- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04757441
Effekter af ELDOA på Hamstring Stramhed
Effekter af ELDOA på Hamstring Stramhed hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er den hyppigst rapporterede muskuloskeletale tilstand, forbundet med skader og handicap hos voksne verden over. Det er den førende årsag til aktivitetsbegrænsning og arbejdsfravær i store dele af verden. Over 70% til 80% mennesker oplever lændesmerter en gang i deres liv. Lænderygsmerter rammer mennesker i alle aldre, fra børn til ældre, men det er mere udbredt hos unge voksne. Lænderygsmerter kan føre til nedsat lændebevægelsesudslag, ændring i gangmønster og ændring af rytme i bækkenet, begrænsninger, der kan begrænse sociale aktiviteter. Cirka mere end 85% tilfælde af lænderygsmerter er kategoriseret som uspecifikke lænderygsmerter. Ikke-specifikke lænderygsmerter defineres som lændesmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, kendt specifik patologi (f.eks. infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom) Hamstringsmuskel er en postural muskel, og da den er biartikulær, har den en tendens til at forkortes selv under normale omstændigheder. Hamstrings er mere tilbøjelige til adaptiv afkortning end alle andre muskler i kroppen og forekomsten af hamstrings-stramhed hos ikke-specifikke lænderygsmerter er høj på grund af begrænset aktivitet og mangel på regelmæssig motion. Hamstringslængden er en væsentlig komponent i den menneskelige krops grundlæggende bevægelser som at gå og løbe. Den er sammensat af tre separate muskler; omfatter semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris, som er til stede i den bageste del af låret og hjælper med fleksion af knæ og forlængelse af hofteleddet. På grund af fastgørelsen af hamstringsmusklerne til ischial tuberositet, frembringer stramheden af hamstringen posterior bækkenhældning, som stopper bøjningen af hofterne under fremadbøjning, så lordose af lændehvirvelsøjlen reduceres. Det kan forringe spinal belastning og ændre lumbal bækkenrytme, hvilket vil generere mere belastning af lændesegmentet, hvilket giver anledning til lænderygsmerter.
ELDOA står for elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire, eller LOADS (Longitudinal Osteo-Articular Decoaption Stretching). Et system af øvelser og bevægelser, der bruger tyngdepunktet og lokaliserer et målområde i rygsøjlen, der enten skal mobiliseres eller justeres igen ved at placere og opretholde spændinger på fascien, blev udviklet af Guy Voyer i Europa i mere end 30 år siden . Formålet med ELDOA er at hjælpe med at håndtere stress og skabe plads i hvirvelleddene, så musklerne kan bevæge sig frit. Resultaterne af disse strækninger omfatter ledmobilitet, øget absorption af væske i rygsøjlens diske, fleksibilitet, forbedret muskeltonus, postural justering, krop-sind-forbindelse og koordination. Spændingen og frigørelsen skabt af disse stræk hjælper med at normalisere holdningen.
I marts-juni 2019 blev der udført en kvasi-eksperimentel undersøgelse af 34 deltagere på Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Lumbar Disc Protrusion. To randomiserede grupper af patienter med fremspring i lænden blev behandlet og konkluderede, at ELDOA forbedrede patienternes smerte og funktionelle status.
I januar-juni 2019 blev endnu et kvasi-eksperimentelt studie udført med 20 patienter, Elongation Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) i Cervical Disc Protrusion. ELDOA teknik blev sammenlignet med konventionel fysioterapi behandling. Resultaterne viste, forbedret funktionsstatus og smerte.
I maj 2019, en artikel offentliggjort i Dynamic Chiropractic, Cervical spine degeneration- Exam to ELDOA grundlagde betydelige resultater på brugen af ELDOA-øvelser som hovedbehandlingsintervention for cervikal rygsøjledegeneration.
I 2019 undersøgte en undersøgelse kombinationseffekten af kernestabilitets- og kontraktafspændingsøvelser på hamstringsfleksibilitet og konkluderede, at kombinationen af både corestabilitets- og kontraktafspændingsøvelser bedre end kun corestabilitetsøvelser og lige så god som kontraktrelakseøvelser til at øge hamstringsfleksibiliteten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lændesmerter i mindst 2 måneder.
- En passiv spejlrefleksvinkel på 70° eller mindre.
- Begge køn.
- 25-40 år.
- Smerter > 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert brud på rygsøjlen eller underekstremiteterne.
- Ingen neurologiske tegn.
- Malignitet, infektion, traume eller enhver knogledeformitet.
- Kirurgi af rygsøjlen eller underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Konventionel behandling + Forlængelse Longitudinaux Decoaption af Osteo-Articulaire (ELDOA)
Deltagerne vil modtage konventionel behandling sammen med ELDOA-protokol for strækøvelser ved L5, S1.
|
Andet: Gruppe A: Konventionel behandling + Forlængelse Longitudinaux Decoaption af Osteo-Articulaire
ELDOA-position for L5, S1 niveau Patienten vil bede om at ligge på ryggen, kile balderne fast i hjørnet af væggen og hæve benene. Stræk derefter benene og skub hælene mod loftet. Stræk rygsøjlen ud og stræk armene over hovedet. • Patienten vil holde denne position i et minut og gentage den i 4-5 gange. Konventionel behandling vil omfatte:
|
|
Andet: Gruppe B: Konventionel behandling
Deltagerne vil kun modtage konventionel behandling (kontrol)
|
Deltagerne vil kun modtage konventionel behandling, som vil omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit and Reach Test
Tidsramme: 12. dag
|
Anvendes til måling af fleksibiliteten i lænden og baglårets muskler. Pålideligheden med ICC= 0,99 Baseline, 6. besøg, 12. besøg
|
12. dag
|
|
Passiv knæforlængelsetest med lige benløft (PKE)
Tidsramme: 12 dage
|
Undersøg ledområdet og dets bevægelseskvalitet; især 'slutfornemmelsen' af leddet. Det har fremragende test-gentest-pålidelighed med ICC=0,94 og moderat validitet=0,57 til 0,63 Baseline, 6. besøg, 12. besøg
|
12 dage
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 dage
|
Værktøj brugt til at vurdere handicap relateret til smerter hos personer med akut, subakut eller kronisk LBP.
Den samlede score for ODI spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal handicap).
ODI-scoren anbefales som et rygsmerter-specifikt mål for handicap.
Reliabilitet med ICC=0,85 og validitet=0,77
Baseline, 6. besøg, 12. besøg
|
12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. dag
|
En skala for smertemåling, der går fra '0', der repræsenterer ingen smerte, til '10', der repræsenterer den værste eller svære smerte.
Pålideligheden med ICC= 0,64 til 0,86 Baseline, 6. besøg, 12. besøg
|
12. dag
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et instrument, der bruges til at måle bevægelsesområde (ROM) (36).
Intervurderens pålidelighed med ICC= 0,80 Baseline, 6. besøg, 12. besøg
|
12. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Jonhagen S, Nemeth G, Eriksson E. Hamstring injuries in sprinters. The role of concentric and eccentric hamstring muscle strength and flexibility. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):262-6. doi: 10.1177/036354659402200218.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Baharam NS, Hisham MY, Mohan V, Mohamad N. EFFECT OF STATIC STRETCHING ON MUSCLE ACTIVATION DURING SIT TO STAND AMONG LOW BACK PAIN POPULATION. Jurnal Teknologi. 2016;78(6-8)
- Tafazzoli F, Lamontagne M. Mechanical behaviour of hamstring muscles in low-back pain patients and control subjects. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Jan;11(1):16-24. doi: 10.1016/0268-0033(95)00038-0.
- Seif HE, Alenazi A, Hassan SM, Kachanathu SJ, Hafez AR. The Effect of Stretching Hamstring, Gastrocnemius, Iliopsoas and Back Muscles on Pain and Functional Activities in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3(04):139.
- Burton AK, Balague F, Cardon G, Eriksen HR, Henrotin Y, Lahad A, Leclerc A, Muller G, van der Beek AJ; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain : November 2004. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-68. doi: 10.1007/s00586-006-1070-3. No abstract available.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Hertling D, Kessler RM. Management of common musculoskeletal disorders: physical therapy principles and methods: Lippincott Williams & Wilkins; 2006
- Na'ima AL, Sari GM, Utomo DN, editors. Combination effect of core stability exercise and contract relax exercise on hamstring flexibility. Journal of Physics: Conference Series; 2019: IOP Publishing.
- Worrell TW, Perrin DH, Gansneder BM, Gieck JH. Comparison of isokinetic strength and flexibility measures between hamstring injured and noninjured athletes. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;13(3):118-25. doi: 10.2519/jospt.1991.13.3.118.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00763 Sana Rasool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater