- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04772066
Verktøy for å vurdere medisinoverholdelse
Evaluering av verktøy for å vurdere medisinoverholdelse
Spørsmålet om medisinoverholdelse (MA) har lenge vært ubestemt, men er nå økende interesse på grunn av både økningen av pasienter med kroniske sykdommer og aldring av befolkningen. I følge Verdens helseorganisasjon er det bare 50 % av pasienter med kroniske sykdommer som følger legens resepter i utviklede land. Utover de individuelle konsekvensene som manglende overholdelse kan medføre (økt sykelighet, dødelighet og sykehusinnleggelser), omfatter dette konseptet også en kollektiv dimensjon (risiko for overføring av smittsomme sykdommer og økte helsekostnader). I dag vil forbedring av MA ha større innvirkning på menneskers helse enn å utvikle nye medisinske terapier. Det er derfor det å oppdage manglende overholdelse utgjør et stort folkehelseproblem der farmasøyter spiller en betydelig rolle gjennom medisinavstemming og pasienters utdanning.
Metodene som brukes vilt er basert på indirekte måling: spørreskjema utfylt av pasienten selv eller Medisinbesittelsesratio (MPR). Hver metode har sine egne fordeler og ulemper, men ingen anses som gullstandarden. Montpellier universitetssykehus satte opp en MA-selvrapportskala som spenner fra 0 (lav) til 10 (høy etterlevelse) i de ulike omsorgsenhetene der den kliniske apotekaktiviteten er utplassert.
Hensikten med denne studien var å vurdere MA i henhold til denne numeriske skalaen og MPR-beregningen, og evaluere sammenhengen mellom disse to metodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Lohan-Descamps, PharmD
- Telefonnummer: 33 467338562
- E-post: lohan_descamps@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år, innlagt i en omsorgsenhet ved Montpellier universitetssykehus der den kliniske apotekvirksomheten er utplassert
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner uten medisinbehandling hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som ikke følger med
|
Mål for medisinoverholdelse
|
Følgende pasienter
|
Mål for medisinoverholdelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert MA i henhold til egenrapportert medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert MA i henhold til egenrapportert MA-skala: Selvrapporteringsskalaen varierer fra 0 (lav) til 10 (høy etterlevelse)
|
1 dag
|
MA i henhold til Medication Possession Ratio (MPR) beregning
Tidsramme: 1 dag
|
MA i henhold til Medication Possession Ratio (MPR) beregning
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med medisinmangel etter egenrapportert MA-skala og MPR-beregning
Tidsramme: 1 dag
|
Antall pasienter med medisinmangel etter egenrapportert MA-skala og MPR-beregning
|
1 dag
|
Variabler knyttet til manglende overholdelse av medisiner
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler knyttet til manglende overholdelse av medisiner
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0662
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mål for medisinoverholdelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringAstma | Mestringsferdigheter | Vedlegg | PersonlighetstrekkFrankrike
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmasiBelgia, Irland