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Strumenti per valutare l'aderenza ai farmaci

5 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione degli strumenti per valutare l'aderenza ai farmaci

La questione dell'aderenza ai farmaci (MA) è stata a lungo sottostimata, ma ora sta crescendo di interesse a causa sia dell'aumento dei pazienti con malattie croniche sia dell'invecchiamento della popolazione. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, solo il 50% dei pazienti con malattie croniche segue correttamente le prescrizioni del medico nei paesi sviluppati. Al di là delle conseguenze individuali che la mancata adesione può generare (aumento della morbilità, della mortalità e dei ricoveri), questo concetto racchiude anche una dimensione collettiva (rischio di trasmissione di malattie infettive e aumento dei costi sanitari). Oggi, il miglioramento della MA avrebbe un impatto maggiore sulla salute umana rispetto allo sviluppo di nuove terapie mediche. Ecco perché rilevare la non aderenza costituisce un importante problema di salute pubblica in cui i farmacisti svolgono un ruolo significativo attraverso la riconciliazione dei farmaci e l'educazione dei pazienti.

I metodi largamente utilizzati si basano sulla misurazione indiretta: questionari compilati dal paziente stesso o il Medication Possession Ratio (MPR). Ogni metodo ha i suoi vantaggi e svantaggi, ma nessuno è considerato il gold standard. L'Ospedale Universitario di Montpellier ha istituito una scala di autovalutazione MA che va da 0 (bassa) a 10 (alta aderenza) nelle varie unità di cura in cui è svolta l'attività di farmacia clinica.

Lo scopo di questo studio era valutare l'MA secondo questa scala numerica e il calcolo dell'MPR e valutare la correlazione tra questi due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • UHMontpellier
        • Contatto:
          • Laura Lohan-Descamps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Montpellier.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in un'unità di cura dell'Ospedale Universitario di Montpellier dove è svolta l'attività di farmacia clinica

Criteri di esclusione:

- Soggetti senza alcuna terapia farmacologica a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti non aderenti
Misura dell'aderenza ai farmaci
Pazienti aderenti
Misura dell'aderenza ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MA autodichiarata in base alla scala di aderenza ai farmaci autodichiarata
Lasso di tempo: 1 giorno
MA autodichiarata in base alla scala di MA autodichiarata: la scala di autovalutazione va da 0 (bassa) a 10 (alta aderenza)
1 giorno
MA secondo il calcolo del Medication Possession Ratio (MPR).
Lasso di tempo: 1 giorno
MA secondo il calcolo del Medication Possession Ratio (MPR).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con non aderenza ai farmaci in base alla scala MA auto-riportata e al calcolo dell'MPR
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di pazienti con non aderenza ai farmaci in base alla scala MA auto-riportata e al calcolo dell'MPR
1 giorno
Variabili associate alla non aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
Variabili associate alla non aderenza ai farmaci
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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