Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk hypertoni och renin-angiotensinsystemet (FRAS) (PHRASE)

11 december 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Pediatrisk hypertoni och renin-angiotensinsystemet (FRAS): Angiotensin-(1-7) roll i hypertoni och hypertoni-inducerad hjärt- och njurskada

Att studera orsaksrollerna för komponenter i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (inklusive angiotensin-(1-7) (Ang-(1-7)), angiotensin-omvandlande enzym 2 (ACE2), Ang II och ACE), urin syra och klotho vid pediatrisk hypertoni och relaterad målorganskada, inklusive i hjärtat, njurarna, kärlsystemet och hjärnan. Rekryterar barn med en ny hypertonidiagnos under en 2-årsperiod från klinikerna för hypertoni och pediatrisk nefrologi som är anslutna till Brenner Children's Hospital vid Atrium Health Wake Forest Baptist och Atrium Health Levine Children's Hospital. Friska kontrolldeltagare kommer att rekryteras från lokal allmän primärvård. Samla blod- och urinprover för att analysera komponenter i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE), urinsyra och klotho, och mäta blodtryck, hjärtstruktur och funktion, autonom funktion, kärlfunktion och njurfunktion vid baslinjen, år 1 och år 2. Målen är att undersöka fenotypisk och behandlingssvarsvariabilitet och att kausalt sluta sig till om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyra, och klotho bidrar till målorganskada på grund av högt blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella prospektiva kohortstudie rekryterar barn och ungdomar i åldrarna 7-18 år med nydiagnostiserad primär hypertoni under en 2-årsperiod från klinikerna för hypertoni och pediatrisk nefrologi som är anslutna till Brenner Children's Hospital vid Atrium Health Wake Forest Baptist, som ser över 300 nya patienter per år, och Pediatric Nephrology Clinic vid Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertoni Cohort). Rekryterar även friska kontrolldeltagare i åldern 7-18 år med normalt blodtryck från lokal primärvård (Control Cohort). Samla blod och urin för att analysera Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyra och klotho och mäta pediatriskt specifika resultat (blodtryck (tillfällig och ambulatorisk övervakning), index för hjärtstruktur och funktion på ekokardiogram (vänsterkammarsystolisk och diastolisk funktion, vänsterkammarhypertrofi, etc.), njurfunktion (kreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet, albuminuri, proteinuri, urinnatrium/kalium), autonom funktion (hjärtfrekvensvariabilitet, blodtrycksvariabilitet, baroreflexkänslighet) , och vaskulär funktion (artärstelhet, förstärkningsindex)) vid baslinjen och år 1 (hypertonikohort och kontrollkohort) och år 2 (hypertonikohort). Målen är att undersöka om Ang-(1-7), ACE2, Ang II och ACE identifierar fenotypisk och behandlingssvarsvariabilitet och att kausalt sluta sig till om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyra, och klotho bidrar till målorganskada, med dessa specifika mål:

Mål 1:

(1) Bestäm om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin skiljer sig mellan hypertoni vs. Kontrollkohorter och (2) utvärdera om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekten av lisinopril-inducerad blodtryckssänkning på resultaten (förändring i hjärtfunktion och struktur, autonom funktion kärlfunktion och njurfunktion).

Hypotes 1a: Baseline Ang-(1-7) är lägre i hypertoni vs. Kontrollkohort.

Hypotes 1b: Ökade Ang-(1-7)-nivåer över tid medierar effekten av lisinopril-inducerat sänkt blodtryck på förbättrade resultat under 2 år i hypertonikohorten.

Mål 2:

(1) Utvärdera om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin förutsäger behandlingssvar hos deltagare i hypertonikohorten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulerande blodtryck, hjärtfunktion/struktur, autonom funktion, vaskulär funktion och njurfunktion); (2) jämför med plasmareninaktivitet och aldosteron; och (3) använda känslighetsanalyser för att kvantifiera effekten av omätad förvirring.

Hypotes 2: Lägre baslinje Ang-(1-7) förutsäger större resultatförbättringar i hypertonikohorten med lägre omättad förvirring och med större prediktiv förmåga jämfört med plasmareninaktivitet och aldosteron.

Mål 3:

Bestäm om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekterna av urinsyra och klotho på resultaten hos deltagare i hypertonikohorten. (1) Tillämpa kausal mediation för att uppskatta om plasma Ang-(1-7) medierar effekterna av urinsyra på resultaten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulatoriskt blodtryck, hjärtfunktion/struktur, autonom funktion och vaskulär funktion). (2) Tillämpa kausal mediation för att uppskatta om urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekterna av klotho på resultaten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulerande blodtryck och njurfunktion).

Hypotes 3a: Lägre plasma Ang-(1-7) medierar effekten av hög urinsyra på utfallen i hypertonikohorten.

Hypotes 3b: Lägre urin Ang-(1-7)/kreatinin förmedlar effekten av lågt klotho på utfallen i hypertonikohorten.

Förväntade resultat har stor potential att påverka patientvården genom att etablera Ang-(1-7), ACE2, Ang II och ACE som biomarkörer för behandlingssvar, genom att fastställa hur Ang-(1-7) och andra komponenter i renin-angiotensinet -aldosteronsystemförändring som svar på en ACE-hämmare, genom att indikera vilka patienter som skulle ha mest nytta av ACE-hämmare, genom att identifiera nya etiologier för hypertoni centrerad på förändringar i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, urinsyra och klotho, och genom att leda till nya behandlingar. Detta har faktiskt varit frågor av stort intresse under covid-19-pandemin, eftersom ACE2 är bindningsstället för allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS)-CoV-2. I slutändan kommer resultaten från denna studie att förbättra patienternas resultat genom att främja kardiovaskulär hälsa och förebygga kardiovaskulära sjukdomar under hela livsförloppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew M South, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertonikohort: Deltagare kommer att rekryteras bland nya patienter som hänvisas till hypertonikliniken vid Brenner Children's Hospital. Patientpopulationen på denna klinik, som ser över 300 nya patienter/år, är 55 % vita, 25 % svarta, 16 % latinamerikanska och 62 % män. Målet är att anmäla 100 deltagare under en 2-årsperiod.

Kontrollkohort: Deltagare till denna kohort kommer att rekryteras bland friska patienter som ses på lokala pediatriska praktiker. Målet är att registrera 25 deltagare under en 2-årsperiod, frekvensmatchad till hypertonikohorten på ålder, självidentifierad ras och kön.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT

  • 7-18 år vid anmälningstillfället
  • Bekräftad ny diagnos av primär hypertoni: ingen identifierbar sekundär orsak, hänvisad till hypertoni eller nefrologisk klinik

    • Ålder <13 år: BP ≥95:e %ile eller ≥130/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
    • Ålder ≥13 år: BP ≥130/80 mmHg
  • Deltagarna och deras vårdgivare måste vara villiga och kunna förbinda sig att genomföra studiebedömningarna

EXKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT

  • <7 år eller >18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • BP bekräftat som normalt eller i den förhöjda BP-kategorin baserat på ≥3 tidigare kontors-BP-mätningar på olika dagar;

    • Ålder <13 år: BP <95:e %ile eller <130/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
    • Ålder ≥13 år: BP <130/80 mmHg
  • En bekräftad sekundär orsak till hypertoni
  • Förvirrande medicinskt tillstånd (hjärt- eller njursjukdom [förutom hypertonirelaterade hjärtförändringar på ekokardiogram eller albuminuri], vaskulär/inflammatorisk sjukdom eller diabetes)
  • Oförmåga att genomföra studiebedömningar
  • Icke-engelska/spanska talare
  • Nuvarande graviditet
  • Statens avdelning

INKLUSIONSKRITERIER: KONTROLLKOHORT

  • 7-18 år vid anmälningstillfället
  • Normalt BP baserat på ≥3 tidigare BP-mätningar på kontoret på olika dagar;

    • Ålder <13 år: BP <90:e %ile eller <120/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
    • Ålder ≥13 år: BP <120/80 mmHg
  • Deltagarna och deras vårdgivare måste vara villiga och kunna förbinda sig att genomföra studiebedömningarna

EXKLUSIONSKRITERIER: KONTROLLKOHORT

  • <7 eller >18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • Förhöjt blodtryck eller högt blodtryck, baserat på ≥3 tidigare blodtrycksmätningar på kontoret på olika dagar:

    • Ålder <13 år: BP ≥90:e %ile eller ≥120/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
    • Ålder ≥13 år: BP ≥120/80 mmHg
  • Historik med förhöjt blodtryck eller hypertoni
  • Nuvarande användning av blodtryckssänkande mediciner
  • Förvirrande medicinskt tillstånd (hjärt- eller njursjukdom, vaskulär/inflammatorisk sjukdom eller diabetes)
  • Oförmåga att genomföra studiebedömningar
  • Icke-engelska/spanska talare
  • Nuvarande graviditet
  • Statens avdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypertoni kohort
Deltagare med nydiagnostiserad primär hypertoni
Kontrollkohort
Friska deltagare med normalt blodtryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje Urin Angiotensin-(1-7)/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
Urin angiotensin-(1-7) kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinangiotensin-(1-7)/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Urin angiotensin-(1-7) kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-förhållande
Tidsram: Baslinje
Urin angiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högt utvecklade radioimmunoanalyser väl validerade mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7) förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Urin angiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högt utvecklade radioimmunoanalyser väl validerade mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjeplasma Angiotensin-(1-7) nivå
Tidsram: Baslinje
Plasmaangiotensin-(1-7) kvantifierad genom en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i plasmaangiotensin-(1-7) nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Plasmaangiotensin-(1-7) kvantifierad genom en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjeplasma Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-förhållande
Tidsram: Baslinje
Plasmaangiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högutvecklade radioimmunanalyser väl validerade mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i plasmaförhållandet Angiotensin II/Angiotensin-(1-7).
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Plasmaangiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högutvecklade radioimmunanalyser väl validerade mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjenivå av urinsyra i serum
Tidsram: Baslinje
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys. Rapportera som en kontinuerlig variabel med mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring av urinsyranivån i serum
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys. Rapportera som en kontinuerlig variabel med mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Plasma Klotho Level
Tidsram: Baslinje
Plasma α-klotho kvantifierad med en väl validerad ELISA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i Plasma Klotho-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Plasma α-klotho kvantifierad med en väl validerad ELISA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Klotho/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
Urin α-klotho kvantifierad med en välvaliderad ELISA och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinklotho/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Urin α-klotho kvantifierad med en välvaliderad ELISA och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje manuellt systoliskt blodtryck Z-poäng
Tidsram: Baslinje
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Ändring av Z-poäng för manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje för manuellt diastoliskt blodtryck Z-poäng
Tidsram: Baslinje
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i Z-poäng för manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Vänsterkammars masshöjdindex
Tidsram: Baslinje
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till höjden som g/m^2,7. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänsterkammars masshöjdindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till höjden som g/m^2,7. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Vänster ventrikulär massa Kroppsyta Index
Tidsram: Baslinje
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till kroppsyta (BSA) som g/BSA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänster kammare Mass Body Surface Area Index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till kroppsyta (BSA) som g/BSA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje vänster ventrikulär hypertrofi
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad som vänster ventrikulärt massindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alla deltagare), >115 g/kroppsyta (BSA) (män) eller >95 g/BSA (kvinnor), enligt nationella riktlinjer . Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänsterkammarhypertrofi
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad som vänster ventrikulärt massindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alla deltagare), >115 g/kroppsyta (BSA) (män) eller >95 g/BSA (kvinnor), enligt nationella riktlinjer . Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsram: Baslinje
Mäts i fastande första morgonurinprover. Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i fastande första morgonurinprover. Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Albuminuri
Tidsram: Baslinje
Mäts i fastande första morgonurinprover. Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som ett förhållande albumin/kreatinin >30 mg/g. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i albuminuri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i fastande första morgonurinprover. Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som ett förhållande albumin/kreatinin >30 mg/g. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline serum kreatininnivå
Tidsram: Baslinje
Mäts i serumet och analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumkreatininnivån
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i serumet och analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet). Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet). Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Urin natriumkoncentration vid baslinje
Tidsram: Baslinje
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover. Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinens natriumkoncentration
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover. Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Natrium/Kalium-förhållande
Tidsram: Baslinje
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinnatrium/kaliumförhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje plasmareninaktivitet
Tidsram: Baslinje
Uppmätt i plasma med en väl validerad analys. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i plasmareninaktivitet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Uppmätt i plasma med en väl validerad analys. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje serumaldosteronnivå
Tidsram: Baslinje
Uppmätt i serum med en väl validerad analys. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumaldosteronnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Uppmätt i serum med en väl validerad analys. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje Urin Angiotensin II/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
Urin angiotensin II kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinangiotensin II/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Urin angiotensin II kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Angiotensin-konverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinangiotensinkonverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Angiotensin-konverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinangiotensinkonverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Urin Angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i urinprover från första morgonen med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urin angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i urinprover från första morgonen med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjenivå för plasmaangiotensin II
Tidsram: Baslinje
Plasmaangiotensin II kvantifierat med en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i plasmaangiotensin II-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Plasmaangiotensin II kvantifierat med en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Serum Angiotensin-Converting Enzyme 2 Level
Tidsram: Baslinje
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumangiotensin-konverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline serum angiotensin-konverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumangiotensinomvandlande enzymnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Serum Angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serum angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje hyperurikemi
Tidsram: Baslinje
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys. Hyperurikemi definierad som ≥8,0 mg/dl, rapporterad med relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i hyperurikemi
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys. Hyperurikemi definierad som ≥8,0 mg/dl, rapporterad med relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje manuell blodtrycksklassificering
Tidsram: Baslinje
Baserat på i genomsnitt 3 manuella blodtrycksmätningar (BP) per åldersspecifika nationella riktlinjer och ålder, kön och höjdbaserad BP-percentil. Kategoriserad som en ordinalvariabel med fyra nivåer: (1) normal,
Baslinje
Ändring av manuell blodtrycksklassificering
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Baserat på i genomsnitt 3 manuella blodtrycksmätningar (BP) per åldersspecifika nationella riktlinjer och ålder, kön och höjdbaserad BP-percentil. Kategoriserad som en ordinalvariabel med fyra nivåer: (1) normal,
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck Vaken medelvärde
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt BP när du är vaken. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck Vakenmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt BP när du är vaken. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Vaken medelvärde
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt BP när du är vaken. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Vakenmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt BP när du är vaken. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtrycks vaken belastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatory Systolic Blood Pressure Awake Index
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i Ambulatory Systolic Blood Pressure Awake Index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtrycks vaket index
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtrycks vakna index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt BP när du sover. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt systoliskt BP när du sover. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnmedel
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt BP när du sover. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Genomsnittligt diastoliskt BP när du sover. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnbelastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck sömnbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel systoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnbelastning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel diastoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatory Systolic Blood Pressure Asleep Index
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryckssömnindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnindex
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medelsystoliskt BP vid sömn] / [medelvärde systoliskt systoliskt blodtryck för vaken ]) x 100, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medelsystoliskt BP vid sömn] / [medelvärde systoliskt systoliskt blodtryck för vaken ]) x 100, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medeldiastoliskt BP i sömn] / [medelvärde för diastoliskt diastoliskt blodtryck]) x 100, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medeldiastoliskt BP i sömn] / [medelvärde för diastoliskt diastoliskt blodtryck]) x 100, enligt nationella riktlinjer. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Ambulatorisk otillräcklig nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Binär variabel definierad som andelen av BP nattlig dopp
Baslinje
Förändring i ambulatoriskt otillräcklig nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksövervakning (BP). Binär variabel definierad som andelen av BP nattlig dopp
Baslinje genom 2 år
Baslinje ambulatorisk hypertoni
Tidsram: Baslinje
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Binär variabel definierad som medel BP ≥95 percentil för höjd OCH belastning ≥25 procent för någon tidsperiod, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ambulatorisk hypertoni
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP). Binär variabel definierad som medel BP ≥95 percentil för höjd OCH belastning ≥25 procent för någon tidsperiod, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje relativ vänsterkammarväggtjocklek
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i relativ vänstra kammarens väggtjocklek
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje förhöjd relativ vänstra kammarens väggtjocklek
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad som >0,42, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i förhöjd relativ vänsterkammarväggtjocklek
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad som >0,42, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje klassificering av vänsterkammargeometri
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Ordinalvariabel med 4 nivåer definierad som (1) normal (normalt massindex för vänster kammare (LVMI) och normal relativ väggtjocklek för vänster kammare (RLVWT)); 2) koncentrisk ombyggnad (normal LVMI och hög RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (hög LVMI och normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (högt LVMI och högt RLVWT), enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Ändring i klassificeringen av vänsterkammargeometri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Ordinalvariabel med 4 nivåer definierad som (1) normal (normalt massindex för vänster kammare (LVMI) och normal relativ väggtjocklek för vänster kammare (RLVWT)); 2) koncentrisk ombyggnad (normal LVMI och hög RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (hög LVMI och normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (högt LVMI och högt RLVWT), enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänsterkammars systoliska funktion
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje vänster förmaksstorlek
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Ändring av storleken på vänster förmak
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje vänster förmaksförstoring
Tidsram: Baslinje
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad ≥29 ml/m^2, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i vänster förmaksförstoring
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts via ekokardiogram. Binär variabel definierad ≥29 ml/m^2, enligt nationella riktlinjer. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Urinprotein/kreatininförhållande vid baslinje
Tidsram: Baslinje
Mäts i fastande första morgonurinprover. Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinprotein/kreatininförhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i fastande första morgonurinprover. Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjeproteinuri
Tidsram: Baslinje
Mäts i fastande första morgonurinprover. Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som ett protein/kreatininförhållande >0,2 mg/mg. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i proteinuri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i fastande första morgonurinprover. Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som ett protein/kreatininförhållande >0,2 mg/mg. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjenivå för cystatin C i serum
Tidsram: Baslinje
Mäts i serum och analyseras via Kliniskt Laboratorium. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumcystatin C-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i serum och analyseras via Kliniskt Laboratorium. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje förhöjd urinnatriumkoncentration
Tidsram: Baslinje
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover. Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som urin natrium/kreatininförhållande >1 mmol/mg. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i förhöjd natriumkoncentration i urin
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover. Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Binär variabel definierad som urin natrium/kreatininförhållande >1 mmol/mg. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje förhöjt natrium/kalium-förhållande i urin
Tidsram: Baslinje
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium. Binär variabel definierad som urin natrium/kalium-förhållande >1 mmol/mmol. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje
Förändring i förhöjt natrium/kaliumförhållande i urin
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium. Binär variabel definierad som urin natrium/kalium-förhållande >1 mmol/mmol. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Låg uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 2 år
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet). Definierad som
Genom avslutad studie upp till 2 år
Urin Urinsyra/kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
Mäts i fastande första morgonurinprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urin urinsyra/kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mäts i fastande första morgonurinprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Urin Urinsyra vid baslinje per glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin]. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urin urinsyra per glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin]. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje fraktionerad utsöndring av urin urinsyra
Tidsram: Baslinje
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin x serumurinsyra]. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i fraktionerad utsöndring av urin urinsyra
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover. Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri. Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin x serumurinsyra]. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baseline Serum Fibroblast Growth Factor 23 Nivå
Tidsram: Baslinje
Kvantifierad i serum med en validerad ELISA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i serumfibroblasttillväxtfaktor 23 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Kvantifierad i serum med en validerad ELISA. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Urin Fibroblast Growth Factor 23 Nivå
Tidsram: Baslinje
Kvantifierad i första morgonurin med en validerad ELISA, standardiserad till urinkreatinin kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i urinfibroblasttillväxtfaktor 23 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Kvantifierad i första morgonurin med en validerad ELISA, standardiserad till urinkreatinin kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje Fetma
Tidsram: Baslinje
Längd och vikt mätt i tre exemplar och medelvärde registrerat. Body mass index beräknat och fetma definieras enligt nationella riktlinjer som body mass index ≥95:e percentilen för ålder och kön eller ≥30,0 kg/m^2. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Baslinjeintag av natrium via kosten
Tidsram: Baslinje
Beräknat natriumintag i kosten från frågeformulär med självadministrerad matfrekvens. Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall)
Baslinje
Baslinjestörning vid ätning
Tidsram: Baslinje
SCOFF-frågeformulär med 5 punkter. Positivt om deltagaren svarar ja på 2 eller fler av de 5 frågorna. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i ätstörningar
Tidsram: Baslinje genom 2 år
SCOFF-frågeformulär med 5 punkter. Positivt om deltagaren svarar ja på 2 eller fler av de 5 frågorna. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje finansiell stress
Tidsram: Baslinje
Bedömd med ett validerat frågeformulär bestående av en fråga mätt på en 5-gradig ordningsskala: 1) inte alls svårt; 2) inte särskilt hårt; 3) något hårt; 4) hård; 5) mycket svårt. Positivt om deltagaren rapporterar något hårt, hårt eller mycket hårt. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i finansiell stress
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Bedömd med ett validerat frågeformulär bestående av en fråga mätt på en 5-gradig ordningsskala: 1) inte alls svårt; 2) inte särskilt hårt; 3) något hårt; 4) hård; 5) mycket svårt. Positivt om deltagaren rapporterar något hårt, hårt eller mycket hårt. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinje mat osäkerhet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med ett validerat frågeformulär som består av två frågor som båda poängteras på en 3-gradig ordningsskala: 1) aldrig sant; 2) ibland sant; 3) ofta sant. Positivt om deltagaren rapporterar något sann eller ofta sann till någon av frågorna. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i matosäkerhet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Bedöms med ett validerat frågeformulär som består av två frågor som båda poängteras på en 3-gradig ordningsskala: 1) aldrig sant; 2) ibland sant; 3) ofta sant. Positivt om deltagaren rapporterar något sann eller ofta sann till någon av frågorna. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år
Baslinjetransportstress
Tidsram: Baslinje
Bedöms med ett validerat frågeformulär bestående av två binära frågor. Positivt om deltagaren säger ja till endera frågan. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje
Förändring i transportstress
Tidsram: Baslinje genom 2 år
Bedöms med ett validerat frågeformulär bestående av två binära frågor. Positivt om deltagaren säger ja till endera frågan. Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
Baslinje genom 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering, kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 12 månader och slutar sex år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål och som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag. Data kommer att delas för metaanalys av individuella deltagares data och/eller för att uppnå målen i det godkända förslaget.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

3
Prenumerera