- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04772066
Verktyg för att bedöma medicinering
Utvärdering av verktyg för att bedöma medicinering
Frågan om medicinadherens (MA) har länge varit oskattad men är nu ett växande intresse på grund av både ökningen av patienter med kroniska sjukdomar och den åldrande befolkningen. Enligt Världshälsoorganisationen följer endast 50 % av patienterna med kroniska sjukdomar korrekt läkares ordinationer i utvecklade länder. Utöver de individuella konsekvenser som bristande efterlevnad kan ge upphov till (ökad sjuklighet, dödlighet och sjukhusvistelser) omfattar detta koncept även en kollektiv dimension (risk för överföring av infektionssjukdomar och ökade sjukvårdskostnader). Idag skulle en förbättring av MA ha större inverkan på människors hälsa än att utveckla nya medicinska terapier. Det är därför att upptäcka bristande efterlevnad utgör en stor folkhälsofråga där farmaceuter spelar en viktig roll genom medicinavstämning och patientutbildning.
De vilt använda metoderna bygger på indirekt mätning: frågeformulär som patienten själv fyllt i eller MPR (Medication Possession Ratio). Varje metod har sina egna fördelar och nackdelar, men ingen anses vara guldstandarden. Universitetssjukhuset i Montpellier har satt upp en MA-självrapportskala som sträcker sig från 0 (låg) till 10 (hög följsamhet) på de olika vårdenheterna där den kliniska apoteksverksamheten är utplacerad.
Syftet med denna studie var att bedöma MA enligt denna numeriska skala och MPR-beräkningen, och utvärdera korrelationen mellan dessa två metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 18 år, inlagda på en vårdenhet vid Montpelliers universitetssjukhus där den kliniska apoteksverksamheten är utplacerad
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner utan någon medicinsk behandling hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke följsamma patienter
|
Mått på medicinering
|
|
Följande patienter
|
Mått på medicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad MA enligt självrapporterad läkemedelsföljsamhetsskala
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad MA enligt självrapporterad MA-skala : Självrapporteringsskalan sträcker sig från 0 (låg) till 10 (hög följsamhet)
|
1 dag
|
|
MA enligt Medication Possession Ratio (MPR) beräkning
Tidsram: 1 dag
|
MA enligt Medication Possession Ratio (MPR) beräkning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med läkemedelsavvikelse enligt egenrapporterad MA-skala och MPR-beräkning
Tidsram: 1 dag
|
Antal patienter med läkemedelsavvikelse enligt egenrapporterad MA-skala och MPR-beräkning
|
1 dag
|
|
Variabler förknippade med att läkemedel inte följs
Tidsram: 1 dag
|
Variabler förknippade med att läkemedel inte följs
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0662
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .