Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Требования к переливанию крови у молодых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства (TRICS-IV)

18 ноября 2024 г. обновлено: Unity Health Toronto

Международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке порогов переливания крови у молодых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

TRICS-IV — это международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование двух широко используемых стратегий переливания крови у пациентов в возрасте 65 лет и моложе с умеренным и высоким риском, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения, с использованием дизайна исследования превосходства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
          • Kate Drummond, MD
          • Номер телефона: 0412 517 816
          • Электронная почта: Kate.Drummond@sa.gov.au
        • Контакт:
          • Kate Drummond, MD
      • Melbourne, Австралия
        • Рекрутинг
        • Royal Melbourne Hospital
        • Контакт:
          • Alistair Royse, MD
        • Контакт:
      • Prahran, Австралия, 3181
        • Рекрутинг
        • Alfred Hospital
        • Контакт:
          • Paul Myles, MD
          • Номер телефона: 90763176
          • Электронная почта: p.myles@alfred.org.au
        • Контакт:
          • Paul Myles, MD
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Контакт:
          • Paul Bannon, MD
          • Номер телефона: 02 9515 6377
          • Электронная почта: pgbannon@gmail.com
        • Контакт:
          • Paul Bannon, MD
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2024
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Aine Duggan, MD
          • Номер телефона: 0438 304 976
          • Электронная почта: aineduggan@hotmail.com
        • Контакт:
          • Aine Duggan, MD
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Stefan Dieleman, MD
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Рекрутинг
        • Gold Coast University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew Beech, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Рекрутинг
        • Flinders Medical Centre
        • Контакт:
          • Robert Baker
          • Номер телефона: +61 8 8404 2015
          • Электронная почта: rob.baker@sa.gov.au
        • Контакт:
          • Robert Baker
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
        • Контакт:
          • Julian Smith, MD
          • Номер телефона: + 61 3 8572 2563
          • Электронная почта: Julian.smith@monash.edu
        • Контакт:
          • Julian Smith, MD
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Контакт:
          • David Scott, MD
          • Номер телефона: +61 3 9231 4253
          • Электронная почта: David.SCOTT@svha.org.au
        • Контакт:
          • David Scott, MD
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Austin Health
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Raymond Hu, MD
  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Рекрутинг
        • Democritus University of Thrace
        • Контакт:
          • Dimos Karangelis, MD
          • Номер телефона: (0030)6944786480
          • Электронная почта: dimoskaragel@yahoo.com
        • Контакт:
          • Dimos Karangelis, MD
  • Египет
    • Cairo
      • Naşr, Cairo, Египет, 4450010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nasr City Health Insurance Hospital
  • Индия
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Индия, 380060
        • Рекрутинг
        • EPIC Hospital
        • Контакт:
          • Chirag Mehta, MD
          • Номер телефона: +91 9825016956
          • Электронная почта: chiragdr69@gmail.com
        • Контакт:
          • Chirag Mehta, MD
  • Испания
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitari de València
        • Контакт:
          • Joaquin Moreno-Pachon, MD
          • Номер телефона: 630306333187554
          • Электронная почта: jmorenopachon@gmail.com
        • Контакт:
          • Joaquin Moreno-Pachon, MD
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Fe Valencia
        • Контакт:
          • Paula Garcia, MD
          • Номер телефона: 0034669344529
          • Электронная почта: paulayayu@gmail.com
        • Контакт:
          • Paula Carmona Garcia, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Ana Maria Caro, MD
          • Номер телефона: 34 93 291 90 00
          • Электронная почта: AGomezC@santpau.cat
        • Контакт:
          • Ana Maria Gomez Caro, MD
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta Hospital
        • Контакт:
          • Wing Lam, MD
          • Номер телефона: 780-407-8861
          • Электронная почта: wingying@ualberta.ca
        • Контакт:
          • Wing Lam, MD
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 0C5
        • Рекрутинг
        • Interior Health Kelowna General Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Nick Kuzak
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
        • Контакт:
          • Darren Mullane, MD
          • Номер телефона: 604- 875-4304
          • Электронная почта: Darren.mullane@vch.ca
        • Контакт:
          • Darren Mullane, MD
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Рекрутинг
        • Saint John Regional Hospitall
        • Контакт:
          • Craig Brown
        • Контакт:
          • Craig Brown
          • Номер телефона: 506-648-6102
          • Электронная почта: cdbrown@nbnet.nb.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • Hamilton Health Sciences Centre / Hamilton General Hospital
        • Контакт:
          • Richard Whitlock
          • Номер телефона: 40306 905-521-2100
          • Электронная почта: Richard.whitlock@phri.ca
        • Контакт:
          • Richard Whitlock
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Рекрутинг
        • Health Sciences North Research Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Eugene Leshchyshyn, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Stephen Fremes, MD
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • Toronto General Hospital
        • Контакт:
          • Matteo Parotto, MD
          • Номер телефона: 416-430-5164
          • Электронная почта: matteo.parotto@uhn.ca
        • Контакт:
          • Matteo Parotto, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Контакт:
        • Контакт:
          • David Mazer, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Matthew Cameron, MD
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Рекрутинг
        • Montreal Heart Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Antoine Rochon, MD
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Контакт:
        • Контакт:
          • François Carrier
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Hopital Sacre-Coeur de Montreal
        • Контакт:
          • Hugues Jeanmart, MD
        • Контакт:
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Рекрутинг
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumology de Québec - université Laval (IUCPQ-UL)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Étienne J Couture
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия, 110231
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Edgar Rios, MD
      • Bogota, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Edgar Leiva, MD
      • Bogota, Колумбия, 111111
        • Рекрутинг
        • Fundacion Abood Shaio
        • Контакт:
          • Mauricio Abello Sanchez, MD
          • Номер телефона: 3103218780
          • Электронная почта: mauricio.abellos@shaio.org
        • Контакт:
          • Mauricio Abello Sanchez, MD
  • Намибия
    • Khomas
      • Windhoek, Khomas, Намибия, 0000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Windhoek Central Hospital
  • Непал
      • Kathmandu, Непал, 44600
        • Рекрутинг
        • Shahid Gangalal National Heart Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ashish Amatya, MD
  • Российская Федерация
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Приостановленный
        • Saint-Petersburg State University Hospital
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022322
        • Рекрутинг
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases
        • Контакт:
          • Daniela Filipescu, MD
          • Номер телефона: 004-0213026736
          • Электронная почта: 1danielaf@gmail.com
        • Контакт:
          • Daniela Filipescu, MD
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National Heart Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hwang Chih, MD
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство, BN2 1ES
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Michael Lewis, MD
        • Контакт:
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ben Gibbison, MD
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust.
        • Контакт:
          • Andrew klein, MD
        • Контакт:
          • Andrew klein, MD
          • Номер телефона: (01223) 638185
          • Электронная почта: andrew.klein@nhs.net
      • Wythenshawe, Соединенное Королевство, M23 9QZ
        • Рекрутинг
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Seema Agarwal, MD
    • East Midlands
      • Leicester, East Midlands, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Рекрутинг
        • University Hospital Leicester
        • Контакт:
          • Gavin Murphy, MD
          • Номер телефона: +44 116 258 3054
          • Электронная почта: gjm19@leicester.ac.uk
        • Контакт:
          • Gavin Murphy, MD
    • Essex
      • Basildon, Essex, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Basildon University Hospitals-Mid and South Essex NHS Trust
        • Контакт:
          • Kunal Waghmare, MD
          • Номер телефона: 01268524900
          • Электронная почта: kunal.waghmare@nhs.net
        • Контакт:
          • Kunal Waghmare, MD
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Рекрутинг
        • University Hospital Southampton Foundation Trust
        • Контакт:
          • Paul Diprose, MD
          • Номер телефона: 01722 711042
          • Электронная почта: drpdiprose@gmail.com
        • Контакт:
          • Paul Diprose, MD
  • Соединенные Штаты
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Рекрутинг
        • Maine Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Robert Kramer, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Рекрутинг
        • The Cooper Health System
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ludmil Mitrev, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Еще не набирают
        • Columbia University
        • Контакт:
          • Aaron Mittel, MD
          • Номер телефона: 212-305-9817
          • Электронная почта: am4656@cumc.columbia.edu
        • Контакт:
          • Aaron Mittel, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Thomas Jefferson University
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4054
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Daniel Bolliger, MD
          • Номер телефона: +41 61 328 64 23
          • Электронная почта: Daniel.bolliger@usb.ch
        • Контакт:
          • Daniel Bolliger, MD
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
        • Контакт:
          • Gabor Erdoes, MD
          • Номер телефона: 00 41 31 632 2726
          • Электронная почта: gabor.erdoes@insel.ch
        • Контакт:
          • Gabor Erdoes, MD
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Активный, не рекрутирующий
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 и ≤65 лет
  2. Плановая операция на сердце с использованием искусственного кровообращения
  3. Получено информированное согласие
  4. Предоперационная Европейская система оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний (EuroSCORE I) 6 и более баллов

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от участия
  2. Пациенты, которые не могут получать или отказываются от продуктов крови
  3. Пациенты, участвующие в предоперационной программе донорства аутологичных тканей
  4. Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца или хирургическую операцию исключительно для установки вспомогательного желудочкового устройства.
  5. Беременность или лактация (до рандомизации для женщин детородного возраста должен быть получен отрицательный тест на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ограничительная трансфузионная стратегия
Пациенты получат переливание эритроцитов, если их концентрация гемоглобина <75 г/л (<7,5 г/дл; <4,7 ммоль/л) во время операции и/или после операции.
Другой: Ограничительная трансфузионная стратегия
Пациенты получат переливание эритроцитов, если их концентрация Hb
Активный компаратор: Либеральная стратегия переливания крови
Пациенты получат переливание эритроцитов, если их концентрация гемоглобина <95 г/л (<9,5 г/дл; <5,9 ммоль/л) во время операции или после операции в отделении интенсивной терапии; и/или <85 г/л (<8,5 г/дл; <5,3 ммоль/л) в отделении.
Другой: Либеральная стратегия переливания
Пациенты получат переливание эритроцитов, если их концентрация Hb

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная оценка любого из следующих событий, произошедших через 6 месяцев после операции на сердце: (1) смертность от всех причин; (2) инфаркт миокарда; (3) впервые возникшая почечная недостаточность, требующая диализа; или (4) новый очаговый неврологический дефицит (инсульт).
Временное ограничение: В течение 6 мес после операции на сердце.
Любая смертность от всех причин, инфаркт миокарда, впервые возникшая почечная недостаточность, требующая диализа, или новый очаговый неврологический дефицит (инсульт).
В течение 6 мес после операции на сердце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота каждого отдельного компонента первичной конечной точки: смертность от всех причин, инфаркт миокарда, впервые возникшая почечная недостаточность, требующая диализа, и новый очаговый неврологический дефицит (инсульт).
Временное ограничение: В течение 6 мес после операции на сердце.
Частота смертности от всех причин, инфаркт миокарда, впервые возникшая почечная недостаточность, требующая диализа, и новый очаговый неврологический дефицит (инсульт).
В течение 6 мес после операции на сердце.
Комбинированная и индивидуальная смертность от всех причин, инфаркт миокарда, впервые возникшая почечная недостаточность, требующая диализа, и новый очаговый неврологический дефицит (инсульт).
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Совокупная и индивидуальная частота смертности от всех причин, инфаркта миокарда, впервые возникшей почечной недостаточности, требующей диализа, и нового очагового неврологического дефицита (инсульта).
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре в днях.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Длительное состояние низкой мощности.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Определяется как потребность в двух или более инотропных препаратах в течение 24 часов или более, внутриаортальной баллонной контрпульсации или вспомогательном устройстве для желудочков после операции.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность ИВЛ.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Время на ИВЛ.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Частота заражения.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Определяется как септический шок с положительными культурами крови; пневмония, определяемая как диагноз аутопсии или рентгенографический инфильтрат и не менее двух из трех из следующих критериев: лихорадка, лейкоцитоз и положительный посев мокроты; и/или глубокая инфекция раны грудины или ноги, требующая внутривенного введения антибиотиков и/или хирургической обработки.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Острое поражение почек.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Согласно клиническому руководству по улучшению глобальных результатов при заболеваниях почек (KDIGO) — повышение уровня креатинина сыворотки на 50% в течение 1 недели или повышение на 26,5 ммоль/л в течение 48 часов.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Бред.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Метод оценки спутанности сознания (CAM) или CAM-ICU (даже в 1 случае), или контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC) > 3, или 3D-CAM, или 4AT ≥4, или более одной дозы галоперидола или аналогичного антипсихотического препарата или делирий, подтвержденный консультацией невролога, нейрохирурга или психиатра.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Частота инфаркта кишечника.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Подтверждено визуализацией (например, ангиографии), аутопсии или хирургическим путем.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Посещения больниц.
Временное ограничение: В течение 6 мес после операции на сердце.
Госпитализация и/или неотложные визиты и коронарная реваскуляризация после индексной процедуры.
В течение 6 мес после операции на сердце.
Требования к переливанию.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Доля перелитых пациентов и количество использованных продуктов крови (эритроциты, плазма, тромбоциты).
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Частота приступов.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Генерализованные или фокальные тонико-клонические движения, характерные для судорог; или электроэнцефалограмма, демонстрирующая эпилептиформные разряды; или диагностика приступов на консультации невролога или нейрохирурга.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Частота энцефалопатии.
Временное ограничение: До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
Неожиданная задержка пробуждения или резко измененное психическое состояние (без сознания, несмотря на отсутствие седативных препаратов в течение более 5 дней), или энцефалопатия, документально подтвержденная неврологом, нейрохирургом или консультацией психиатра.
До выписки из стационара или через 28 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TRICS-IV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться