Eszközök a gyógyszeres adherencia értékeléséhez
A gyógyszeres adherencia értékelésére szolgáló eszközök értékelése
A gyógyszeradherencia (MA) kérdését régóta nem becsülték fel, de ma már egyre nagyobb az érdeklődés mind a krónikus betegségben szenvedők számának növekedése, mind a népesség elöregedése miatt. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a fejlett országokban a krónikus betegségben szenvedő betegek mindössze 50%-a követi megfelelően az orvos előírásait. Azon egyéni következményeken túl, amelyeket az adherencia elmulasztása okozhat (megnövekedett megbetegedések, mortalitások és kórházi kezelések), ez a fogalom kollektív dimenziót is magában foglal (fertőző betegségek átvitelének kockázata és megnövekedett egészségügyi költségek). Ma az MA fejlesztése nagyobb hatással lenne az emberi egészségre, mint új gyógyászati terápiák kifejlesztése. Éppen ezért a nem-adherencia felderítése jelentős népegészségügyi probléma, amelyben a gyógyszerészek a gyógyszeregyeztetés és a betegek oktatása révén jelentős szerepet játszanak.
A széles körben használt módszerek közvetett mérésen alapulnak: a beteg által kitöltött kérdőíveken vagy a gyógyszer birtoklási arányon (MPR). Mindegyik módszernek megvannak a maga előnyei és hátrányai, de egyik sem tekinthető aranystandardnak. A Montpellier Egyetemi Kórház MA önbevallási skálát állított fel, amely 0-tól (alacsony) 10-ig (magas adherencia) terjedt a különböző ellátási egységeken, ahol a klinikai gyógyszertári tevékenységet alkalmazzák.
A tanulmány célja az volt, hogy az MA-t e numerikus skála és az MPR-számítás alapján értékelje, és értékelje a két módszer közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- UHMontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli alanyok, akiket a Montpellier Egyetemi Kórház gondozási részlegében vesznek fel, ahol a klinikai gyógyszertári tevékenység folyik
Kizárási kritériumok:
- Otthoni gyógyszeres kezelés nélküli alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem adherens betegek
|
A gyógyszerszedés mértéke
|
|
Tapadó betegek
|
A gyógyszerszedés mértéke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású MA az önbevallásos gyógyszeradherencia skála szerint
Időkeret: 1 nap
|
Önbevallásos MA az önbevallásos MA skála szerint: Az önbevallási skála 0-tól (alacsony) 10-ig (magas adherencia) terjed.
|
1 nap
|
|
MA a gyógyszeres birtoklási arány (MPR) számítása szerint
Időkeret: 1 nap
|
MA a gyógyszeres birtoklási arány (MPR) számítása szerint
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelést nem alkalmazó betegek száma az önbevallásos MA skála és az MPR számítás szerint
Időkeret: 1 nap
|
A gyógyszeres kezelést nem alkalmazó betegek száma az önbevallásos MA skála és az MPR számítás szerint
|
1 nap
|
|
A gyógyszeres kezelés be nem tartásával kapcsolatos változók
Időkeret: 1 nap
|
A gyógyszeres kezelés be nem tartásával kapcsolatos változók
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0662
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .