Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie u dzieci i układ renina-angiotensyna (ZWROT) (PHRASE)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i układ renina-angiotensyna (ZWROT): Rola angiotensyny-(1-7) w nadciśnieniu i uszkodzeniach serca i nerek wywołanych nadciśnieniem

Badanie przyczynowej roli składników układu renina-angiotensyna-aldosteron (w tym angiotensyny-(1-7) (Ang-(1-7)), konwertazy angiotensyny 2 (ACE2), Ang II i ACE), moczu kwasu i klotho w nadciśnieniu u dzieci i powiązanym urazie narządów docelowych, w tym w sercu, nerkach, układzie naczyniowym i mózgu. Rekrutacja dzieci z nowym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciągu 2 lat z Kliniki Nadciśnienia Tętniczego i Nefrologii Dziecięcej powiązanych ze Szpitalem Dziecięcym Brenner w Atrium Health Wake Forest Baptist i Atrium Health Levine Children's Hospital. Zdrowi uczestnicy kontroli będą rekrutowani z lokalnych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Pobieranie próbek krwi i moczu w celu analizy składników układu renina-angiotensyna-aldosteron (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), kwasu moczowego i klotho oraz mierzenie ciśnienia krwi, budowy i funkcji serca, układu autonomicznego funkcji naczyniowej i nerek na początku badania, roku 1 i roku 2. Celem jest zbadanie zmienności fenotypowej i odpowiedzi na leczenie oraz wnioskowanie przyczynowe, czy Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kwas moczowy, i klotho przyczyniają się do uszkodzenia narządu docelowego z powodu nadciśnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To podłużne prospektywne badanie kohortowe obejmuje rekrutację dzieci i młodzieży w wieku 7-18 lat z nowo rozpoznanym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym w okresie 2 lat z Kliniki Nadciśnienia Tętniczego i Nefrologii Dziecięcej powiązanych ze Szpitalem Dziecięcym Brenner w Atrium Health Wake Forest Baptist, w którym przyjmuje się ponad 300 nowych pacjentów rocznie oraz Klinika Nefrologii Dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym Atrium Health Levine (Kohorta Nadciśnienia). Rekrutowano również zdrowych uczestników kontroli w wieku 7-18 lat z prawidłowym ciśnieniem krwi z lokalnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (kohorta kontrolna). Pobieranie krwi i moczu w celu analizy Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kwasu moczowego i klotho oraz mierzenie wyników specyficznych dla dzieci (ciśnienie krwi (monitorowanie doraźne i ambulatoryjne), wskaźniki budowy i funkcji serca na echokardiogramie (funkcja skurczowa i rozkurczowa lewej komory, przerost lewej komory itp.), czynność nerek (kreatynina, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego, albuminuria, białkomocz, stężenie sodu/potasu w moczu), funkcje autonomiczne (zmienność rytmu serca, zmienność ciśnienia krwi, wrażliwość baroreceptorów) oraz czynność naczyń (sztywność tętnic, wskaźnik augmentacji)) na początku badania iw 1. roku (kohorta z nadciśnieniem tętniczym i kohorta kontrolna) oraz w 2. roku (kohorta z nadciśnieniem tętniczym). Celem jest zbadanie, czy Ang-(1-7), ACE2, Ang II i ACE identyfikują zmienność fenotypową i odpowiedzi na leczenie oraz wywnioskowanie przyczynowe, czy Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, kwas moczowy, i klotho przyczyniają się do uszkodzenia narządów docelowych, mając następujące cele szczegółowe:

Cel 1:

(1) Określ, czy Ang-(1-7) w osoczu lub Ang-(1-7)/kreatynina w moczu różnią się między wartościami „Nadciśnienie vs. Kohorty kontrolne i (2) oceniają, czy Ang-(1-7) w osoczu lub Ang-(1-7)/kreatynina w moczu pośredniczą w wpływie obniżenia ciśnienia krwi wywołanego przez lizynopryl na wyniki (zmiana funkcji i struktury serca, funkcja autonomiczna , czynność naczyń i czynność nerek).

Hipoteza 1a: Wyjściowa Ang-(1-7) jest niższa w badaniu nadciśnienia vs. Kohorta kontrolna.

Hipoteza 1b: Zwiększone poziomy Ang-(1-7) w czasie pośredniczą w wpływie obniżonego ciśnienia krwi wywołanego przez lizynopryl na poprawę wyników w ciągu 2 lat w kohorcie nadciśnienia.

Cel 2:

(1) Oceń, czy Ang-(1-7) w osoczu lub Ang-(1-7)/kreatynina w moczu przewidują odpowiedź na leczenie u uczestników kohorty nadciśnienia czynność, czynność naczyń i czynność nerek); (2) porównać z aktywnością reniny w osoczu i aldosteronem; oraz (3) zastosować analizy wrażliwości w celu ilościowego określenia wpływu niezmierzonych zakłóceń.

Hipoteza 2: Niższa wyjściowa Ang-(1-7) przewiduje większą poprawę wyniku w kohorcie z nadciśnieniem z mniejszym niezmierzonym czynnikiem zakłócającym iz większą zdolnością przewidywania w porównaniu z aktywnością reniny w osoczu i aldosteronem.

Cel 3:

Określ, czy Ang-(1-7) w osoczu lub Ang-(1-7)/kreatynina w moczu pośredniczą w wpływie kwasu moczowego i klotho na wyniki u uczestników Kohorty Nadciśnienia. (1) Zastosuj mediację przyczynową, aby oszacować, czy osoczowa Ang-(1-7) pośredniczy w wpływie kwasu moczowego na wyniki (zmiana przypadkowego ciśnienia krwi, ambulatoryjnego ciśnienia krwi, funkcji/struktury serca, funkcji autonomicznej i funkcji naczyń). (2) Zastosuj mediację przyczynową, aby oszacować, czy Ang-(1-7)/kreatynina w moczu pośredniczy w wpływie klotho na wyniki (zmiana przypadkowego ciśnienia krwi, ambulatoryjnego ciśnienia krwi i funkcji nerek).

Hipoteza 3a: Niższa Ang-(1-7) w osoczu pośredniczy we wpływie wysokiego stężenia kwasu moczowego na wyniki w kohorcie nadciśnienia tętniczego.

Hipoteza 3b: Niższe stężenie Ang-(1-7)/kreatyniny w moczu pośredniczy we wpływie niskiego klotho na wyniki w Kohorcie Nadciśnienia.

Oczekiwane wyniki mogą mieć ogromny wpływ na opiekę nad pacjentem poprzez ustalenie, że Ang-(1-7), ACE2, Ang II i ACE są biomarkerami odpowiedzi na leczenie, poprzez ustalenie, w jaki sposób Ang-(1-7) i inne składniki reniny-angiotensyny zmiany układu -aldosteronu w odpowiedzi na inhibitor ACE, wskazując, którzy pacjenci odniosą największe korzyści z inhibitorów ACE, identyfikując nowe etiologie nadciśnienia skoncentrowane na zmianach w układzie renina-angiotensyna-aldosteron, kwasu moczowego i klotho oraz prowadząc do nowatorskie zabiegi. Rzeczywiście, były to pytania bardzo interesujące podczas pandemii COVID-19, ponieważ ACE2 jest miejscem wiązania zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS)-CoV-2. Ostatecznie wyniki tego badania poprawią wyniki pacjentów poprzez promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego i zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym przez całe życie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew M South, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta Nadciśnienia Tętniczego: Uczestnicy będą rekrutowani spośród nowych pacjentów kierowanych do Kliniki Nadciśnienia Tętniczego Szpitala Dziecięcego Brenner. Populacja pacjentów w tej klinice, która przyjmuje ponad 300 nowych pacjentów rocznie, to 55% rasy białej, 25% rasy czarnej, 16% Latynosów i 62% mężczyzn. Celem jest zarejestrowanie 100 uczestników w okresie 2 lat.

Kohorta kontrolna: Uczestnicy tej kohorty będą rekrutowani spośród zdrowych pacjentów przyjmowanych w lokalnych gabinetach pediatrycznych. Celem jest zarejestrowanie 25 uczestników w okresie 2 lat, z częstotliwością dopasowaną do kohorty nadciśnienia pod względem wieku, samodzielnie określonej rasy i płci.

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA: KOHORA Z NADCIŚNIENIEM

  • Wiek 7-18 lat w momencie rejestracji
  • Potwierdzona nowa diagnoza nadciśnienia pierwotnego: brak możliwej do zidentyfikowania przyczyny wtórnej, skierowanie do kliniki nadciśnienia tętniczego lub nefrologicznej

    • Wiek <13 lat: BP ≥95 %ile lub ≥130/80 mmHg (w zależności od tego, która wartość jest niższa)
    • Wiek ≥13 lat: BP ≥130/80 mmHg
  • Uczestnicy i ich opiekunowie muszą być chętni i zdolni do zaangażowania się w wypełnianie ocen badania

KRYTERIA WYKLUCZENIA: KOLOR Z NADCIŚNIENIEM

  • <7 lat lub >18 lat w momencie rejestracji
  • BP potwierdzone jako prawidłowe lub w kategorii podwyższone BP na podstawie ≥3 wcześniejszych pomiarów BP w gabinecie w różnych dniach;

    • Wiek <13 lat: BP <95% ile lub <130/80 mmHg (w zależności od tego, która wartość jest niższa)
    • Wiek ≥13 lat: BP <130/80 mmHg
  • Potwierdzona wtórna przyczyna nadciśnienia
  • Zaburzający stan chorobowy (choroba serca lub nerek [z wyjątkiem zmian w sercu związanych z nadciśnieniem w badaniu echokardiograficznym lub albuminurii], choroba naczyniowa/zapalna lub cukrzyca)
  • Niemożność ukończenia ocen studiów
  • Osoby nie mówiące po angielsku/hiszpańsku
  • Aktualna ciąża
  • Oddział Stanu

KRYTERIA WŁĄCZENIA: KOHORA KONTROLNA

  • Wiek 7-18 lat w momencie rejestracji
  • Prawidłowe BP w oparciu o ≥3 wcześniejsze pomiary BP w gabinecie w różne dni;

    • Wiek <13 lat: BP <90% ile lub <120/80 mmHg (w zależności od tego, która wartość jest niższa)
    • Wiek ≥13 lat: BP <120/80 mmHg
  • Uczestnicy i ich opiekunowie muszą być chętni i zdolni do zaangażowania się w wypełnianie ocen badania

KRYTERIA WYKLUCZENIA: KOHORA KONTROLNA

  • <7 lub >18 lat w momencie rejestracji
  • Podwyższone BP lub nadciśnienie na podstawie ≥3 wcześniejszych pomiarów BP w gabinecie w różnych dniach:

    • Wiek <13 lat: BP ≥90 %ile lub ≥120/80 mmHg (w zależności od tego, która wartość jest niższa)
    • Wiek ≥13 lat: BP ≥120/80 mmHg
  • Historia podwyższonego BP lub nadciśnienia
  • Aktualne stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
  • Zakłócający stan medyczny (choroba serca lub nerek, choroba naczyniowa/zapalna lub cukrzyca)
  • Niemożność ukończenia ocen studiów
  • Osoby nie mówiące po angielsku/hiszpańsku
  • Aktualna ciąża
  • Oddział Stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Nadciśnienia
Uczestnicy ze świeżo rozpoznanym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Kohorta kontrolna
Zdrowi uczestnicy z prawidłowym ciśnieniem krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy stosunek angiotensyna-(1-7)/kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Angiotensyna-(1-7) w moczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas i standaryzowana na kreatyninę w moczu, oznaczona ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniem izotopowym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku angiotensyna-(1-7)/kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Angiotensyna-(1-7) w moczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas i standaryzowana na kreatyninę w moczu, oznaczona ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniem izotopowym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek angiotensyny II do angiotensyny-(1-7) w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Angiotensyna II i angiotensyna-(1-7) w moczu oznaczane ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanych testów radioimmunologicznych, dobrze zwalidowanych za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku angiotensyny II do angiotensyny-(1-7) w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Angiotensyna II i angiotensyna-(1-7) w moczu oznaczane ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanych testów radioimmunologicznych, dobrze zwalidowanych za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom angiotensyny-(1-7) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Angiotensyna-(1-7) w osoczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu angiotensyny-(1-7) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Angiotensyna-(1-7) w osoczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek angiotensyny II do angiotensyny-(1-7) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie angiotensyny II i angiotensyny-(1-7) w osoczu oznaczane ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanych testów radioimmunologicznych dobrze zwalidowanych za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku angiotensyny II do angiotensyny-(1-7) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Stężenie angiotensyny II i angiotensyny-(1-7) w osoczu oznaczane ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanych testów radioimmunologicznych dobrze zwalidowanych za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwas moczowy w surowicy oznaczany ilościowo za pomocą zwalidowanego testu urykazy. Podać jako zmienną ciągłą z miarami tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Kwas moczowy w surowicy oznaczany ilościowo za pomocą zwalidowanego testu urykazy. Podać jako zmienną ciągłą z miarami tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom Kloto w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Α-klotho w osoczu oznaczane ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu ELISA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu plazmy Klotho
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Α-klotho w osoczu oznaczane ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu ELISA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek Klotho/kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Α-klotho w moczu oznaczane ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu ELISA i standaryzowane na kreatyninę w moczu, oznaczane ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopów. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku Klotho do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Α-klotho w moczu oznaczane ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu ELISA i standaryzowane na kreatyninę w moczu, oznaczane ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopów. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ręczne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ręcznego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ręczne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ręcznego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy ręczny wskaźnik Z-score skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi z obliczonym wynikiem Z w odniesieniu do wartości normatywnych według wieku, płci i wzrostu. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana w ręcznym skurczowym ciśnieniu krwi Z-score
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi z obliczonym wynikiem Z w odniesieniu do wartości normatywnych według wieku, płci i wzrostu. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy ręczny wynik rozkurczowego ciśnienia krwi Z-score
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi z obliczonym wynikiem Z w odniesieniu do wartości normatywnych według wieku, płci i wzrostu. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika Z ręcznego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Średnia z 3 pomiarów ręcznych zgodnie z krajowymi wytycznymi z obliczonym wynikiem Z w odniesieniu do wartości normatywnych według wieku, płci i wzrostu. Podać miary tendencji centralnej (np. średnia) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne ciśnienie skurczowe krwi, średnie 24-godzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe w ciągu 24 godzin. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe w ciągu 24 godzin. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi Średnia 24-godzinna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe w okresie 24 godzin. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe w okresie 24 godzin. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik wzrostu masy lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu i indeksowana do wzrostu jako g/m^2,7. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika wzrostu masy lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Masa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu i indeksowana do wzrostu jako g/m^2,7. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik pola powierzchni ciała masy lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu i indeksowana do powierzchni ciała (BSA) jako g/BSA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika powierzchni ciała masy lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Masa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu i indeksowana do powierzchni ciała (BSA) jako g/BSA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy przerost lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana jako wskaźnik masy lewej komory (LVMI) >51 g/m^2,7 (wszyscy uczestnicy), >115 g/powierzchnię ciała (BSA) (mężczyźni) lub >95 g/BSA (kobiety), zgodnie z wytycznymi krajowymi . Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana przerostu lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana jako wskaźnik masy lewej komory (LVMI) >51 g/m^2,7 (wszyscy uczestnicy), >115 g/powierzchnię ciała (BSA) (mężczyźni) lub >95 g/BSA (kobiety), zgodnie z wytycznymi krajowymi . Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Albumina analizowana w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowana za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Albumina analizowana w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowana za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa albuminuria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Albumina analizowana w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowana za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek albuminy do kreatyniny >30 mg/g. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana albuminurii
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Albumina analizowana w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowana za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek albuminy do kreatyniny >30 mg/g. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzono w surowicy i analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzono w surowicy i analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oszacowano za pomocą zwalidowanych, niezwiązanych z rasą, odpowiednich do wieku równań (zmodyfikowane równanie Schwartza oraz równania pełnego spektrum oparte na wzroście i wieku z użyciem kreatyniny w surowicy (analizowanej za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, możliwego do prześledzenia za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopowym) i surowicy cystatyna C (analizowana przez Laboratorium Kliniczne). Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oszacowano za pomocą zwalidowanych, niezwiązanych z rasą, odpowiednich do wieku równań (zmodyfikowane równanie Schwartza oraz równania pełnego spektrum oparte na wzroście i wieku z użyciem kreatyniny w surowicy (analizowanej za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, możliwego do prześledzenia za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopowym) i surowicy cystatyna C (analizowana przez Laboratorium Kliniczne). Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe stężenie sodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono sód i kreatyninę w próbkach moczu na czczo z pierwszego poranka. Sód analizowano w Laboratorium Klinicznym, a kreatyninę analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stężenia sodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierzono sód i kreatyninę w próbkach moczu na czczo z pierwszego poranka. Sód analizowano w Laboratorium Klinicznym, a kreatyninę analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek sodu do potasu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono sód i potas w porannych próbkach moczu na czczo i przeanalizowano w Laboratorium Klinicznym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku sodu do potasu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierzono sód i potas w porannych próbkach moczu na czczo i przeanalizowano w Laboratorium Klinicznym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa aktywność reniny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w osoczu za pomocą dobrze zwalidowanego testu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana aktywności reniny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w osoczu za pomocą dobrze zwalidowanego testu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom aldosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w surowicy za pomocą dobrze zwalidowanego testu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu aldosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w surowicy za pomocą dobrze zwalidowanego testu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy stosunek angiotensyny II do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Angiotensyna II w moczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego, dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas i standaryzowana na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczona ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić do spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopów. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku angiotensyny II do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Angiotensyna II w moczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego, dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas i standaryzowana na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczona ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić do spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopów. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom enzymu konwertującego angiotensynę w moczu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę 2 i aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Standaryzowany na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczany ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu enzymu konwertującego angiotensynę w moczu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę 2 i aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Standaryzowany na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczany ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom enzymu konwertującego angiotensynę w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Standaryzowany na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczany ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu enzymu konwertującego angiotensynę w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Standaryzowany na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczany ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek enzymu konwertującego angiotensynę w moczu/enzymu konwertującego angiotensynę 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i enzym konwertujący angiotensynę 2 oraz aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku enzymu konwertującego angiotensynę do enzymu konwertującego angiotensynę 2 w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i enzym konwertujący angiotensynę 2 oraz aktywność enzymatyczną w pierwszej porannej próbce moczu przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom angiotensyny II w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Angiotensyna II w osoczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego, dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu angiotensyny II w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Angiotensyna II w osoczu oznaczona ilościowo za pomocą wysoce zaawansowanego testu radioimmunologicznego, dobrze zwalidowanego za pomocą spektrometrii mas. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Podstawowa surowica Enzym konwertujący angiotensynę 2 poziom
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę 2 i aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu enzymu konwertującego angiotensynę 2 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę 2 i aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom enzymu konwertującego angiotensynę w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu enzymu konwertującego angiotensynę w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa surowica Stosunek enzymu konwertującego angiotensynę/enzymu konwertującego angiotensynę 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i enzym konwertujący angiotensynę 2 oraz aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stężenia enzymu konwertującego angiotensynę w surowicy do stosunku enzymu konwertującego angiotensynę 2
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierz zawartość enzymu konwertującego angiotensynę i enzym konwertujący angiotensynę 2 oraz aktywność enzymatyczną w próbkach surowicy przy użyciu uznanych metod opartych na fluorescencji. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa hiperurykemia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwas moczowy w surowicy oznaczany ilościowo za pomocą zwalidowanego testu urykazy. Hiperurykemia zdefiniowana jako ≥8,0 mg/dl, zgłaszana za pomocą miar względnych (np. współczynnik ryzyka) i miar dyspersji (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana hiperurykemii
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Kwas moczowy w surowicy oznaczany ilościowo za pomocą zwalidowanego testu urykazy. Hiperurykemia zdefiniowana jako ≥8,0 mg/dl, zgłaszana za pomocą miar względnych (np. współczynnik ryzyka) i miar dyspersji (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa ręczna klasyfikacja ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na podstawie średnio 3 ręcznych pomiarów ciśnienia krwi (BP) zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi wieku oraz percentylem BP opartym na wieku, płci i wzroście. Skategoryzowane jako 4-poziomowa zmienna porządkowa: (1) normalna,
Linia bazowa
Zmiana w ręcznej klasyfikacji ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Na podstawie średnio 3 ręcznych pomiarów ciśnienia krwi (BP) zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi wieku oraz percentylem BP opartym na wieku, płci i wzroście. Skategoryzowane jako 4-poziomowa zmienna porządkowa: (1) normalna,
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi 24-godzinne obciążenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP w ciągu 24 godzin, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w 24-godzinnym obciążeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP w ciągu 24 godzin, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi 24-godzinne obciążenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP w ciągu 24 godzin, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi w 24-godzinnym obciążeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP w ciągu 24 godzin, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy ambulatoryjny wskaźnik 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w ciągu 24 godzin podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana 24-godzinnego indeksu ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w ciągu 24 godzin podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy 24-godzinny wskaźnik ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w ciągu 24 godzin podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana 24-godzinnego indeksu ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w ciągu 24 godzin podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe średnie ambulatoryjne ciśnienie skurczowe krwi w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe podczas czuwania. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w stanie wybudzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe podczas czuwania. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe średnie ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe podczas czuwania. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe podczas czuwania. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi Obciążenie w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP w stanie czuwania, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP w stanie czuwania, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi Obciążenie w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP w stanie czuwania, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana obciążenia ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP w stanie czuwania, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w stanie przebudzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w stanie czuwania podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana we wskaźniku ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w stanie przebudzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w stanie czuwania podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi w stanie przebudzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w stanie czuwania podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana we wskaźniku ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP w stanie czuwania podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe średnie skurczowe ciśnienie krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe podczas snu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie skurczowe podczas snu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe średnie rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe podczas snu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana średniego ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Średnie ciśnienie rozkurczowe podczas snu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP podczas snu, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek odczytów skurczowego BP podczas snu, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP podczas snu, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Odsetek rozkurczowych odczytów BP podczas snu, które są ≥95 percentyla dla wzrostu zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP podczas snu podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP podczas snu podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy wskaźnik ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP podczas snu podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zdefiniowane jako średnie BP podczas snu podzielone przez 95 percentyl dla płci i wzrostu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy ambulatoryjny spadek ciśnienia skurczowego krwi w nocy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Proporcja obliczona jako ([średnie ciśnienie skurczowe w stanie czuwania - średnie ciśnienie skurczowe podczas snu] / [średnie ciśnienie skurczowe w stanie czuwania]) x 100, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana nocnego spadku ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Proporcja obliczona jako ([średnie ciśnienie skurczowe w stanie czuwania - średnie ciśnienie skurczowe podczas snu] / [średnie ciśnienie skurczowe w stanie czuwania]) x 100, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w nocy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Proporcja obliczona jako ([średnie czuwanie - średnie rozkurczowe ciśnienie podczas snu] / [średnie rozkurczowe ciśnienie w stanie czuwania]) x 100, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana nocnego spadku ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Proporcja obliczona jako ([średnie czuwanie - średnie rozkurczowe ciśnienie podczas snu] / [średnie rozkurczowe ciśnienie w stanie czuwania]) x 100, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe ambulatoryjne Nieodpowiednie nocne zanurzanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zmienna binarna zdefiniowana jako proporcja nocnych spadków BP
Linia bazowa
Zmiana ambulatoryjnego nieodpowiedniego nocnego zanurzania
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zmienna binarna zdefiniowana jako proporcja nocnych spadków BP
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe nadciśnienie ambulatoryjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zmienna binarna zdefiniowana jako średnie BP ≥95 percentyla dla wzrostu ORAZ obciążenie ≥25% dla dowolnego okresu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana nadciśnienia ambulatoryjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (BP). Zmienna binarna zdefiniowana jako średnie BP ≥95 percentyla dla wzrostu ORAZ obciążenie ≥25% dla dowolnego okresu, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa względna grubość ściany lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana względnej grubości ściany lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa podwyższona względna grubość ściany lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana jako >0,42, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana podwyższonej względnej grubości ściany lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana jako >0,42, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Podstawowa klasyfikacja geometrii lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. 4-poziomowa zmienna porządkowa zdefiniowana jako (1) prawidłowa (prawidłowy wskaźnik masy lewej komory (LVMI) i prawidłowa względna grubość ściany lewej komory (RLVWT)); 2) przebudowa koncentryczna (normalny LVMI i wysoki RLVWT); 3) przerost ekscentryczny (wysoki LVMI i prawidłowy RLVWT); 4) przerost koncentryczny (wysoki LVMI i wysoki RLVWT), zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary względne (np. współczynnik ryzyka, iloraz szans) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana klasyfikacji geometrii lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. 4-poziomowa zmienna porządkowa zdefiniowana jako (1) prawidłowa (prawidłowy wskaźnik masy lewej komory (LVMI) i prawidłowa względna grubość ściany lewej komory (RLVWT)); 2) przebudowa koncentryczna (normalny LVMI i wysoki RLVWT); 3) przerost ekscentryczny (wysoki LVMI i prawidłowy RLVWT); 4) przerost koncentryczny (wysoki LVMI i wysoki RLVWT), zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podaj miary względne (np. współczynnik ryzyka, iloraz szans) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowa funkcja rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana funkcji rozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy rozmiar lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana wielkości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe powiększenie lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana ≥29 ml/m^2, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana powiększenia lewego przedsionka
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone za pomocą echokardiogramu. Zmienna binarna zdefiniowana ≥29 ml/m^2, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stosunek białka do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Białko analizowane w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowane za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku białka do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Białko analizowane w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowane za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy białkomocz
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Białko analizowane w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowane za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek białka do kreatyniny >0,2 mg/mg. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana w białkomoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Białko analizowane w Laboratorium Klinicznym i kreatynina analizowane za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek białka do kreatyniny >0,2 mg/mg. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom cystatyny C w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w surowicy i analizowane w Laboratorium Klinicznym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu cystatyny C w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w surowicy i analizowane w Laboratorium Klinicznym. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe podwyższone stężenie sodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono sód i kreatyninę w próbkach moczu na czczo z pierwszego poranka. Sód analizowano w Laboratorium Klinicznym, a kreatyninę analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek sodu do kreatyniny w moczu >1 mmol/mg. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana podwyższonego stężenia sodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierzono sód i kreatyninę w próbkach moczu na czczo z pierwszego poranka. Sód analizowano w Laboratorium Klinicznym, a kreatyninę analizowano za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można powiązać ze spektrometrią mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek sodu do kreatyniny w moczu >1 mmol/mg. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy podwyższony stosunek sodu do potasu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono sód i potas w porannych próbkach moczu na czczo i przeanalizowano w Laboratorium Klinicznym. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek sodu do potasu w moczu >1 mmol/mmol. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana podwyższonego stosunku sodu do potasu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Zmierzono sód i potas w porannych próbkach moczu na czczo i przeanalizowano w Laboratorium Klinicznym. Zmienna binarna zdefiniowana jako stosunek sodu do potasu w moczu >1 mmol/mmol. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) i miary rozproszenia (np. 95-procentowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Niski szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów do 2 lat
Oszacowano za pomocą zwalidowanych, niezwiązanych z rasą, odpowiednich do wieku równań (zmodyfikowane równanie Schwartza oraz równania pełnego spektrum oparte na wzroście i wieku z użyciem kreatyniny w surowicy (analizowanej za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, możliwego do prześledzenia za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniem izotopowym) i surowicy cystatyna C (analizowana przez Laboratorium Kliniczne). Zdefiniowana jako
Poprzez ukończenie studiów do 2 lat
Wyjściowy stosunek kwasu moczowego do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stosunku kwasu moczowego do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w pierwszej porannej próbce moczu na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy poziom kwasu moczowego w moczu na wskaźnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w porannych próbkach moczu i surowicy na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Obliczono jako [kwas moczowy w moczu x kreatynina w surowicy] / [kreatynina w moczu]. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stężenia kwasu moczowego w moczu na szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w porannych próbkach moczu i surowicy na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Obliczono jako [kwas moczowy w moczu x kreatynina w surowicy] / [kreatynina w moczu]. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowe frakcjonowane wydalanie kwasu moczowego z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w porannych próbkach moczu i surowicy na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Obliczono jako [kwas moczowy w moczu x kreatynina w surowicy] / [kreatynina w moczu x kwas moczowy w surowicy]. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana frakcji wydalania kwasu moczowego z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Mierzone w porannych próbkach moczu i surowicy na czczo. Kwas moczowy oznaczany ilościowo za pomocą dobrze zwalidowanego testu urykazy i kreatyniny za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, który można prześledzić za pomocą spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi. Obliczono jako [kwas moczowy w moczu x kreatynina w surowicy] / [kreatynina w moczu x kwas moczowy w surowicy]. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Bazowy czynnik wzrostu fibroblastów w surowicy 23 poziom
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczono ilościowo w surowicy przy użyciu zwalidowanego testu ELISA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów w surowicy 23
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oznaczono ilościowo w surowicy przy użyciu zwalidowanego testu ELISA. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy czynnik wzrostu fibroblastów w moczu 23 poziom
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczone ilościowo w pierwszym porannym moczu przy użyciu zwalidowanego testu ELISA, standaryzowane na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczane ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów w moczu 23
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oznaczone ilościowo w pierwszym porannym moczu przy użyciu zwalidowanego testu ELISA, standaryzowane na zawartość kreatyniny w moczu, oznaczane ilościowo za pomocą zmodyfikowanego testu Jaffe, identyfikowalnego ze spektrometrią mas rozcieńczeń izotopowych. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) i dyspersji (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Otyłość wyjściowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost i wagę zmierzono w trzech powtórzeniach i zarejestrowano średnią wartość. Obliczony wskaźnik masy ciała i otyłość zdefiniowana zgodnie z krajowymi wytycznymi jako wskaźnik masy ciała ≥95. percentyla dla wieku i płci lub ≥30,0 kg/m^2. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka, iloraz szans) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Wyjściowe spożycie sodu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szacunkowe spożycie sodu w diecie na podstawie kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków. Podaj miary tendencji centralnej (np. średnia, mediana) z rozproszeniem (np. odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy, 95-centylowy przedział ufności)
Linia bazowa
Podstawowe zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa
5-itemowy kwestionariusz SCOFF. Pozytywnie, jeśli uczestnik odpowie twierdząco na 2 lub więcej z 5 pytań. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana w zaburzeniach odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
5-itemowy kwestionariusz SCOFF. Pozytywnie, jeśli uczestnik odpowie twierdząco na 2 lub więcej z 5 pytań. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Wyjściowy stres finansowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z jednego pytania ocenianego na 5-stopniowej skali porządkowej: 1) wcale nie trudne; 2) niezbyt twardy; 3) nieco twardy; 4) twardy; 5) bardzo ciężko. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi coś trudnego, trudnego lub bardzo trudnego. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka, iloraz szans) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stresu finansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z jednego pytania ocenianego na 5-stopniowej skali porządkowej: 1) wcale nie trudne; 2) niezbyt twardy; 3) nieco twardy; 4) twardy; 5) bardzo ciężko. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi coś trudnego, trudnego lub bardzo trudnego. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka, iloraz szans) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Podstawowy brak bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z dwóch pytań, oba oceniane na 3-stopniowej skali porządkowej: 1) nigdy nie prawdziwe; 2) czasami prawda; 3) często prawdziwe. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi, że którekolwiek z pytań jest częściowo prawdziwe lub często prawdziwe. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z dwóch pytań, oba oceniane na 3-stopniowej skali porządkowej: 1) nigdy nie prawdziwe; 2) czasami prawda; 3) często prawdziwe. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi, że którekolwiek z pytań jest częściowo prawdziwe lub często prawdziwe. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata
Podstawowy stres związany z transportem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z dwóch pytań binarnych. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi twierdzącą odpowiedź na którekolwiek z pytań. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa
Zmiana stresu związanego z transportem
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 lata
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z dwóch pytań binarnych. Pozytywnie, jeśli uczestnik zgłosi twierdzącą odpowiedź na którekolwiek z pytań. Podać miary względne (np. współczynnik ryzyka) wraz z miarami rozproszenia (np. 95-centylowy przedział ufności).
Linia bazowa przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych zostaną udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 12 miesięcy i kończy 6 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione śledczym, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu i którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję. Dane zostaną udostępnione do metaanalizy danych poszczególnych uczestników i/lub do osiągnięcia celów określonych w zatwierdzonej propozycji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj