Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfúziós követelmények szívsebészeti beavatkozáson átesett fiatalabb betegeknél (TRICS-IV)

2024. november 18. frissítette: Unity Health Toronto

Nemzetközi, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a transzfúziós küszöbértékek felmérésére szívsebészeti beavatkozáson átesett fiatalabb betegeknél

A TRICS-IV egy nemzetközi, többközpontú, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat két általánosan használt transzfúziós stratégiával 65 éves vagy annál fiatalabb, szívműtéten átesett, kardiopulmonális bypass-kezelésen átesett, közepesen vagy magas kockázatú betegeken, felsőbbrendűségi vizsgálati terv alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kate Drummond, MD
      • Melbourne, Ausztrália
        • Toborzás
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alistair Royse, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Prahran, Ausztrália, 3181
        • Toborzás
        • Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Myles, MD
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Toborzás
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Bannon, MD
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2024
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aine Duggan, MD
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Dieleman, MD
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Toborzás
        • Gold Coast University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew Beech, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Toborzás
        • Flinders Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Baker
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • Monash Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julian Smith, MD
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Scott, MD
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Toborzás
        • Austin Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raymond Hu, MD
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110231
        • Toborzás
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Edgar Rios, MD
      • Bogota, Colombia
        • Toborzás
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Edgar Leiva, MD
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Toborzás
        • Fundacion Abood Shaio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mauricio Abello Sanchez, MD
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
        • Aktív, nem toborzó
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 1ES
        • Toborzás
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Lewis, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bristol, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ben Gibbison, MD
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrew klein, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wythenshawe, Egyesült Királyság, M23 9QZ
        • Toborzás
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Seema Agarwal, MD
    • East Midlands
      • Leicester, East Midlands, Egyesült Királyság, LE3 9QP
        • Toborzás
        • University Hospital Leicester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gavin Murphy, MD
    • Essex
      • Basildon, Essex, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Basildon University Hospitals-Mid and South Essex NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kunal Waghmare, MD
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Toborzás
        • University Hospital Southampton Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Diprose, MD
  • Egyesült Államok
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Kramer, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Toborzás
        • The Cooper Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ludmil Mitrev, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Még nincs toborzás
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aaron Mittel, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Aktív, nem toborzó
        • Thomas Jefferson University
  • Egyiptom
    • Cairo
      • Naşr, Cairo, Egyiptom, 4450010
        • Aktív, nem toborzó
        • Nasr City Health Insurance Hospital
  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
        • Toborzás
        • Democritus University of Thrace
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dimos Karangelis, MD
  • India
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, India, 380060
        • Toborzás
        • EPIC Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chirag Mehta, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wing Lam, MD
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0C5
        • Toborzás
        • Interior Health Kelowna General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nick Kuzak
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Darren Mullane, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Toborzás
        • Saint John Regional Hospitall
        • Kapcsolatba lépni:
          • Craig Brown
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Toborzás
        • Hamilton Health Sciences Centre / Hamilton General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard Whitlock
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Aktív, nem toborzó
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Toborzás
        • Health Sciences North Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eugene Leshchyshyn, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stephen Fremes, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matteo Parotto, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Mazer, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew Cameron, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Toborzás
        • Montreal Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoine Rochon, MD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • François Carrier
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Toborzás
        • Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hugues Jeanmart, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Toborzás
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumology de Québec - université Laval (IUCPQ-UL)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Étienne J Couture
  • Namíbia
    • Khomas
      • Windhoek, Khomas, Namíbia, 0000
        • Aktív, nem toborzó
        • Windhoek Central Hospital
  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál, 44600
        • Toborzás
        • Shahid Gangalal National Heart Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ashish Amatya, MD
  • Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Felfüggesztett
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022322
        • Toborzás
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniela Filipescu, MD
  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitari de València
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joaquin Moreno-Pachon, MD
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Fe Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paula Carmona Garcia, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Maria Gomez Caro, MD
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4054
        • Toborzás
        • University Hospital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Bolliger, MD
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabor Erdoes, MD
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National Heart Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hwang Chih, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 és ≤65 éves
  2. Tervezett szívműtét cardiopulmonalis bypass segítségével
  3. Tájékozott hozzájárulás megszerzése
  4. Műtét előtti európai szívműtéti kockázatértékelési rendszer (EuroSCORE I) 6 vagy több

Kizárási kritériumok:

  1. A részvételt visszautasító betegek
  2. Olyan betegek, akik nem tudnak vérkészítményt kapni, vagy akik visszautasítják
  3. Olyan betegek, akik részt vesznek egy preoperatív autológ pre-adományozási programban
  4. Szívátültetésen vagy műtéten átesett betegek kizárólag kamrai segédeszköz behelyezése miatt
  5. Terhesség vagy szoptatás (negatív terhességi tesztet kell végezni a fogamzóképes korú nők randomizálása előtt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korlátozó transzfúziós stratégia
A betegek VVT transzfúziót kapnak, ha Hb-koncentrációjuk <75 g/l (<7,5 g/dl; <4,7 mmol/L) intraoperatívan és/vagy posztoperatívan.
Egyéb: Korlátozó transzfúziós stratégia
A betegek vörösvértest-transzfúziót kapnak, ha Hb-koncentrációjuk van
Aktív összehasonlító: Liberális transzfúziós stratégia
A betegek VVT transzfúziót kapnak, ha Hb-koncentrációjuk <95 g/l (<9,5 g/dl; <5,9 mmol/L) intraoperatívan vagy posztoperatívan az intenzív osztályon; és/vagy <85 g/l (< 8,5 g/dl; <5,3 mmol/L) az osztályon.
Egyéb: Liberális transzfúziós stratégia
A betegek vörösvértest-transzfúziót kapnak, ha Hb-koncentrációjuk van

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívműtét után 6 hónappal bekövetkezett alábbi események bármelyikének összetett pontszáma: (1) minden ok miatti halálozás; (2) szívinfarktus; (3) újonnan fellépő, dialízist igénylő veseelégtelenség; vagy (4) új fokális neurológiai deficit (stroke).
Időkeret: Szívműtét után 6 hónapon belül.
Bármilyen halálozás, szívinfarktus, újonnan fellépő, dialízist igénylő veseelégtelenség vagy új fokális neurológiai hiány (stroke).
Szívműtét után 6 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges kimenetel egyes összetevőinek előfordulása: minden okból bekövetkezett mortalitás, szívinfarktus, újonnan fellépő, dialízist igénylő veseelégtelenség és új fokális neurológiai deficit (stroke).
Időkeret: Szívműtét után 6 hónapon belül.
Minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás, szívinfarktus, újonnan kialakuló, dialízist igénylő veseelégtelenség és új fokális neurológiai deficit (stroke) előfordulása.
Szívműtét után 6 hónapon belül.
Összetett és egyéni halálozás, szívinfarktus, újonnan fellépő, dialízist igénylő veseelégtelenség és új fokális neurológiai deficit (stroke).
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Összetett és egyéni incidencia minden okból kifolyólag mortalitás, szívinfarktus, újonnan kialakuló, dialízist igénylő veseelégtelenség és új fokális neurológiai deficit (stroke).
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama napokban.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Hosszan tartó alacsony kimeneti állapot.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Meghatározása szerint két vagy több inotróp 24 órán át vagy tovább, intraaorta ballonpumpára vagy kamrai segédeszközre van szükség a műtét után.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A gépi szellőztetés időtartama.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A gépi szellőztetés ideje.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A fertőzés előfordulása.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Meghatározása szerint szeptikus sokk pozitív vértenyészetekkel; boncolási diagnózisként vagy röntgenfelvételes infiltrátumként meghatározott tüdőgyulladás, és a következő kritériumok közül legalább kettő: láz, leukocitózis és pozitív köpettenyésztés; és/vagy mély szegycsont- vagy lábsebfertőzés, amely intravénás antibiotikumot és/vagy sebészeti eltávolítást igényel.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Akut vese sérülés.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) klinikai gyakorlati irányelve határozza meg – a szérum kreatininszint 50%-os emelkedése 1 héten belül vagy 26,5 mmol/l növekedés 48 órán belül.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Delírium.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Confusion Assessment Method (CAM) vagy CAM-ICU (akár 1 alkalommal), vagy Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) > 3, vagy 3D-CAM, vagy 4AT ≥4, vagy egynél több adag haloperidol vagy hasonló antipszichotikus gyógyszer , vagy dokumentált delírium neurológus vagy idegsebész vagy pszichiáter konzultációja által.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A bélinfarktus előfordulása.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Képalkotással megerősítve (pl. angiográfia), boncolás, vagy sebészeti úton.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Kórházi látogatások.
Időkeret: Szívműtét után 6 hónapon belül.
Kórházi és/vagy sürgősségi vizitek és koszorúér-revaszkularizáció indexeljárás után.
Szívműtét után 6 hónapon belül.
Transzfúziós követelmények.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A transzfundált betegek aránya és a felhasznált vérkészítmények (vvt, plazma, vérlemezke) száma.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A rohamok előfordulása.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Generalizált vagy fokális tónusos-klónusos mozgások, amelyek görcsrohamnak felelnek meg; vagy elektroencefalogram, amely epileptiform kisüléseket mutat; vagy a rohamok diagnózisa neurológus vagy idegsebész konzultációval.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az encephalopathia előfordulása.
Időkeret: A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Váratlan késleltetett ébredés vagy súlyosan megváltozott mentális állapot (öntudatlan állapot, annak ellenére, hogy több mint 5 napig nem szedtek nyugtatót), vagy neurológus, idegsebész vagy pszichiáter konzultációval dokumentált encephalopathia.
A kórházi kibocsátásig vagy a műtét utáni 28 nap elteltével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Kutatásvezető: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRICS-IV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel