- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772066
Narzędzia do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ocena narzędzi do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Kwestia przestrzegania zaleceń lekarskich (MA) przez długi czas była niedoceniana, ale obecnie cieszy się rosnącym zainteresowaniem zarówno ze względu na wzrost liczby pacjentów z chorobami przewlekłymi, jak i starzenie się populacji. Według Światowej Organizacji Zdrowia tylko 50% pacjentów z chorobami przewlekłymi w krajach rozwiniętych prawidłowo przestrzega zaleceń lekarskich. Poza indywidualnymi konsekwencjami, jakie może wywołać nieprzestrzeganie zaleceń (wzrost zachorowalności, śmiertelności i hospitalizacji), koncepcja ta obejmuje również wymiar zbiorowy (ryzyko przenoszenia chorób zakaźnych i zwiększone koszty opieki zdrowotnej). Dzisiaj poprawa MA miałaby większy wpływ na zdrowie ludzi niż opracowywanie nowych terapii medycznych. Dlatego wykrywanie nieprzestrzegania zaleceń lekarskich stanowi poważny problem zdrowia publicznego, w którym farmaceuci odgrywają znaczącą rolę poprzez koordynację leków i edukację pacjentów.
Szeroko stosowane metody opierają się na pomiarze pośrednim: kwestionariuszach wypełnianych przez samego pacjenta lub wskaźniku posiadania leków (MPR). Każda metoda ma swoje zalety i wady, ale żadna nie jest uważana za złoty standard. Szpital Uniwersytecki w Montpellier ustanowił skalę samoopisu MA w zakresie od 0 (niski) do 10 (wysoki stopień przestrzegania zaleceń) w różnych jednostkach opieki, w których prowadzona jest działalność aptek klinicznych.
Celem tego badania była ocena MA według tej skali numerycznej i obliczenia MPR oraz ocena korelacji między tymi dwiema metodami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział opieki Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, gdzie prowadzona jest działalność apteki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez żadnej terapii lekowej w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń
|
Miara przestrzegania zaleceń lekarskich
|
|
Pacjenci przylegający
|
Miara przestrzegania zaleceń lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie MA zgodnie ze zgłaszaną przez siebie skalą przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoopisowe MA zgodnie ze skalą samoopisowego MA: Skala samoopisowa waha się od 0 (niski) do 10 (wysoki stopień przestrzegania zaleceń)
|
1 dzień
|
|
MA zgodnie z obliczeniem współczynnika posiadania leków (MPR).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
MA zgodnie z obliczeniem współczynnika posiadania leków (MPR).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich według samooceny skali MA i obliczenia MPR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pacjentów z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich według samooceny skali MA i obliczenia MPR
|
1 dzień
|
|
Zmienne związane z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienne związane z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Miara przestrzegania zaleceń lekarskich
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone