Оценка реализации и расширения национальной программы Нигерии по снижению содержания натрия

Оценка реализации и расширения национальной программы Нигерии по снижению содержания натрия

Спонсоры

Ведущий спонсор: Northwestern University

Коллаборационист: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Источник Northwestern University
Краткое содержание

Цель NaSS - оценить степень реализации программы SHAKE в Нигерии. Агентством по контролю за продуктами и лекарствами Нигерии (NAFDAC) с использованием типа III гибридный, смешанный метод исследования.

Подробное описание

Нигерийское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC) является ведущим реализация и расширение национальной программы сокращения натрия с другими национальными, государства и международные агентства, использующие пакет ВОЗ «Лучшая покупка» SHAKE (Наблюдение за потребление соли, промышленность жгутов, принятие стандартов маркировки и маркетинга, знание расширение возможностей потребителей и окружающей среды для продвижения здорового питания). SHAKE предоставляет научно обоснованные рекомендации по вмешательствам по снижению натрия в масштабах всего населения при гипертонии профилактика и контроль. Исследование натрия в Нигерии поддержит реализацию и расширение этой программы за счет оценка степени реализации программы с использованием гибрида типа III, смешанного методы исследования дизайна путем повторения: 1) интервью с заинтересованными сторонами, 2) опросов населения и 3) опросы розничной торговли. Методы исследования внедрения будут использоваться во время адаптации, планирования, и первоначальная реализация для исходных условий (1-2 года) и последующих действий (3-4 года и годы 5-6) оценки. Исследование пищевых источников натрия также будет выполнено на исходном уровне и Последующие 5-6 лет для определения / отслеживания усилий по снижению натрия в соответствии с местными условиями и культура. Обследования розничной торговли продуктами питания за исследуемый период будут собирать новые данные об упакованных, неупакованная и неформальная еда в ресторанах / лоточниках по международной программе FoodSwitch, который сочетает в себе инструмент, ориентированный на потребителя, с краудсорсингом, чтобы лучше определить еду Нигерии поставлять. Мы будем использовать структуру исследования, подготовки, внедрения и поддержки (EPIS). на протяжении обеих фаз. Формирующий период исследования будет включать в себя разведку и Подготовка, когда мы проведем количественные и качественные измерения ключевого процесса индикаторы, соответствующие контекстные факторы, проинформированные CFIR, и соответствующая реализация Проктором результаты, приемлемость, осуществимость и целесообразность. В начале реализации мы будет использовать "Охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание" (RE-AIM) рамки, включая результаты реализации (осуществимость, точность, принятие, приемлемость, и стоимость) и контекстные факторы, связанные с этапами реализации и поддержки.

Общий статус Еще не набираю
Дата начала 2021-05-01
Дата завершения 2027-05-01
Дата первичного завершения 2026-12-31
Тип исследования Наблюдательный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Изменение среднего потребления натрия населением по сравнению с исходным уровнем на 3-4 и 5-6 годы. Базовый уровень до 3-4 лет и 5-6 лет
Изменение суточного содержания натрия в моче по сравнению с исходным уровнем до 5-6 лет Исходный уровень до 5-6 лет
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Изменение общего и относительного количества пищевых источников натрия по сравнению с исходным уровнем до 5-6 лет Исходный уровень до 5-6 лет
Изменения в самооценке знаний, отношения и поведения в отношении вреда, связанного с избыточным потреблением натрия, по сравнению с исходным уровнем до 5-6 лет Исходный уровень до 5-6 лет
Регистрация 8730
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Другой

Название вмешательства: Пакет SHAKE

Описание: Пакет SHAKE (Наблюдение за потреблением соли, Промышленность жгутов, Принятие стандартов для маркировки и маркетинга, Знания для расширения возможностей потребителей и Среда для пропаганды здорового питания) является лучшей покупкой ВОЗ и недавно внедрен в Нигерии Агентством по продовольствию и лекарствам Администрирование и контроль (NAFDAC).

Приемлемость

Метод отбора проб: Пример вероятности

Критерии:

Критерии включения: - Взрослые мужчины и женщины (от 18 до 69 лет) - Готовность участвовать - Постоянные жители (лицо, прожившее в домашнем хозяйстве не менее 6 месяцев) область исследования - Возможность предоставить информированное согласие Критерий исключения: - Лица, которые не могут дать информированное согласие - Беременные женщины, кормящие грудью и / или женщины с менструацией в это время. коллекции - Взрослые с нарушениями когнитивных функций - Те, у кого в анамнезе есть сердечная или почечная недостаточность, инсульт, заболевание печени. - Тем, кто недавно начал терапию диуретиками (менее двух недель) - Любые другие условия, затрудняющие 24-часовой сбор мочи. - Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (несовершеннолетние): младенцы, дети или подростки <18 лет лет - Заключенные или другие задержанные лица

Пол: Все

Минимальный возраст: 18 лет

Максимальный возраст: 69 лет

Здоровые волонтеры: Принимает здоровых добровольцев

Общий Официальный
Общий контакт

Фамилия: Aashima Chopra, MPH

Телефон: 202-600-0465

Эл. адрес: [email protected]

Расположение
Объект:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Расположение Страны

Nigeria

Дата проверки

2021-02-01

Ответственная сторона

Тип: Главный следователь

Принадлежность следователя: Северо-Западный университет

ФИО следователя: Mark Huffman

Должность следователя: Директор Института глобального здоровья - Центр глобального сердечно-сосудистого здоровья; Квентин Д. Молодой профессор политики здравоохранения; Доцент кафедры профилактической медицины (эпидемиологии) и медицины (кардиологии)

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Группа вооружений

Метка: Исходный уровень (1-2 года)

Описание: Участники (n = 3060) будут зачислены в качестве представителя одного взрослого домохозяйства из 3 штатов (Федеральная столичная территория, Кано, Огун) Нигерии для завершения базового исследования STEPs (n = 2160), 24-часового и выборочного анализа мочи (n = 450), а также суточная оценка питания (n = 450).

Метка: Промежуточный (3-4 год)

Описание: Участники (n = 2610) будут зачислены в качестве представителя одного взрослого домохозяйства из 3 штатов (Федеральная столичная территория, Кано, Огун) Нигерии для завершения базового исследования STEPs (n = 2160), а также суточных и выборочных оценок мочи (n = 450).

Метка: Финал (5-6 классы)

Описание: Участники (n = 3060) будут зачислены в качестве представителя одного взрослого домохозяйства из 3 штатов (Федеральная столичная территория, Кано, Огун) Нигерии для завершения базового исследования STEPs (n = 2160), 24-часового и выборочного анализа мочи (n = 450), а также суточная оценка питания (n = 450).

Акроним NaSS
Информация о дизайне исследования

Наблюдательная модель: Экологический или Сообщество

Временная перспектива: Перспективный

Источник: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News