Evaluering af implementering og opskalering af Nigerias nationale natriumreduktionsprogram

Evaluering af implementering og opskalering af Nigerias nationale natriumreduktionsprogram

Sponsorer

Hovedsponsor: Northwestern University

Medarbejder: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kilde Northwestern University
Kort resumé

NaSS sigter mod at vurdere, i hvilket omfang SHAKE-programmet implementeres i Nigeria af det nigerianske agentur for fødevareadministration og kontrol (NAFDAC) ved hjælp af type III hybrid, blandet metode undersøgelse design.

Detaljeret beskrivelse

Det nigerianske agentur for administration og kontrol af fødevarer og lægemidler (NAFDAC) er førende gennemførelse og opskalering af et nationalt natriumreduktionsprogram med andre nationale, stat og internationale agenturer, der bruger WHO's "Best Buy" SHAKE - pakke (Overvågning af saltindtag, seleindustri, vedtage standarder for mærkning og markedsføring, viden til styrke forbrugere og miljøer til at fremme sund kost). SHAKE leverer evidensbaseret anbefalinger til befolkningsdækkende natriumreduktionsinterventioner for hypertension forebyggelse og kontrol. Nigeria Sodium Study vil støtte dette programs gennemførelse og opskalering af evaluering af, i hvilket omfang programmet implementeres ved hjælp af en type III hybrid, blandet metoder studerer design gennem gentagne: 1) interessentinterviews, 2) befolkningsundersøgelser og 3) detailundersøgelser. Implementeringsforskningsmetoder vil blive brugt under tilpasning, planlægning, og indledende implementering for baseline (år 1-2) og opfølgning (år 3-4 og år 5-6) vurderinger. En diætkilde til natriumstudie vil også blive udført ved baseline og År 5-6 opfølgning for at målrette / spore natriumreduktionsindsats i henhold til lokal sammenhæng og kultur. Undersøgelser af fødevaredetail i undersøgelsesperioden vil registrere nye data om emballerede, uemballeret og uformel restaurant / hawker mad gennem det internationale FoodSwitch-program, der kombinerer et forbrugervendt værktøj med crowdsourcing for bedre at definere Nigerias mad levere. Efterforskere vil bruge efterforskning, forberedelse, implementering og bæredygtighed (EPIS) ramme gennem begge faser. Den formative forskningsperiode vil omfatte udforskning og Forberedelse, når efterforskere vil udføre kvantitative og kvalitative målinger af nøglen procesindikatorer, relevante kontekstuelle faktorer informeret af CFIR og relevant Proctor implementeringsresultater, acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed. Som implementeringen er startede, vil efterforskere bruge rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og Vedligeholdelsesramme (RE-AIM), herunder implementeringsresultater (gennemførlighed, troskab, vedtagelse, accept og omkostninger) og kontekstuelle faktorer forbundet med implementeringen og bæredygtighedsfaser.

Samlet status Ikke rekrutteret endnu
Start dato 2021-05-01
Afslutningsdato 2027-05-01
Primær afslutningsdato 2026-12-31
Undersøgelsestype Observation
Primært resultat
Måle Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig population af natriumindtag fra baseline til år 3-4 og år 5-6. Baseline til år 3-4 og år 5-6
Ændring i 24-timers urinnatrium fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Ændring i den samlede og relative mængde diætkilder til natrium fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Ændringer i selvrapporteret viden, holdninger og adfærd omkring skader forbundet med overskydende natriumindtag fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Tilmelding 8730
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Andet

Interventionens navn: Ryst pakke

Beskrivelse: SHAKE-pakken (overvågning af saltindtag, seleindustri, vedtag standarder for mærkning og markedsføring, viden til at styrke forbrugerne og miljøer til at fremme sundhedsspisning) er en WHOs bedste køb og er for nylig implementeret i Nigeria af det nigerianske agentur for mad og medicin Administration og kontrol (NAFDAC).

Støtteberettigelse

Prøveudtagningsmetode: Sandsynlighedsprøve

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Mandlige og kvindelige voksne (i alderen 18 til 69 år) - Villighed til at deltage - Faste beboere (en person, der har været i husstanden i mindst 6 måneder) af undersøgelsesområdet - Evne til at give informeret samtykke Eksklusionskriterier: - Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke - Gravide kvinder og dem, der ammer og / eller menstruerer på det tidspunkt af samlingen - Voksne med kognitivt svækkelse - Dem med kendt historie om hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde, leversygdom - De, der for nylig begyndte behandling med diuretika (mindre end to uger) - Eventuelle andre tilstande, der vanskeliggør urinopsamling døgnet rundt - Personer, der endnu ikke er voksne (mindreårige): dvs. spædbørn, børn eller teenagere <18 år gammel - Fanger eller andre tilbageholdte personer

Køn: Alle

Minimumsalder: 18 år

Maksimal alder: 69 år

Sunde frivillige: Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Samlet kontakt

Efternavn: Aashima Chopra, MPH

telefon: 202-600-0465

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Placeringslande

Nigeria

Verifikationsdato

2021-02-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Northwestern University

Undersøgerens fulde navn: Mark Huffman

Undersøgerens titel: Direktør, Institut for global sundhed - Center for global kardiovaskulær sundhed; Quentin D. Young professor i sundhedspolitik; Lektor i forebyggende medicin (epidemiologi) og medicin (kardiologi)

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Arm Group

Etiket: Baseline (år 1-2)

Beskrivelse: Deltagere (n = 3060) vil blive tilmeldt som en enkelt voksen husstandsrepræsentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for at gennemføre en baseline STEPs-undersøgelse (n = 2160), 24-timers og urinvurderinger (n = 450) og 24-timers diætindkaldelsesvurdering (n = 450).

Etiket: Midlertidig (år 3-4)

Beskrivelse: Deltagere (n = 2610) vil blive tilmeldt som en enkelt voksen husstandsrepræsentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for at gennemføre en baseline STEPs-undersøgelse (n = 2160) og 24-timers og spot urinvurderinger (n = 450).

Etiket: Final (år 5-6)

Beskrivelse: Deltagere (n = 3060) vil blive tilmeldt som en enkelt voksen husstandsrepræsentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for at gennemføre en baseline STEPs-undersøgelse (n = 2160), 24-timers og urinvurderinger (n = 450) og 24-timers diætindkaldelsesvurdering (n = 450).

Akronym NaSS
Info om studiedesign

Observationsmodel: Økologisk eller fællesskab

Tidsperspektiv: Fremtidige

Kilde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News