Avaliação da implementação e expansão do Programa Nacional de Redução de Sódio da Nigéria

Avaliação da implementação e expansão do Programa Nacional de Redução de Sódio da Nigéria

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Northwestern University

Colaborador: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fonte Northwestern University
Sumário breve

O NaSS visa avaliar até que ponto o programa SHAKE é implementado na Nigéria pela Agência Nigeriana para Administração e Controle de Alimentos e Medicamentos (NAFDAC) usando um tipo III desenho de estudo de método híbrido e misto.

Descrição detalhada

A Agência Nigeriana para Administração e Controle de Alimentos e Medicamentos (NAFDAC) está liderando implementação e expansão de um programa nacional de redução de sódio com outros nacionais, estado, agências internacionais usando o pacote SHAKE "Best Buy" da OMS (Vigilância de ingestão de sal, indústria de arreios, padrões adotar para rotulagem e marketing, conhecimento para capacitar consumidores e ambientes para promover uma alimentação saudável). SHAKE baseados em dados baseados em evidências Orientações para redução de sódio em toda a população para hipertensão prevenção e controle. O Estudo de Sódio da Nigéria apoiará a implementação e ampliação deste programa por avaliar até que ponto o programa é implementado usando um híbrido tipo III, misto métodos de desenho do estudo por meio de repetidos: 1) mudança com as partes definidas, 2) pesquisas populacionais e 3) pesquisas de varejo. Métodos de pesquisa de implementação usados ​​durante a adaptação, planejamento, e implementação inicial para a linha de base (anos 1-2) e de acompanhamento (anos 3-4 e anos 5-6) Comentários. Um estudo de fontes dietéticas de sódio também será realizado no início do estudo e Acompanhamento de 5-6 anos para direcionar / monitorar os esforços de redução de sódio de acordo com o contexto local e cultura. Pesquisas de varejo de alimentos durante o período de estudo irão capturar novos dados sobre embalagens, comida não embalada e de restaurante / vendedor ambulante informal através do programa FoodSwitch internacional, que combina uma voltada para o consumidor com crowdsourcing para definir melhor os alimentos da Nigéria fornecer. Os pesquisadores usarão a Exploração, Preparação, Implementação e Manutenção (EPIS) estrutura em ambas as fases. O período de pesquisa formativa incluirá Exploração e Preparação, quando os pesquisadores realizarão medidas quantitativas e qualitativas das principais indicadores de processo, fatores contextuais relevantes informados pelo CFIR e Proctor relevante resultados de implementação, aceitabilidade, viabilidade e adequação. Como a implementação é aprendizado, os pesquisadores usarão o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Estrutura de manutenção (RE-AIM), incluindo resultados de implementação (viabilidade, fidelidade, aceitação, aceitabilidade e custo) e fatores contextuais associados à Implementação e fases de sustentação.

Estado geral Ainda não estou recrutando
Data de início 2021-05-01
Data de conclusão 2027-05-01
Data de Conclusão Primária 2026-12-31
tipo de estudo Observacional
Resultado primário
A medida Prazo
Change in mean population sodium intake from baseline to Year 3-4 and Year 5-6. Baseline to Years 3-4 and Years 5-6
Mudança no sódio urinário de 24 horas desde o início até os anos 5-6 Linha de base para anos 5-6
Resultado Secundário
A medida Prazo
Change in overall and relative amount of dietary sources of sodium from baseline to Years 5-6 Baseline to Years 5-6
Mudanças no conhecimento, atitudes e comportamento auto-relatados sobre os danos associados ao consumo excessivo de sódio desde o início até os anos 5-6 Linha de base para anos 5-6
Inscrição 8730
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Outro

Nome da Intervenção: Pacote SHAKE

Descrição: O pacote SHAKE (Vigilância da ingestão de sal, indústria de arreios, adotar padrões para rotulagem e marketing, Conhecimento para capacitar os consumidores e Ambientes para promover alimentação saudável) é um Best Buy da OMS e foi recentemente implementado na Nigéria pela Agência Nigeriana de Alimentos e Medicamentos Administração e Controle (NAFDAC).

Elegibilidade

Método de amostragem: Amostra de probabilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Homens e mulheres adultos (com idades entre 18 a 69 anos) - Vontade de participar - Residentes permanentes (uma pessoa que está na casa há pelo menos 6 meses) de a área de estudo - Capacidade de fornecer consentimento informado Critério de exclusão: - Indivíduos que são incapazes de fornecer consentimento informado - Mulheres grávidas, e aquelas que estão amamentando e / ou mulheres menstruadas no momento de coleção - Adultos com deficiência cognitiva - Aqueles com histórico conhecido de insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral, doença hepática - Aqueles que iniciaram recentemente a terapia com diuréticos (menos de duas semanas) - Quaisquer outras condições que tornem difícil a coleta de urina de 24 horas - Indivíduos que ainda não são adultos (menores): ou seja, bebês, crianças ou adolescentes

Gênero: Tudo

Idade minima: 18 anos

Idade Máxima: 69 anos

Voluntários Saudáveis: Aceita Voluntários Saudáveis

Oficial Geral
Contato Geral

Último nome: Aashima Chopra, MPH

telefone: 202-600-0465

O email: [email protected]

Localização
Instalação:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Países de localização

Nigeria

Data de Verificação

2021-02-01

Parte Responsável

Tipo: Investigador principal

Afiliação de Investigador: Northwestern University

Nome completo do investigador: Mark Huffman

Título de Investigador: Diretor, Instituto de Saúde Global - Centro de Saúde Cardiovascular Global; Quentin D. Young Professor de Políticas de Saúde; Professor Associado de Medicina Preventiva (Epidemiologia) e Medicina (Cardiologia)

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Grupo de Armas

Rótulo: Baseline (Years 1-2)

Descrição: Participants(n=3060) will be enrolled as a single adult household representative from 3 states (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) of Nigeria to complete a baseline STEPs survey(n=2160) , 24-hour and spot urine assessments(n=450) , and 24-hour dietary recall assessment(n=450) .

Rótulo: Provisório (anos 3-4)

Descrição: Os participantes (n = 2610) serão inscritos como um único representante adulto da família de 3 estados (Território da Capital Federal, Kano, Ogun) da Nigéria para completar uma pesquisa STEPs de linha de base (n = 2160) e avaliações de urina de 24 horas e pontuais (n = 450).

Rótulo: Final (anos 5-6)

Descrição: Os participantes (n = 3.060) serão inscritos como um único representante adulto da família de 3 estados (Território da Capital Federal, Kano, Ogun) da Nigéria para completar uma pesquisa STEPs de linha de base (n = 2160), avaliações de urina de 24 horas e pontuais (n = 450), e avaliação do recordatório alimentar de 24 horas (n = 450).

Acrônimo NaSS
Informações de design de estudo

Modelo Observacional: Ecológico ou comunitário

Perspectiva de Tempo: Prospectivo

Fonte: ClinicalTrials.gov

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