- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752293
Pediatrisk hypertoni och renin-angiotensinsystemet (FRAS) (PHRASE)
Pediatrisk hypertoni och renin-angiotensinsystemet (FRAS): Angiotensin-(1-7) roll i hypertoni och hypertoni-inducerad hjärt- och njurskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Njursjukdomar
- Hypertoni
- Pediatrisk fetma
- Proteinuri
- Albuminuri
- Njurskada
- Blodtrycksstörningar
- Autonom dysfunktion
- Pediatrisk njursjukdom
- Vänsterkammardysfunktion
- Vänsterkammarhypertrofi
- Njurdysfunktion
- Autonom obalans
- Vänsterkammardiastolisk dysfunktion
- Vänsterförmaksdilatation
- Natriumurin hög
- Urinsyraretention
- Angiotensin hypertoni
Detaljerad beskrivning
Denna longitudinella prospektiva kohortstudie rekryterar barn och ungdomar i åldrarna 7-18 år med nydiagnostiserad primär hypertoni under en 2-årsperiod från klinikerna för hypertoni och pediatrisk nefrologi som är anslutna till Brenner Children's Hospital vid Atrium Health Wake Forest Baptist, som ser över 300 nya patienter per år, och Pediatric Nephrology Clinic vid Atrium Health Levine Children's Hospital (Hypertoni Cohort). Rekryterar även friska kontrolldeltagare i åldern 7-18 år med normalt blodtryck från lokal primärvård (Control Cohort). Samla blod och urin för att analysera Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyra och klotho och mäta pediatriskt specifika resultat (blodtryck (tillfällig och ambulatorisk övervakning), index för hjärtstruktur och funktion på ekokardiogram (vänsterkammarsystolisk och diastolisk funktion, vänsterkammarhypertrofi, etc.), njurfunktion (kreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet, albuminuri, proteinuri, urinnatrium/kalium), autonom funktion (hjärtfrekvensvariabilitet, blodtrycksvariabilitet, baroreflexkänslighet) , och vaskulär funktion (artärstelhet, förstärkningsindex)) vid baslinjen och år 1 (hypertonikohort och kontrollkohort) och år 2 (hypertonikohort). Målen är att undersöka om Ang-(1-7), ACE2, Ang II och ACE identifierar fenotypisk och behandlingssvarsvariabilitet och att kausalt sluta sig till om Ang-(1-7), ACE2, Ang II, ACE, urinsyra, och klotho bidrar till målorganskada, med dessa specifika mål:
Mål 1:
(1) Bestäm om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin skiljer sig mellan hypertoni vs. Kontrollkohorter och (2) utvärdera om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekten av lisinopril-inducerad blodtryckssänkning på resultaten (förändring i hjärtfunktion och struktur, autonom funktion kärlfunktion och njurfunktion).
Hypotes 1a: Baseline Ang-(1-7) är lägre i hypertoni vs. Kontrollkohort.
Hypotes 1b: Ökade Ang-(1-7)-nivåer över tid medierar effekten av lisinopril-inducerat sänkt blodtryck på förbättrade resultat under 2 år i hypertonikohorten.
Mål 2:
(1) Utvärdera om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin förutsäger behandlingssvar hos deltagare i hypertonikohorten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulerande blodtryck, hjärtfunktion/struktur, autonom funktion, vaskulär funktion och njurfunktion); (2) jämför med plasmareninaktivitet och aldosteron; och (3) använda känslighetsanalyser för att kvantifiera effekten av omätad förvirring.
Hypotes 2: Lägre baslinje Ang-(1-7) förutsäger större resultatförbättringar i hypertonikohorten med lägre omättad förvirring och med större prediktiv förmåga jämfört med plasmareninaktivitet och aldosteron.
Mål 3:
Bestäm om plasma Ang-(1-7) eller urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekterna av urinsyra och klotho på resultaten hos deltagare i hypertonikohorten. (1) Tillämpa kausal mediation för att uppskatta om plasma Ang-(1-7) medierar effekterna av urinsyra på resultaten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulatoriskt blodtryck, hjärtfunktion/struktur, autonom funktion och vaskulär funktion). (2) Tillämpa kausal mediation för att uppskatta om urin Ang-(1-7)/kreatinin medierar effekterna av klotho på resultaten (förändring i tillfälligt blodtryck, ambulerande blodtryck och njurfunktion).
Hypotes 3a: Lägre plasma Ang-(1-7) medierar effekten av hög urinsyra på utfallen i hypertonikohorten.
Hypotes 3b: Lägre urin Ang-(1-7)/kreatinin förmedlar effekten av lågt klotho på utfallen i hypertonikohorten.
Förväntade resultat har stor potential att påverka patientvården genom att etablera Ang-(1-7), ACE2, Ang II och ACE som biomarkörer för behandlingssvar, genom att fastställa hur Ang-(1-7) och andra komponenter i renin-angiotensinet -aldosteronsystemförändring som svar på en ACE-hämmare, genom att indikera vilka patienter som skulle ha mest nytta av ACE-hämmare, genom att identifiera nya etiologier för hypertoni centrerad på förändringar i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, urinsyra och klotho, och genom att leda till nya behandlingar. Detta har faktiskt varit frågor av stort intresse under covid-19-pandemin, eftersom ACE2 är bindningsstället för allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS)-CoV-2. I slutändan kommer resultaten från denna studie att förbättra patienternas resultat genom att främja kardiovaskulär hälsa och förebygga kardiovaskulära sjukdomar under hela livsförloppet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336.716.9640
- E-post: asouth@wakehealth.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-post: cblucas@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Health Sciences
-
Kontakt:
- Caroline B Lucas
- Telefonnummer: 336.713.8038
- E-post: cblucas@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Andrew M South, MD, MS
- Telefonnummer: 336-716-9640
- E-post: asouth@wakehealth.edu
-
Huvudutredare:
- Andrew M South, MD, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Hypertonikohort: Deltagare kommer att rekryteras bland nya patienter som hänvisas till hypertonikliniken vid Brenner Children's Hospital. Patientpopulationen på denna klinik, som ser över 300 nya patienter/år, är 55 % vita, 25 % svarta, 16 % latinamerikanska och 62 % män. Målet är att anmäla 100 deltagare under en 2-årsperiod.
Kontrollkohort: Deltagare till denna kohort kommer att rekryteras bland friska patienter som ses på lokala pediatriska praktiker. Målet är att registrera 25 deltagare under en 2-årsperiod, frekvensmatchad till hypertonikohorten på ålder, självidentifierad ras och kön.
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT
- 7-18 år vid anmälningstillfället
Bekräftad ny diagnos av primär hypertoni: ingen identifierbar sekundär orsak, hänvisad till hypertoni eller nefrologisk klinik
- Ålder <13 år: BP ≥95:e %ile eller ≥130/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
- Ålder ≥13 år: BP ≥130/80 mmHg
- Deltagarna och deras vårdgivare måste vara villiga och kunna förbinda sig att genomföra studiebedömningarna
EXKLUSIONSKRITERIER: HYPERTENSION KOHORT
- <7 år eller >18 år vid tidpunkten för inskrivningen
BP bekräftat som normalt eller i den förhöjda BP-kategorin baserat på ≥3 tidigare kontors-BP-mätningar på olika dagar;
- Ålder <13 år: BP <95:e %ile eller <130/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
- Ålder ≥13 år: BP <130/80 mmHg
- En bekräftad sekundär orsak till hypertoni
- Förvirrande medicinskt tillstånd (hjärt- eller njursjukdom [förutom hypertonirelaterade hjärtförändringar på ekokardiogram eller albuminuri], vaskulär/inflammatorisk sjukdom eller diabetes)
- Oförmåga att genomföra studiebedömningar
- Icke-engelska/spanska talare
- Nuvarande graviditet
- Statens avdelning
INKLUSIONSKRITERIER: KONTROLLKOHORT
- 7-18 år vid anmälningstillfället
Normalt BP baserat på ≥3 tidigare BP-mätningar på kontoret på olika dagar;
- Ålder <13 år: BP <90:e %ile eller <120/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
- Ålder ≥13 år: BP <120/80 mmHg
- Deltagarna och deras vårdgivare måste vara villiga och kunna förbinda sig att genomföra studiebedömningarna
EXKLUSIONSKRITERIER: KONTROLLKOHORT
- <7 eller >18 år vid tidpunkten för inskrivningen
Förhöjt blodtryck eller högt blodtryck, baserat på ≥3 tidigare blodtrycksmätningar på kontoret på olika dagar:
- Ålder <13 år: BP ≥90:e %ile eller ≥120/80 mmHg (beroende på vilket som är lägst)
- Ålder ≥13 år: BP ≥120/80 mmHg
- Historik med förhöjt blodtryck eller hypertoni
- Nuvarande användning av blodtryckssänkande mediciner
- Förvirrande medicinskt tillstånd (hjärt- eller njursjukdom, vaskulär/inflammatorisk sjukdom eller diabetes)
- Oförmåga att genomföra studiebedömningar
- Icke-engelska/spanska talare
- Nuvarande graviditet
- Statens avdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hypertoni kohort
Deltagare med nydiagnostiserad primär hypertoni
|
Kontrollkohort
Friska deltagare med normalt blodtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinje Urin Angiotensin-(1-7)/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinangiotensin-(1-7)/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Urin angiotensin-(1-7) kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Urin angiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högt utvecklade radioimmunoanalyser väl validerade mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i Urin Angiotensin II/Angiotensin-(1-7) förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Urin angiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högt utvecklade radioimmunoanalyser väl validerade mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjeplasma Angiotensin-(1-7) nivå
Tidsram: Baslinje
|
Plasmaangiotensin-(1-7) kvantifierad genom en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i plasmaangiotensin-(1-7) nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Plasmaangiotensin-(1-7) kvantifierad genom en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjeplasma Angiotensin II/Angiotensin-(1-7)-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Plasmaangiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högutvecklade radioimmunanalyser väl validerade mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i plasmaförhållandet Angiotensin II/Angiotensin-(1-7).
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Plasmaangiotensin II och angiotensin-(1-7) kvantifierade genom högutvecklade radioimmunanalyser väl validerade mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjenivå av urinsyra i serum
Tidsram: Baslinje
|
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys.
Rapportera som en kontinuerlig variabel med mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring av urinsyranivån i serum
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys.
Rapportera som en kontinuerlig variabel med mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Plasma Klotho Level
Tidsram: Baslinje
|
Plasma α-klotho kvantifierad med en väl validerad ELISA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i Plasma Klotho-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Plasma α-klotho kvantifierad med en väl validerad ELISA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Klotho/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Urin α-klotho kvantifierad med en välvaliderad ELISA och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinklotho/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Urin α-klotho kvantifierad med en välvaliderad ELISA och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje manuellt systoliskt blodtryck Z-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Ändring av Z-poäng för manuellt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje för manuellt diastoliskt blodtryck Z-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i Z-poäng för manuellt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Genomsnitt av 3 manuella mätningar enligt nationella riktlinjer med beräknad z-poäng hänvisad till normativa värden efter ålder, kön och längd.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medel) och spridning (t.ex. standardavvikelse, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmars medelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Vänsterkammars masshöjdindex
Tidsram: Baslinje
|
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till höjden som g/m^2,7.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänsterkammars masshöjdindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till höjden som g/m^2,7.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Vänster ventrikulär massa Kroppsyta Index
Tidsram: Baslinje
|
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till kroppsyta (BSA) som g/BSA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänster kammare Mass Body Surface Area Index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Vänster ventrikulär massa mätt via ekokardiogram och indexerad till kroppsyta (BSA) som g/BSA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje vänster ventrikulär hypertrofi
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad som vänster ventrikulärt massindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alla deltagare), >115 g/kroppsyta (BSA) (män) eller >95 g/BSA (kvinnor), enligt nationella riktlinjer .
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänsterkammarhypertrofi
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad som vänster ventrikulärt massindex (LVMI) >51 g/m^2,7 (alla deltagare), >115 g/kroppsyta (BSA) (män) eller >95 g/BSA (kvinnor), enligt nationella riktlinjer .
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i Urin Albumin/Creatinin ratio
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Albuminuri
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som ett förhållande albumin/kreatinin >30 mg/g.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i albuminuri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Albumin analyseras i Clinical Laboratory och kreatinin analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som ett förhållande albumin/kreatinin >30 mg/g.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline serum kreatininnivå
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i serumet och analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumkreatininnivån
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i serumet och analyseras via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet).
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet).
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Urin natriumkoncentration vid baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover.
Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinens natriumkoncentration
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover.
Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Natrium/Kalium-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinnatrium/kaliumförhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje plasmareninaktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt i plasma med en väl validerad analys.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i plasmareninaktivitet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Uppmätt i plasma med en väl validerad analys.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje serumaldosteronnivå
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt i serum med en väl validerad analys.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumaldosteronnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Uppmätt i serum med en väl validerad analys.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinje Urin Angiotensin II/Kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Urin angiotensin II kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinangiotensin II/kreatininförhållandet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Urin angiotensin II kvantifierad med en högutvecklad radioimmunoanalys väl validerad mot masspektrometri och standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Angiotensin-konverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinangiotensinkonverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Angiotensin-konverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje
|
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinangiotensinkonverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i första morgonurinprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Standardiserad till urinkreatinin, kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Urin Angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i urinprover från första morgonen med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urin angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i urinprover från första morgonen med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjenivå för plasmaangiotensin II
Tidsram: Baslinje
|
Plasmaangiotensin II kvantifierat med en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i plasmaangiotensin II-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Plasmaangiotensin II kvantifierat med en högutvecklad radioimmunanalys väl validerad mot masspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Serum Angiotensin-Converting Enzyme 2 Level
Tidsram: Baslinje
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumangiotensin-konverterande enzym 2 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymatisk aktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline serum angiotensin-konverterande enzymnivå
Tidsram: Baslinje
|
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumangiotensinomvandlande enzymnivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät angiotensinomvandlande enzyminnehåll och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Serum Angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serum angiotensin-konverterande enzym/angiotensin-konverterande enzym 2-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mät innehållet av angiotensinomvandlande enzym och angiotensinomvandlande enzym 2 och enzymaktivitet i serumprover med hjälp av etablerade fluorescensbaserade metoder.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje hyperurikemi
Tidsram: Baslinje
|
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys.
Hyperurikemi definierad som ≥8,0 mg/dl, rapporterad med relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i hyperurikemi
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Serumurinsyra kvantifierad med en validerad urikasanalys.
Hyperurikemi definierad som ≥8,0 mg/dl, rapporterad med relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje manuell blodtrycksklassificering
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på i genomsnitt 3 manuella blodtrycksmätningar (BP) per åldersspecifika nationella riktlinjer och ålder, kön och höjdbaserad BP-percentil.
Kategoriserad som en ordinalvariabel med fyra nivåer: (1) normal,
|
Baslinje
|
Ändring av manuell blodtrycksklassificering
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Baserat på i genomsnitt 3 manuella blodtrycksmätningar (BP) per åldersspecifika nationella riktlinjer och ålder, kön och höjdbaserad BP-percentil.
Kategoriserad som en ordinalvariabel med fyra nivåer: (1) normal,
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar under en 24-timmarsperiod som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck 24-timmarsindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck över 24-timmarsperioden dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck Vaken medelvärde
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt BP när du är vaken.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck Vakenmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt BP när du är vaken.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Vaken medelvärde
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt BP när du är vaken.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Vakenmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt BP när du är vaken.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt systoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtrycks vaken belastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck vaken belastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar när de är vakna som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatory Systolic Blood Pressure Awake Index
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i Ambulatory Systolic Blood Pressure Awake Index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtrycks vaket index
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtrycks vakna index
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som genomsnittligt blodtryck i vaket läge dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt BP när du sover.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt systoliskt BP när du sover.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnmedel
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt BP när du sover.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnmedelvärde
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Genomsnittligt diastoliskt BP när du sover.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck Sömnbelastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck sömnbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel systoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck Sömnbelastning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnbelastning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel diastoliska BP-avläsningar under sömn som är ≥95:e percentilen för längd enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatory Systolic Blood Pressure Asleep Index
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryckssömnindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnindex
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck sömnindex
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Definierat som medeltryck under sömn dividerat med 95:e percentilen för kön och längd, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatoriskt systoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medelsystoliskt BP vid sömn] / [medelvärde systoliskt systoliskt blodtryck för vaken ]) x 100, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt systoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medelsystoliskt BP vid sömn] / [medelvärde systoliskt systoliskt blodtryck för vaken ]) x 100, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medeldiastoliskt BP i sömn] / [medelvärde för diastoliskt diastoliskt blodtryck]) x 100, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt diastoliskt blodtryck nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Andel beräknad som ([medelvärde vaken - medeldiastoliskt BP i sömn] / [medelvärde för diastoliskt diastoliskt blodtryck]) x 100, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Ambulatorisk otillräcklig nattlig doppning
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Binär variabel definierad som andelen av BP nattlig dopp
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatoriskt otillräcklig nattlig doppning
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksövervakning (BP).
Binär variabel definierad som andelen av BP nattlig dopp
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje ambulatorisk hypertoni
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Binär variabel definierad som medel BP ≥95 percentil för höjd OCH belastning ≥25 procent för någon tidsperiod, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ambulatorisk hypertoni
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ambulatorisk blodtrycksmätning (BP).
Binär variabel definierad som medel BP ≥95 percentil för höjd OCH belastning ≥25 procent för någon tidsperiod, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje relativ vänsterkammarväggtjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i relativ vänstra kammarens väggtjocklek
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje förhöjd relativ vänstra kammarens väggtjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad som >0,42, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i förhöjd relativ vänsterkammarväggtjocklek
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad som >0,42, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje klassificering av vänsterkammargeometri
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Ordinalvariabel med 4 nivåer definierad som (1) normal (normalt massindex för vänster kammare (LVMI) och normal relativ väggtjocklek för vänster kammare (RLVWT)); 2) koncentrisk ombyggnad (normal LVMI och hög RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (hög LVMI och normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (högt LVMI och högt RLVWT), enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Ändring i klassificeringen av vänsterkammargeometri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Ordinalvariabel med 4 nivåer definierad som (1) normal (normalt massindex för vänster kammare (LVMI) och normal relativ väggtjocklek för vänster kammare (RLVWT)); 2) koncentrisk ombyggnad (normal LVMI och hög RLVWT); 3) excentrisk hypertrofi (hög LVMI och normal RLVWT); 4) koncentrisk hypertrofi (högt LVMI och högt RLVWT), enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänsterkammars systoliska funktion
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje vänster förmaksstorlek
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Ändring av storleken på vänster förmak
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje vänster förmaksförstoring
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad ≥29 ml/m^2, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i vänster förmaksförstoring
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts via ekokardiogram.
Binär variabel definierad ≥29 ml/m^2, enligt nationella riktlinjer.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Urinprotein/kreatininförhållande vid baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinprotein/kreatininförhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjeproteinuri
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som ett protein/kreatininförhållande >0,2 mg/mg.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i proteinuri
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Protein analyserats i Clinical Laboratory och kreatinin analyserats via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som ett protein/kreatininförhållande >0,2 mg/mg.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjenivå för cystatin C i serum
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i serum och analyseras via Kliniskt Laboratorium.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumcystatin C-nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i serum och analyseras via Kliniskt Laboratorium.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje förhöjd urinnatriumkoncentration
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover.
Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som urin natrium/kreatininförhållande >1 mmol/mg.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i förhöjd natriumkoncentration i urin
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Uppmätt natrium och kreatinin i fastande, första morgonurinprover.
Natrium analyserades i det kliniska laboratoriet och kreatinin analyserades via en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Binär variabel definierad som urin natrium/kreatininförhållande >1 mmol/mg.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje förhöjt natrium/kalium-förhållande i urin
Tidsram: Baslinje
|
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium.
Binär variabel definierad som urin natrium/kalium-förhållande >1 mmol/mmol.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i förhöjt natrium/kaliumförhållande i urin
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mätte upp natrium och kalium i fastande, första morgonurinprover och analyserade i Kliniskt Laboratorium.
Binär variabel definierad som urin natrium/kalium-förhållande >1 mmol/mmol.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) och spridningsmått (t.ex. 95 procents konfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Låg uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 2 år
|
Uppskattad med hjälp av validerade, icke-rasbaserade, åldersanpassade ekvationer (modifierad Schwartz-ekvation och längd- och åldersbaserade full-age-spektrumekvationer med serumkreatinin (analyserad via en modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri) och serum cystatin C (analyserad via det kliniska laboratoriet).
Definierad som
|
Genom avslutad studie upp till 2 år
|
Urin Urinsyra/kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urin urinsyra/kreatinin-förhållande
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mäts i fastande första morgonurinprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Urin Urinsyra vid baslinje per glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin].
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urin urinsyra per glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin].
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje fraktionerad utsöndring av urin urinsyra
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin x serumurinsyra].
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i fraktionerad utsöndring av urin urinsyra
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Mätt i fastande första morgonurin och serumprover.
Urinsyra kvantifierad med välvaliderad urikasanalys och kreatinin via modifierad Jaffe-analys spårbar till isotopspädningsmasspektrometri.
Beräknat som [urin urinsyra x serumkreatinin] / [urinkreatinin x serumurinsyra].
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baseline Serum Fibroblast Growth Factor 23 Nivå
Tidsram: Baslinje
|
Kvantifierad i serum med en validerad ELISA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i serumfibroblasttillväxtfaktor 23 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Kvantifierad i serum med en validerad ELISA.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Urin Fibroblast Growth Factor 23 Nivå
Tidsram: Baslinje
|
Kvantifierad i första morgonurin med en validerad ELISA, standardiserad till urinkreatinin kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i urinfibroblasttillväxtfaktor 23 nivå
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Kvantifierad i första morgonurin med en validerad ELISA, standardiserad till urinkreatinin kvantifierad med en modifierad Jaffe-analys som kan spåras till isotopspädningsmasspektrometri.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) och spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje Fetma
Tidsram: Baslinje
|
Längd och vikt mätt i tre exemplar och medelvärde registrerat.
Body mass index beräknat och fetma definieras enligt nationella riktlinjer som body mass index ≥95:e percentilen för ålder och kön eller ≥30,0 kg/m^2.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Baslinjeintag av natrium via kosten
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat natriumintag i kosten från frågeformulär med självadministrerad matfrekvens.
Rapportera mått på central tendens (t.ex. medelvärde, median) med spridning (t.ex. standardavvikelse, interkvartilintervall, 95 percentilkonfidensintervall)
|
Baslinje
|
Baslinjestörning vid ätning
Tidsram: Baslinje
|
SCOFF-frågeformulär med 5 punkter.
Positivt om deltagaren svarar ja på 2 eller fler av de 5 frågorna.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i ätstörningar
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
SCOFF-frågeformulär med 5 punkter.
Positivt om deltagaren svarar ja på 2 eller fler av de 5 frågorna.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje finansiell stress
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med ett validerat frågeformulär bestående av en fråga mätt på en 5-gradig ordningsskala: 1) inte alls svårt; 2) inte särskilt hårt; 3) något hårt; 4) hård; 5) mycket svårt.
Positivt om deltagaren rapporterar något hårt, hårt eller mycket hårt.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i finansiell stress
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Bedömd med ett validerat frågeformulär bestående av en fråga mätt på en 5-gradig ordningsskala: 1) inte alls svårt; 2) inte särskilt hårt; 3) något hårt; 4) hård; 5) mycket svårt.
Positivt om deltagaren rapporterar något hårt, hårt eller mycket hårt.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot, oddskvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinje mat osäkerhet
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med ett validerat frågeformulär som består av två frågor som båda poängteras på en 3-gradig ordningsskala: 1) aldrig sant; 2) ibland sant; 3) ofta sant.
Positivt om deltagaren rapporterar något sann eller ofta sann till någon av frågorna.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i matosäkerhet
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Bedöms med ett validerat frågeformulär som består av två frågor som båda poängteras på en 3-gradig ordningsskala: 1) aldrig sant; 2) ibland sant; 3) ofta sant.
Positivt om deltagaren rapporterar något sann eller ofta sann till någon av frågorna.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Baslinjetransportstress
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med ett validerat frågeformulär bestående av två binära frågor.
Positivt om deltagaren säger ja till endera frågan.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje
|
Förändring i transportstress
Tidsram: Baslinje genom 2 år
|
Bedöms med ett validerat frågeformulär bestående av två binära frågor.
Positivt om deltagaren säger ja till endera frågan.
Rapportera relativa mått (t.ex. riskkvot) med mått på spridning (t.ex. 95 percentilkonfidensintervall).
|
Baslinje genom 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew M South, MD, MS, Wake Forest Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Chen X, Wang Y. Tracking of blood pressure from childhood to adulthood: a systematic review and meta-regression analysis. Circulation. 2008 Jun 24;117(25):3171-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.730366. Epub 2008 Jun 16.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1276. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Laslett LJ, Alagona P Jr, Clark BA 3rd, Drozda JP Jr, Saldivar F, Wilson SR, Poe C, Hart M. The worldwide environment of cardiovascular disease: prevalence, diagnosis, therapy, and policy issues: a report from the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 25;60(25 Suppl):S1-49. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.002.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Ayanian J, Balkrishnan R, Bragg-Gresham J, Chen JT, Cope E, Gipson D, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Jacobsen SS, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Leichtman AB, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, O'Hare AM, Pisoni R, Plattner B, Port FK, Rao P, Rhee CM, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, Eggers PW, Agodoa LY, Abbott KC. US Renal Data System 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.05.001. No abstract available. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):545.
- Hao G, Wang X, Treiber FA, Harshfield G, Kapuku G, Su S. Blood Pressure Trajectories From Childhood to Young Adulthood Associated With Cardiovascular Risk: Results From the 23-Year Longitudinal Georgia Stress and Heart Study. Hypertension. 2017 Mar;69(3):435-442. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08312. Epub 2017 Jan 16.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Assadi F. Effect of microalbuminuria lowering on regression of left ventricular hypertrophy in children and adolescents with essential hypertension. Pediatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;28(1):27-33. doi: 10.1007/s00246-006-1390-4. Epub 2007 Feb 16.
- Litwin M, Niemirska A, Sladowska-Kozlowska J, Wierzbicka A, Janas R, Wawer ZT, Wisniewski A, Feber J. Regression of target organ damage in children and adolescents with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2010 Dec;25(12):2489-99. doi: 10.1007/s00467-010-1626-7. Epub 2010 Aug 21.
- Seeman T, Dostalek L, Gilik J. Control of hypertension in treated children and its association with target organ damage. Am J Hypertens. 2012 Mar;25(3):389-95. doi: 10.1038/ajh.2011.218. Epub 2011 Nov 17.
- Samuel JP, Samuels JA, Brooks LE, Bell CS, Pedroza C, Molony DA, Tyson JE. Comparative effectiveness of antihypertensive treatment for older children with primary hypertension: study protocol for a series of n-of-1 randomized trials. Trials. 2016 Jan 8;17:16. doi: 10.1186/s13063-015-1142-y.
- Benjamin DK Jr, Smith PB, Jadhav P, Gobburu JV, Murphy MD, Hasselblad V, Baker-Smith C, Califf RM, Li JS. Pediatric antihypertensive trial failures: analysis of end points and dose range. Hypertension. 2008 Apr;51(4):834-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.108886. Epub 2008 Mar 10.
- Feber J, Ahmed M. Hypertension in children: new trends and challenges. Clin Sci (Lond). 2010 May 14;119(4):151-61. doi: 10.1042/CS20090544.
- Hall JE, Granger JP, do Carmo JM, da Silva AA, Dubinion J, George E, Hamza S, Speed J, Hall ME. Hypertension: physiology and pathophysiology. Compr Physiol. 2012 Oct;2(4):2393-442. doi: 10.1002/cphy.c110058.
- Chappell MC, Marshall AC, Alzayadneh EM, Shaltout HA, Diz DI. Update on the Angiotensin converting enzyme 2-Angiotensin (1-7)-MAS receptor axis: fetal programing, sex differences, and intracellular pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Jan 9;4:201. doi: 10.3389/fendo.2013.00201.
- South AM, Shaltout HA, Washburn LK, Hendricks AS, Diz DI, Chappell MC. Fetal programming and the angiotensin-(1-7) axis: a review of the experimental and clinical data. Clin Sci (Lond). 2019 Jan 8;133(1):55-74. doi: 10.1042/CS20171550. Print 2019 Jan 15.
- Shatat IF, Flynn JT. Relationships between renin, aldosterone, and 24-hour ambulatory blood pressure in obese adolescents. Pediatr Res. 2011 Apr;69(4):336-40. doi: 10.1203/PDR.0b013e31820bd148.
- Garin EH, Araya CE. Treatment of systemic hypertension in children and adolescents. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):600-4. doi: 10.1097/MOP.0b013e32832ff3a7.
- Chappell MC. Biochemical evaluation of the renin-angiotensin system: the good, bad, and absolute? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Jan 15;310(2):H137-52. doi: 10.1152/ajpheart.00618.2015. Epub 2015 Oct 16.
- Wolkow PP, Bujak-Gizycka B, Jawien J, Olszanecki R, Madej J, Rutowski J, Korbut R. Exogenous Angiotensin I Metabolism in Aorta Isolated from Streptozotocin Treated Diabetic Rats. J Diabetes Res. 2016;2016:4846819. doi: 10.1155/2016/4846819. Epub 2016 Oct 10.
- Pendergrass KD, Gwathmey TM, Michalek RD, Grayson JM, Chappell MC. The angiotensin II-AT1 receptor stimulates reactive oxygen species within the cell nucleus. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Jun 26;384(2):149-54. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.04.126. Epub 2009 May 3.
- Dilauro M, Zimpelmann J, Robertson SJ, Genest D, Burns KD. Effect of ACE2 and angiotensin-(1-7) in a mouse model of early chronic kidney disease. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Jun;298(6):F1523-32. doi: 10.1152/ajprenal.00426.2009. Epub 2010 Mar 31.
- Benter IF, Yousif MH, Anim JT, Cojocel C, Diz DI. Angiotensin-(1-7) prevents development of severe hypertension and end-organ damage in spontaneously hypertensive rats treated with L-NAME. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Feb;290(2):H684-91. doi: 10.1152/ajpheart.00632.2005.
- Simoes E Silva AC, Diniz JS, Regueira Filho A, Santos RA. The renin angiotensin system in childhood hypertension: selective increase of angiotensin-(1-7) in essential hypertension. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):93-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.055.
- Ferrario CM, Martell N, Yunis C, Flack JM, Chappell MC, Brosnihan KB, Dean RH, Fernandez A, Novikov SV, Pinillas C, Luque M. Characterization of angiotensin-(1-7) in the urine of normal and essential hypertensive subjects. Am J Hypertens. 1998 Feb;11(2):137-46. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00400-7.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Snively BM, Shaltout HA, Rose JC, O'Shea TM, Washburn LK. Antenatal corticosteroids and the renin-angiotensin-aldosterone system in adolescents born preterm. Pediatr Res. 2017 Jan;81(1-1):88-93. doi: 10.1038/pr.2016.179. Epub 2016 Sep 16.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, Diz DI, Russell GB, Jensen ET, Shaltout HA, O'Shea TM, Washburn LK. Association between preterm birth and the renin-angiotensin system in adolescence: influence of sex and obesity. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):2092-2101. doi: 10.1097/HJH.0000000000001801.
- South AM, Pao AC, Grimm PC. Subclinical injury in pediatric renal transplant patients: ACE2 and Ang-(1-7) as novel biomarkers [abstract]. Clin Transl Sci 2014; 7:232-3.
- South AM, Nixon PA, Chappell MC, et al. Preterm adolescents exhibit higher blood pressure and sodium retention with higher uric acid and differential circulating renin-angiotensin system expression [abstract]. FASEB J 2018; 32:883.6
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Elevated blood pressure and sodium retention in young adults born preterm may reflect uric acid-related suppression of renal angiotensin-(1-7) [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:3150.3
- Shaltout HA, Rose JC, Chappell MC, Diz DI. Angiotensin-(1-7) deficiency and baroreflex impairment precede the antenatal Betamethasone exposure-induced elevation in blood pressure. Hypertension. 2012 Feb;59(2):453-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.185876. Epub 2012 Jan 3.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Shaltout HA, Nixon PA, Chappell MC, et al. Impaired autonomic function in young adults born preterm with very low birth weight is associated with elevated serum uric acid levels [abstract]. Hypertension 2018; ePub; doi:
- South AM, Nixon PN, Chappell MC, et al. Urinary α-klotho is associated with higher blood pressure and reduced urinary angiotensin-(1-7) in young adults born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies 2018; E-PAS2018:1502.841
- South AM, Arguelles L, Finer G, Langman CB. Race, obesity, and the renin-angiotensin-aldosterone system: treatment response in children with primary hypertension. Pediatr Nephrol. 2017 Sep;32(9):1585-1594. doi: 10.1007/s00467-017-3665-9. Epub 2017 Apr 14.
- Viazzi F, Antolini L, Giussani M, Brambilla P, Galbiati S, Mastriani S, Stella A, Pontremoli R, Valsecchi MG, Genovesi S. Serum uric acid and blood pressure in children at cardiovascular risk. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):e93-9. doi: 10.1542/peds.2013-0047. Epub 2013 Jun 17.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Zhang JX, Zhang YP, Wu QN, Chen B. Uric acid induces oxidative stress via an activation of the renin-angiotensin system in 3T3-L1 adipocytes. Endocrine. 2015 Feb;48(1):135-42. doi: 10.1007/s12020-014-0239-5. Epub 2014 Mar 28.
- Mule G, Castiglia A, Morreale M, Geraci G, Cusumano C, Guarino L, Altieri D, Panzica M, Vaccaro F, Cottone S. Serum uric acid is not independently associated with plasma renin activity and plasma aldosterone in hypertensive adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):350-359. doi: 10.1016/j.numecd.2016.12.008. Epub 2016 Dec 27.
- McMullan CJ, Borgi L, Fisher N, Curhan G, Forman J. Effect of Uric Acid Lowering on Renin-Angiotensin-System Activation and Ambulatory BP: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 May 8;12(5):807-816. doi: 10.2215/CJN.10771016. Epub 2017 Mar 20.
- South AM, Shaltout HA, Nixon PA, Diz DI, Jensen ET, O'Shea TM, Chappell MC, Washburn LK. Association of circulating uric acid and angiotensin-(1-7) in relation to higher blood pressure in adolescents and the influence of preterm birth. J Hum Hypertens. 2020 Dec;34(12):818-825. doi: 10.1038/s41371-020-0335-3. Epub 2020 Apr 28.
- Su XM, Yang W. Klotho protein lowered in elderly hypertension. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2347-50. eCollection 2014.
- Nagai R, Saito Y, Ohyama Y, Aizawa H, Suga T, Nakamura T, Kurabayashi M, Kuroo M. Endothelial dysfunction in the klotho mouse and downregulation of klotho gene expression in various animal models of vascular and metabolic diseases. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):738-46. doi: 10.1007/s000180050038.
- Karalliedde J, Maltese G, Hill B, Viberti G, Gnudi L. Effect of renin-angiotensin system blockade on soluble Klotho in patients with type 2 diabetes, systolic hypertension, and albuminuria. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;8(11):1899-905. doi: 10.2215/CJN.02700313. Epub 2013 Aug 8.
- Mitani H, Ishizaka N, Aizawa T, Ohno M, Usui S, Suzuki T, Amaki T, Mori I, Nakamura Y, Sato M, Nangaku M, Hirata Y, Nagai R. In vivo klotho gene transfer ameliorates angiotensin II-induced renal damage. Hypertension. 2002 Apr;39(4):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.0000013734.33441.ea.
- Yoon HE, Ghee JY, Piao S, Song JH, Han DH, Kim S, Ohashi N, Kobori H, Kuro-o M, Yang CW. Angiotensin II blockade upregulates the expression of Klotho, the anti-ageing gene, in an experimental model of chronic cyclosporine nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2011 Mar;26(3):800-13. doi: 10.1093/ndt/gfq537. Epub 2010 Sep 2.
- Zhou L, Mo H, Miao J, Zhou D, Tan RJ, Hou FF, Liu Y. Klotho Ameliorates Kidney Injury and Fibrosis and Normalizes Blood Pressure by Targeting the Renin-Angiotensin System. Am J Pathol. 2015 Dec;185(12):3211-23. doi: 10.1016/j.ajpath.2015.08.004. Epub 2015 Oct 24.
- South AM, Shaltout HA, Gwathmey TM, Jensen ET, Nixon PA, Diz DI, Chappell MC, Washburn LK. Lower urinary alpha-Klotho is associated with lower angiotensin-(1-7) and higher blood pressure in young adults born preterm with very low birthweight. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):1033-1040. doi: 10.1111/jch.13897. Epub 2020 May 31.
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2017/10/10. Identifier NCT03305562: Pediatric Hypertension Registry (PHREG); 2017/10/16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03305562
- ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesday (MD): National Library of Medicine (US). 2017 Oct 16. Identifier NCT03310684: Pediatric Primary Hypertension and the Renin-Angiotensin System (PHRAS); 2017 Oct 16. Available from: https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03310684
- Lytle LA, Nichaman MZ, Obarzanek E, Glovsky E, Montgomery D, Nicklas T, Zive M, Feldman H. Validation of 24-hour recalls assisted by food records in third-grade children. The CATCH Collaborative Group. J Am Diet Assoc. 1993 Dec;93(12):1431-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)92247-u.
- Eakin MN, Brady T, Kandasamy V, Fivush B, Riekert KA. Disparities in antihypertensive medication adherence in adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Aug;28(8):1267-73. doi: 10.1007/s00467-013-2455-2. Epub 2013 Mar 20.
- Tang KL, Quan H, Rabi DM. Measuring medication adherence in patients with incident hypertension: a retrospective cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Feb 13;17(1):135. doi: 10.1186/s12913-017-2073-y.
- Pruette CS, Coburn SS, Eaton CK, Brady TM, Tuchman S, Mendley S, Fivush BA, Eakin MN, Riekert KA. Does a multimethod approach improve identification of medication nonadherence in adolescents with chronic kidney disease? Pediatr Nephrol. 2019 Jan;34(1):97-105. doi: 10.1007/s00467-018-4044-x. Epub 2018 Aug 16.
- Loichinger MH, Towner D, Thompson KS, Ahn HJ, Bryant-Greenwood GD. Systemic and placental alpha-klotho: Effects of preeclampsia in the last trimester of gestation. Placenta. 2016 May;41:53-61. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.004. Epub 2016 Mar 8.
- Drew DA, Katz R, Kritchevsky S, Ix J, Shlipak M, Gutierrez OM, Newman A, Hoofnagle A, Fried L, Semba RD, Sarnak M. Association between Soluble Klotho and Change in Kidney Function: The Health Aging and Body Composition Study. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1859-1866. doi: 10.1681/ASN.2016080828. Epub 2017 Jan 19.
- Rosner B, Cook N, Portman R, Daniels S, Falkner B. Determination of blood pressure percentiles in normal-weight children: some methodological issues. Am J Epidemiol. 2008 Mar 15;167(6):653-66. doi: 10.1093/aje/kwm348. Epub 2008 Jan 29.
- Sorof JM, Cardwell G, Franco K, Portman RJ. Ambulatory blood pressure and left ventricular mass index in hypertensive children. Hypertension. 2002 Apr;39(4):903-8. doi: 10.1161/01.hyp.0000013266.40320.3b.
- Wuhl E, Witte K, Soergel M, Mehls O, Schaefer F; German Working Group on Pediatric Hypertension. Distribution of 24-h ambulatory blood pressure in children: normalized reference values and role of body dimensions. J Hypertens. 2002 Oct;20(10):1995-2007. doi: 10.1097/00004872-200210000-00019. Erratum In: J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2205-6.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Khoury M, Khoury PR, Dolan LM, Kimball TR, Urbina EM. Clinical Implications of the Revised AAP Pediatric Hypertension Guidelines. Pediatrics. 2018 Aug;142(2):e20180245. doi: 10.1542/peds.2018-0245. Epub 2018 Jul 5.
- Baker-Smith CM, Flinn SK, Flynn JT, Kaelber DC, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BP IN CHILDREN. Diagnosis, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20182096. doi: 10.1542/peds.2018-2096. Epub 2018 Aug 20.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Butlin M, Qasem A. Large Artery Stiffness Assessment Using SphygmoCor Technology. Pulse (Basel). 2017 Jan;4(4):180-192. doi: 10.1159/000452448. Epub 2016 Dec 1.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Schwartz GJ, Schneider MF, Maier PS, Moxey-Mims M, Dharnidharka VR, Warady BA, Furth SL, Munoz A. Improved equations estimating GFR in children with chronic kidney disease using an immunonephelometric determination of cystatin C. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):445-53. doi: 10.1038/ki.2012.169.
- Schwartz GJ, Munoz A, Schneider MF, Mak RH, Kaskel F, Warady BA, Furth SL. New equations to estimate GFR in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;20(3):629-37. doi: 10.1681/ASN.2008030287. Epub 2009 Jan 21.
- Pottel H, Bjork J, Bokenkamp A, Berg U, Asling-Monemi K, Selistre L, Dubourg L, Hansson M, Littmann K, Jones I, Sjostrom P, Nyman U, Delanaye P. Estimating glomerular filtration rate at the transition from pediatric to adult care. Kidney Int. 2019 May;95(5):1234-1243. doi: 10.1016/j.kint.2018.12.020. Epub 2019 Feb 28.
- Croghan C, Egeghy PP. Methods of dealing with values below the limit of detection using SAS. Southeastern SAS User Group. 2003;N/A
- Shrier I, Platt RW. Reducing bias through directed acyclic graphs. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 30;8:70. doi: 10.1186/1471-2288-8-70.
- Knol MJ, VanderWeele TJ. Recommendations for presenting analyses of effect modification and interaction. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):514-20. doi: 10.1093/ije/dyr218. Epub 2012 Jan 9.
- Hansen BB, Klopfer SO. Optimal full matching and related designs via network flows. J Comput Graph Stat 2006; 15:609-27.
- Hansen BB, Fredrickson M, Buckner J, et al. Using Optmatch on data in SAS, Stata, etc. 2019;2019
- Zhang Z, Zheng C, Kim C, Van Poucke S, Lin S, Lan P. Causal mediation analysis in the context of clinical research. Ann Transl Med. 2016 Nov;4(21):425. doi: 10.21037/atm.2016.11.11.
- Lin S-H. 2016. Causal mediation analysis with time-varying and multiple mediators. Doctoral Dissertation, Harvard T.H. Chan School of Public Health.
- VanderWeele TJ. A unification of mediation and interaction: a 4-way decomposition. Epidemiology. 2014 Sep;25(5):749-61. doi: 10.1097/EDE.0000000000000121. Erratum In: Epidemiology. 2016 Sep;27(5):e36.
- Washburn LK, Nixon PA, Snively BM, et al. Increased blood pressure and the circulating renin-angiotensin system in adolescents born preterm [abstract]. Pediatric Academic Societies. 2013; ePub; doi:
- Kim YM, Cologne JB, Cullings HM. Simple power analysis in causal mediation models for a dichotomous outcome based on the mediation proportion. J Korean Data Inf Sci Soc 2017; 28:669-84
- Jimenez A, Chen A, Lin JJ, South AM. Does MEST-C score predict outcomes in pediatric Henoch-Schonlein purpura nephritis? Pediatr Nephrol. 2019 Dec;34(12):2583-2589. doi: 10.1007/s00467-019-04327-2. Epub 2019 Aug 11.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Lin DY, Psaty BM, Kronmal RA. Assessing the sensitivity of regression results to unmeasured confounders in observational studies. Biometrics. 1998 Sep;54(3):948-63.
- VanderWeele TJ, Ding P. Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value. Ann Intern Med. 2017 Aug 15;167(4):268-274. doi: 10.7326/M16-2607. Epub 2017 Jul 11.
- Shatat IF, Abdallah RT, Sas DJ, Hailpern SM. Serum uric acid in U.S. adolescents: distribution and relationship to demographic characteristics and cardiovascular risk factors. Pediatr Res. 2012 Jul;72(1):95-100. doi: 10.1038/pr.2012.47.
- ESCAPE Trial Group; Wuhl E, Trivelli A, Picca S, Litwin M, Peco-Antic A, Zurowska A, Testa S, Jankauskiene A, Emre S, Caldas-Afonso A, Anarat A, Niaudet P, Mir S, Bakkaloglu A, Enke B, Montini G, Wingen AM, Sallay P, Jeck N, Berg U, Caliskan S, Wygoda S, Hohbach-Hohenfellner K, Dusek J, Urasinski T, Arbeiter K, Neuhaus T, Gellermann J, Drozdz D, Fischbach M, Moller K, Wigger M, Peruzzi L, Mehls O, Schaefer F. Strict blood-pressure control and progression of renal failure in children. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1639-50. doi: 10.1056/NEJMoa0902066.
- Writing Group for the Division of Cardiovascular Sciences' Strategic Vision Implementation Plan; Goff DC Jr, Buxton DB, Pearson GD, Wei GS, Gosselin TE, Addou EA, Stoney CM, Desvigne-Nickens P, Srinivas PR, Galis ZS, Pratt C, Kit KBK, Maric-Bilkan C, Nicastro HL, Wong RP, Sachdev V, Chen J, Fine L. Implementing the National Heart, Lung, and Blood Institute's Strategic Vision in the Division of Cardiovascular Sciences. Circ Res. 2019 Feb 15;124(4):491-497. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314338.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Hypertoni
- Angiotensin-(1-7)
- Hjärtslagsvariation
- Albuminuri
- Högt blodtryck
- Ekokardiogram
- Natrium
- Vänsterkammarhypertrofi
- Ambulatorisk blodtrycksövervakning
- Urinsyra
- Pediatrisk fetma
- Pediatrisk hypertoni
- Angiotensin II
- Renin-angiotensinsystemet
- Njurfunktion
- Förhöjt blodtryck
- Skada på målorgan
- Klotho
- Fibroblasttillväxtfaktor 23
- Renin-angiotensin-aldosteronsystemet
- Angiotensin-omvandlande enzym 2
- Angiotensin-konverterande enzym
- Kausal slutledning
- Kausal medlingsanalys
- Känslighetsanalys
- Prediktiv analys
- Vänsterkammardiastolisk dysfunktion
- Njurskada
- Livsgång
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Urineringsstörningar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiomegali
- Fetma
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hypertoni
- Njursjukdomar
- Pediatrisk fetma
- Proteinuri
- Albuminuri
- Hypertrofi
- Ventrikulär dysfunktion
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Hypertrofi, vänster kammare
- Ventrikulär dysfunktion, vänster
Andra studie-ID-nummer
- IRB00068679
- 1K23HL148394-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdomar
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige