotensine-converterend enzym/Angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine angiotensine-converterend enzym/angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline plasma-angiotensine II-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in plasma-angiotensine II-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Plasma-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline serum angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serum angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline serum angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serum angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Serum Angiotensine-converterend enzym/Angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serumverhouding angiotensine-converterend enzym/angiotensine-converterend enzym 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn hyperurikemie
Tijdsspanne: Basislijn
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay. Hyperurikemie gedefinieerd als ≥8,0 mg/dl, gerapporteerd met relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in hyperurikemie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay. Hyperurikemie gedefinieerd als ≥8,0 mg/dl, gerapporteerd met relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn handmatige bloeddrukclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn
Gebaseerd op het gemiddelde van 3 handmatige bloeddrukmetingen (BP) volgens leeftijdsspecifieke nationale richtlijnen en op leeftijd, geslacht en lengte gebaseerde BP-percentielen. Gecategoriseerd als een ordinale variabele met 4 niveaus: (1) normaal,
Basislijn
Verandering in handmatige bloeddrukclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gebaseerd op het gemiddelde van 3 handmatige bloeddrukmetingen (BP) volgens leeftijdsspecifieke nationale richtlijnen en op leeftijd, geslacht en lengte gebaseerde BP-percentielen. Gecategoriseerd als een ordinale variabele met 4 niveaus: (1) normaal,
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk terwijl u wakker bent. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk terwijl u wakker bent. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk terwijl u wakker bent. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk terwijl u wakker bent. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Belasting bij ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk bij wakkere belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Belasting bij ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk bij wakkere belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Wakkerindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Awake Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk Wakkerindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Awake Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk tijdens de slaap. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde systolische bloeddruk tijdens de slaap. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens de slaap. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens de slaap. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn Ambulante diastolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde systolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde systolische bloeddruk wanneer wakker]) x 100, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde systolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde systolische bloeddruk wanneer wakker]) x 100, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde diastolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde diastolische bloeddruk in wakkere toestand]) x 100, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde diastolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde diastolische bloeddruk in wakkere toestand]) x 100, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn Ambulant Ontoereikend nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Binaire variabele gedefinieerd als het aandeel van BP nachtelijke onderdompeling
Basislijn
Verandering in ambulante ontoereikende nachtelijke onderdompeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddrukmeting (BP). Binaire variabele gedefinieerd als het aandeel van BP nachtelijke onderdompeling
Basislijn tot 2 jaar
Baseline ambulante hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Binaire variabele gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk ≥95 percentiel voor lengte EN belasting ≥25 procent voor elke periode, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ambulante hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring. Binaire variabele gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk ≥95 percentiel voor lengte EN belasting ≥25 procent voor elke periode, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn relatieve linkerventrikel wanddikte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in relatieve linkerventrikelwanddikte
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Verhoogde relatieve linkerventrikelwanddikte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd als >0,42, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in verhoogde relatieve linkerventrikelwanddikte
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd als >0,42, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn Linkerventrikel Geometrie Classificatie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Ordinale variabele met 4 niveaus gedefinieerd als (1) normaal (normale linkerventrikelmassa-index (LVMI) en normale relatieve linkerventrikelwanddikte (RLVWT)); 2) concentrische verbouwing (normale LVMI en hoge RLVWT); 3) excentrische hypertrofie (hoge LVMI en normale RLVWT); 4) concentrische hypertrofie (hoge LVMI en hoge RLVWT), volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, oddsratio) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in classificatie van linkerventrikelgeometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Ordinale variabele met 4 niveaus gedefinieerd als (1) normaal (normale linkerventrikelmassa-index (LVMI) en normale relatieve linkerventrikelwanddikte (RLVWT)); 2) concentrische verbouwing (normale LVMI en hoge RLVWT); 3) excentrische hypertrofie (hoge LVMI en normale RLVWT); 4) concentrische hypertrofie (hoge LVMI en hoge RLVWT), volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, oddsratio) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linker ventriculaire systolische functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linkerventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linker ventriculaire diastolische functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linker atriale grootte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn linker atriumvergroting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd ≥29 ml/m^2, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in linker atriumvergroting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten via echocardiogram. Binaire variabele gedefinieerd ≥29 ml/m^2, volgens nationale richtlijnen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Eiwit/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-eiwit / creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn proteïnurie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als een eiwit/creatinine-ratio >0,2 mg/mg. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als een eiwit/creatinine-ratio >0,2 mg/mg. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn serum cystatine C-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in het serum en geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serumcystatine C-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in het serum en geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline verhoogde natriumconcentratie in urine
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend. Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als urine natrium/creatinine ratio >1 mmol/mg. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in verhoogde natriumconcentratie in urine
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend. Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie. Binaire variabele gedefinieerd als urine natrium/creatinine ratio >1 mmol/mg. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Verhoogde Urine Natrium/Kalium-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium. Binaire variabele gedefinieerd als natrium/kaliumverhouding in de urine >1 mmol/mmol. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in verhoogde urine-natrium / kaliumverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium. Binaire variabele gedefinieerd als natrium/kaliumverhouding in de urine >1 mmol/mmol. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Lage geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie tot 2 jaar
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium). Gedefinieerd als
Via afronding van de studie tot 2 jaar
Basislijn Urine Urinezuur/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine Urinezuur/creatinineverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn Urine Urinezuur per glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Berekend als [urine urinezuur x serumcreatinine] / [urine creatinine]. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in urine-urinezuur per glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Berekend als [urine urinezuur x serumcreatinine] / [urine creatinine]. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline fractionele excretie van urine urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Berekend als [urine urinezuur x serum creatinine] / [urine creatinine x serum urinezuur]. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in fractionele uitscheiding van urine Urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters. Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Berekend als [urine urinezuur x serum creatinine] / [urine creatinine x serum urinezuur]. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Serum Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gekwantificeerd in serum met behulp van een gevalideerde ELISA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in serumfibroblastgroeifactor 23-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gekwantificeerd in serum met behulp van een gevalideerde ELISA. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline Urine Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gekwantificeerd in ochtendurine met behulp van een gevalideerde ELISA, gestandaardiseerd op creatinine in de urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in Urine Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Gekwantificeerd in ochtendurine met behulp van een gevalideerde ELISA, gestandaardiseerd op creatinine in de urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Baseline zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Basislijn
Hoogte en gewicht gemeten in drievoud en gemiddelde waarde geregistreerd. Body mass index berekend en zwaarlijvigheid gedefinieerd volgens nationale richtlijnen als body mass index ≥95e percentiel voor leeftijd en geslacht of ≥30,0 kg/m^2. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Basislijn natriuminname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Geschatte natriuminname via de voeding uit zelf-toegediende vragenlijst over voedselfrequentie. Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval)
Basislijn
Baseline ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn
SCOFF-vragenlijst met 5 items. Positief als deelnemer ja antwoordt op 2 of meer van de 5 vragen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
SCOFF-vragenlijst met 5 items. Positief als deelnemer ja antwoordt op 2 of meer van de 5 vragen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn financiële stress
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit één vraag gemeten op een 5-punts ordinale schaal: 1) helemaal niet moeilijk; 2) niet erg moeilijk; 3) ietwat hard; 4) moeilijk; 5) erg moeilijk. Positief als deelnemer ietwat hard, hard of heel hard rapporteert. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in financiële stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit één vraag gemeten op een 5-punts ordinale schaal: 1) helemaal niet moeilijk; 2) niet erg moeilijk; 3) ietwat hard; 4) moeilijk; 5) erg moeilijk. Positief als deelnemer ietwat hard, hard of heel hard rapporteert. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee vragen, beide gescoord op een 3-punts ordinale schaal: 1) nooit waar; 2) soms waar; 3) vaak waar. Positief als de deelnemer op een van beide vragen enigszins waar of vaak waar meldt. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee vragen, beide gescoord op een 3-punts ordinale schaal: 1) nooit waar; 2) soms waar; 3) vaak waar. Positief als de deelnemer op een van beide vragen enigszins waar of vaak waar meldt. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar
Basislijn transportstress
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee binaire vragen. Positief als de deelnemer ja zegt op een van beide vragen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn
Verandering in transportstress
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee binaire vragen. Positief als de deelnemer ja zegt op een van beide vragen. Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
Basislijn tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, worden na de-identificatie gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 12 maanden en eindigt zes jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie en die een methodologisch verantwoord voorstel doen. Gegevens worden gedeeld voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens en/of om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

3
Abonneren