Ocena wdrażania i skalowania Narodowego programu redukcji sodu w Nigerii

Ocena wdrażania i skalowania Narodowego programu redukcji sodu w Nigerii

Sponsorzy

Główny sponsor: Northwestern University

Współpracownik: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Źródło Northwestern University
Krótkie podsumowanie

Celem NaSS jest ocena zakresu, w jakim program SHAKE jest wdrażany w Nigerii przez Nigerian Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) przy użyciu typu III projektowanie badań metodą hybrydową, metodą mieszaną.

szczegółowy opis

Na czele stoi Nigeryjska Agencja ds. Administracji i Kontroli Żywności i Leków (NAFDAC) wdrożenie i rozszerzenie krajowego programu redukcji sodu na inne krajowe, stan i agencje międzynarodowe korzystające z pakietu WHO „Best Buy” SHAKE (Surveillance of spożycie soli, przemysł uprzęży, przyjęcie standardów etykietowania i marketingu, wiedza wzmocnienie pozycji konsumentów i środowiska w promowaniu zdrowego odżywiania). SHAKE zapewnia oparte na dowodach zalecenia dotyczące ogólnopopulacyjnych interwencji polegających na redukcji sodu w nadciśnieniu tętniczym zapobieganie i kontrola. Nigeria Sodium Study będzie wspierać wdrażanie tego programu i zwiększanie jego skali o ocena zakresu, w jakim program jest wdrażany przy użyciu hybrydy typu III, mieszanej metody projektowania badań poprzez powtarzane: 1) wywiady z interesariuszami, 2) badania populacyjne, oraz 3) badania detaliczne. Metody badań wdrożeniowych zostaną wykorzystane podczas adaptacji, planowania, oraz początkowa realizacja w okresie odniesienia (lata 1-2) i kontynuacja (lata 3-4 i lata 5-6) oceny. Badanie źródeł sodu w diecie zostanie również przeprowadzone na początku badania i Lata 5-6 - kontynuacja działań ukierunkowanych na redukcję sodu / śledzenie ich zgodnie z lokalnym kontekstem i kultura. Ankiety dotyczące sprzedaży detalicznej żywności w badanym okresie pozwolą uzyskać nowe dane dotyczące opakowań, nieopakowane i nieformalne jedzenie restauracyjne / straganiarz w ramach międzynarodowego programu FoodSwitch, który łączy narzędzie skierowane do konsumenta z crowdsourcingiem, aby lepiej zdefiniować żywność Nigerii Dostawa. Badacze skorzystają z eksploracji, przygotowania, wdrożenia i utrzymania (EPIS) ramy w obu fazach. Okres badań formatywnych obejmie eksplorację i Przygotowanie, kiedy badacze wykonają ilościowe i jakościowe pomiary kluczowych wskaźniki procesu, odpowiednie czynniki kontekstowe na podstawie CFIR i odpowiedniego Proctora wyniki wdrażania, akceptowalność, wykonalność i stosowność. Tak jak implementacja rozpoczęte, badacze wykorzystają zasięg, skuteczność, adopcję, wdrożenie i Ramy utrzymania (RE-AIM), w tym wyniki wdrożenia (wykonalność, wierność, przyjęcie, akceptowalność i koszt) oraz czynniki kontekstowe związane z wdrożeniem i fazy utrzymania.

Ogólny stan Jeszcze nie rekrutuję
Data rozpoczęcia 2021-05-01
Data zakończenia 2027-05-01
Podstawowa data ukończenia 2026-12-31
Typ studiów Obserwacyjny
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
Zmiana średniego spożycia sodu w populacji od wartości początkowej do lat 3-4 i 5-6. Podstawowy do klas 3-4 i 5-6
Zmiana stężenia sodu w moczu po 24 godzinach od wizyty początkowej do lat 5-6 Podstawa do lat 5-6
Wynik drugorzędny
Pomiar Ramy czasowe
Zmiana w ogólnej i względnej ilości źródeł sodu w diecie od wartości początkowej do lat 5-6 Podstawa do lat 5-6
Zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniach zgłaszanych przez samych siebie na temat szkód związanych z nadmiernym spożyciem sodu od wizyty początkowej do klas 5-6 Podstawa do lat 5-6
Rekrutacja 8730
Stan: schorzenie
Interwencja

Rodzaj interwencji: Inny

Nazwa interwencji: Pakiet SHAKE

Opis: Pakiet SHAKE (Nadzór nad spożyciem soli, przemysł uprzęży, przyjęcie standardów etykietowania i marketingu, wiedza, aby wzmocnić pozycję konsumentów i środowisko w celu promowania zdrowego odżywiania) jest najlepszym zakupem WHO i został niedawno wdrożony w Nigerii przez Nigeryjską Agencję ds. Administracja i kontrola (NAFDAC).

Kwalifikowalność

Metoda próbkowania: Próbka prawdopodobieństwa

Kryteria:

Kryteria przyjęcia: - Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku od 18 do 69 lat) - Gotowość do udziału - Stali mieszkańcy (osoba, która przebywa w gospodarstwie domowym przez co najmniej 6 miesięcy) obszar badań - Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Kryteria wyłączenia: - Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody - Kobiety w ciąży i karmiące piersią i / lub kobiety miesiączące w tym czasie kolekcji - Dorośli z zaburzeniami poznawczymi - Osoby ze znaną historią niewydolności serca lub nerek, udarem, chorobą wątroby - Osoby, które niedawno rozpoczęły terapię diuretykami (mniej niż dwa tygodnie) - Wszelkie inne warunki, które utrudniałyby całodobowe zbieranie moczu - Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (małoletni): tj. Niemowlęta, dzieci lub nastolatki <18 lat - Więźniowie lub inne zatrzymane osoby

Płeć: Wszystko

Minimalny wiek: 18 lat

Maksymalny wiek: 69 lat

Zdrowi wolontariusze: Przyjmuje zdrowych wolontariuszy

Ogólnie urzędnik
Ogólny kontakt

Nazwisko: Aashima Chopra, MPH

Telefon: 202-600-0465

E-mail: [email protected]

Lokalizacja
Obiekt:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Kraje lokalizacji

Nigeria

Data weryfikacji

2021-02-01

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Główny śledczy

Powiązanie badacza: Uniwersytet Północno-Zachodni

Pełne imię i nazwisko badacza: Mark Huffman

Tytuł badacza: Dyrektor, Institute for Global Health - Center for Global Cardiovascular Health; Quentin D. Młody profesor polityki zdrowotnej; Profesor nadzwyczajny medycyny prewencyjnej (epidemiologia) i medycyny (kardiologia)

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Grupa Arm

Etykieta: Punkt wyjściowy (lata 1-2)

Opis: Uczestnicy (n = 3060) zostaną zapisani jako jeden dorosły przedstawiciel gospodarstwa domowego z 3 stanów (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) Nigerii w celu wypełnienia podstawowego badania STEPs (n = 2160), 24-godzinnych i punktowych ocen moczu (n = 450) i 24-godzinną ocenę przypominania sobie diety (n = 450).

Etykieta: Okres przejściowy (3-4 lata)

Opis: Uczestnicy (n = 2610) zostaną zapisani jako jeden dorosły przedstawiciel gospodarstwa domowego z 3 stanów (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) Nigerii w celu wypełnienia podstawowego badania STEPs (n = 2160) oraz 24-godzinnych i punktowych ocen moczu (n = 450).

Etykieta: Finał (klasy 5-6)

Opis: Uczestnicy (n = 3060) zostaną zapisani jako jeden dorosły przedstawiciel gospodarstwa domowego z 3 stanów (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) Nigerii w celu wypełnienia podstawowego badania STEPs (n = 2160), 24-godzinnych i punktowych ocen moczu (n = 450) i 24-godzinną ocenę przypominania sobie diety (n = 450).

Akronim NaSS
Badanie informacji o projekcie

Model obserwacyjny: Ekologiczne lub wspólnotowe

Perspektywa czasowa: Spodziewany

Źródło: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News