Transoral Incisionless Fundoplication i Post-POEM GERD

EGD (esophagogastroduodenoscopy) är en säker procedur som används i stor utsträckning för att utvärdera matstrupen, magen och tunntarmen. Med hjälp av anestesiteamet kommer vi att söva dig delvis för att minimera obehag under införandet av endoskopin. Detta är normalt hur denna procedur utförs och anses vara mycket säker. Potentiella komplikationer inkluderar andningsproblem, hål i tarmen och blödning. Dessa förekommer mycket sällan. I vår studie kommer EGD att användas vid tre kontrollpunkter (som alla är en del av standardvården):

1. vid tidpunkten för POEM för att utesluta andra ovanliga strukturella abnormiteter
2. vid 3 månader under mätning av syraexponering i matstrupen via Bravo pH
3. 3 månader efter TIF-placering (6 månader efter inskrivning och POEM) för att dokumentera upplösning vid sura uppstötningar.

Esofagusmanometri är en icke-endoskopisk procedur som innebär att man använder en säker bedövande kräm för att tillåta passage av manometrikatetern från näsan ner till slutet av matstrupen. Olika mått tas från katetern och katetern tas sedan bort. Detta är ett standardförfarande för vård vid utvärdering av patienter med esofagusmotilitet/sväljstörningar. Den kommer att användas i följande inställningar och alla är en del av standardvården:

1. 3 månader efter POEM som en del av standardvård för att bedöma förbättring av sväljningen
2. 3 månader efter TIF (6 månader efter POEM) endast om sväljningsproblem uppstår igen.

Bravo pH-studie används för att bedöma onormal sura uppstötningar och anses vara guldstandard för att identifiera graden av sura uppstötningar. Det är standardvård att denna procedur utförs hos patienter med misstänkt sura uppstötningar och post-POEM för att bedöma behovet av långvarig syradämpning. Det innebär att först utföra en endoskopi, följt av utplacering och implantation av Bravo pH-kapseln i änden av matstrupen. Riskerna inkluderar blödning, skada på matstrupen eller förskjutning av kapseln. Detta är dock sällsynta fall.

DIKT De som är inskrivna i studien kommer att genomgå en diagnostisk endoskopi samtidigt som DIKTEN. Det kommer att förklaras för dig i detalj men innebär endoskopisk skärning av muskeln i slutet av matstrupen, en så kallad myotomi. Det är mindre invasivt än dess kirurgiska motsvarighet Hellers myotomi, men lika effektivt. Två endoskopister (en med lång erfarenhet av POEM och den andra med formell utbildning i POEM) kommer att utföra själva POEM-procedurerna.

TIF TIF-proceduren utförs med den FDA-godkända EsophyX-Z-enheten (EndoGastricSolutions, Redmond, Wash, USA). Det har visat sig vara effektivt vid behandling av sura uppstötningar hos patienter som misslyckas med syraundertryckande behandling eller hos patienter som vill undvika långvarig syraundertryckande behandling på grund av de potentiella biverkningarna. Det involverar användningen av en flexibel suturapparat som passar över endoskopet och som används för att skapa en konstgjord lindning runt änden av matstrupen, och därigenom efterlikna effekterna av den typiska kirurgiska inpackningen. I rätt miljö är den lika effektiv som sin kirurgiska motsvarighet men mindre invasiv. På grund av det snittfria tillvägagångssättet upplever patienter som genomgår TIF mindre obehag och snabbare återhämtning än de som genomgår traditionell anti-refluxkirurgi.