Transorální incizní fundoplikace v post-POEM GERD

EGD (esophagogastroduodenoscopy) je bezpečný postup široce používaný k hodnocení jícnu, žaludku a tenkého střeva. Za asistence anesteziologického týmu Vás částečně uspíme, abychom minimalizovali nepohodlí při zavádění endoskopie. Obvykle se tento postup provádí a považuje se za velmi bezpečný. Mezi možné komplikace patří problémy s dýcháním, díry ve střevě a krvácení. Ty se vyskytují velmi zřídka. V naší studii bude EGD použito na třech kontrolních bodech (všechny jsou součástí standardní péče):

1. v době POEM, aby se vyloučily další neobvyklé strukturální abnormality
2. po 3 měsících během měření expozice kyselinám v jícnu pomocí Bravo pH
3. 3 měsíce po umístění TIF (6 měsíců po zařazení a POEM), aby se dokumentovalo vymizení kyselého refluxu.

Manometrie jícnu je neendoskopický postup, který zahrnuje použití bezpečného znecitlivujícího krému, který umožní průchod manometrického katétru z nosu dolů na konec jícnu. Z katétru se provedou různá měření a katétr se poté odstraní. Jedná se o standardní postup péče při hodnocení pacientů s poruchami motility jícnu/polykání. Bude se používat v následujících nastaveních a všechna jsou součástí standardní péče:

1. 3 měsíce po POEM jako součást standardní péče k posouzení zlepšení polykání
2. 3 měsíce po TIF (6 měsíců po POEM), pouze pokud se znovu objeví problémy s polykáním.

Studie pH Bravo se používá k posouzení abnormálního refluxu kyseliny a je považována za zlatý standard při identifikaci stupně refluxu kyseliny. Standardní péče o tento postup je prováděna u pacientů s podezřením na reflux kyseliny a po POEM k posouzení potřeby dlouhodobé suprese kyseliny. Zahrnuje nejprve provedení endoskopie, po níž následuje nasazení a implantace kapsle Bravo pH do konce jícnu. Rizika zahrnují krvácení, poranění jícnu nebo dislokaci pouzdra. To jsou však vzácné případy.

POEM Osoby zapsané do studie podstoupí diagnostickou endoskopii ve stejnou dobu jako POEM. Bude vám to podrobně vysvětleno, ale zahrnuje endoskopické přeříznutí svalu na konci jícnu, nazývané myotomie. Je méně invazivní než její chirurgický ekvivalent Hellerova myotomie, ale stejně účinná. Dva endoskopisté (jeden s rozsáhlými zkušenostmi v POEM a druhý s formálním školením v POEM) budou provádět skutečné postupy POEM.

TIF Postup TIF se provádí pomocí zařízení EsophyX-Z schváleného FDA (EndoGastricSolutions, Redmond, Wash, USA). Bylo prokázáno, že je účinný při zvládání kyselého refluxu u pacientů, u kterých selhala terapie suprese kyselosti, nebo u pacientů, kteří by se chtěli vyhnout dlouhodobé supresi kyselosti terapií potlačující kyselost kvůli potenciálním vedlejším účinkům. Zahrnuje použití flexibilního šicího aparátu, který se nasazuje na endoskop a používá se k vytvoření umělého zábalu kolem konce jícnu, čímž napodobuje účinky typického chirurgického zábalu. Ve správném nastavení je stejně účinný jako jeho chirurgický protějšek, ale méně invazivní. Díky bezřeznému přístupu mají pacienti podstupující TIF menší nepohodlí a rychlejší zotavení než pacienti podstupující tradiční antirefluxní operaci.