- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04757441
Účinky ELDOA na napětí hamstringů
Účinky ELDOA na napjatost hamstringů u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest v kříži je nejčastěji hlášeným muskuloskeletálním onemocněním spojeným se zraněním a invaliditou u dospělých na celém světě. Je to hlavní příčina omezení činnosti a pracovní absence ve velké části světa. Více než 70 % až 80 % lidí pociťuje bolest v kříži jednou za život. Bolest v kříži postihuje lidi všech věkových kategorií, od dětí až po seniory, ale častěji se vyskytuje u mladých dospělých. Bolest v kříži může vést ke snížení bederního rozsahu pohybu, změně vzoru chůze a změně rytmu v pánvi, což jsou omezení, která mohou omezovat společenské aktivity. Přibližně více než 85 % případů bolesti dolní části zad je kategorizováno jako nespecifická bolest dolní části zad. Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina). posturální sval a jelikož je biartikulární, má tendenci se i za normálních okolností zkracovat. Hamstringy jsou náchylnější k adaptivnímu zkrácení než všechny ostatní svaly těla a výskyt napjatosti hamstringů u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad je vysoký kvůli omezené aktivitě a nedostatku pravidelného cvičení. Délka hamstringů je nezbytnou součástí základních pohybů lidského těla, jako je chůze a běh. Skládá se ze tří samostatných svalů; zahrnují semitendinosus, semimembranosus a biceps femoris, které jsou přítomny v zadní části stehna a pomáhají při flexi kolene a extenzi kyčelního kloubu. Díky připojení svalů hamstringů k ischiálním tuberositas vytváří těsnost hamstringu zadní náklon pánve, který zastavuje flexi kyčlí při předklonu, čímž se snižuje lordóza bederní páteře. Může zhoršit zatížení páteře a změnit bederní pánevní rytmus, což bude generovat větší zátěž na bederní segment, což vede k bolesti v kříži.
ELDOA znamená prodloužení Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire nebo LOADS (Longitudinal Osteo-Articular Decoaption Stretching). Systém cvičení a pohybů, který využívá těžiště a lokalizuje cílovou oblast páteře, kterou je třeba buď zmobilizovat nebo znovu vyrovnat umístěním a udržováním napětí na fascii, byl vyvinut Guy Voyer v Evropě více než 30 let. před . Účelem ELDOA je pomáhat zvládat stres a vytvářet prostor v obratlových kloubech, což umožňuje volný pohyb svalů. Výsledky těchto protažení zahrnují pohyblivost kloubů, zvýšenou absorpci tekutiny v ploténkách páteře, flexibilitu, zlepšený svalový tonus, posturální vyrovnání, spojení těla a mysli a koordinaci. Napětí a uvolnění vytvořené těmito úseky pomáhá normalizovat držení těla.
V březnu až červnu 2019 byla provedena kvaziexperimentální studie 34 účastníků na Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) v protruzi bederního disku. Byly léčeny dvě randomizované skupiny pacientů s protruzí bederní ploténky a došlo k závěru, že ELDOA zlepšuje bolest a funkční stav pacientů.
V lednu až červnu 2019 byla provedena další kvaziexperimentální studie provedená s 20 pacienty, Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) u protruze cervikálního disku. Technika ELDOA byla porovnána s konvenční fyzikální terapií. Výsledky ukázaly zlepšení funkčního stavu a bolesti.
V květnu 2019 článek publikovaný v Dynamic Chiropractic, Cervical spine degeneration- Exam to ELDOA ukázal významné výsledky při používání cvičení ELDOA jako hlavní léčebné intervence pro degeneraci krční páteře.
V roce 2019 studie zjišťovala, jaký je kombinační účinek cvičení se stabilitou jádra a cvičení s kontrakcí na ohebnost hamstringů a dospěla k závěru, že kombinace stabilizace jádra a cvičení s kontrakcí je lepší než cvičení zaměřená pouze na stabilitu jádra a je stejně dobrá jako cvičení uvolňující kontrakt při zvyšování flexibility hamstringů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v kříži po dobu nejméně 2 měsíců.
- Úhel pasivní zrcadlovky 70° nebo méně.
- Obě pohlaví.
- 25-40 let věku.
- Bolest > 3 na NPRS
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zlomenina páteře nebo dolní končetiny.
- Žádné neurologické příznaky.
- Malignita, infekce, trauma nebo jakákoli kostní deformita.
- Operace páteře nebo dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Konvenční léčba + elongace Longitudinaux Decoaption of Osteo-Articulaire (ELDOA)
Účastníci obdrží konvenční léčbu spolu s protokolem protahovacích cvičení ELDOA na L5, S1.
|
Poloha ELDOA pro úroveň L5, S1 Pacient požádá, aby si lehl na záda, zaklínil hýždě do rohu stěny a zvedl nohy. Poté natáhněte nohy a zatlačte paty ke stropu. Protáhněte páteř a natáhněte ruce nad hlavu. • Pacient setrvá v této pozici po dobu jedné minuty a zopakuje ji 4-5krát. Konvenční léčba bude zahrnovat:
|
|
Jiný: Skupina B: Konvenční léčba
Účastníci obdrží pouze konvenční léčbu (kontrola)
|
Účastníci obdrží pouze konvenční léčbu, která bude zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: 12. den
|
Používá se pro měření flexibility dolní části zad a hamstringových svalů. Spolehlivost s ICC= 0,99 Výchozí stav, 6. návštěva, 12. návštěva
|
12. den
|
|
Test pasivního prodlužování kolen zvednutím rovné nohy (PKE)
Časové okno: 12 den
|
Prozkoumejte kloubní rozsah a kvalitu jeho pohybu; zejména „koncový pocit“ kloubu. Má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu s ICC = 0,94 a střední validitou = 0,57 až 0,63 Výchozí stav, 6. návštěva, 12. návštěva
|
12 den
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 den
|
Nástroj používaný k hodnocení invalidity související s bolestí u jedinců s akutní, subakutní nebo chronickou LBP.
Celkové skóre ODI se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální postižení).
Skóre ODI se doporučuje jako měřítko postižení specifické pro bolest zad.
Spolehlivost s ICC= 0,85 a validitou=0,77
Výchozí stav, 6. návštěva, 12. návštěva
|
12 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12. den
|
Stupnice pro měření bolesti v rozsahu od „0“ představující žádnou bolest do „10“ představující nejhorší nebo silnou bolest.
Spolehlivost s ICC= 0,64 až 0,86 Výchozí stav, 6. návštěva, 12. návštěva
|
12. den
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 12. den
|
Je to přístroj používaný k měření rozsahu pohybu (ROM) (36).
Spolehlivost mezi hodnotitele s ICC= 0,80 Výchozí stav, 6. návštěva, 12. návštěva
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Jonhagen S, Nemeth G, Eriksson E. Hamstring injuries in sprinters. The role of concentric and eccentric hamstring muscle strength and flexibility. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):262-6. doi: 10.1177/036354659402200218.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Baharam NS, Hisham MY, Mohan V, Mohamad N. EFFECT OF STATIC STRETCHING ON MUSCLE ACTIVATION DURING SIT TO STAND AMONG LOW BACK PAIN POPULATION. Jurnal Teknologi. 2016;78(6-8)
- Tafazzoli F, Lamontagne M. Mechanical behaviour of hamstring muscles in low-back pain patients and control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Jan;11(1):16-24. doi: 10.1016/0268-0033(95)00038-0.
- Seif HE, Alenazi A, Hassan SM, Kachanathu SJ, Hafez AR. The Effect of Stretching Hamstring, Gastrocnemius, Iliopsoas and Back Muscles on Pain and Functional Activities in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3(04):139.
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Hertling D, Kessler RM. Management of common musculoskeletal disorders: physical therapy principles and methods: Lippincott Williams & Wilkins; 2006
- Na'ima AL, Sari GM, Utomo DN, editors. Combination effect of core stability exercise and contract relax exercise on hamstring flexibility. Journal of Physics: Conference Series; 2019: IOP Publishing.
- Worrell TW, Perrin DH, Gansneder BM, Gieck JH. Comparison of isokinetic strength and flexibility measures between hamstring injured and noninjured athletes. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;13(3):118-25. doi: 10.2519/jospt.1991.13.3.118.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00763 Sana Rasool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan