Evaluering av implementering og oppskalering av Nigerias nasjonale natriumreduksjonsprogram

Evaluering av implementering og oppskalering av Nigerias nasjonale natriumreduksjonsprogram

Sponsorer

Hovedsponsor: Northwestern University

Samarbeider: University of Abuja Teaching Hospital
The George Institute
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kilde Northwestern University
Kort oppsummering

NaSS tar sikte på å vurdere i hvilken grad SHAKE-programmet er implementert i Nigeria av det nigerianske byrået for mat- og medikamentadministrasjon og kontroll (NAFDAC) ved bruk av type III hybrid, blandet metode studiedesign.

Detaljert beskrivelse

Det nigerianske byrået for mat- og medikamentadministrasjon og kontroll (NAFDAC) er ledende implementering og oppskalering av et nasjonalt natriumreduksjonsprogram med andre nasjonale, statlige og internasjonale byråer som bruker WHOs "Best Buy" SHAKE-pakke (Overvåking av saltinntak, seleindustri, vedta standarder for merking og markedsføring, kunnskap til styrke forbrukere og miljøer for å fremme sunn mat). SHAKE gir evidensbasert anbefalinger for befolkningsomfattende natriumreduksjonsintervensjoner for hypertensjon forebygging og kontroll. Nigeria Sodium Study vil støtte dette programmets implementering og oppskalering av evaluere i hvilken grad programmet implementeres ved hjelp av en type III hybrid, blandet metoder studerer design gjennom gjentatte: 1) interessentintervjuer, 2) befolkningsundersøkelser og 3) detaljhandelsundersøkelser. Implementeringsforskningsmetoder vil bli brukt under tilpasning, planlegging, og første implementering for baseline (år 1-2) og oppfølging (år 3-4 og år 5-6) vurderinger. En diettkilde for natriumstudie vil også bli utført ved baseline og År 5-6 oppfølging for å målrette / spore innsats for reduksjon av natrium i henhold til lokal kontekst og kultur. Undersøkelser av matvarehandel over studietiden vil fange opp nye data om pakket, utpakket og uformell restaurant / hawker mat gjennom det internasjonale FoodSwitch-programmet, som kombinerer et forbrukervendt verktøy med crowdsourcing for å bedre definere Nigerias mat forsyning. Etterforskere vil bruke leting, forberedelse, implementering og bærekraft (EPIS) rammeverk gjennom begge faser. Den formative forskningsperioden vil omfatte leting og Forberedelse når etterforskere vil utføre kvantitative og kvalitative målinger av nøkkelen prosessindikatorer, relevante kontekstuelle faktorer informert av CFIR, og relevant Proctor implementeringsresultater, akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet. Som implementering er startet, vil etterforskere bruke rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og Rammeverk for vedlikehold (RE-AIM), inkludert implementeringsresultater (gjennomførbarhet, troskap, adopsjon, aksept og kostnad) og kontekstuelle faktorer knyttet til implementeringen og opprettholdelsesfaser.

Samlet status Ennå ikke rekruttere
Startdato 2021-05-01
Fullføringsdato 2027-05-01
Primær sluttdato 2026-12-31
Studietype Observasjon
Primært utfall
Måle Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig populasjon av natriuminntak fra baseline til år 3-4 og år 5-6. Baseline til år 3-4 og år 5-6
Endring i 24-timers urinnatrium fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
Endring i total og relativ mengde natriumkilder fra natrium fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Endringer i egenrapportert kunnskap, holdninger og atferd om skader forbundet med overflødig natriuminntak fra baseline til år 5-6 Baseline til år 5-6
Registrering 8730
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Annen

Intervensjonsnavn: SHAKE-pakke

Beskrivelse: SHAKE (overvåking av saltinntak, seleindustri, vedta standarder for merking og markedsføring, kunnskap for å styrke forbrukere og miljøer for å fremme helsekost) er en WHOs beste kjøp og ble nylig implementert i Nigeria av det nigerianske byrået for mat og narkotika Administrasjon og kontroll (NAFDAC).

Kvalifisering

Prøvetakingsmetode: Sannsynlighetsprøve

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Mannlige og kvinnelige voksne (i alderen 18 til 69 år) - Villighet til å delta - Faste fastboende (en person som har vært i husstanden i minst 6 måneder) av studieområdet - Evne til å gi informert samtykke Eksklusjonskriterier: - Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke - Gravide kvinner, og de som ammer og / eller menstruerer kvinner på det tidspunktet av samlingen - Kognitivt svekkede voksne - De med kjent historie med hjerte- eller nyresvikt, hjerneslag, leversykdom - De som nylig startet behandling med diuretika (mindre enn to uker) - Andre forhold som vil vanskeliggjøre urinsamling døgnet rundt - Personer som ennå ikke er voksne (mindreårige): dvs. spedbarn, barn eller tenåringer <18 år gammel - Fanger eller andre internerte

Kjønn: Alle

Minimumsalder: 18 år

Maksimal alder: 69 år

Sunne frivillige: Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Generell kontakt

Etternavn: Aashima Chopra, MPH

Telefon: 202-600-0465

E-post: [email protected]

plassering
Anlegget:
Federal Medical Centre | Abeokuta, Ogun, Nigeria
University of Abuja Teaching Hospital | Gwagwalada, Nigeria Dike Ojji
Aminu Kano Teaching Hospital | Kano, Nigeria
Sted Land

Nigeria

Bekreftelsesdato

2021-02-01

Ansvarlig fest

Type: Rektor etterforsker

Etterforskertilhørighet: Northwestern University

Etterforsker fullt navn: Mark Huffman

Etterforsker tittel: Direktør, institutt for global helse - senter for global kardiovaskulær helse; Quentin D. Ung professor i helsepolitikken; Lektor i forebyggende medisin (epidemiologi) og medisin (kardiologi)

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Arm Group

Merkelapp: Baseline (år 1-2)

Beskrivelse: Deltakere (n = 3060) vil bli registrert som en enkelt voksen husstandsrepresentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for å fullføre en grunnleggende STEPs-undersøkelse (n = 2160), 24-timers og urinvurderinger (n = 450), og 24-timers diettvurdering (n = 450).

Merkelapp: Midlertidig (år 3-4)

Beskrivelse: Deltakere (n = 2610) vil bli registrert som en enkelt voksen husstandsrepresentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for å fullføre en grunnleggende STEPs-undersøkelse (n = 2160) og 24-timers og urinvurderinger (n = 450).

Merkelapp: Final (år 5-6)

Beskrivelse: Deltakere (n = 3060) vil bli registrert som en enkelt voksen husstandsrepresentant fra 3 stater (Federal Capital Territory, Kano, Ogun) i Nigeria for å fullføre en grunnleggende STEPs-undersøkelse (n = 2160), 24-timers og urinvurderinger (n = 450), og 24-timers diettvurdering (n = 450).

Forkortelse NaSS
Informasjon om studiedesign

Observasjonsmodell: Økologisk eller fellesskap

Tidsperspektiv: Fremtidig

Kilde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News