Uhlíkové nanočástice vs Indocyanine Green

Kritéria pro zařazení:

1. Kolorektální karcinom byl potvrzen předoperační fibrokolonoskopií a patologickým vyšetřením;
2. Operační požadavky pacientů zařazených do studie: laparoskopická radikální operace karcinomu tlustého střeva/rekta, skupina s indocyaninovou zelení by měla být použita fluorescenční laparoskopická (Pinpoint) operace;
3. Spodní okraj léze se nachází více než 10 cm od řitního otvoru;
4. Věk 18 ~ 70;
5. Výsledky laboratorního vyšetření před zařazením do studie splňovaly následující operační podmínky: neutrofily (ANC) ≥1,5×109/l, krevní destičky (PLT) ≥ 100×109/l, celkový bilirubin (TBI) ≤1,5× horní hranice normy (2mg/l dL), alaninaminotransferáza (ALT), ascarátaminotransferáza (AST) ≤2× horní hranice normy;Koagulační parametry byly v normálním rozmezí.
6. Pacienti neměli žádná psychologická, rodinná, sociální nebo geografická omezení, která by ovlivnila dodržování protokolu a dobu sledování
7. Pacient podepíše informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

1. Méně než 18 let nebo starší 70 let;
2. Jiné typy kolorektálního karcinomu (adenoskvamocelulární karcinom, spinocelulární karcinom, neuroendokrinní nádor, jasnobuněčný karcinom, vřetenobuněčný karcinom, nediferencovaný karcinom)
3. rakovina konečníku méně než 10 cm od řitního otvoru;
4. Předchozí operace břicha;
5. Předoperačně byla podávána neoadjuvantní terapie, včetně radioterapie a chemoterapie;
6. Z různých důvodů nebyla předoperační kolonoskopická injekce uhlíkových nanočástic/indocyaninové zelené značení možná;
7. Intraoperační radikální operace nelze z různých důvodů provést;
8. Akutní břicho: střevní obstrukce, stáčení střev, zánět pobřišnice atd.;
9. V kombinaci s jinými metastázami v místě;
10. Máte vážné onemocnění srdce, plic, jater a ledvin a nemůžete tolerovat chirurgický zákrok;
11. Aktivní stadium onemocnění jater nebo abnormální funkce jater, ALT, AST, TBIL více než dvojnásobek horní hranice normální hodnoty;
12. Porucha funkce ledvin, Cr≥2násobek horní hranice normy nebo BUN≥2násobek horní hranice normy;
13. Počet bílých krvinek probandů je nižší než dolní hranice normální hodnoty nebo jejich krevní destičky jsou nižší než dolní hranice normální hodnoty nebo mají jiné onemocnění krevního systému;
14. Lidé s duševním onemocněním nebo mentální retardací, kteří nedokážou správně popsat své pocity;
15. Těžká porucha koagulačního mechanismu a tendence ke krvácení;
16. mít v anamnéze závažné nekontrolované onemocnění nebo nedávný infarkt myokardu (během 3 měsíců); akutní infekce;
17. Pacienti s nekontrolovanou těžkou hypertenzí a těžkým diabetem po intervenční léčbě;
18. Alergický na testovaný lék;
19. anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo návykových látek;
20. Účastníci, kteří se zúčastnili jakékoli lékové studie během 3 měsíců před zařazením;
21. Další předměty, které výzkumník považoval za nevhodné pro zařazení do této studie.