- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772066
Työkalut lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointityökalujen arviointi
Lääkityshoitoon liittyvää kysymystä ei ole arvioitu pitkään, mutta se herättää nyt kiinnostusta sekä kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden määrän lisääntymisen että väestön ikääntymisen vuoksi. Maailman terveysjärjestön mukaan kehittyneissä maissa vain 50 % kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista noudattaa oikein lääkärin määräämiä reseptejä. Yksittäisten seurausten (lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus ja sairaalahoidot) lisäksi tämä käsite sisältää myös kollektiivisen ulottuvuuden (tartuntatautien tartuntariski ja kohonneet terveydenhuoltokustannukset). Nykyään MA:n parantaminen vaikuttaisi enemmän ihmisten terveyteen kuin uusien lääkehoitojen kehittäminen. Siksi laiminlyöntien havaitseminen on suuri kansanterveysongelma, jossa proviisorilla on merkittävä rooli lääkityssovituksissa ja potilaiden koulutuksessa.
Villisti käytetyt menetelmät perustuvat epäsuoraan mittaukseen: potilaan itsensä täyttämiin kyselylomakkeisiin tai lääkkeiden hallussapitosuhteeseen (MPR). Jokaisella menetelmällä on omat etunsa ja haittansa, mutta mitään ei pidetä kultaisena standardina. Montpellierin yliopistollinen sairaala perusti MA-selvitysasteikon, joka vaihtelee 0 (matala) - 10 (korkea sitoutuminen) eri hoitoyksiköissä, joissa kliinistä apteekkia harjoitetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida MA tämän numeerisen asteikon ja MPR-laskennan mukaisesti sekä arvioida näiden kahden menetelmän välinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka on otettu Montpellierin yliopistollisen sairaalan hoitoyksikköön, jossa hoidetaan kliinistä apteekkia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole lääkitystä kotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet
|
Lääkityksen noudattamisen mitta
|
|
Sitoutuvat potilaat
|
Lääkityksen noudattamisen mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu MA itseraportoidun lääkitystä noudattavan asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itseraportoitu MA itseraportoidun MA-asteikon mukaan: Itseraportointiasteikko vaihtelee välillä 0 (matala) - 10 (korkea sitoutuminen)
|
1 päivä
|
|
MA Lääkkeiden hallussapitosuhteen (MPR) laskennan mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MA Lääkkeiden hallussapitosuhteen (MPR) laskennan mukaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden lääkitys ei ole noudattanut hoitoa itse ilmoittaman MA-asteikon ja MPR-laskelman mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden lääkitys ei ole noudattanut hoitoa itse ilmoittaman MA-asteikon ja MPR-laskelman mukaan
|
1 päivä
|
|
Lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyvät muuttujat
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .