- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04772066
Ferramentas para avaliar a adesão à medicação
Avaliação de ferramentas para avaliar a adesão à medicação
A questão da adesão medicamentosa (AM) há muito tem sido subestimada, mas agora é de interesse crescente devido ao aumento de pacientes com doenças crônicas e ao envelhecimento da população. Segundo a Organização Mundial da Saúde, apenas 50% dos pacientes com doenças crônicas seguem corretamente as prescrições médicas nos países desenvolvidos. Para além das consequências individuais que a não adesão pode acarretar (aumento da morbilidade, mortalidade e internamentos), este conceito abrange também uma dimensão coletiva (risco de transmissão de doenças infeciosas e aumento dos custos com cuidados de saúde). Hoje, melhorar a MA teria mais impacto na saúde humana do que desenvolver novas terapias médicas. É por isso que detectar a não adesão constitui um importante problema de saúde pública, no qual os farmacêuticos desempenham um papel significativo por meio da reconciliação de medicamentos e da educação dos pacientes.
Os métodos amplamente utilizados baseiam-se na medição indireta: questionários preenchidos pelo próprio paciente ou o Índice de Posse de Medicamentos (MPR). Cada método tem suas próprias vantagens e desvantagens, mas nenhum é considerado padrão-ouro. O Hospital Universitário de Montpellier estabeleceu uma escala de autorrelato MA que varia de 0 (baixa) a 10 (alta adesão) nas diversas unidades de atendimento onde a atividade de farmácia clínica é implantada.
O objetivo deste estudo foi avaliar a MA segundo essa escala numérica e o cálculo do MPR e avaliar a correlação entre esses dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Laura Lohan-Descamps
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade superior a 18 anos, admitidos numa unidade de cuidados do Hospital Universitário de Montpellier onde se desenvolve a atividade de farmácia clínica
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem nenhuma terapia medicamentosa em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes não aderentes
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Medida de adesão à medicação
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Pacientes aderentes
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Medida de adesão à medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorrelato de MA de acordo com a escala de adesão autorreferida à medicação
Prazo: 1 dia
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Autorrelato de AM de acordo com a escala de autorrelato de MA: A escala de autorrelato varia de 0 (baixo) a 10 (alta adesão)
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1 dia
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MA de acordo com o cálculo da Taxa de Posse de Medicação (MPR)
Prazo: 1 dia
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MA de acordo com o cálculo da Taxa de Posse de Medicação (MPR)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com não adesão à medicação de acordo com a escala MA autorrelatada e o cálculo do MPR
Prazo: 1 dia
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Número de pacientes com não adesão à medicação de acordo com a escala MA autorrelatada e o cálculo do MPR
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1 dia
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Variáveis associadas à não adesão medicamentosa
Prazo: 1 dia
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Variáveis associadas à não adesão medicamentosa
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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