- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04772066
Hulpmiddelen om therapietrouw te beoordelen
Evaluatie van hulpmiddelen om therapietrouw te beoordelen
Het probleem van therapietrouw (MA) is lange tijd niet ingeschat, maar staat nu steeds meer in de belangstelling vanwege zowel de toename van patiënten met chronische ziekten als de vergrijzing van de bevolking. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie volgt slechts 50% van de patiënten met chronische ziekten de voorschriften van de arts in ontwikkelde landen correct op. Naast de individuele gevolgen die niet-naleving kan hebben (toegenomen morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuisopnames), omvat dit concept ook een collectieve dimensie (risico op overdracht van besmettelijke ziekten en hogere kosten voor gezondheidszorg). Tegenwoordig zou het verbeteren van MA meer impact hebben op de menselijke gezondheid dan het ontwikkelen van nieuwe medische therapieën. Daarom vormt het opsporen van niet-therapietrouw een groot probleem voor de volksgezondheid, waarbij apothekers een belangrijke rol spelen door middel van medicatieverzoening en patiëntenvoorlichting.
De veelgebruikte methoden zijn gebaseerd op indirecte metingen: vragenlijsten die de patiënt zelf invult of de Medication Possession Ratio (MPR). Elke methode heeft zijn eigen voor- en nadelen, maar geen enkele wordt als de gouden standaard beschouwd. Het Universitair Ziekenhuis van Montpellier heeft een MA-zelfrapportageschaal opgesteld van 0 (weinig) tot 10 (hoge therapietrouw) in de verschillende zorgeenheden waar de klinische apotheekactiviteit wordt ingezet.
Het doel van deze studie was om de MA te beoordelen volgens deze numerieke schaal en de MPR-berekening, en om de correlatie tussen deze twee methoden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UHMontpellier
-
Contact:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar, opgenomen in een zorgeenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier waar de klinische apotheekactiviteit wordt ontplooid
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zonder medicatie thuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-aanhankelijke patiënten
|
Meten van therapietrouw
|
|
Aanhankelijke patiënten
|
Meten van therapietrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde MA volgens zelfgerapporteerde medicatietrouwschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde MA volgens zelfgerapporteerde MA-schaal: de zelfgerapporteerde schaal varieert van 0 (laag) tot 10 (hoge therapietrouw)
|
1 dag
|
|
MA volgens Medication Possession Ratio (MPR) berekening
Tijdsspanne: 1 dag
|
MA volgens Medication Possession Ratio (MPR) berekening
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met medicatieontrouw volgens zelfgerapporteerde MA-schaal en MPR-berekening
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal patiënten met medicatieontrouw volgens zelfgerapporteerde MA-schaal en MPR-berekening
|
1 dag
|
|
Variabelen geassocieerd met medicatieontrouw
Tijdsspanne: 1 dag
|
Variabelen geassocieerd met medicatieontrouw
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meten van therapietrouw
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaWervingPolyfarmacieDuitsland, Griekenland, Slovenië
-
University of MalayaNog niet aan het wervenHypertensie | Dyslipidemie | Diabetes mellitus type 2Maleisië
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedNog niet aan het wervenOntwikkelingsstoornis | Intellectuele handicap, Mild | Intellectuele handicap, licht tot matigVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) en andere medewerkersVoltooidHiv/aids | Medicatie therapietrouw | Hiv | Seksueel gedrag | Seksueel overdraagbare aandoeningen (geen hiv of hepatitis)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconWervingAstma | Omgaan met vaardigheden | Hechting | PersoonlijkheidstrekFrankrijk
-
Ali AminianEthicon, Inc.; iRhythm Technologies, Inc.Nog niet aan het wervenBoezemfibrilleren | Obesitas en aan obesitas gerelateerde medische aandoeningenVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten