- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04772066
Værktøjer til at vurdere overholdelse af medicin
Evaluering af værktøjer til at vurdere overholdelse af medicin
Spørgsmålet om overholdelse af medicin (MA) har længe været uvurderet, men er nu stigende interesse på grund af både stigningen i antallet af patienter med kroniske sygdomme og befolkningens aldring. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen følger kun 50 % af patienter med kroniske sygdomme korrekt lægens ordinationer i udviklede lande. Ud over de individuelle konsekvenser, som manglende overholdelse kan medføre (øget sygelighed, dødelighed og hospitalsindlæggelser), omfatter dette koncept også en kollektiv dimension (risiko for overførsel af infektionssygdomme og øgede sundhedsudgifter). I dag vil en forbedring af MA have større indflydelse på menneskers sundhed end at udvikle nye medicinske terapier. Det er derfor, at opdagelse af manglende overholdelse udgør et stort folkesundhedsproblem, hvor farmaceuter spiller en væsentlig rolle gennem medicinafstemning og patienternes uddannelse.
De vildt anvendte metoder er baseret på indirekte måling: Spørgeskemaer udfyldt af patienten selv eller Medication Possession Ratio (MPR). Hver metode har sine egne fordele og ulemper, men ingen betragtes som guldstandarden. Montpellier Universitetshospital opstillede en MA-selvrapportskala, der spænder fra 0 (lav) til 10 (høj adhærens) i de forskellige plejeenheder, hvor den kliniske apoteksaktivitet er indsat.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere MA i henhold til denne numeriske skala og MPR-beregningen og evaluere sammenhængen mellem disse to metoder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år, indlagt på en plejeenhed på Montpellier Universitetshospital, hvor den kliniske apoteksaktivitet er indsat
Eksklusionskriterier:
- Forsøgspersoner uden nogen form for medicinbehandling i hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-adhærente patienter
|
Mål for medicinadhærens
|
Følgende patienter
|
Mål for medicinadhærens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret MA i henhold til selvrapporteret medicinoverholdelsesskala
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret MA i henhold til selvrapporteret MA-skala: Selvrapporteringsskalaen går fra 0 (lav) til 10 (høj overholdelse)
|
1 dag
|
MA i henhold til Medication Possession Ratio (MPR) beregning
Tidsramme: 1 dag
|
MA i henhold til Medication Possession Ratio (MPR) beregning
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med medicinmangel efter selvrapporteret MA-skala og MPR-beregning
Tidsramme: 1 dag
|
Antal patienter med medicinmangel efter selvrapporteret MA-skala og MPR-beregning
|
1 dag
|
Variabler forbundet med manglende overholdelse af medicin
Tidsramme: 1 dag
|
Variabler forbundet med manglende overholdelse af medicin
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mål for medicinadhærens
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmaciBelgien, Irland