- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772066
Nástroje k posouzení dodržování léků
Hodnocení nástrojů pro hodnocení dodržování léků
Problematika adherence k medikaci (MA) nebyla dlouho podceňována, ale v současné době je o ni stále větší zájem jak kvůli nárůstu pacientů s chronickými onemocněními, tak i kvůli stárnutí populace. Podle Světové zdravotnické organizace pouze 50 % pacientů s chronickým onemocněním správně dodržuje lékařské předpisy ve vyspělých zemích. Kromě individuálních důsledků, které může mít nedodržování (zvýšená nemocnost, úmrtnost a hospitalizace), zahrnuje tento koncept také kolektivní rozměr (riziko přenosu infekčních nemocí a zvýšené náklady na zdravotní péči). Dnes by zlepšení MA mělo větší dopad na lidské zdraví než vývoj nových léčebných terapií. To je důvod, proč detekce non-adherence představuje hlavní problém veřejného zdraví, ve kterém lékárníci hrají významnou roli prostřednictvím sladění léků a vzdělávání pacientů.
Široce používané metody jsou založeny na nepřímém měření: dotazníky vyplněné samotným pacientem nebo Medication Possession Ratio (MPR). Každá metoda má své výhody a nevýhody, ale žádná není považována za zlatý standard. Univerzitní nemocnice v Montpellier nastavila na různých jednotkách péče, kde je činnost klinické lékárny nasazena, stupnici vlastního hodnocení MA v rozsahu od 0 (nízká) do 10 (vysoká adherence).
Účelem této studie bylo posoudit MA podle této číselné škály a výpočtu MPR a vyhodnotit korelaci mezi těmito dvěma metodami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let, přijaté na jednotku péče Univerzitní nemocnice v Montpellier, kde je provozována činnost klinické lékárny
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez jakékoli medikamentózní terapie doma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Neadherentní pacienti
|
Měření adherence k lékům
|
Adherentní pacienti
|
Měření adherence k lékům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-reported MA podle self-reported škály adherence k léčbě
Časové okno: 1 den
|
Self-reported MA podle self-reported MA škály: Škála self-reported se pohybuje od 0 (nízká) do 10 (vysoká adherence)
|
1 den
|
MA podle výpočtu Medication Possession Ratio (MPR).
Časové okno: 1 den
|
MA podle výpočtu Medication Possession Ratio (MPR).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s non-adherencí léků dle self-reported MA škály a výpočtu MPR
Časové okno: 1 den
|
Počet pacientů s non-adherencí léků dle self-reported MA škály a výpočtu MPR
|
1 den
|
Proměnné spojené s nedodržováním léků
Časové okno: 1 den
|
Proměnné spojené s nedodržováním léků
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .