- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04772066
Инструменты для оценки приверженности лечению
Оценка инструментов для оценки соблюдения режима лечения
Проблема приверженности к лечению (МА) долгое время недооценивалась, но в настоящее время она вызывает все больший интерес в связи как с увеличением числа пациентов с хроническими заболеваниями, так и со старением населения. По данным Всемирной организации здравоохранения, только 50% пациентов с хроническими заболеваниями правильно следуют назначениям врача в развитых странах. Помимо индивидуальных последствий, к которым может привести несоблюдение режима лечения (повышение заболеваемости, смертности и госпитализаций), эта концепция также охватывает коллективный аспект (риск передачи инфекционных заболеваний и увеличение расходов на здравоохранение). Сегодня улучшение МА окажет большее влияние на здоровье человека, чем разработка новых медицинских методов лечения. Вот почему выявление несоблюдения режима лечения представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, в которой фармацевты играют важную роль посредством согласования лекарств и обучения пациентов.
Широко используемые методы основаны на косвенном измерении: опросники, заполняемые самим пациентом, или коэффициент наличия лекарств (MPR). Каждый метод имеет свои преимущества и недостатки, но ни один из них не считается золотым стандартом. Университетская больница Монпелье установила шкалу самоотчетов MA от 0 (низкая) до 10 (высокая приверженность) в различных отделениях, где развернута клиническая фармация.
Целью данного исследования было оценить МА по этой числовой шкале и расчету MPR, а также оценить корреляцию между этими двумя методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте старше 18 лет, госпитализированные в отделение медицинской помощи Университетской больницы Монпелье, где развернута клиническая фармацевтическая деятельность.
Критерий исключения:
- Субъекты без какой-либо медикаментозной терапии в домашних условиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не приверженные пациенты
|
Мера приверженности к лечению
|
|
Постоянные пациенты
|
Мера приверженности к лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка MA в соответствии со шкалой приверженности лечению
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка MA в соответствии со шкалой самооценки MA: шкала самооценки варьируется от 0 (низкая) до 10 (высокая приверженность)
|
1 день
|
|
MA в соответствии с расчетом коэффициента владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: 1 день
|
MA в соответствии с расчетом коэффициента владения лекарствами (MPR)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с несоблюдением режима лечения по шкале самооценки MA и расчету MPR
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов с несоблюдением режима лечения по шкале самооценки MA и расчету MPR
|
1 день
|
|
Переменные, связанные с несоблюдением режима лечения
Временное ограничение: 1 день
|
Переменные, связанные с несоблюдением режима лечения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .