- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757441
Effekter av ELDOA på Hamstring Stramhet
Effekter av ELDOA på tetthet i hamstring hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er den hyppigst rapporterte muskel- og skjeletttilstanden, assosiert med skade og funksjonshemming hos voksne over hele verden. Det er den ledende årsaken til aktivitetsbegrensninger og arbeidsfravær i store deler av verden. Over 70% til 80% mennesker opplever korsryggsmerter en gang i livet. Korsryggsmerter påvirker mennesker i alle aldre, fra barn til eldre, men det er mer utbredt hos unge voksne. Korsryggsmerter kan føre til reduksjon i korsryggens bevegelsesområde, endring i gangmønster og endring av rytme i bekkenet, begrensninger som kan begrense sosiale aktiviteter. Omtrent mer enn 85 % tilfeller av korsryggsmerter er kategorisert som uspesifikke korsryggsmerter. Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi (f.eks. infeksjon, svulst, osteoporose, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina-syndrom) Hamstringsmuskel er en postural muskel og siden den er biartikulær, har den en tendens til å forkortes selv under normale omstendigheter. Hamstrings er mer utsatt for adaptiv forkorting enn alle andre muskler i kroppen og forekomsten av hamstrings-stramhet hos ikke-spesifikke korsryggsmerter er høy på grunn av begrenset aktivitet og mangel på regelmessig mosjon. Hamstringslengden er en viktig komponent i menneskekroppens grunnleggende bevegelser som å gå og løpe. Den er sammensatt av tre separate muskler; inkluderer semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris som er tilstede i den bakre delen av låret og hjelper til med fleksjon av kne og forlengelse av hofteleddet. På grunn av festet av hamstringsmuskler til ischial tuberositet, produserer tettheten av hamstringen bakre bekkentilt som stopper bøyningen av hoftene under foroverbøyning, slik at lordose av korsryggen reduseres. Det kan svekke spinalbelastning og endre lumbal bekkenrytme, noe som vil generere mer belastning på lumbalsegmentet som gir opphav til korsryggsmerter.
ELDOA står for elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire, eller LOADS (Longitudinal Osteo-Articular Decoaption Stretching). Et system med øvelser og bevegelser som bruker tyngdepunktet og lokaliserer et målområde i ryggraden som enten må mobiliseres eller justeres på nytt ved å plassere og opprettholde spenning på fascien, ble utviklet av Guy Voyer i Europa i mer enn 30 år siden . Formålet med ELDOA er å hjelpe til med å håndtere stress og skape plass i vertebrale ledd, slik at musklene kan bevege seg fritt. Resultatene av disse strekningene inkluderer leddmobilitet, økt absorpsjon av væske i skivene i ryggraden, fleksibilitet, forbedret muskeltonus, postural justering, kropp-sinn-forbindelse og koordinasjon. Spenningen og frigjøringen som skapes av disse strekningene bidrar til å normalisere holdningen.
I mars-juni 2019 ble en kvasi-eksperimentell studie av 34 deltakere utført på Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Lumbar Disc Protrusion. To randomiserte grupper av pasienter med lumbale skivefremspring ble behandlet og konkluderte med at ELDOA forbedret smerte og funksjonsstatus hos pasientene.
I januar-juni 2019 ble en annen kvasi-eksperimentell studie utført med 20 pasienter, Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Cervical Disc Protrusion. ELDOA-teknikken ble sammenlignet med konvensjonell fysioterapibehandling. Resultatene viste forbedret funksjonsstatus og smerte.
I mai 2019, en artikkel publisert i Dynamic Chiropractic, Cervical spine degeneration- Exam to ELDOA grunnlagt betydelige resultater på bruk av ELDOA-øvelser som hovedbehandlingsintervensjon for cervical spine degeneration.
I 2019 undersøkte en studie kombinasjonseffekten av kjernestabilitet og kontraktsavslappende trening på hamstringsfleksibilitet og konkluderte med at kombinasjonen av både kjernestabilitet og kontraktsavslappingsøvelse bedre enn bare kjernestabilitetsøvelser og like god som kontraktsavslappingsøvelser for å øke hamstringsfleksibiliteten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsryggsmerter i minst 2 måneder.
- En passiv speilrefleksvinkel på 70° eller mindre.
- Begge kjønn.
- 25-40 år.
- Smerter > 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert brudd i ryggraden eller underekstremiteten.
- Ingen nevrologiske tegn.
- Malignitet, infeksjon, traumer eller bendeformitet.
- Kirurgi av ryggraden eller underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: konvensjonell behandling + forlengelse av longitudinaux decoaption av osteo-articulaire (ELDOA)
Deltakerne vil motta konvensjonell behandling sammen med ELDOA strekkøvelsesprotokoll ved L5, S1.
|
ELDOA-stilling for L5, S1 nivå Pasienten vil be om å legge seg på ryggen, kile rumpa i hjørnet av veggen og heve bena. Strekk deretter bena og skyv hælene mot taket. Forleng ryggraden og strekk armene over hodet. • Pasienten vil holde denne posisjonen i ett minutt og gjenta den i 4-5 ganger. Konvensjonell behandling vil omfatte:
|
|
Annen: Gruppe B: Konvensjonell behandling
Deltakerne vil kun motta konvensjonell behandling (kontroll)
|
Deltakerne vil kun motta konvensjonell behandling som inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit og nå-test
Tidsramme: 12. dag
|
Brukes for måling av fleksibiliteten i korsryggen og hamstringsmusklene. Påliteligheten med ICC= 0,99 Baseline, 6. besøk, 12. besøk
|
12. dag
|
|
Passiv kneforlengelsestest for rett benløft (PKE)
Tidsramme: 12 dager
|
Undersøk leddområdet og dets bevegelseskvalitet; spesielt "endefølelsen" av leddet. Den har utmerket test-retest-pålitelighet med ICC=0,94 og moderat validitet=0,57 til 0,63 Baseline, 6. besøk, 12. besøk
|
12 dager
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 dager
|
Verktøy som brukes til å vurdere funksjonshemming relatert til smerte hos personer med akutt, subakutt eller kronisk LBP.
Den totale poengsummen for ODI varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (maksimal funksjonshemming).
ODI-skåren anbefales som et ryggsmerterspesifikt mål på funksjonshemming.
Reliabilitet med ICC=0,85 og validitet=0,77
Grunnlinje, 6. besøk, 12. besøk
|
12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. dag
|
En skala for smertemåling, som går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer den verste eller alvorlige smerten.
Påliteligheten med ICC= 0,64 til 0,86 Baseline, 6. besøk, 12. besøk
|
12. dag
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et instrument som brukes til å måle bevegelsesområde (ROM) (36).
Intervurderens pålitelighet med ICC= 0,80 Baseline, 6. besøk, 12. besøk
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Jonhagen S, Nemeth G, Eriksson E. Hamstring injuries in sprinters. The role of concentric and eccentric hamstring muscle strength and flexibility. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):262-6. doi: 10.1177/036354659402200218.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Baharam NS, Hisham MY, Mohan V, Mohamad N. EFFECT OF STATIC STRETCHING ON MUSCLE ACTIVATION DURING SIT TO STAND AMONG LOW BACK PAIN POPULATION. Jurnal Teknologi. 2016;78(6-8)
- Tafazzoli F, Lamontagne M. Mechanical behaviour of hamstring muscles in low-back pain patients and control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Jan;11(1):16-24. doi: 10.1016/0268-0033(95)00038-0.
- Seif HE, Alenazi A, Hassan SM, Kachanathu SJ, Hafez AR. The Effect of Stretching Hamstring, Gastrocnemius, Iliopsoas and Back Muscles on Pain and Functional Activities in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3(04):139.
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Hertling D, Kessler RM. Management of common musculoskeletal disorders: physical therapy principles and methods: Lippincott Williams & Wilkins; 2006
- Na'ima AL, Sari GM, Utomo DN, editors. Combination effect of core stability exercise and contract relax exercise on hamstring flexibility. Journal of Physics: Conference Series; 2019: IOP Publishing.
- Worrell TW, Perrin DH, Gansneder BM, Gieck JH. Comparison of isokinetic strength and flexibility measures between hamstring injured and noninjured athletes. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;13(3):118-25. doi: 10.2519/jospt.1991.13.3.118.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00763 Sana Rasool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .