- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04757441
Wpływ ELDOA na napięcie ścięgna podkolanowego
Wpływ ELDOA na napięcie ścięgna podkolanowego u osób z niespecyficznym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest najczęściej zgłaszanym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, związanym z urazami i niepełnosprawnością u dorosłych na całym świecie. Jest główną przyczyną ograniczenia aktywności i absencji w pracy na całym świecie. Ponad 70% do 80% ludzi doświadcza bólu krzyża przynajmniej raz w życiu. Ból krzyża dotyka ludzi w każdym wieku, od dzieci po osoby starsze, ale częściej występuje u młodych dorosłych. Ból krzyża może prowadzić do zmniejszenia zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym, zmiany wzorca chodu i zmiany rytmu miednicy, co może ograniczać aktywność społeczną. Około 85% przypadków bólu krzyża zalicza się do nieswoistych bólów krzyża. Niespecyficzny ból krzyża jest definiowany jako ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, znanej określonej patologii (np. infekcji, guza, osteoporozy, złamania, deformacji strukturalnej, choroby zapalnej, zespołu korzeniowego lub zespołu ogona końskiego). mięsień posturalny, a ponieważ jest dwustawowy, ma tendencję do skracania się nawet w normalnych warunkach. Ścięgna podkolanowe są bardziej podatne na skracanie adaptacyjne niż wszystkie inne mięśnie ciała a częstość występowania napięcia ścięgien podkolanowych u osób z niespecyficznym bólem krzyża jest wysoka z powodu ograniczonej aktywności i braku regularnych ćwiczeń. Długość ścięgien jest istotnym składnikiem podstawowych ruchów ludzkiego ciała, takich jak chodzenie i bieganie. Składa się z trzech oddzielnych mięśni; obejmują półścięgnisty, półbłoniasty i dwugłowy uda, które są obecne w tylnej części uda i pomagają w zgięciu kolana i wyprostowaniu stawu biodrowego. Dzięki przyczepieniu mięśni kulszowo-goleniowych do guza kulszowego napięcie ścięgna powoduje tylne pochylenie miednicy, co zatrzymuje zginanie bioder podczas skłonu do przodu, zmniejszając tym samym lordozę odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Może to osłabić obciążenie kręgosłupa i zmienić rytm miednicy lędźwiowej, co spowoduje większe obciążenie odcinka lędźwiowego, powodując ból krzyża.
ELDOA oznacza elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire lub LOADS (Longitudinal Osteo-Articular Decoaption Stretching). System ćwiczeń i ruchów, który wykorzystuje środek ciężkości i lokalizuje docelowy obszar kręgosłupa, który musi zostać zmobilizowany lub ponownie wyrównany poprzez umieszczenie i utrzymanie napięcia powięzi, został opracowany przez Guya Voyera w Europie od ponad 30 lat temu . Celem ELDOA jest pomoc w radzeniu sobie ze stresem i tworzeniu przestrzeni w stawach kręgowych, umożliwiając swobodny ruch mięśni. Wyniki tych ćwiczeń rozciągających obejmują ruchomość stawów, zwiększone wchłanianie płynów w dyskach kręgosłupa, elastyczność, poprawę napięcia mięśniowego, wyrównanie postawy, połączenie ciało-umysł i koordynację. Napięcie i rozluźnienie powstałe w wyniku tych rozciągnięć pomagają znormalizować postawę.
W marcu-czerwcu 2019 r. przeprowadzono quasi-eksperymentalne badanie z udziałem 34 uczestników dotyczące Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) w protruzji dysku lędźwiowego. Dwie randomizowane grupy pacjentów z protruzją dysku lędźwiowego zostały poddane leczeniu i doszły do wniosku, że ELDOA poprawiło ból i stan funkcjonalny pacjentów.
W styczniu-czerwcu 2019 r. przeprowadzono kolejne quasi-eksperymentalne badanie z udziałem 20 pacjentów, Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) w protruzji krążka szyjnego. Technikę ELDOA porównano z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym. Wyniki wykazały poprawę stanu funkcjonalnego i bólu.
W maju 2019 roku artykuł opublikowany w Dynamic Chiropractic, Cervical kręgosłupa degeneration- Exam to ELDOA przyniósł znaczące wyniki dotyczące stosowania ćwiczeń ELDOA jako głównej interwencji leczniczej w przypadku zwyrodnienia kręgosłupa szyjnego.
W 2019 roku w badaniu zbadano połączony wpływ ćwiczeń stabilności rdzenia i ćwiczeń relaksacyjnych na elastyczność ścięgien podkolanowych i stwierdzono, że połączenie zarówno ćwiczeń stabilności rdzenia, jak i ćwiczeń rozluźniających mięśnie brzucha jest lepsze niż tylko ćwiczenia stabilności rdzenia i równie dobre jak ćwiczenia rozluźniające mięśnie podkolanowe w zwiększaniu elastyczności ścięgna podkolanowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców od co najmniej 2 miesięcy.
- Kąt pasywnej lustrzanki jednoobiektywowej 70° lub mniejszy.
- Obie płcie.
- 25-40 lat.
- Ból > 3 na NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek złamanie kręgosłupa lub kończyny dolnej.
- Brak objawów neurologicznych.
- Nowotwór złośliwy, infekcja, uraz lub jakakolwiek deformacja kości.
- Operacje kręgosłupa lub kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Leczenie Konwencjonalne + Wydłużenie Longitudinaux Odczepienie Osteo-Articulaire (ELDOA)
Uczestnicy otrzymają konwencjonalne leczenie wraz z protokołem ćwiczeń rozciągających ELDOA na L5, S1.
|
Pozycja ELDOA dla poziomu L5, S1 Pacjent poprosi o położenie się na plecach, zaklinowanie pośladków w rogu ściany i uniesienie nóg. Następnie rozciągnij nogi i popchnij pięty w stronę sufitu. Wyprostuj kręgosłup i wyciągnij ręce nad głowę. • Pacjent utrzyma tę pozycję przez minutę i powtórzy ją 4-5 razy. Konwencjonalne leczenie obejmie:
|
|
Inny: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymają wyłącznie leczenie konwencjonalne (kontrola)
|
Uczestnicy otrzymają wyłącznie konwencjonalne leczenie, które będzie obejmowało:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Służy do pomiaru elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Wiarygodność z ICC= 0,99 Linia bazowa, 6. wizyta, 12. wizyta
|
12 dzień
|
|
Test pasywnego rozciągania kolana z prostym uniesieniem nogi (PKE)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zbadaj zakres stawu i jego jakość ruchu; w szczególności „wyczucie końcowe” stawu. Charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością testu-ponownego testu z ICC = 0,94 i umiarkowaną trafnością = 0,57 do 0,63 Wartość bazowa, 6. wizyta, 12. wizyta
|
12 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Narzędzie używane do oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym LBP.
Całkowity wynik ODI waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność).
Wynik ODI jest zalecany jako miara niepełnosprawności specyficzna dla bólu pleców.
Rzetelność przy ICC=0,85 i trafności=0,77
Linia bazowa, 6. wizyta, 12. wizyta
|
12 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Skala pomiaru bólu, od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego najgorszy lub silny ból.
Rzetelność przy ICC= 0,64 do 0,86 Punkt wyjściowy, 6. wizyta, 12. wizyta
|
12 dzień
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Jest to przyrząd służący do pomiaru zakresu ruchu (ROM) (36).
Wiarygodność między oceniającymi z ICC=0,80 Linia bazowa, 6. wizyta, 12. wizyta
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Jonhagen S, Nemeth G, Eriksson E. Hamstring injuries in sprinters. The role of concentric and eccentric hamstring muscle strength and flexibility. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):262-6. doi: 10.1177/036354659402200218.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Baharam NS, Hisham MY, Mohan V, Mohamad N. EFFECT OF STATIC STRETCHING ON MUSCLE ACTIVATION DURING SIT TO STAND AMONG LOW BACK PAIN POPULATION. Jurnal Teknologi. 2016;78(6-8)
- Tafazzoli F, Lamontagne M. Mechanical behaviour of hamstring muscles in low-back pain patients and control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Jan;11(1):16-24. doi: 10.1016/0268-0033(95)00038-0.
- Seif HE, Alenazi A, Hassan SM, Kachanathu SJ, Hafez AR. The Effect of Stretching Hamstring, Gastrocnemius, Iliopsoas and Back Muscles on Pain and Functional Activities in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3(04):139.
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Hertling D, Kessler RM. Management of common musculoskeletal disorders: physical therapy principles and methods: Lippincott Williams & Wilkins; 2006
- Na'ima AL, Sari GM, Utomo DN, editors. Combination effect of core stability exercise and contract relax exercise on hamstring flexibility. Journal of Physics: Conference Series; 2019: IOP Publishing.
- Worrell TW, Perrin DH, Gansneder BM, Gieck JH. Comparison of isokinetic strength and flexibility measures between hamstring injured and noninjured athletes. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;13(3):118-25. doi: 10.2519/jospt.1991.13.3.118.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00763 Sana Rasool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa A: Leczenie konwencjonalne + wydłużenie longitudinaux Decoaption osteo-articulaire
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoPakistan