Valutazione dell'attuazione e del potenziamento del programma nazionale di riduzione del sodio della Nigeria

Valutazione dell'attuazione e del potenziamento del programma nazionale di riduzione del sodio della Nigeria

Sponsor

Lead Sponsor: Northwestern University

Collaboratore: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fonte Northwestern University
Breve riassunto

Il NaSS mira a valutare la misura in cui il programma SHAKE è implementato in Nigeria dalla Nigerian Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) utilizzando un tipo III disegno di studio con metodo ibrido e misto.

Descrizione dettagliata

L'Agenzia nigeriana per la gestione e il controllo degli alimenti e dei farmaci (NAFDAC) è in testa implementazione e potenziamento di un programma nazionale di riduzione del sodio con altri agenzie statali e internazionali che utilizzano il pacchetto SHAKE "Best Buy" dell'OMS (Sorveglianza di assunzione di sale, industria del cablaggio, adotta standard per l'etichettatura e il marketing, conoscenza a responsabilizzare i consumatori e gli ambienti per promuovere un'alimentazione sana). SHAKE fornisce prove basate raccomandazioni per interventi di riduzione del sodio a livello di popolazione per l'ipertensione prevenzione e controllo. Il Nigeria Sodium Study sosterrà l'implementazione e l'ampliamento di questo programma da parte di valutare la misura in cui il programma è implementato utilizzando un ibrido di tipo III, misto i metodi studiano la progettazione attraverso ripetute: 1) interviste alle parti interessate, 2) indagini sulla popolazione e 3) sondaggi al dettaglio. I metodi di ricerca sull'implementazione saranno utilizzati durante l'adattamento, la pianificazione, e implementazione iniziale per la linea di base (anni 1-2) e di follow-up (anni 3-4 e anni 5-6) valutazioni. Verrà inoltre eseguito uno studio sulle fonti alimentari di sodio al basale e Follow-up anni 5-6 per indirizzare / monitorare gli sforzi di riduzione del sodio in base al contesto locale e cultura. Le indagini sulla vendita al dettaglio di prodotti alimentari durante il periodo di studio raccoglieranno nuovi dati su imballaggi, cibo da ristorante / venditore ambulante non confezionato e informale attraverso il programma internazionale FoodSwitch, che combina uno strumento rivolto al consumatore con il crowdsourcing per definire meglio il cibo della Nigeria fornitura. Gli investigatori useranno l'EPIS (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) framework in entrambe le fasi. Il periodo di ricerca formativa includerà esplorazione e Preparazione, quando gli investigatori eseguiranno misure quantitative e qualitative di chiave indicatori di processo, fattori contestuali rilevanti informati dal CFIR e Proctor pertinente risultati dell'attuazione, accettabilità, fattibilità e adeguatezza. Come lo è l'implementazione avviato, gli investigatori useranno la copertura, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e Framework di manutenzione (RE-AIM), compresi i risultati dell'implementazione (fattibilità, fedeltà, adozione, accettabilità e costo) e fattori contestuali associati all'implementazione e fasi di sostegno.

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 2021-05-01
Data di completamento 2027-05-01
Data di completamento principale 2026-12-31
Tipo di studio Osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione media di sodio nella popolazione dal basale all'anno 3-4 e 5-6. Basale agli anni 3-4 e agli anni 5-6
Variazione del sodio urinario nelle 24 ore dal basale agli anni 5-6 Dal basale agli anni 5-6
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Variazione della quantità complessiva e relativa delle fonti alimentari di sodio dal basale agli anni 5-6 Dal basale agli anni 5-6
Cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nel comportamento auto-riferiti sui danni associati all'eccessiva assunzione di sodio dal basale agli anni 5-6 Dal basale agli anni 5-6
Iscrizione 8730
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Pacchetto SHAKE

Descrizione: Il pacchetto SHAKE (Sorveglianza dell'assunzione di sale, industria di imbracatura, Adotta standard per l'etichettatura e il marketing, Conoscenza per responsabilizzare i consumatori e Ambienti per promuovere l'alimentazione salutare) è un Best Buy dell'OMS ed è stato recentemente implementato in Nigeria dall'Agenzia nigeriana per l'alimentazione e la droga Amministrazione e controllo (NAFDAC).

Eleggibilità

Metodo di campionamento: Esempio di probabilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Uomini e donne adulti (dai 18 ai 69 anni) - Disponibilità a partecipare - Residenti permanenti (una persona che è stata nella famiglia per almeno 6 mesi) di l'area studio - Capacità di fornire il consenso informato Criteri di esclusione: - Persone che non sono in grado di fornire il consenso informato - Donne incinte e quelle che allattano al seno e / o le mestruazioni in quel momento di raccolta - Adulti con deficit cognitivi - Quelli con una storia nota di insufficienza cardiaca o renale, ictus, malattie del fegato - Coloro che hanno recentemente iniziato la terapia con diuretici (meno di due settimane) - Qualsiasi altra condizione che renderebbe difficile la raccolta delle urine nelle 24 ore - Individui che non sono ancora adulti (minori): ad es. Neonati, bambini o adolescenti <18 anni Anni - Prigionieri o altre persone detenute

Genere: Tutti

Età minima: 18 anni

Età massima: 69 anni

Volontari sani: Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Contatto generale

Cognome: Aashima Chopra, MPH

Telefono: 202-600-0465

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Paesi di posizione

Nigeria

Data di verifica

2021-02-01

Parte responsabile

Genere: Investigatore principale

Affiliazione dello sperimentatore: Northwestern University

Nome completo dello sperimentatore: Mark Huffman

Titolo dello sperimentatore: Direttore, Institute for Global Health - Center for Global Cardiovascular Health; Quentin D. Young Professore di politica sanitaria; Professore Associato di Medicina Preventiva (Epidemiologia) e Medicina (Cardiologia)

parole
Ha accesso esteso No
Braccio di gruppo

Etichetta: Basale (anni 1-2)

Descrizione: I partecipanti (n = 3060) saranno arruolati come un unico rappresentante adulto della famiglia da 3 stati (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) della Nigeria per completare un sondaggio STEP di riferimento (n = 2160), 24 ore e valutazioni delle urine = 450) e valutazione del richiamo dietetico nelle 24 ore (n = 450).

Etichetta: Interim (Anno 3-4)

Descrizione: I partecipanti (n = 2610) saranno arruolati come un unico rappresentante adulto della famiglia da 3 stati (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) della Nigeria per completare un sondaggio STEPs di base (n = 2160) e valutazioni delle urine a 24 ore e spot (n = 450).

Etichetta: Finale (anni 5-6)

Descrizione: I partecipanti (n = 3060) saranno arruolati come un unico rappresentante adulto della famiglia da 3 stati (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) della Nigeria per completare un sondaggio STEP di riferimento (n = 2160), 24 ore e valutazioni delle urine = 450) e valutazione del richiamo dietetico nelle 24 ore (n = 450).

Acronimo NaSS
Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Ecologico o comunitario

Prospettiva temporale: Prospettiva

Fonte: ClinicalTrials.gov

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