- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04772066
Strumenti per valutare l'aderenza ai farmaci
Valutazione degli strumenti per valutare l'aderenza ai farmaci
La questione dell'aderenza ai farmaci (MA) è stata a lungo sottostimata, ma ora sta crescendo di interesse a causa sia dell'aumento dei pazienti con malattie croniche sia dell'invecchiamento della popolazione. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, solo il 50% dei pazienti con malattie croniche segue correttamente le prescrizioni del medico nei paesi sviluppati. Al di là delle conseguenze individuali che la mancata adesione può generare (aumento della morbilità, della mortalità e dei ricoveri), questo concetto racchiude anche una dimensione collettiva (rischio di trasmissione di malattie infettive e aumento dei costi sanitari). Oggi, il miglioramento della MA avrebbe un impatto maggiore sulla salute umana rispetto allo sviluppo di nuove terapie mediche. Ecco perché rilevare la non aderenza costituisce un importante problema di salute pubblica in cui i farmacisti svolgono un ruolo significativo attraverso la riconciliazione dei farmaci e l'educazione dei pazienti.
I metodi largamente utilizzati si basano sulla misurazione indiretta: questionari compilati dal paziente stesso o il Medication Possession Ratio (MPR). Ogni metodo ha i suoi vantaggi e svantaggi, ma nessuno è considerato il gold standard. L'Ospedale Universitario di Montpellier ha istituito una scala di autovalutazione MA che va da 0 (bassa) a 10 (alta aderenza) nelle varie unità di cura in cui è svolta l'attività di farmacia clinica.
Lo scopo di questo studio era valutare l'MA secondo questa scala numerica e il calcolo dell'MPR e valutare la correlazione tra questi due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
-
Contatto:
- Laura Lohan-Descamps
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in un'unità di cura dell'Ospedale Universitario di Montpellier dove è svolta l'attività di farmacia clinica
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza alcuna terapia farmacologica a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti non aderenti
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Misura dell'aderenza ai farmaci
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Pazienti aderenti
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Misura dell'aderenza ai farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MA autodichiarata in base alla scala di aderenza ai farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 1 giorno
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MA autodichiarata in base alla scala di MA autodichiarata: la scala di autovalutazione va da 0 (bassa) a 10 (alta aderenza)
|
1 giorno
|
MA secondo il calcolo del Medication Possession Ratio (MPR).
Lasso di tempo: 1 giorno
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MA secondo il calcolo del Medication Possession Ratio (MPR).
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con non aderenza ai farmaci in base alla scala MA auto-riportata e al calcolo dell'MPR
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di pazienti con non aderenza ai farmaci in base alla scala MA auto-riportata e al calcolo dell'MPR
|
1 giorno
|
Variabili associate alla non aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variabili associate alla non aderenza ai farmaci
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0662
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