- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04752293
Pediatrische hypertensie en het renine-angiotensinesysteem (PHRASE) (PHRASE)
Pediatrische hypertensie en het renine-angiotensinesysteem (PHRASE): de rol van angiotensine-(1-7) bij hypertensie en hypertensie-geïnduceerde hart- en nierbeschadiging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Nier Ziekten
- Hypertensie
- Obesitas bij kinderen
- Proteïnurie
- Albuminurie
- Nier letsel
- Bloeddrukstoornissen
- Autonome disfunctie
- Pediatrische nierziekte
- Linkerventrikeldisfunctie
- Linkerventrikelhypertrofie
- Nier disfunctie
- Autonome onbalans
- Linker ventrikel diastolische disfunctie
- Dilatatie van het linker atrium
- Natrium urine hoog
- Urinezuur vasthouden
- Angiotensine Hypertensie
Gedetailleerde beschrijving
Deze longitudinale prospectieve cohortstudie rekruteert kinderen en adolescenten van 7-18 jaar met nieuw gediagnosticeerde primaire hypertensie gedurende een periode van 2 jaar van de Hypertension and Pediatric Nephrology Clinics die zijn aangesloten bij het Brenner Children's Hospital in Atrium Health Wake Forest Baptist, waar meer dan 300 nieuwe patiënten per jaar, en de pediatrische nefrologiekliniek in het Atrium Health Levine Children's Hospital (hypertensiecohort). Ook het werven van gezonde controledeelnemers in de leeftijd van 7-18 jaar met een normale bloeddruk uit lokale eerstelijnszorgpraktijken (Controlecohort). Bloed en urine verzamelen om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinezuur en klotho te analyseren en pediatrische specifieke uitkomsten te meten (bloeddruk (individuele en ambulante monitoring), indices van hartstructuur en -functie op echocardiogram (linkerventrikel systolische en diastolische functie, linkerventrikelhypertrofie, etc.), nierfunctie (creatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, albuminurie, proteïnurie, natrium/kalium urine), autonome functie (hartslagvariabiliteit, bloeddrukvariabiliteit, baroreflexgevoeligheid) en vasculaire functie (arteriële stijfheid, augmentatie-index)) bij aanvang en jaar 1 (hypertensiecohort en controlecohort) en jaar 2 (hypertensiecohort). De doelstellingen zijn om te onderzoeken of Ang-(1-7), ACE2, Ang II en ACE fenotypische en behandelresponsvariabiliteit identificeren en causaal af te leiden of Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinezuur, en klotho dragen bij aan doelorgaanletsel, met deze specifieke doelstellingen:
Doel 1:
(1) Bepaal of Ang-(1-7) in plasma of Ang-(1-7)/creatinine in urine verschillen tussen hypertensie vs. Controlecohorten en (2) beoordelen of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine het effect mediëren van door lisinopril geïnduceerde bloeddrukverlaging op de uitkomsten (verandering in hartfunctie en -structuur, autonome functie , vasculaire functie en nierfunctie).
Hypothese 1a: Baseline Ang-(1-7) is lager in de hypertensie vs. Controle cohort.
Hypothese 1b: Verhoogde Ang-(1-7)-waarden in de loop van de tijd mediëren het effect van door lisinopril geïnduceerde verlaagde bloeddruk op verbeterde resultaten gedurende 2 jaar in het hypertensiecohort.
Doel 2:
(1) Evalueer of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine behandelingsrespons voorspellen bij deelnemers aan het hypertensiecohort (verandering in losse bloeddruk, ambulante bloeddruk, hartfunctie/structuur, autonome functie, vasculaire functie en nierfunctie); (2) vergelijk met plasmarenine-activiteit en aldosteron; en (3) gebruik gevoeligheidsanalyses om de impact van niet-gemeten confounding te kwantificeren.
Hypothese 2: Lagere baseline Ang-(1-7) voorspelt grotere uitkomstverbeteringen in het hypertensiecohort met minder ongemeten confounding en met groter voorspellend vermogen in vergelijking met plasmarenine-activiteit en aldosteron.
Doel 3:
Bepaal of plasma Ang-(1-7) of urine Ang-(1-7)/creatinine de effecten van urinezuur en klotho mediëren op de uitkomsten bij deelnemers aan het hypertensiecohort. (1) Causale bemiddeling toepassen om te schatten of plasma Ang-(1-7) de effecten van urinezuur op de uitkomsten medieert (verandering in gewone bloeddruk, ambulante bloeddruk, hartfunctie/structuur, autonome functie en vasculaire functie). (2) Causale bemiddeling toepassen om te schatten of urine Ang-(1-7)/creatinine de effecten van klotho op de uitkomsten medieert (verandering in losse bloeddruk, ambulante bloeddruk en nierfunctie).
Hypothese 3a: Lager plasma Ang-(1-7) medieert het effect van hoog urinezuur op de uitkomsten in het hypertensiecohort.
Hypothese 3b: Lagere urine Ang-(1-7)/creatinine medieert het effect van lage klotho op de uitkomsten in het hypertensiecohort.
Verwachte resultaten hebben een groot potentieel om de patiëntenzorg te beïnvloeden door Ang-(1-7), ACE2, Ang II en ACE vast te stellen als biomarkers van behandelingsrespons, door vast te stellen hoe Ang-(1-7) en andere componenten van de renine-angiotensine verandering van het aldosteronsysteem als reactie op een ACE-remmer, door aan te geven welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij ACE-remmers, door nieuwe etiologieën van hypertensie te identificeren die zich richten op veranderingen in het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, urinezuur en klotho, en door te leiden tot nieuwe behandelingen. Dit waren inderdaad vragen van groot belang tijdens de COVID-19-pandemie, aangezien ACE2 de bindingsplaats is voor Severe acute respiratory syndrome (SARS)-CoV-2. Uiteindelijk zullen de resultaten van deze studie de patiëntresultaten verbeteren door de cardiovasculaire gezondheid te bevorderen en hart- en vaatziekten gedurende de hele levensloop te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew M South, MD, MS
- Telefoonnummer: 336.716.9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline B Lucas
- Telefoonnummer: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest Health Sciences
-
Contact:
- Caroline B Lucas
- Telefoonnummer: 336.713.8038
- E-mail: cblucas@wakehealth.edu
-
Contact:
- Andrew M South, MD, MS
- Telefoonnummer: 336-716-9640
- E-mail: asouth@wakehealth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Hypertensiecohort: deelnemers zullen worden gerekruteerd uit nieuwe patiënten die zijn doorverwezen naar de hypertensiekliniek in het Brenner-kinderziekenhuis. De patiëntenpopulatie in deze kliniek, die meer dan 300 nieuwe patiënten per jaar ziet, is 55% blank, 25% zwart, 16% Latijns-Amerikaans en 62% mannelijk. Het doel is om in een periode van 2 jaar 100 deelnemers in te schrijven.
Controlecohort: Deelnemers aan dit cohort zullen worden gerekruteerd uit gezonde patiënten die worden gezien in lokale kindergeneeskundepraktijken. Het doel is om 25 deelnemers in te schrijven over een periode van 2 jaar, qua frequentie afgestemd op het hypertensiecohort wat betreft leeftijd, zelfbenoemd ras en geslacht.
Beschrijving
INCLUSIECRITERIA: HYPERTENSIE COHORT
- 7-18 jaar oud op het moment van inschrijving
Bevestigde nieuwe diagnose van primaire hypertensie: geen identificeerbare secundaire oorzaak, verwezen naar hypertensie of nefrologiekliniek
- Leeftijd <13 jaar: BP ≥95%ile of ≥130/80 mmHg (wat lager is)
- Leeftijd ≥13 jaar: BP ≥130/80 mmHg
- Deelnemers en hun verzorgers moeten bereid en in staat zijn om de onderzoeksbeoordelingen af te ronden
UITSLUITINGSCRITERIA: COHORT HYPERTENSIE
- <7 jaar of >18 jaar oud op het moment van inschrijving
BP bevestigd als normaal of in de verhoogde BP-categorie op basis van ≥3 eerdere kantoor-BP-metingen op verschillende dagen;
- Leeftijd <13 jaar: BP <95ste %ile of <130/80 mmHg (wat lager is)
- Leeftijd ≥13 jaar: BP <130/80 mmHg
- Een bevestigde secundaire oorzaak van hypertensie
- Verwarrende medische aandoening (hart- of nierziekte [behalve hypertensie-geassocieerde hartveranderingen op echocardiogram of albuminurie], vasculaire/inflammatoire ziekte of diabetes)
- Onvermogen om studiebeoordelingen te voltooien
- Niet-Engels/Spaanstaligen
- Huidige zwangerschap
- Eigendom van de staat
INSLUITINGSCRITERIA: CONTROLECOHORT
- 7-18 jaar oud op het moment van inschrijving
Normale bloeddruk gebaseerd op ≥3 eerdere bloeddrukmetingen op verschillende dagen;
- Leeftijd <13 jaar: BP <90ste %ile of <120/80 mmHg (wat lager is)
- Leeftijd ≥13 jaar: BP <120/80 mmHg
- Deelnemers en hun verzorgers moeten bereid en in staat zijn om de onderzoeksbeoordelingen af te ronden
UITSLUITINGSCRITERIA: CONTROLECOHORT
- <7 of >18 jaar oud op het moment van inschrijving
Verhoogde bloeddruk of hypertensie, gebaseerd op ≥3 eerdere kantoor-BP-metingen op verschillende dagen:
- Leeftijd <13 jaar: BP ≥90ste %ile of ≥120/80 mmHg (wat lager is)
- Leeftijd ≥13 jaar: BP ≥120/80 mmHg
- Geschiedenis van verhoogde bloeddruk of hypertensie
- Huidig gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
- Verwarrende medische aandoening (hart- of nierziekte, vasculaire/ontstekingsziekte of diabetes)
- Onvermogen om studiebeoordelingen te voltooien
- Niet-Engels/Spaanstaligen
- Huidige zwangerschap
- Eigendom van de staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hypertensie Cohort
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde primaire hypertensie
|
Controle cohort
Gezonde deelnemers met normale bloeddruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Baseline Urine Angiotensine-(1-7)/Creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urine angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-angiotensine-(1-7)/creatinineverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Urine angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urine angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radioimmunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in Urine Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Urine angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radioimmunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn plasma-angiotensine-(1-7)-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma-angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in plasma-angiotensine-(1-7)-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Plasma-angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Plasma Angiotensine II/Angiotensine-(1-7) Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radio-immunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in plasma-angiotensine II/angiotensine-(1-7)-ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Plasma angiotensine II en angiotensine-(1-7) gekwantificeerd door hoogontwikkelde radio-immunoassays goed gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay.
Rapporteer als een continue variabele met metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay.
Rapporteer als een continue variabele met metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn plasma Klotho-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in plasma Klotho-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Plasma α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Klotho/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urine α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA en gestandaardiseerd naar creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in Urine Klotho/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Urine α-klotho gekwantificeerd door een goed gevalideerde ELISA en gestandaardiseerd naar creatinine in urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn handmatige systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in handmatige systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn handmatige diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in handmatige diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline handmatige systolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in handmatige systolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline handmatige diastolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in handmatige diastolische bloeddruk Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemiddelde van 3 handmatige metingen volgens nationale richtlijnen met berekende z-score die verwijst naar normatieve waarden op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uurs gemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uursgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs gemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uursgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linkerventrikel massahoogte-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar hoogte als g/m^2,7.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linkerventrikelmassahoogte-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar hoogte als g/m^2,7.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linkerventrikelmassa lichaamsoppervlakte-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar lichaamsoppervlak (BSA) als g/BSA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linker ventriculaire massa lichaamsoppervlakte-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Linkerventrikelmassa gemeten via echocardiogram en geïndexeerd naar lichaamsoppervlak (BSA) als g/BSA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd als linkerventrikelmassa-index (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deelnemers), >115 g/lichaamsoppervlak (BSA) (mannen), of >95 g/BSA (vrouwen), volgens nationale richtlijnen .
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd als linkerventrikelmassa-index (LVMI) >51 g/m^2,7 (alle deelnemers), >115 g/lichaamsoppervlak (BSA) (mannen), of >95 g/BSA (vrouwen), volgens nationale richtlijnen .
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Albumine/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in Urine Albumine/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn albuminurie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als een verhouding albumine/creatinine >30 mg/g.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in albuminurie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Albumine geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als een verhouding albumine/creatinine >30 mg/g.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Serum Creatinine Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in het serum en geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serumcreatinineniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in het serum en geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium).
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium).
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend.
Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend.
Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Natrium/Kalium-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-natrium / kaliumverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in het plasma met een goed gevalideerde assay.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in het plasma met een goed gevalideerde assay.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Serum Aldosteron-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in het serum met een goed gevalideerde assay.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serumaldosteronniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in het serum met een goed gevalideerde assay.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Baseline Urine Angiotensine II/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urine-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in Urine Angiotensine II/Creatinine Ratio
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Urine-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay, goed gevalideerd tegen massaspectrometrie en gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn urine angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Gestandaardiseerd op urinecreatinine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Angiotensine-converterend enzym/Angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine angiotensine-converterend enzym/angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in ochtendurinemonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline plasma-angiotensine II-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in plasma-angiotensine II-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Plasma-angiotensine II gekwantificeerd door een hoogontwikkelde radio-immunoassay die goed is gevalideerd tegen massaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline serum angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serum angiotensine-converterend enzym 2-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline serum angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serum angiotensine-converterend enzymniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet het angiotensine-converterende enzymgehalte en de enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Serum Angiotensine-converterend enzym/Angiotensine-converterend enzym 2-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serumverhouding angiotensine-converterend enzym/angiotensine-converterend enzym 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Meet angiotensine-converterend enzym en angiotensine-converterend enzym 2-gehalte en enzymatische activiteit in serummonsters met behulp van gevestigde op fluorescentie gebaseerde methoden.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn hyperurikemie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay.
Hyperurikemie gedefinieerd als ≥8,0 mg/dl, gerapporteerd met relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in hyperurikemie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Serum urinezuur gekwantificeerd door een gevalideerde uricase-assay.
Hyperurikemie gedefinieerd als ≥8,0 mg/dl, gerapporteerd met relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn handmatige bloeddrukclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebaseerd op het gemiddelde van 3 handmatige bloeddrukmetingen (BP) volgens leeftijdsspecifieke nationale richtlijnen en op leeftijd, geslacht en lengte gebaseerde BP-percentielen.
Gecategoriseerd als een ordinale variabele met 4 niveaus: (1) normaal,
|
Basislijn
|
Verandering in handmatige bloeddrukclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gebaseerd op het gemiddelde van 3 handmatige bloeddrukmetingen (BP) volgens leeftijdsspecifieke nationale richtlijnen en op leeftijd, geslacht en lengte gebaseerde BP-percentielen.
Gecategoriseerd als een ordinale variabele met 4 niveaus: (1) normaal,
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uurs belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen over een periode van 24 uur dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk 24-uursindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk over een periode van 24 uur gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk terwijl u wakker bent.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk terwijl u wakker bent.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk terwijl u wakker bent.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Gemiddeld wakker
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk terwijl u wakker bent.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Belasting bij ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk bij wakkere belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Belasting bij ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk bij wakkere belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens het wakker zijn dat ≥95e percentiel is voor lengte volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Wakkerindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Awake Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk Wakkerindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Awake Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens het wakker zijn gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk tijdens de slaap.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde systolische bloeddruk tijdens de slaap.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante diastolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens de slaap.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens de slaap.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage systolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapbelasting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage diastolische bloeddrukmetingen tijdens de slaap dat ≥95e percentiel voor lengte is volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn ambulante systolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn Ambulante diastolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Slaapindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk tijdens slaap gedeeld door het 95e percentiel voor geslacht en lengte, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante systolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde systolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde systolische bloeddruk wanneer wakker]) x 100, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante systolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde systolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde systolische bloeddruk wanneer wakker]) x 100, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Ambulante diastolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde diastolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde diastolische bloeddruk in wakkere toestand]) x 100, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante diastolische bloeddruk Nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Percentage berekend als ([gemiddelde wakker - gemiddelde diastolische bloeddruk in slaap] / [gemiddelde diastolische bloeddruk in wakkere toestand]) x 100, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn Ambulant Ontoereikend nachtelijk onderdompelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Binaire variabele gedefinieerd als het aandeel van BP nachtelijke onderdompeling
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante ontoereikende nachtelijke onderdompeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddrukmeting (BP).
Binaire variabele gedefinieerd als het aandeel van BP nachtelijke onderdompeling
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline ambulante hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Binaire variabele gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk ≥95 percentiel voor lengte EN belasting ≥25 procent voor elke periode, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ambulante hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
Binaire variabele gedefinieerd als gemiddelde bloeddruk ≥95 percentiel voor lengte EN belasting ≥25 procent voor elke periode, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn relatieve linkerventrikel wanddikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in relatieve linkerventrikelwanddikte
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Verhoogde relatieve linkerventrikelwanddikte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd als >0,42, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in verhoogde relatieve linkerventrikelwanddikte
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd als >0,42, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn Linkerventrikel Geometrie Classificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Ordinale variabele met 4 niveaus gedefinieerd als (1) normaal (normale linkerventrikelmassa-index (LVMI) en normale relatieve linkerventrikelwanddikte (RLVWT)); 2) concentrische verbouwing (normale LVMI en hoge RLVWT); 3) excentrische hypertrofie (hoge LVMI en normale RLVWT); 4) concentrische hypertrofie (hoge LVMI en hoge RLVWT), volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, oddsratio) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in classificatie van linkerventrikelgeometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Ordinale variabele met 4 niveaus gedefinieerd als (1) normaal (normale linkerventrikelmassa-index (LVMI) en normale relatieve linkerventrikelwanddikte (RLVWT)); 2) concentrische verbouwing (normale LVMI en hoge RLVWT); 3) excentrische hypertrofie (hoge LVMI en normale RLVWT); 4) concentrische hypertrofie (hoge LVMI en hoge RLVWT), volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, oddsratio) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linker ventriculaire systolische functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linkerventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linker ventriculaire diastolische functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linker atriale grootte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn linker atriumvergroting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd ≥29 ml/m^2, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in linker atriumvergroting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten via echocardiogram.
Binaire variabele gedefinieerd ≥29 ml/m^2, volgens nationale richtlijnen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Eiwit/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-eiwit / creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn proteïnurie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als een eiwit/creatinine-ratio >0,2 mg/mg.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Eiwit geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-test die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als een eiwit/creatinine-ratio >0,2 mg/mg.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn serum cystatine C-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in het serum en geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serumcystatine C-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in het serum en geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline verhoogde natriumconcentratie in urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend.
Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als urine natrium/creatinine ratio >1 mmol/mg.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in verhoogde natriumconcentratie in urine
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten natrium en creatinine in nuchtere urinemonsters van de eerste ochtend.
Natrium geanalyseerd in het klinisch laboratorium en creatinine geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotoopverdunningsmassaspectrometrie.
Binaire variabele gedefinieerd als urine natrium/creatinine ratio >1 mmol/mg.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Verhoogde Urine Natrium/Kalium-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium.
Binaire variabele gedefinieerd als natrium/kaliumverhouding in de urine >1 mmol/mmol.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in verhoogde urine-natrium / kaliumverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten natrium en kalium in nuchtere ochtendurinemonsters en geanalyseerd in het klinisch laboratorium.
Binaire variabele gedefinieerd als natrium/kaliumverhouding in de urine >1 mmol/mmol.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) en spreidingsmetingen (bijv. 95 procent betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Lage geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie tot 2 jaar
|
Geschat met behulp van gevalideerde, niet op ras gebaseerde, voor de leeftijd geschikte vergelijkingen (gemodificeerde Schwartz-vergelijking en op lengte en leeftijd gebaseerde volledige leeftijdsspectrumvergelijkingen met serumcreatinine (geanalyseerd via een gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie) en serum cystatine C (geanalyseerd via het Klinisch Laboratorium).
Gedefinieerd als
|
Via afronding van de studie tot 2 jaar
|
Basislijn Urine Urinezuur/Creatinine Verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine Urinezuur/creatinineverhouding
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurinemonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn Urine Urinezuur per glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Berekend als [urine urinezuur x serumcreatinine] / [urine creatinine].
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in urine-urinezuur per glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Berekend als [urine urinezuur x serumcreatinine] / [urine creatinine].
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline fractionele excretie van urine urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Berekend als [urine urinezuur x serum creatinine] / [urine creatinine x serum urinezuur].
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in fractionele uitscheiding van urine Urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten in nuchtere ochtendurine- en serummonsters.
Urinezuur gekwantificeerd door goed gevalideerde uricase-assay en creatinine via gemodificeerde Jaffe-assay herleidbaar tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Berekend als [urine urinezuur x serum creatinine] / [urine creatinine x serum urinezuur].
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Serum Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gekwantificeerd in serum met behulp van een gevalideerde ELISA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in serumfibroblastgroeifactor 23-niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gekwantificeerd in serum met behulp van een gevalideerde ELISA.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline Urine Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gekwantificeerd in ochtendurine met behulp van een gevalideerde ELISA, gestandaardiseerd op creatinine in de urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in Urine Fibroblast Groeifactor 23 Niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gekwantificeerd in ochtendurine met behulp van een gevalideerde ELISA, gestandaardiseerd op creatinine in de urine, gekwantificeerd door een gemodificeerde Jaffe-assay die herleidbaar is tot isotopenverdunningsmassaspectrometrie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) en spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Baseline zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogte en gewicht gemeten in drievoud en gemiddelde waarde geregistreerd.
Body mass index berekend en zwaarlijvigheid gedefinieerd volgens nationale richtlijnen als body mass index ≥95e percentiel voor leeftijd en geslacht of ≥30,0 kg/m^2.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Basislijn natriuminname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geschatte natriuminname via de voeding uit zelf-toegediende vragenlijst over voedselfrequentie.
Rapporteer metingen van centrale tendens (bijv. gemiddelde, mediaan) met spreiding (bijv. standaarddeviatie, interkwartielbereik, 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval)
|
Basislijn
|
Baseline ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn
|
SCOFF-vragenlijst met 5 items.
Positief als deelnemer ja antwoordt op 2 of meer van de 5 vragen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
SCOFF-vragenlijst met 5 items.
Positief als deelnemer ja antwoordt op 2 of meer van de 5 vragen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn financiële stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit één vraag gemeten op een 5-punts ordinale schaal: 1) helemaal niet moeilijk; 2) niet erg moeilijk; 3) ietwat hard; 4) moeilijk; 5) erg moeilijk.
Positief als deelnemer ietwat hard, hard of heel hard rapporteert.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in financiële stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit één vraag gemeten op een 5-punts ordinale schaal: 1) helemaal niet moeilijk; 2) niet erg moeilijk; 3) ietwat hard; 4) moeilijk; 5) erg moeilijk.
Positief als deelnemer ietwat hard, hard of heel hard rapporteert.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoratio, odds ratio) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee vragen, beide gescoord op een 3-punts ordinale schaal: 1) nooit waar; 2) soms waar; 3) vaak waar.
Positief als de deelnemer op een van beide vragen enigszins waar of vaak waar meldt.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee vragen, beide gescoord op een 3-punts ordinale schaal: 1) nooit waar; 2) soms waar; 3) vaak waar.
Positief als de deelnemer op een van beide vragen enigszins waar of vaak waar meldt.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Basislijn transportstress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee binaire vragen.
Positief als de deelnemer ja zegt op een van beide vragen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn
|
Verandering in transportstress
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst bestaande uit twee binaire vragen.
Positief als de deelnemer ja zegt op een van beide vragen.
Rapporteer relatieve metingen (bijv. risicoverhouding) met spreidingsmetingen (bijv. 95 percentiel betrouwbaarheidsinterval).
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1276. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019. Erratum In: J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2205-6.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121. Erratum In: Epidemiology. 2016 Sep;27(5):e36.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hypertensie
- Angiotensine-(1-7)
- Hartslagvariabiliteit
- Albuminurie
- Hoge bloeddruk
- Echocardiogram
- Natrium
- Linkerventrikelhypertrofie
- Ambulante bloeddrukmeting
- Urinezuur
- Obesitas bij kinderen
- Pediatrische hypertensie
- Angiotensine II
- Renine-Angiotensine-systeem
- Nierfunctie
- Verhoogde bloeddruk
- Beschadiging van doelorganen
- Klotho
- Fibroblastgroeifactor 23
- Renine-Angiotensine-Aldosteron-systeem
- Angiotensine-converterend enzym 2
- Angiotensine omzettend enzym
- Causale gevolgtrekking
- Analyse van causale bemiddeling
- Gevoeligheids analyse
- Voorspellende analyse
- Linker ventrikel diastolische disfunctie
- Nier letsel
- Levensles
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Urologische manifestaties
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Plasstoornissen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Cardiomegalie
- Obesitas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hypertensie
- Nier Ziekten
- Obesitas bij kinderen
- Proteïnurie
- Albuminurie
- Hypertrofie
- Ventriculaire disfunctie
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Hypertrofie, linkerventrikel
- Ventriculaire disfunctie, links
Andere studie-ID-nummers
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier Ziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases