Nigerian kansallisen natriumin vähentämisohjelman täytäntöönpanon ja laajuuden arviointi

Nigerian kansallisen natriumin vähentämisohjelman täytäntöönpanon ja laajuuden arviointi

Sponsorit

Johtava sponsori: Northwestern University

Yhteistyökumppani: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Lähde Northwestern University
Lyhyt yhteenveto

NaSS: n tavoitteena on arvioida, missä määrin SHAKE-ohjelmaa toteutetaan Nigeriassa Nigerian elintarvike- ja lääkevirasto (NAFDAC) tyypin III avulla hybridi, sekamenetelmäsuunnittelu.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nigerian elintarvike- ja lääkevirasto (NAFDAC) johtaa kansallisen natriumin vähentämisohjelman toteuttaminen ja laajentaminen muiden kansallisten, valtio ja kansainväliset virastot, jotka käyttävät WHO: n "Best Buy" SHAKE -pakettia (Surveillance of suolan saanti, valjas teollisuus, Hyväksy standardit merkinnöille ja markkinoinnille, tuntemus antaa kuluttajille ja ympäristöille mahdollisuuden edistää terveellistä ruokailua). SHAKE tarjoaa näyttöön perustuvia tietoja suositukset koko väestön natriumin vähentämistoimenpiteistä verenpainetaudin hoidossa ehkäisy ja valvonta. Nigerian natriumtutkimus tukee tämän ohjelman toteuttamista ja laajentamista arvioimalla, missä määrin ohjelma toteutetaan tyypin III hybridi, sekoitettuna menetelmät tutkivat suunnittelua toistuvien: 1) sidosryhmähaastattelujen, 2) väestökyselyjen ja 3) vähittäiskauppakyselyt. Toteutustutkimusmenetelmiä käytetään sopeutumisen, suunnittelun, ja alustava toteutus lähtötasolle (vuodet 1-2) ja seurannalle (vuodet 3-4 ja vuodet) 5-6) arvioinnit. Ruokavalion natriumtutkimus tehdään myös lähtötilanteessa ja Vuosien 5-6 seuranta natriumin vähentämistoimien kohdentamiseksi / seuraamiseksi paikallisen tilanteen ja kulttuuri. Elintarvikkeiden vähittäiskaupan tutkimukset tutkimusjaksolla keräävät uutta tietoa pakatuista, pakkaamaton ja epävirallinen ravintola- / hawker-ruoka kansainvälisen FoodSwitch-ohjelman kautta, joka yhdistää kuluttajille suunnatun työkalun joukkorahoitukseen Nigerian ruoan määrittelemiseksi paremmin toimittaa. Tutkijat käyttävät etsintää, valmistelua, toteuttamista ja ylläpitoa (EPIS) puitteet molemmissa vaiheissa. Muodostava tutkimusjakso sisältää Tutkimus ja Valmistelu, jolloin tutkijat suorittavat määrälliset ja laadulliset avainmittaukset prosessin indikaattorit, CFIR: n ilmoittamat asiaankuuluvat asiayhteyteen liittyvät tekijät ja asianomainen Proctor toteutuksen tulokset, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus. Kuten toteutus on aloitettu, tutkijat käyttävät saavutettavuutta, tehokkuutta, hyväksymistä, toteuttamista ja Ylläpitokehys (RE-AIM), mukaan lukien toteutuksen tulokset (toteutettavuus, käyttöönotto, hyväksyttävyys ja kustannukset) ja toteutukseen liittyvät asiayhteyteen liittyvät tekijät ja kestävyysvaiheet.

Yleinen tila Ei vielä rekrytoinnissa
Aloituspäivämäärä 2021-05-01
Valmistumispäivä 2027-05-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2026-12-31
Tutkimuksen tyyppi Havainnoiva
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Muutos väestön keskimääräisessä saannissa lähtötilanteesta vuoteen 3-4 ja vuoteen 5-6. Lähtötaso vuosille 3-4 ja vuodille 5-6
24 tunnin virtsanatriumin muutos lähtötasosta vuoteen 5-6 Perustaso vuosille 5-6
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Ruokavalion natriumin lähteiden kokonais- ja suhteellisen määrän muutos lähtötasosta vuoteen 5-6 Perustaso vuosille 5-6
Muutokset itsensä ilmoittamassa tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä haitoista, jotka liittyvät liialliseen natriumin saantiin lähtötilanteesta vuoteen 5-6 Perustaso vuosille 5-6
Ilmoittautuminen 8730
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Muu

Intervention nimi: SHAKE-paketti

Kuvaus: SHAKE-paketti (Suolan saannin valvonta, valjaateollisuus, Hyväksy standardit merkinnöille ja markkinoinnille, Tieto kuluttajien vaikutusmahdollisuuksien parantamiseksi ja Ympäristöt terveellisen syömisen edistämiseksi) on WHO: n Best Buy -palvelu, jonka Nigerian elintarvike- ja lääkevirasto on hiljattain toteuttanut Nigeriassa. Hallinto ja valvonta (NAFDAC).

Tukikelpoisuus

Näytteenottomenetelmä: Todennäköisyysnäyte

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - aikuiset mies- ja naispuoliset (18–69-vuotiaat) - Halukkuus osallistua - pysyvät asukkaat (henkilö, joka on ollut kotitaloudessa vähintään 6 kuukautta) tutkimusalueella - kyky antaa tietoinen suostumus Poissulkemisperusteet: - henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta - Raskaana olevat naiset ja imettävät ja / tai naiset, joilla on kuukautisia kokoelmasta - kognitiivisesti heikentyneet aikuiset - Ne, joilla tiedetään olevan sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus, maksasairaus - Ne, jotka aloittivat äskettäin diureettihoidon (alle kaksi viikkoa) - Kaikki muut olosuhteet, jotka vaikeuttavat virtsan keräämistä ympäri vuorokauden - henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (alaikäisiä): ts. Imeväiset, lapset tai alle 18-vuotiaat nuoret vuotta vanha - Vangit tai muut pidätetyt henkilöt

Sukupuoli: Kaikki

Vähimmäisikä: 18 vuotta

Enimmäisikä: 69 vuotta

Terveet vapaaehtoiset: Hyväksyy terveelliset vapaaehtoiset

Kaiken virallinen
Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Aashima Chopra, MPH

Puhelin: 202-600-0465

Sähköposti: [email protected]

Sijainti
Laitos:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Sijainti Maat

Nigeria

Vahvistuspäivä

2021-02-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Päätutkija

Tutkijan kuuluminen: Luoteis-yliopisto

Tutkijan koko nimi: Mark Huffman

Tutkijan nimi: Johtaja, maailmanlaajuisen terveyden tutkimuslaitos - sydän- ja verisuonitautien maailmanlaajuinen keskus; Quentin D. nuori terveyspolitiikan professori; Ennakoivan lääketieteen (epidemiologia) ja lääketieteen (kardiologia) apulaisprofessori

Avainsanat
On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Arm-ryhmä

Tarra: Lähtötaso (vuodet 1-2)

Kuvaus: Osallistujat (n = 3060) ilmoittautuvat yhden aikuisen kotitalouden edustajaksi 3 osavaltiosta (liittovaltion pääkaupunkialue, Kano, Ogun) Nigerian osavaltiosta suorittamaan perustason STEP-tutkimuksen (n = 2160), 24 tunnin ja pistevirta-arviot (n = 450) ja 24 tunnin ruokavalion palautusarvio (n = 450).

Tarra: Väliaika (vuosi 3-4)

Kuvaus: Osallistujat (n = 2610) ilmoittautuvat yhden aikuisen kotitalouden edustajaksi 3 osavaltiosta (liittovaltion pääkaupunkialue, Kano, Ogun) Nigerian osavaltiosta suorittamaan perustason STEPs -tutkimuksen (n = 2160) ja 24 tunnin ja pistevirta-arviot (n = 450).

Tarra: Lopullinen (5-6 vuotta)

Kuvaus: Osallistujat (n = 3060) ilmoittautuvat yhden aikuisen kotitalouden edustajaksi 3 osavaltiosta (liittovaltion pääkaupunkialue, Kano, Ogun) Nigerian osavaltiosta suorittamaan perustason STEP-tutkimuksen (n = 2160), 24 tunnin ja pistevirta-arviot (n = 450) ja 24 tunnin ruokavalion palautusarvio (n = 450).

Lyhenne NaSS
Tutkimuksen suunnittelutiedot

Havainnointimalli: Ekologinen tai yhteisö

Ajan perspektiivi: Mahdollinen

Lähde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News