Fundoplicatio transorale senza incisione nella GERD post-POEM

L'EGD (esofagogastroduodenoscopia) è una procedura sicura ampiamente utilizzata per valutare l'esofago, lo stomaco e l'intestino tenue. Con l'assistenza del team di anestesiologi, ti faremo addormentare parzialmente per ridurre al minimo il disagio durante l'inserimento dell'endoscopia. Questo è normalmente il modo in cui questa procedura viene eseguita e considerata molto sicura. Le potenziali complicazioni includono problemi respiratori, buchi nell'intestino e sanguinamento. Questi si verificano molto raramente. Nel nostro studio, l'EGD verrà utilizzato in tre punti di controllo (che fanno tutti parte dello standard di cura):

1. al tempo di POEM per escludere altre anomalie strutturali insolite
2. a 3 mesi durante la misurazione dell'esposizione all'acido nell'esofago tramite Bravo pH
3. 3 mesi dopo il posizionamento del TIF (6 mesi dopo l'arruolamento e la POEM) per documentare la risoluzione del reflusso acido.

La manometria esofagea è una procedura non endoscopica che prevede l'uso di una crema paralizzante sicura per consentire il passaggio del catetere manometrico dal naso fino all'estremità dell'esofago. Diverse misurazioni vengono prese dal catetere e il catetere viene quindi rimosso. Questa è una procedura standard di cura nella valutazione dei pazienti con disturbi della motilità esofagea/della deglutizione. Verrà utilizzato nelle seguenti impostazioni e tutti fanno parte dello standard di cura:

1. 3 mesi dopo POEM come parte dello standard di cura per valutare il miglioramento della deglutizione
2. 3 mesi dopo TIF (6 mesi dopo POEM) solo se ricompaiono problemi di deglutizione.

Lo studio del pH Bravo viene utilizzato per valutare il reflusso acido anormale ed è considerato il gold standard per identificare il grado di reflusso acido. È standard di cura che questa procedura venga eseguita in pazienti con sospetto reflusso acido e post-POEM per valutare la necessità di soppressione acida a lungo termine. Si tratta di eseguire prima un'endoscopia, seguita dal dispiegamento e dall'impianto della capsula Bravo pH nell'estremità dell'esofago. I rischi includono sanguinamento, lesioni all'esofago o spostamento della capsula. Tuttavia, questi sono casi rari.

POEM Gli arruolati nello studio saranno sottoposti a un'endoscopia diagnostica contemporaneamente al POEM. Ti verrà spiegato in dettaglio, ma comporta il taglio endoscopico del muscolo all'estremità dell'esofago, chiamato miotomia. È meno invasivo del suo equivalente chirurgico miotomia di Heller, ma ugualmente efficace. Due endoscopisti (uno con una vasta esperienza in POEM e l'altro con una formazione formale in POEM) eseguiranno le procedure POEM effettive.

TIF La procedura TIF viene eseguita utilizzando il dispositivo EsophyX-Z approvato dalla FDA (EndoGastricSolutions, Redmond, Wash, USA). È stato dimostrato che è efficace nella gestione del reflusso acido nei pazienti che falliscono la terapia di soppressione dell'acido o nei pazienti che vorrebbero evitare la soppressione dell'acido a lungo termine con la terapia di soppressione dell'acido a causa dei potenziali effetti collaterali. Implica l'uso di un apparato di sutura flessibile che si adatta all'endoscopio e viene utilizzato per creare un involucro artificiale attorno all'estremità dell'esofago, imitando così gli effetti del tipico involucro chirurgico. Nella giusta impostazione è efficace quanto la sua controparte chirurgica ma meno invasiva. Grazie all'approccio senza incisioni, i pazienti sottoposti a TIF provano meno disagio e un recupero più rapido rispetto a quelli sottoposti a chirurgia antireflusso tradizionale.