Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavky na transfuzi u mladších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (TRICS-IV)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Unity Health Toronto

Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení prahových hodnot transfuze u mladších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

TRICS-IV je mezinárodní, multicentrická, otevřená randomizovaná kontrolovaná studie dvou běžně používaných transfuzních strategií u středně až vysoce rizikových pacientů ve věku 65 let nebo mladších, kteří podstupují kardiochirurgický výkon na kardiopulmonálním bypassu, využívající design studie superiority.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1440

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: David Mazer, MD
Telefonní číslo: 416-864-5825
E-mail: david.mazer@unityhealth.to

Studijní místa

Austrálie
- - Adelaide, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - Royal Adelaide Hospital
    - Kontakt:
      
      Kate Drummond, MD
      
      Telefonní číslo: 0412 517 816
      
      E-mail: Kate.Drummond@sa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Kate Drummond, MD
  - Melbourne, Austrálie
    - Nábor
    - Royal Melbourne Hospital
    - Kontakt:
      
      Alistair Royse, MD
    - Kontakt:
      
      Alistair Royse, MD
      
      Telefonní číslo: 0418554135
      
      E-mail: Alistair.Royse@heartweb.com
  - Prahran, Austrálie, 3181
    - Nábor
    - Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Paul Myles, MD
      
      Telefonní číslo: 90763176
      
      E-mail: p.myles@alfred.org.au
    - Kontakt:
      
      Paul Myles, MD
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Nábor
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Paul Bannon, MD
      
      Telefonní číslo: 02 9515 6377
      
      E-mail: pgbannon@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Paul Bannon, MD
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2024
    - Nábor
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Aine Duggan, MD
      
      Telefonní číslo: 0438 304 976
      
      E-mail: aineduggan@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Aine Duggan, MD
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Stefan Dieleman, MD
      
      Telefonní číslo: 0406982659
      
      E-mail: jan.dieleman@health.nsw.gov.au
    - Kontakt:
      
      Stefan Dieleman, MD
- Queensland
  - Southport, Queensland, Austrálie, 4215
    - Nábor
    - Gold Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      Matthew Beech, MD
      
      Telefonní číslo: 0407233263
      
      E-mail: Matthew.Beech@health.qld.gov.au
    - Kontakt:
      
      Matthew Beech, MD
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    - Nábor
    - Flinders Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Robert Baker
      
      Telefonní číslo: +61 8 8404 2015
      
      E-mail: rob.baker@sa.gov.au
    - Kontakt:
      
      Robert Baker
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
    - Nábor
    - Monash Health
    - Kontakt:
      
      Julian Smith, MD
      
      Telefonní číslo: + 61 3 8572 2563
      
      E-mail: Julian.smith@monash.edu
    - Kontakt:
      
      Julian Smith, MD
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
    - Nábor
    - St Vincent's Hospital Melbourne
    - Kontakt:
      
      David Scott, MD
      
      Telefonní číslo: +61 3 9231 4253
      
      E-mail: David.SCOTT@svha.org.au
    - Kontakt:
      
      David Scott, MD
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Austin Health
    - Kontakt:
      
      Raymond Hu, MD
      
      Telefonní číslo: 03 9496 3800
      
      E-mail: raymond.hu@austin.org.au
    - Kontakt:
      
      Raymond Hu, MD
Egypt
- Cairo
  - Naşr, Cairo, Egypt, 4450010
    - Aktivní, ne nábor
    - Nasr City Health Insurance Hospital
Indie
- Gujrat
  - Ahmedabad, Gujrat, Indie, 380060
    - Nábor
    - Epic Hospital
    - Kontakt:
      
      Chirag Mehta, MD
      
      Telefonní číslo: +91 9825016956
      
      E-mail: chiragdr69@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Chirag Mehta, MD
Jižní Afrika
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
    - Aktivní, ne nábor
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Nábor
    - University of Alberta Hospital
    - Kontakt:
      
      Wing Lam, MD
      
      Telefonní číslo: 780-407-8861
      
      E-mail: wingying@ualberta.ca
    - Kontakt:
      
      Wing Lam, MD
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
    - Nábor
    - Interior Health Kelowna General Hospital
    - Kontakt:
      
      Nick Kuzak
      
      Telefonní číslo: 250-808-3035
      
      E-mail: nick.kuzak@interiorhealth.ca
    - Kontakt:
      
      Nick Kuzak
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Nábor
    - Vancouver General Hospital
    - Kontakt:
      
      Darren Mullane, MD
      
      Telefonní číslo: 604- 875-4304
      
      E-mail: Darren.mullane@vch.ca
    - Kontakt:
      
      Darren Mullane, MD
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Nábor
    - Saint John Regional Hospitall
    - Kontakt:
      
      Craig Brown
    - Kontakt:
      
      Craig Brown
      
      Telefonní číslo: 506-648-6102
      
      E-mail: cdbrown@nbnet.nb.ca
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Nábor
    - Hamilton Health Sciences Centre / Hamilton General Hospital
    - Kontakt:
      
      Richard Whitlock
      
      Telefonní číslo: 40306 905-521-2100
      
      E-mail: Richard.whitlock@phri.ca
    - Kontakt:
      
      Richard Whitlock
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Aktivní, ne nábor
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Nábor
    - Health Sciences North Research Institute
    - Kontakt:
      
      Eugene Leshchyshyn, MD
      
      Telefonní číslo: 416-856-8574
      
      E-mail: eugene.leshchyshyn@mail.utoronto.ca
    - Kontakt:
      
      Eugene Leshchyshyn, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - Sunnybrook Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Stephen Fremes, MD
    - Kontakt:
      
      Stephen Fremes, MD
      
      Telefonní číslo: 416-480-6100
      
      E-mail: stephen.fremes@sunnybrook.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Nábor
    - Toronto General Hospital
    - Kontakt:
      
      Matteo Parotto, MD
      
      Telefonní číslo: 416-430-5164
      
      E-mail: matteo.parotto@uhn.ca
    - Kontakt:
      
      Matteo Parotto, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - Nábor
    - St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
    - Kontakt:
      
      David Mazer, MD
      
      Telefonní číslo: 416-864-5825
      
      E-mail: david.mazer@unityhealth.to
    - Kontakt:
      
      David Mazer, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Nábor
    - Jewish General Hospital
    - Kontakt:
      
      Matthew Cameron, MD
      
      Telefonní číslo: 514-340-8222
      
      E-mail: matthew.cameron@mcgill.ca
    - Kontakt:
      
      Matthew Cameron, MD
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Nábor
    - Montreal Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Antoine Rochon, MD
      
      Telefonní číslo: 514-376-3330
      
      E-mail: antoine.rochon@icm-mhi.org
    - Kontakt:
      
      Antoine Rochon, MD
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    - Kontakt:
      
      François Carrier
      
      Telefonní číslo: 514-890-8444
      
      E-mail: francois.martin.carrier@umontreal.ca
    - Kontakt:
      
      François Carrier
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Nábor
    - Hopital Sacre-Coeur de Montreal
    - Kontakt:
      
      Hugues Jeanmart, MD
    - Kontakt:
      
      Hugues Jeanmart, MD
      
      Telefonní číslo: 514-338-2050
      
      E-mail: hugues.jeanmart@umontreal.ca
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Nábor
    - Institut universitaire de cardiologie et de pneumology de Québec - université Laval (IUCPQ-UL)
    - Kontakt:
      
      Étienne J Couture
      
      Telefonní číslo: 2641 418-656-8711
      
      E-mail: etienne.couture.3@ulaval.ca
    - Kontakt:
      
      Étienne J Couture
Kolumbie
- - Bogota, Kolumbie, 110231
    - Nábor
    - Hospital Universitario San Ignacio
    - Kontakt:
      
      Edgar Rios, MD
      
      E-mail: egrios@husi.org.co
    - Kontakt:
      
      Edgar Rios, MD
  - Bogota, Kolumbie
    - Nábor
    - Fundacion Cardioinfantil
    - Kontakt:
      
      Edgar Leiva, MD
      
      Telefonní číslo: +573108708827
      
      E-mail: edgarhernandez@lacardio.org
    - Kontakt:
      
      Edgar Leiva, MD
  - Bogota, Kolumbie, 111111
    - Nábor
    - Fundación Abood Shaio
    - Kontakt:
      
      Mauricio Abello Sanchez, MD
      
      Telefonní číslo: 3103218780
      
      E-mail: mauricio.abellos@shaio.org
    - Kontakt:
      
      Mauricio Abello Sanchez, MD
Namibie
- Khomas
  - Windhoek, Khomas, Namibie, 0000
    - Aktivní, ne nábor
    - Windhoek Central Hospital
Nepál
- - Kathmandu, Nepál, 44600
    - Nábor
    - Shahid Gangalal National Heart Center
    - Kontakt:
      
      Ashish Amatya, MD
      
      Telefonní číslo: +9779851004532
      
      E-mail: amatyaashish151@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ashish Amatya, MD
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 022322
    - Nábor
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases
    - Kontakt:
      
      Daniela Filipescu, MD
      
      Telefonní číslo: 004-0213026736
      
      E-mail: 1danielaf@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Daniela Filipescu, MD
Ruská Federace
- - Saint Petersburg, Ruská Federace
    - Pozastaveno
    - Saint-Petersburg State University Hospital
Singapur
- - Singapore, Singapur
    - Nábor
    - National Heart Centre
    - Kontakt:
      
      Hwang Chih, MD
      
      Telefonní číslo: +65 6321 4220
      
      E-mail: hwang.nian.chih@singhealth.com.sg
    - Kontakt:
      
      Hwang Chih, MD
Spojené království
- - Brighton, Spojené království, BN2 1ES
    - Nábor
    - University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Michael Lewis, MD
    - Kontakt:
      
      Michael Lewis, MD
      
      E-mail: Michael.lewis22@nhs.net
  - Bristol, Spojené království
    - Nábor
    - University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Ben Gibbison, MD
      
      Telefonní číslo: 07931568135
      
      E-mail: ben.gibbison@bristol.ac.uk
    - Kontakt:
      
      Ben Gibbison, MD
  - Cambridge, Spojené království
    - Nábor
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust.
    - Kontakt:
      
      Andrew klein, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew klein, MD
      
      Telefonní číslo: (01223) 638185
      
      E-mail: andrew.klein@nhs.net
  - Wythenshawe, Spojené království, M23 9QZ
    - Nábor
    - Manchester University NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Seema Agarwal, MD
      
      E-mail: Seema.Agarwal@mft.nhs.uk
    - Kontakt:
      
      Seema Agarwal, MD
- East Midlands
  - Leicester, East Midlands, Spojené království, LE3 9QP
    - Nábor
    - University Hospital Leicester
    - Kontakt:
      
      Gavin Murphy, MD
      
      Telefonní číslo: +44 116 258 3054
      
      E-mail: gjm19@leicester.ac.uk
    - Kontakt:
      
      Gavin Murphy, MD
- Essex
  - Basildon, Essex, Spojené království
    - Nábor
    - Basildon University Hospitals-Mid and South Essex NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Kunal Waghmare, MD
      
      Telefonní číslo: 01268524900
      
      E-mail: kunal.waghmare@nhs.net
    - Kontakt:
      
      Kunal Waghmare, MD
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - University Hospital Southampton Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Paul Diprose, MD
      
      Telefonní číslo: 01722 711042
      
      E-mail: drpdiprose@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Paul Diprose, MD
Spojené státy
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Nábor
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Robert Kramer, MD
      
      Telefonní číslo: 207-662-2923
      
      E-mail: Robert.Kramer@mainehealth.org
    - Kontakt:
      
      Robert Kramer, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Nábor
    - The Cooper Health System
    - Kontakt:
      
      Ludmil Mitrev, MD
      
      E-mail: mitrev-ludmil@CooperHealth.edu
    - Kontakt:
      
      Ludmil Mitrev, MD
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Zatím nenabíráme
    - Columbia University
    - Kontakt:
      
      Aaron Mittel, MD
      
      Telefonní číslo: 212-305-9817
      
      E-mail: am4656@cumc.columbia.edu
    - Kontakt:
      
      Aaron Mittel, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Aktivní, ne nábor
    - Thomas Jefferson University
Řecko
- Evros
  - Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
    - Nábor
    - Democritus University of Thrace
    - Kontakt:
      
      Dimos Karangelis, MD
      
      Telefonní číslo: (0030)6944786480
      
      E-mail: dimoskaragel@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Dimos Karangelis, MD
Španělsko
- - Valencia, Španělsko
    - Nábor
    - Hospital General Universitari de València
    - Kontakt:
      
      Joaquin Moreno-Pachon, MD
      
      Telefonní číslo: 630306333187554
      
      E-mail: jmorenopachon@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Joaquin Moreno-Pachon, MD
  - Valencia, Španělsko
    - Nábor
    - Hospital Universitario La Fe Valencia
    - Kontakt:
      
      Paula Garcia, MD
      
      Telefonní číslo: 0034669344529
      
      E-mail: paulayayu@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Paula Carmona Garcia, MD
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
    - Nábor
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Ana Maria Caro, MD
      
      Telefonní číslo: 34 93 291 90 00
      
      E-mail: AGomezC@santpau.cat
    - Kontakt:
      
      Ana Maria Gomez Caro, MD
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4054
    - Nábor
    - University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Daniel Bolliger, MD
      
      Telefonní číslo: +41 61 328 64 23
      
      E-mail: Daniel.bolliger@usb.ch
    - Kontakt:
      
      Daniel Bolliger, MD
  - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Nábor
    - Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
    - Kontakt:
      
      Gabor Erdoes, MD
      
      Telefonní číslo: 00 41 31 632 2726
      
      E-mail: gabor.erdoes@insel.ch
    - Kontakt:
      
      Gabor Erdoes, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

≥18 a ≤65 let
Plánovaná kardiochirurgická operace pomocí kardiopulmonálního bypassu
Získaný informovaný souhlas
Předoperační Evropský systém pro hodnocení operačního rizika srdce (EuroSCORE I) 6 nebo více

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří odmítají účast
Pacienti, kteří nemohou přijímat nebo odmítají krevní produkty
Pacienti, kteří jsou zapojeni do předoperačního programu autologního předdárcovství
Pacienti, kteří podstupují transplantaci srdce nebo chirurgický zákrok pouze za účelem zavedení zařízení na podporu komor
Těhotenství nebo kojení (před randomizací pro ženy ve fertilním věku musí být získán negativní těhotenský test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Restriktivní transfuzní strategie Pacienti dostanou transfuzi červených krvinek, pokud je jejich koncentrace Hb <75 g/l (<7,5 g/dl; <4,7 mmol/l) během operace a/nebo po operaci.	Jiný: Restriktivní transfuzní strategie Pacienti dostanou transfuzi červených krvinek, pokud je jejich koncentrace Hb
Aktivní komparátor: Liberální transfuzní strategie Pacienti dostanou transfuzi červených krvinek, pokud je jejich koncentrace Hb <95 g/l (<9,5 g/dl; <5,9 mmol/l) intraoperačně nebo pooperačně na JIP; a/nebo <85 g/l (< 8,5 g/dl; <5,3 mmol/l) na oddělení.	Jiný: Liberální transfuzní strategie Pacienti dostanou transfuzi červených krvinek, pokud je jejich koncentrace Hb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Složené skóre kterékoli z následujících příhod, ke kterým došlo 6 měsíců po srdeční operaci: (1) mortalita ze všech příčin; (2) infarkt myokardu; (3) nově vzniklé selhání ledvin vyžadující dialýzu; nebo (4) nový fokální neurologický deficit (mrtvice). Časové okno: Do 6 měsíců po operaci srdce.	Jakákoli mortalita ze všech příčin, infarkt myokardu, nově vzniklé selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo nový fokální neurologický deficit (mrtvice).	Do 6 měsíců po operaci srdce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Incidence každé jednotlivé složky primárního výsledku: mortalita ze všech příčin, infarkt myokardu, nově vzniklé selhání ledvin vyžadující dialýzu a nový fokální neurologický deficit (mrtvice). Časové okno: Do 6 měsíců po operaci srdce.	Výskyt mortality ze všech příčin, infarktu myokardu, nově vzniklého selhání ledvin vyžadující dialýzu a nového ložiskového neurologického deficitu (mrtvice).	Do 6 měsíců po operaci srdce.
Složená a individuální mortalita ze všech příčin, infarkt myokardu, nově vzniklé selhání ledvin vyžadující dialýzu a nový fokální neurologický deficit (mrtvice). Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Složený a individuální výskyt mortality ze všech příčin, infarktu myokardu, nově vzniklého selhání ledvin vyžadující dialýzu a nového ložiskového neurologického deficitu (mrtvice).	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Délka pobytu na JIP a v nemocnici. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Délka pobytu na JIP a nemocnici ve dnech.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Dlouhotrvající stav nízkého výkonu. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Definováno jako potřeba dvou nebo více inotropů po dobu 24 hodin nebo déle, intraaortální balónková pumpa nebo komorové podpůrné zařízení po operaci.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Doba trvání mechanické ventilace. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Doba na mechanické ventilaci.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Výskyt infekce. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Definováno jako septický šok s pozitivními hemokulturami; pneumonie definovaná jako pitevní diagnóza nebo rentgenografický infiltrát a alespoň dvě ze tří následujících kritérií: horečka, leukocytóza a pozitivní kultivace sputa; a/nebo hluboká infekce hrudní nebo dolní končetiny vyžadující intravenózní antibiotika a/nebo chirurgický debridement.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Akutní poškození ledvin. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Definováno směrnicí klinické praxe pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO) – 50% zvýšení sérového kreatininu během 1 týdne nebo zvýšení o 26,5 mmol/l během 48 hodin.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Delirium. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Metoda hodnocení zmatenosti (CAM) nebo CAM-ICU (dokonce i při 1 příležitosti) nebo kontrolní seznam pro screening deliria (ICDSC) > 3, nebo 3D-CAM, nebo 4AT ≥4, nebo více než jedna dávka haloperidolu nebo podobného antipsychotika nebo dokumentované delirium neurologem nebo neurochirurgem nebo psychiatrem.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Výskyt infarktu střeva. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Potvrzeno zobrazením (např. angiografie), pitva nebo chirurgickými prostředky.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Návštěvy v nemocnici. Časové okno: Do 6 měsíců po operaci srdce.	Hospitalizace a/nebo pohotovostní návštěvy a koronární revaskularizace po indexové proceduře.	Do 6 měsíců po operaci srdce.
Požadavky na transfuzi. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Podíl pacientů s transfuzí a počet použitých krevních produktů (erytrocyty, plazma, krevní destičky).	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Výskyt záchvatů. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Generalizované nebo fokální tonicko-klonické pohyby v souladu se záchvatem; nebo elektroencefalogram prokazující epileptiformní výboje; nebo diagnostika záchvatů konzultací neurologa nebo neurochirurga.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.
Výskyt encefalopatie. Časové okno: Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.	Neočekávané opožděné probuzení nebo závažně změněný mentální stav (v bezvědomí i přes bez sedativní medikace déle než 5 dní) nebo encefalopatie doložená neurologem, neurochirurgem nebo psychiatrem.	Až do propuštění z nemocnice nebo po 28 dnech po operaci, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
Vrchní vyšetřovatel: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

TRICS-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Restriktivní transfuzní strategie

Methodist Health System

Nábor

Masivní transfuze v registru pacientů s traumatem

Trauma

Spojené státy
University of Colorado, Denver

Dokončeno

Prospektivní validace algoritmu dávkování plazmové transfuze u pacientů s chronickým onemocněním jater

Nemoc jater

Spojené státy

Požadavky na transfuzi u mladších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (TRICS-IV)

Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení prahových hodnot transfuze u mladších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Restriktivní transfuzní strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa