Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje k posouzení dodržování léků

5. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení nástrojů pro hodnocení dodržování léků

Problematika adherence k medikaci (MA) nebyla dlouho podceňována, ale v současné době je o ni stále větší zájem jak kvůli nárůstu pacientů s chronickými onemocněními, tak i kvůli stárnutí populace. Podle Světové zdravotnické organizace pouze 50 % pacientů s chronickým onemocněním správně dodržuje lékařské předpisy ve vyspělých zemích. Kromě individuálních důsledků, které může mít nedodržování (zvýšená nemocnost, úmrtnost a hospitalizace), zahrnuje tento koncept také kolektivní rozměr (riziko přenosu infekčních nemocí a zvýšené náklady na zdravotní péči). Dnes by zlepšení MA mělo větší dopad na lidské zdraví než vývoj nových léčebných terapií. To je důvod, proč detekce non-adherence představuje hlavní problém veřejného zdraví, ve kterém lékárníci hrají významnou roli prostřednictvím sladění léků a vzdělávání pacientů.

Široce používané metody jsou založeny na nepřímém měření: dotazníky vyplněné samotným pacientem nebo Medication Possession Ratio (MPR). Každá metoda má své výhody a nevýhody, ale žádná není považována za zlatý standard. Univerzitní nemocnice v Montpellier nastavila na různých jednotkách péče, kde je činnost klinické lékárny nasazena, stupnici vlastního hodnocení MA v rozsahu od 0 (nízká) do 10 (vysoká adherence).

Účelem této studie bylo posoudit MA podle této číselné škály a výpočtu MPR a vyhodnotit korelaci mezi těmito dvěma metodami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • UHMontpellier
        • Kontakt:
          • Laura Lohan-Descamps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace byla složena z pacientů přijatých do univerzitní nemocnice v Montpellier.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Osoby starší 18 let, přijaté na jednotku péče Univerzitní nemocnice v Montpellier, kde je provozována činnost klinické lékárny

Kritéria vyloučení:

- Osoby bez jakékoli medikamentózní terapie doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neadherentní pacienti
Měření adherence k lékům
Adherentní pacienti
Měření adherence k lékům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported MA podle self-reported škály adherence k léčbě
Časové okno: 1 den
Self-reported MA podle self-reported MA škály: Škála self-reported se pohybuje od 0 (nízká) do 10 (vysoká adherence)
1 den
MA podle výpočtu Medication Possession Ratio (MPR).
Časové okno: 1 den
MA podle výpočtu Medication Possession Ratio (MPR).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s non-adherencí léků dle self-reported MA škály a výpočtu MPR
Časové okno: 1 den
Počet pacientů s non-adherencí léků dle self-reported MA škály a výpočtu MPR
1 den
Proměnné spojené s nedodržováním léků
Časové okno: 1 den
Proměnné spojené s nedodržováním léků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit