Vyhodnocení implementace a rozšíření národního programu snižování obsahu sodíku v Nigérii

Vyhodnocení implementace a rozšíření národního programu snižování obsahu sodíku v Nigérii

Sponzoři

Hlavní sponzor: Northwestern University

Spolupracovník: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Zdroj Northwestern University
Stručné shrnutí

Cílem NaSS je posoudit, do jaké míry je program SHAKE implementován v Nigérii nigerijská agentura pro správu a kontrolu potravin a léčiv (NAFDAC) s použitím typu III hybrid, návrh studie smíšené metody.

Detailní popis

V čele je Nigerijská agentura pro správu a kontrolu potravin a léčiv (NAFDAC) provádění a rozšiřování národního programu snižování obsahu sodíku s dalšími vnitrostátními, státní a mezinárodní agentury využívající balíček WAK „Best Buy“ SHAKE (dohled nad příjem soli, průmyslový postroj, přijmout standardy pro označování a marketing, znalosti do zmocnit spotřebitele a prostředí k podpoře zdravého stravování). SHAKE poskytuje důkaz doporučení pro celo populační intervence snižování sodíku u hypertenze prevence a kontrola. Studie sodíku v Nigérii podpoří implementaci a rozšíření tohoto programu do roku vyhodnocení míry, do jaké je program implementován pomocí hybridního typu III, smíšeného design studia metod opakovanými: 1) rozhovory se zúčastněnými stranami, 2) průzkumy populací a 3) průzkumy maloobchodu. Metody implementace výzkumu budou použity při adaptaci, plánování, a počáteční implementace pro základní stav (roky 1–2) a následná opatření (roky 3–4 a roky) 5-6) hodnocení. Studie dietních zdrojů sodíku budou rovněž provedeny na začátku a Sledování v letech 5-6 za účelem cílení / sledování úsilí o snížení sodíku podle místního kontextu a kultura. Průzkumy maloobchodu s potravinami v průběhu studijního období zachytí nová data o balených, nebalené a neformální jídlo z restaurace / hawkeru prostřednictvím mezinárodního programu FoodSwitch, který kombinuje nástroj zaměřený na spotřebitele s crowdsourcingem, aby lépe definoval nigerijské jídlo zásobování. Budeme používat rámec Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) v obou fázích. Období formativního výzkumu bude zahrnovat Průzkum a Příprava, kdy provedeme kvantitativní a kvalitativní opatření klíčového procesu ukazatele, relevantní kontextové faktory informované CFIR a příslušná implementace Proctor výsledky, přijatelnost, proveditelnost a přiměřenost. Jak je implementace zahájena, my použije Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) rámec, včetně výsledků implementace (proveditelnost, věrnost, přijetí, přijatelnost, a náklady) a kontextové faktory spojené s fázemi implementace a udržení.

Celkový stav Dosud nebyl přijat
Počáteční datum 2021-05-01
Datum dokončení 2027-05-01
Datum primárního dokončení 2026-12-31
Typ studie Pozorovací
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Změna průměrného příjmu sodíku v populaci od výchozí hodnoty do 3. a 5. a 6. roku. Výchozí hodnota pro roky 3-4 a roky 5-6
Změna 24hodinového sodíku v moči z výchozí hodnoty na roky 5-6 Výchozí hodnota pro roky 5-6
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Změna celkového a relativního množství dietních zdrojů sodíku od výchozí hodnoty do let 5-6 Výchozí hodnota pro roky 5-6
Změny ve znalostech, postojích a chování, které uvádějí samy, o škodách spojených s nadměrným příjmem sodíku od výchozí hodnoty do 5. až 6. roku Výchozí hodnota pro roky 5-6
Zápis 8730
Stav
Zásah

Typ intervence: jiný

Název intervence: SHAKE balíček

Popis: Balíček SHAKE (dohled nad příjmem soli, průmyslový postroj, přijetí standardů pro označování a marketing, znalosti pro posílení postavení spotřebitelů a prostředí pro podporu zdravého stravování) je WHO Best Buy a nedávno jej v Nigérii implementuje nigerijská agentura pro potraviny a drogy Správa a kontrola (NAFDAC).

Způsobilost

Metoda vzorkování: Pravděpodobnostní vzorek

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - dospělí muži a ženy (ve věku 18 až 69 let) - Ochota účastnit se - osoby s trvalým pobytem (osoba, která je v domácnosti alespoň 6 měsíců) z studijní oblast - Schopnost poskytnout informovaný souhlas Kritéria vyloučení: - Jednotlivci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas - Těhotné ženy a ženy, které v té době kojí nebo mají menstruaci sběru - Dospělí s kognitivním postižením - Pacienti se známou anamnézou srdečního nebo ledvinového selhání, mozkové mrtvice, onemocnění jater - Ti, kteří nedávno zahájili léčbu diuretiky (méně než dva týdny) - Jakékoli další podmínky, které by ztěžovaly 24hodinový sběr moči - Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (nezletilí): tj. Kojenci, děti nebo teenageři <18 let - Vězni nebo jiné zadržené osoby

Rod: Všechno

Minimální věk: 18 let

Maximální věk: 69 let

Zdraví dobrovolníci: Přijímá zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Celkový kontakt

Příjmení: Aashima Chopra, MPH

Telefon: 202-600-0465

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Země umístění

Nigeria

Datum ověření

2021-02-01

Odpovědná strana

Typ: Vrchní vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: Northwestern University

Celé jméno vyšetřovatele: Mark Huffman

Název vyšetřovatele: Ředitel Institutu pro globální zdraví - Centrum pro globální kardiovaskulární zdraví; Quentin D. Young profesor politiky v oblasti zdraví; Docent preventivního lékařství (epidemiologie) a medicíny (kardiologie)

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Skupina paží

Označení: Základní linie (roky 1-2)

Popis: Účastníci (n = 3060) budou zapsáni jako jeden dospělý zástupce domácnosti ze 3 států (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) v Nigérii, aby dokončili základní průzkum STEPs (n = 2160), 24hodinové a bodové hodnocení moči (n = 450) a 24hodinové hodnocení odvolání ze stravy (n = 450).

Označení: Prozatímní (rok 3-4)

Popis: Účastníci (n = 2610) budou zapsáni jako jeden dospělý zástupce domácnosti ze 3 států (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) v Nigérii, aby dokončili základní průzkum STEPs (n = 2160) a 24hodinové a bodové hodnocení moči = 450).

Označení: Finále (roky 5-6)

Popis: Účastníci (n = 3060) budou zapsáni jako jeden dospělý zástupce domácnosti ze 3 států (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) v Nigérii, aby dokončili základní průzkum STEPs (n = 2160), 24hodinové a bodové hodnocení moči (n = 450) a 24hodinové hodnocení odvolání ze stravy (n = 450).

Akronym NaSS
Informace o studijním designu

Pozorovací model: Ekologické nebo komunitní

Časová perspektiva: Budoucí

Zdroj: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News