- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04757441
Efectos de ELDOA en la rigidez de los isquiotibiales
Efectos de ELDOA sobre la rigidez de los isquiotibiales en individuos con dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es la afección musculoesquelética más comúnmente reportada, asociada con lesiones y discapacidad en adultos en todo el mundo. Es la principal causa de limitación de actividad y ausencia laboral en gran parte del mundo. Más del 70% al 80% de las personas experimentan dolor lumbar una vez en la vida. El dolor lumbar afecta a personas de todas las edades, desde niños hasta ancianos, pero es más frecuente en adultos jóvenes. El dolor lumbar puede provocar una disminución del rango de movimiento lumbar, cambios en el patrón de marcha y cambios en el ritmo de la pelvis, limitaciones que pueden restringir las actividades sociales. Aproximadamente más del 85 % de los casos de lumbalgia se clasifican como lumbalgia inespecífica. El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar no atribuible a una patología específica conocida y reconocible (p. ej., infección, tumor, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de la cola de caballo). El músculo isquiotibial es un músculo postural y al ser biarticular, tiene tendencia a acortarse incluso en circunstancias normales. Los isquiotibiales son más propensos al acortamiento adaptativo que todos los demás músculos del cuerpo. y la incidencia de tensión en los isquiotibiales en personas con dolor lumbar no específico es alta debido a la actividad limitada y la falta de ejercicio regular. La longitud de los isquiotibiales es un componente esencial en los movimientos básicos del cuerpo humano como caminar y correr. Se compone de tres músculos separados; incluyen semitendinoso, semimembranoso y bíceps femoral que están presentes en la parte posterior del muslo y ayudan en la flexión de la rodilla y la extensión de la articulación de la cadera. Debido a la unión de los músculos isquiotibiales a la tuberosidad isquiática, la tensión de los isquiotibiales produce una inclinación pélvica posterior que detiene la flexión de las caderas durante la flexión hacia adelante, lo que reduce la lordosis de la columna lumbar. Puede afectar la carga espinal y alterar el ritmo pélvico lumbar, lo que generará más tensión en el segmento lumbar y provocará dolor lumbar.
ELDOA significa elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire, o LOADS (Estiramiento por decoaptación longitudinal osteoarticular). Un sistema de ejercicios y movimientos que utiliza el centro de gravedad y ubica un área objetivo de la columna que necesita ser movilizada o realineada colocando y manteniendo tensión en la fascia, fue desarrollado por Guy Voyer en Europa hace más de 30 años. atrás . El propósito de ELDOA es ayudar a manejar el estrés y crear espacio en las articulaciones vertebrales, permitiendo que los músculos se muevan libremente. Los resultados de estos estiramientos incluyen movilidad articular, mayor absorción de fluidos dentro de los discos de la columna vertebral, flexibilidad, mejor tono muscular, alineación postural, conexión cuerpo-mente y coordinación. La tensión y la liberación creadas por estos estiramientos ayudan a normalizar la postura.
En marzo-junio de 2019, se realizó un estudio cuasiexperimental de 34 participantes sobre Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) en Lumbar Disc Protrusion. Se trató a dos grupos aleatorios de pacientes con protrusión de disco lumbar y se concluyó que ELDOA mejoró el dolor y el estado funcional de los pacientes.
En enero-junio de 2019, otro estudio cuasi-experimental realizado con 20 pacientes, Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) in Cervical Disc Protrusion. Se comparó la técnica ELDOA con el tratamiento de fisioterapia convencional. Los resultados mostraron, mejoró el estado funcional y el dolor.
En mayo de 2019, un artículo publicado en Dynamic Chiropractic, Degeneración de la columna cervical: examen de ELDOA encontró resultados significativos en el uso de ejercicios ELDOA como principal intervención de tratamiento para la degeneración de la columna cervical.
En 2019, un estudio investigó el efecto combinado de la estabilidad del núcleo y el ejercicio de relajación por contracción en la flexibilidad de los isquiotibiales y concluyó que la combinación de la estabilidad del núcleo y el ejercicio de relajación por contracción son mejores que los ejercicios de estabilidad del núcleo solamente y tan buenos como los ejercicios de relajación por contracción para aumentar la flexibilidad de los isquiotibiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral,Pakistan
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Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante al menos 2 meses.
- Un ángulo SLR pasivo de 70° o menos.
- Ambos géneros.
- 25-40 años de edad.
- Dolor > 3 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Cualquier fractura de columna o miembro inferior.
- Sin signos neurológicos.
- Neoplasia maligna, infección, traumatismo o cualquier deformidad ósea.
- Cirugía de columna o miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Tratamiento Convencional + Elongación Longitudinaux Decoaption of Osteo-Articulaire (ELDOA)
Los participantes recibirán tratamiento convencional junto con el protocolo de ejercicios de estiramiento ELDOA en L5, S1.
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Otro: Grupo A: Tratamiento Convencional + Elongación Longitudinaux Decoaptación de Osteo-Articulaire
Posición ELDOA para L5, nivel S1 El paciente pedirá acostarse boca arriba, calzar los glúteos en la esquina de la pared y levantar las piernas. Luego estira las piernas y empuja los talones hacia el techo. Extienda la columna y estire los brazos por encima de la cabeza. • El paciente mantendrá esta posición durante un minuto y la repetirá de 4 a 5 veces. El tratamiento convencional incluirá:
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Otro: Grupo B: Tratamiento convencional
Los participantes recibirán solo tratamiento convencional (Control)
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Los participantes recibirán solo un tratamiento convencional que incluirá:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Día 12
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Se utiliza para medir la flexibilidad de la parte inferior de la espalda y los músculos isquiotibiales. La fiabilidad con ICC = 0,99 Línea de base, 6.ª visita, 12.ª visita
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Día 12
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Prueba pasiva de extensión de rodilla con elevación de pierna recta (PKE)
Periodo de tiempo: 12 días
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Examinar el rango articular y su calidad de movimiento; en particular, la 'sensación final' de la articulación. Tiene una excelente confiabilidad test-retest con ICC=0.94 y validez moderada= 0.57 a 0.63 Base de referencia, 6.ª visita, 12.ª visita
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12 días
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 12 días
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Herramienta utilizada para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar agudo, subagudo o crónico.
La puntuación total del ODI oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (máxima discapacidad).
La puntuación ODI se recomienda como una medida de discapacidad específica del dolor de espalda.
Confiabilidad con ICC= 0.85 y validez=0.77
Línea de base, 6.ª visita, 12.ª visita
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12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Día 12
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Una escala para medir el dolor, que va desde '0' que representa ningún dolor hasta '10' que representa el dolor más intenso o peor.
La fiabilidad con ICC= 0,64 a 0,86 Línea de base,6ª visita,12ª visita
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Día 12
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Clinómetro
Periodo de tiempo: Día 12
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Es un instrumento utilizado para medir el rango de movimiento (ROM) (36).
La confiabilidad entre evaluadores con ICC = 0.80 Línea de base, 6.ª visita, 12.ª visita
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Día 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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- REC/00763 Sana Rasool
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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