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Outils pour évaluer l'adhésion aux médicaments

5 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation des outils d'évaluation de l'adhésion aux médicaments

La question de l'observance médicamenteuse (AMM) a longtemps été méconnue mais suscite aujourd'hui un intérêt croissant du fait à la fois de l'augmentation du nombre de patients atteints de maladies chroniques et du vieillissement de la population. Selon l'Organisation mondiale de la santé, seulement 50 % des patients atteints de maladies chroniques suivent correctement les prescriptions des médecins dans les pays développés. Au-delà des conséquences individuelles que le non-respect peut engendrer (augmentation de la morbidité, de la mortalité et des hospitalisations), ce concept recouvre également une dimension collective (risque de transmission de maladies infectieuses et augmentation des coûts de santé). Aujourd'hui, l'amélioration de l'AMM aurait plus d'impact sur la santé humaine que le développement de nouvelles thérapies médicales. C'est pourquoi la détection de la non-observance constitue un enjeu majeur de santé publique dans lequel les pharmaciens jouent un rôle important à travers le bilan comparatif des médicaments et l'éducation des patients.

Les méthodes largement utilisées reposent sur des mesures indirectes : questionnaires remplis par le patient lui-même ou le Medication Possession Ratio (MPR). Chaque méthode a ses propres avantages et inconvénients, mais aucune n'est considérée comme l'étalon-or. Le CHU de Montpellier a mis en place une échelle d'auto-évaluation de l'AMM allant de 0 (faible) à 10 (forte observance) dans les différentes unités de soins où se déploie l'activité de pharmacie clinique.

Le but de cette étude était d'évaluer la MA selon cette échelle numérique et le calcul du MPR, et d'évaluer la corrélation entre ces deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Uhmontpellier
        • Contact:
          • Laura Lohan-Descamps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients admis au CHU de Montpellier.

La description

Critère d'intégration:

- Sujets âgés de plus de 18 ans, admis dans une unité de soins du CHU de Montpellier où se déploie l'activité de pharmacie clinique

Critère d'exclusion:

- Sujets sans traitement médicamenteux à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients non adhérents
Mesure de l'observance médicamenteuse
Patients adhérents
Mesure de l'observance médicamenteuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AMM autodéclarée selon l'échelle d'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: Un jour
MA auto-déclarée selon l'échelle MA auto-déclarée : L'échelle d'auto-déclaration va de 0 (faible) à 10 (adhérence élevée)
Un jour
AMM selon le calcul du Medication Possession Ratio (MPR)
Délai: Un jour
AMM selon le calcul du Medication Possession Ratio (MPR)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec non-observance médicamenteuse selon l'échelle MA autodéclarée et le calcul du MPR
Délai: Un jour
Nombre de patients avec non-observance médicamenteuse selon l'échelle MA autodéclarée et le calcul du MPR
Un jour
Variables associées à la non-adhésion aux médicaments
Délai: Un jour
Variables associées à la non-adhésion aux médicaments
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (RÉEL)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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