- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772066
Outils pour évaluer l'adhésion aux médicaments
Évaluation des outils d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
La question de l'observance médicamenteuse (AMM) a longtemps été méconnue mais suscite aujourd'hui un intérêt croissant du fait à la fois de l'augmentation du nombre de patients atteints de maladies chroniques et du vieillissement de la population. Selon l'Organisation mondiale de la santé, seulement 50 % des patients atteints de maladies chroniques suivent correctement les prescriptions des médecins dans les pays développés. Au-delà des conséquences individuelles que le non-respect peut engendrer (augmentation de la morbidité, de la mortalité et des hospitalisations), ce concept recouvre également une dimension collective (risque de transmission de maladies infectieuses et augmentation des coûts de santé). Aujourd'hui, l'amélioration de l'AMM aurait plus d'impact sur la santé humaine que le développement de nouvelles thérapies médicales. C'est pourquoi la détection de la non-observance constitue un enjeu majeur de santé publique dans lequel les pharmaciens jouent un rôle important à travers le bilan comparatif des médicaments et l'éducation des patients.
Les méthodes largement utilisées reposent sur des mesures indirectes : questionnaires remplis par le patient lui-même ou le Medication Possession Ratio (MPR). Chaque méthode a ses propres avantages et inconvénients, mais aucune n'est considérée comme l'étalon-or. Le CHU de Montpellier a mis en place une échelle d'auto-évaluation de l'AMM allant de 0 (faible) à 10 (forte observance) dans les différentes unités de soins où se déploie l'activité de pharmacie clinique.
Le but de cette étude était d'évaluer la MA selon cette échelle numérique et le calcul du MPR, et d'évaluer la corrélation entre ces deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Laura Lohan-Descamps
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 18 ans, admis dans une unité de soins du CHU de Montpellier où se déploie l'activité de pharmacie clinique
Critère d'exclusion:
- Sujets sans traitement médicamenteux à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients non adhérents
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Mesure de l'observance médicamenteuse
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Patients adhérents
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Mesure de l'observance médicamenteuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AMM autodéclarée selon l'échelle d'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: Un jour
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MA auto-déclarée selon l'échelle MA auto-déclarée : L'échelle d'auto-déclaration va de 0 (faible) à 10 (adhérence élevée)
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Un jour
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AMM selon le calcul du Medication Possession Ratio (MPR)
Délai: Un jour
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AMM selon le calcul du Medication Possession Ratio (MPR)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec non-observance médicamenteuse selon l'échelle MA autodéclarée et le calcul du MPR
Délai: Un jour
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Nombre de patients avec non-observance médicamenteuse selon l'échelle MA autodéclarée et le calcul du MPR
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Un jour
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Variables associées à la non-adhésion aux médicaments
Délai: Un jour
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Variables associées à la non-adhésion aux médicaments
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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